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  • 합병 앞둔 셀트리온, 올해 성장 폭 얼마?
    합병 앞둔 셀트리온, 올해 성장 폭 얼마?
    셀트리온은 여기에 테바(TEVA)의 편두통치료제 원료의약품 위탁생산(CMO) 공급 물량이 추가되면 하반기 매출이 더욱 늘어날 것으로 예상한다. 회사의 기대주인 '짐펜트라'는 10월 중 미국 식품의약국(FDA) 허가가 판가름난다. 연내 처방약급여관리회사(PBM) 등재가 목표다. 짐펜트라는 램시마의 피하주사(SC) 제형인 '램시마SC'의 미국 제품명으로, 미국 내 약가는...
    2023-09-27 05:00
  • 쓰레기 재활용 로봇 제도 마련…정부, 11건 규제특례 지정
    쓰레기 재활용 로봇 제도 마련…정부, 11건 규제특례 지정
    과기정통부는 이번 심의위원회까지 ICT 규제샌드박스 제도가 시행된 이후 총 189건이 처리(임시허가 68건, 실증특례 121건)됐다고 밝혔다. 이를 통해 모바일 전자고지, 자율주행 배달로봇, 일반의약품 화상투약기 등 115건의 신기술·서비스가 시장에 출시돼 1399억 원의 매출액 달성, 1970억 원의 투자 유치, 6498명의 고용 창출 등 경제적 성과가 나타났다고 전했다.
    2023-09-26 19:49
  • 효성오앤비, 스리랑카 비료 수입 정상화로 실적 개선 노린다
    효성오앤비, 스리랑카 비료 수입 정상화로 실적 개선 노린다
    에너지, 의약품 등 생필품 대란으로 인한 가격 폭등 등으로 인해 대규모 시위가 연이어 이어지자 고타바야 라자픽사 전 대통령은 지난해 7월 대통령직을 사임했다. 이후 올해 3월 국제통화기금(IMF)은 스리랑카의 요청으로 4년에 걸쳐 약 30억 달러(약 3조 9200억 원) 규모의 구제금융을 지원을 결정했다. 구제금융으로 외환이 수급되면서 수입 비료업체에도 숨통이 트인...
    2023-09-26 13:31
  • GC녹십자웰빙, 리스큐어바이오사이언시스와 마이크로바이옴 기반 공동연구
    GC녹십자웰빙, 리스큐어바이오사이언시스와 마이크로바이옴 기반 공동연구
    약 300만 개의 유전자 정보를 보유하고 있는 마이크로바이옴은 의약품과 건강기능식품에 활용되며 다양한 질환 개선과 예방에 연관성이 있는 것으로 알려져 있다. 김상현 GC녹십자웰빙 대표는 “오픈 이노베이션이 전 세계 제약·바이오의 주요 트렌드가 돼가는 만큼, 마이크로바이옴 기술 개발에 전문적인 리스큐어바이오사이언시스와의 전략적 업무 협약으로 개인...
    2023-09-25 11:13
  • 셀트리온, 4236억 원 공급계약 체결…하반기 매출 성장 기대
    셀트리온, 4236억 원 공급계약 체결…하반기 매출 성장 기대
    회사 관계자는 ”테바(TEVA)의 편두통치료제 원료의약품 위탁생산(CMO) 공급물량이 연내 추가되면 하반기 매출은 더욱 늘어날 전망”이라고 설명했다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)와 셀트리온헬스케어에 따르면 올해 1분기 유럽시장에서 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제 램시마가 61.7%, 트룩시마 22.1%, 허쥬마 19.2%의 시장점유율을 기록했다. 미국...
    2023-09-25 10:50
  • 제약업계, 스마트공장서 미래 100년 그린다[스페셜리포트]
    제약업계, 스마트공장서 미래 100년 그린다[스페셜리포트]
    대웅제약 오송공장은 의약품 원료의 입고부터 포장까지 모든 제조 공정에 스마트 기술과 폐쇄형 시스템을 도입해 오염과 오류를 방지한다. 주요 공정 데이터를 실시간으로 자동 저장해 변조를 방지, 신뢰성을 확보했으며, 24시간 사물 이동을 감시하는 사물인터넷(IoT) 모니터링을 통해 비상상황도 즉각적으로 알 수 있다. 오송공장은 대웅제약이 2017년 사업비...
    2023-09-25 05:01
  • 프로티움사이언스, 글로벌 CDMO기업과 MOU…서비스 확대
    프로티움사이언스, 글로벌 CDMO기업과 MOU…서비스 확대
    파테온은 모든 규모의 제약, 바이오 기업에 의약품 개발, 초기 및 후기 임상 단계별 제형 개발 및 제조, 임상 시험 서비스, 의약품 생산 및 공급 서비스를 제공한다. 전 세계 65개의 생산 시설 네트워크를 토대로 원료의약품, 바이오의약품 개발 및 제조를 위한 광범위한 역량과 전문성을 보유하고 있다.
