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  • [BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사
    [BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사
    코오롱(티슈진)과 에이치엘비(LSKB) 역시 각각 골관절염 치료제 인보사(미국), 위암 치료제 리보세라닙의 (다국가) 3상을 진행 중이다. 인보사와 리보세라닙은 한국과 중국에서 이미 허가를 받아 시판 중인 제품이라는 공통점이 있다. 임상시료 생산처 변경으로 3상 돌입이 늦어졌던 인보사의 경우 최근 관련 절차를 마치고 미국내 55개의 기관에서 1020명...
    2018-09-03 10:28
  • 코오롱생명과학 ‘인보사’, 홍콩ㆍ마카오 첫 수출 물량 출하
    코오롱생명과학 ‘인보사’, 홍콩ㆍ마카오 첫 수출 물량 출하
    코오롱생명과학이 무릎 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사’의 홍콩·마카오 지역 첫 수출 물량을 22일 출하했다. 이번 출하는 홍콩·마카오 지역에 대해 중기 1호 국제 의료그룹(이하 중기)과 지난 6월 20일 계약 후 처음 공급하는 물량이다. 중기와는 약 170억 원의 최소 주문 확정 금액으로 계약했고, 2023년 6월 20일까지 5년 독점 판매 계약이다. 첫 물량은...
    2018-08-22 10:57
  • [BioS] 코오롱생과, '인보사' 홍콩·마카오 수출물량 첫 출하
    [BioS] 코오롱생과, '인보사' 홍콩·마카오 수출물량 첫 출하
    코오롱생명과학은 무릎 골관절염 유전자 치료제인 ‘인보사케이’(INVOSSA®-K)의 홍콩과 마카오지역 수출물량을 처음으로 출하했다고 22일 밝혔다. 홍콩·마카오 지역에 대해 '중기 1호 국제 의료그룹'과 지난 6월 계약 후 처음 공급하는 물량이다. 약 170억원의 최소 주문 확정 금액으로 계약했고 기간은 2023년 6월 20일까지 5년 독점 판매 계약이다. 이번 첫...
    2018-08-22 10:54
  • 해외로 옮기는 바이오기업들..거미줄 규제에 몸살
    해외로 옮기는 바이오기업들..거미줄 규제에 몸살
    코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 ‘인보사’는 이중규제에 막혔다. 인보사는 2017년 11월 본격적으로 시판됐지만, 국내에선 ‘세포유전자 치료기관’으로 등록된 곳에서만 사용할 수 있다. 해당 기관은 현재 국내에 50여 곳 정도에 불과해 소비자 접근성이 떨어진다. 또 보험 적용이 되지 않는 비급여 품목으로 환자가 약값을 전부 부담해야 하는 어려움도...
    2018-08-07 09:42
  • [BioS] 코오롱생과 인보사 국내 시술건수 1500건 돌파
    [BioS] 코오롱생과 인보사 국내 시술건수 1500건 돌파
    코오롱생명과학은 국내 시판한 무릎 골관절염 유전자치료제 인보사케이주(INVOSSA-K, 인보사)의 시술건수가 1500건을 돌파했다고 6일 밝혔다. 인보사는 지난해 11월 출시이후 월별 100건 이상의 시술 건수를 기록하는 등 출시 7개월 만인 지난 5월 초 시술 건수 1000건을 돌파했다. 약 두달만에 다시 1500건을 돌파하는 등 빠른 성장세가 이어지고 있다. 회사...
    2018-08-06 13:19
  • 코오롱생명과학, "‘인보사’ 시술 1500건 돌파…블록버스터 전망”
    코오롱생명과학, "‘인보사’ 시술 1500건 돌파…블록버스터 전망”
    코오롱생명과학의 ‘인보사-케이주’가 시술 1500건을 돌파했다. 코오롱생명과학은 인보사가 지난달 말까지 1500건 이상의 시술건수를 기록했다고 6일 밝혔다. 지난 5월 시술 1000건 달성 후 약 2개월 만이다. 지난해 7월 식품의약품안전처의 판매 허가를 받은 인보사는 최초 6개월 동안 대학병원 및 종합병원에서 안전성을 입증받고, 이후 전국으로 확산하면서...
    2018-08-06 11:25
  • 코오롱생명과학, 일본 학회서 ‘인보사’ 국내 장기추적 결과 발표
    코오롱생명과학, 일본 학회서 ‘인보사’ 국내 장기추적 결과 발표
    코오롱생명과학은 지난 26일부터 28일까지 일본 도쿄에서 열린 2018 일본세포유전자치료학회(JSGCT) 연례학술대회에서 인보사의 한국 임상 2a·2b·3상 장기추적 연구 결과를 발표했다고 31일 밝혔다. 이번 학회에서 유수현 코오롱생명과학 상무는 중등도 무릎 골관절염환자의 무릎 기능성 및 활동성 평가지수인 IKDC와 통증평가지수인 VAS를 분석한 결과를...
    2018-07-31 15:55
  • 코오롱생명과학, 中 하이난성에 ‘인보사’ 2300억 규모 수출
    코오롱생명과학, 中 하이난성에 ‘인보사’ 2300억 규모 수출
    코오롱생명과학이 중국 하이난성에 ‘인보사’를 수출한다. 코오롱생명과학은 차이나 라이프메디컬센터와 중국 하이난성에 5년 간 2300억 원 규모의 인보사 수출 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 정밀의료 서비스를 제공하는 기업인 차이나 라이프는 하이난성의 인보사 현지 허가 업무 대행과 유통 및 마케팅에 대한 독점적 권리를 갖는다. 코오롱생명과학은...
    2018-07-18 09:45
  • [e2BOT] 코오롱생명과학, 1727억 원 규모 인보사-케이(주) 공급 계약 체결
    코스닥 상장기업 코오롱생명과학이 1727억 원 규모의 인보사-케이(주) 공급 계약을 체결했다고 18일 공시했다. 계약 발주처는 'China Life Medical Centre', 계약 기간은 2018년 7월 18일부터 2024년 4월 1일까지다. 총 계약 금액은 1726억9110만 원으로 최근 매출액 대비 146.2%의 비중을 차지하는 규모다. [이 기사는 이투데이에서 개발한...
    2018-07-18 08:47
  • [BioS] "인보사, 美 임상 3상 본격화..DMOAD 입증할 것"
    [BioS] "인보사, 美 임상 3상 본격화..DMOAD 입증할 것"
    "인보사의 임상3상에 필요한 모든 걸림돌이 해결됐다. 55개의 기관과 1020명 환자 규모의 임상3상을 위해 오는 9월 첫 환자 투약이 시작될 것이다. 한국에서 이미 성공한 임상이기 때문에 미 FDA 허가 획득에 관해서는 매우 긍정적으로 기대하고 있다." 이우석 코오롱티슈진 대표는 10일 서울 마곡 코오롱 one&only타워에서 열린 기자간담회에서...
    2018-07-10 16:18
  • [종합] 이우석 코오롱티슈진 사장 “인보사, 2021년 FDA 품목허가 신청… 연매출 6조 기대”
    [종합] 이우석 코오롱티슈진 사장 “인보사, 2021년 FDA 품목허가 신청… 연매출 6조 기대”
    “미국 임상 3상을 통해 인보사의 관절 구조개선을 포함한 근본적치료제(DMOAD)로서의 가치를 입증받겠습니다.” 이우석 코오롱티슈진 사장은 10일 오전 서울 마곡 코오롱원앤온리타워에서 열린 기자간담회에서 ‘인보사’에 대한 미국 식품의약처(FDA) 품목허가(BLA)를 2021년 신청하겠다고 밝히며 글로벌 시장 성공을 자신했다. 근본적 골관절염 치료제는...
    2018-07-10 15:04
  • 이우석 코오롱티슈진 사장 “인보사, 9월 미국 3상 돌입… DMOAD(근본적치료제) 가치 입증할 것”
    이우석 코오롱티슈진 사장 “인보사, 9월 미국 3상 돌입… DMOAD(근본적치료제) 가치 입증할 것”
    “미국 임상 3상을 통해 인보사의 관절 구조개선을 포함한 근본적 치료제(DMOAD)로서의 가치를 입증받겠습니다.” 이우석 코오롱티슈진 사장은 10일 오전 서울 마곡 코오롱원앤온리타워에서 열린 기자간담회에서 ‘인보사’의 임상 계획 및 상업화 일정 등을 설명하며 “인보사가 글로벌 골관절염 치료제 시장에서 ‘게임 체인저'가 되는 것이 목표”라고...
    2018-07-10 11:18
  • 코오롱티슈진 “인보사, 美 임상 3상 본격 돌입”
    코오롱티슈진 “인보사, 美 임상 3상 본격 돌입”
    코오롱티슈진의 ‘인보사’가 미국 내 임상 3상에 돌입한다. 코오롱티슈진은 미국 식품의약처(FDA)로부터 임상시료 사용허가(CMC 승인)를 받아 본격적인 미국 내 임상 3상을 진행한다고 6일 밝혔다. 미국 임상 3상은 약 1020명의 환자를 대상으로 50여개 이상의 임상기관에서 진행될 예정이다. 코오롱티슈진은 임상병원과의 계약 및 각 병원의...
    2018-07-06 13:28
  • 코오롱티슈진, 세계 최초 골관절염 치료제 '인보사' 美임상 3상 돌입
    코오롱티슈진, 세계 최초 골관절염 치료제 '인보사' 美임상 3상 돌입
    인보사의 미국 임상 3상은 약 1020명의 환자를 대상으로 50여 개 이상의 임상기관에서 진행될 예정이다. 코오롱 3상은 약 1020명의 환자를 대상으로 50여개 이상의 임상기관에서 진행될 예정이다. 코오롱티슈진은 임상병원과의 계약 및 각 병원의 임상시험심사위원회와 임상절차와 협의가 마무리되는 시점에서 임상환자의 등록과 투여를 시작할 수 있을 것으로 보고...
    2018-07-06 11:11
  • [BioS] 코오롱티슈진 "인보사, FDA 시료사용 승인"..3상 돌입 예정
    [BioS] 코오롱티슈진 "인보사, FDA 시료사용 승인"..3상 돌입 예정
    코오롱티슈진이 골관절염 유전자치료제 인보사 글로벌 3상을 본격 시작한다. 3상 돌입에 발목을 잡았던 미국 식품의약국(FDA)의 임상시료 사용허가를 받았다. 이에 따라 50여개 기관에서 1020명을 대상으로 3상을 진행할 계획이다. 코오롱티슈진은 6일 FDA로부터 인보사 임상시료 사용허가(CMC 승인)를 받았다고 밝혔다. CMC는 임상시험용 또는 상업용으로 생산된...
    2018-07-06 10:46
  • [특징주] 코오롱티슈진 '인보사' 美 임상3상 시료 사용승인에 3% 강세
    코오롱티슈진 주가가 무릎 골관절염 세포유전자 치료제니인 '인보사'의 미국 임상 3상 시료 사용승인 소식에 강세다. 6일 오전 9시 35분 현재 코오롱티슈진은 코스닥시장에서 전 거래일 대비 2.96%(1150원) 오른 4만50원에 거래돼고 있다. 코오롱티슈진은 이날 개장 전 공시를 통해 자사의 인보사의 미국 임상 3상과 관련, 미국 식품의약국(FDA)에서...
    2018-07-06 09:37
  • 코오롱생명과학, 사우디아라비아ㆍUAE에 ‘인보사’ 수출 계약
    코오롱생명과학, 사우디아라비아ㆍUAE에 ‘인보사’ 수출 계약
    코오롱생명과학은 다국적제약사 먼디파마 중동지사와 무릎 골관절염 유전자치료제 ‘인보사-케이’에 대한 사우디아라비아와 아랍에미리트(UAE) 수출계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약으로 먼디파마 중동지사는 코오롱생명과학이 제공하는 '인보사'를 현지에서 독점판매하는 권리를 받았다. 코오롱생명과학 관계자는 "먼디파마 중동지사는...
    2018-06-26 15:03
  • [BioS] 코오롱생과 "인보사, 사우디아라비아·UAE에 수출"
    [BioS] 코오롱생과 "인보사, 사우디아라비아·UAE에 수출"
    코오롱생명과학은 먼디파마와 무릎 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사-케이’의 사우디아라비아와 UAE의 독점판매 수출계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 먼디파마는 코오롱생명과학의 전략적 파트너로 인보사 현지 허가 업무를 대행하며, 유통 및 마케팅을 독점적으로 진행한다. 이날 계약식에는 코오롱생명과학의 이우석 대표와 먼디파마의 라만 싱(Raman Singh)...
    2018-06-26 10:58
  • [제약업계는 지금] 냉탕·온탕 오간 ‘인보사’… 글로벌 시장 본격 노크
    [제약업계는 지금] 냉탕·온탕 오간 ‘인보사’… 글로벌 시장 본격 노크
    코오롱생명과학의 무릎 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사-케이 주’(이하 인보사)가 첫 수출 계약에 성공하며 글로벌 시장을 본격 노크하고 있다. 그간의 우여곡절을 딛고 세계적인 혁신 신약으로 안착할 수 있을지 주목된다. 코오롱생명과학은 홍콩에 본사가 있는 중기 1호 국제 의료그룹과 최소 주문금액 169억 원에 홍콩·마카오지역 5년 독점 판매 계약을...
    2018-06-25 10:49
  • [특징주] 코오롱생명과학, 인보사 케이 해외 공급계약에 ‘강세’
    코오롱생명과학이 무릎 골관절염 신약인 ‘인보사-케이’의 홍콩·마카오·몽골 수출 소식에 강세를 보이고 있다. 21일 오전 9시27분 기준 코오롱생명과학은 전일대비 5.58%오른 7만57000원을 기록 중이다. 코오롱생명과학은 전날 홍콩기업 ‘중기1호 국제의료그룹’과 약 170억 원 규모로 인보사-케이에 대한 수출계약을 체결했다고 밝혔다. 이는 지난해...
    2018-06-21 09:27
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