    2023-09-22 13:12
  • [BioS]유바이오, 露바이오텍에 '수막구균 백신' 1천만弗 L/O
    [BioS]유바이오, 露바이오텍에 '수막구균 백신' 1천만弗 L/O
    공시에 따르면 유바이오로직스는 완제의약품 기술이전과 원료의약품 기술이전 등 2단계로 나눠 기술이전을 진행한다. 이 업체는 러시아 및 키르기스스탄, 카자흐스탄, 벨라루스, 아르메니아 등 CIS 국가에서 EuMCV4주의 개발 및 판권을 가진다. 먼저 유바이오로직스는 1단계인 완제의약품 기술이전에서 1차 마일스톤 50만달러 수령을 확정했다. 마일스톤...
    2023-09-22 10:50
  • 유바이오로직스, 남아공 기업과 ‘수막구균 5가 백신’ 기술이전 협약
    유바이오로직스, 남아공 기업과 ‘수막구균 5가 백신’ 기술이전 협약
    기술이전을 통한 마일스톤수령은 물론, 향후 수막구균 백신의 원료의약품 공급 계약도 계획하고 있다. 양사는 러시아 및 인접 지역에서 연간 4백만 도스 이상의 수막구균 백신 수요가 있을 것으로 전망한다. 국내에서 수막구균 백신 개발은 유바이오로직스가 유일하다. 수막구균 4가 백신은 사설시장을, 아프리카에서 유행하는 X혈청을 추가한 수막구균 5가 백신은...
    2023-09-22 10:08
  • 최첨단 설비로 감기약 생산 ‘총력’, 대원제약 진천공장 [가보니]
    최첨단 설비로 감기약 생산 ‘총력’, 대원제약 진천공장 [가보니]
    회사 측은 필터 처리를 통해 이온과 이물질, 무기물 등이 없는 정제수를 사용해 고품질의 의약품 생산이 가능하다고 자신했다. 정제수에 정확한 양의 원료가 자동 투입되고, 조제 탱크에서 만들어진 내용액제는 외부에 노출되지 않은 채 파이프를 통해 아래층으로 내려가 충전실로 이동하게 된다. 생산 과정에서 외부 공기, 이물질 등과의 접촉이 발생할 수 없는...
    2023-09-20 12:00
  • SK바이오사이언스, ‘실험실 정보관리 시스템’ 도입·운영
    SK바이오사이언스, ‘실험실 정보관리 시스템’ 도입·운영
    최근 미국 식품의약국(FDA)은 미국 내 판매되는 의약품 원료 및 완제품에 전자기록 관리 규정인 ‘FDA 21 CFR Part 11’을 요구하고 있어, 향후 LIMS 등을 활용한 제품의 경쟁력이 더욱 강화될 전망이다. 황재선 SK바이오사이언스 디지털혁신실 실장은 “유럽이나 미국 등 선진 바이오·백신 시장에 진출하기 위해서는 글로벌 규제와 기준을 준수하는...
    2023-09-20 09:36
  • 코스맥스, 인도네시아 할랄 어워드 화장품 부문 최우수상 수상
    코스맥스, 인도네시아 할랄 어워드 화장품 부문 최우수상 수상
    이번 행사를 주최한 무이 할랄 심사원은 인도네시아 무슬림협의회(MUI) 산하 식품‧의약품‧화장품 할랄 인증 심사원이다. 말레이시아의 JAKIM(자킴), 싱가포르의 MUIS(무이스)와 더불어 세계 3대 할랄 인증기관으로 평가받는다. 코스맥스인도네시아는 2016년 2월 MUI(무이) 할랄 인증을 취득한 후 전 제품을 할랄 제품으로 생산하고 있다. 코스맥스가 등록한 누적...
    2023-09-20 09:27
  • SK팜테코, 美 CBM 인수…‘글로벌 1위 CGT CDMO 도약’가속화
    SK팜테코, 美 CBM 인수…‘글로벌 1위 CGT CDMO 도약’가속화
    SK㈜의 의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사 SK팜테코가 미국 세포·유전자치료제(CGT) CDMO인 CBM(The Center for Breakthrough Medicines)을 인수하고 미국과 유럽에서 합성과 혁신 바이오 의약품을 모두 생산하는 선도 CDMO로의 도약을 가속화할 계획이다. SK㈜는 SK팜테코를 통해 CBM 경영권을 확보했다고 20일 밝혔다. SK팜테코는 지난해 1월 미국 내 바이오 사업...
    2023-09-20 09:08
  • 한미사이언스, 차세대 미래 성장 동력 ‘비만 관리’…5종 파이프라인 확보
    한미사이언스, 차세대 미래 성장 동력 ‘비만 관리’…5종 파이프라인 확보
    이번 H.O.P 프로젝트에는 한미약품 R&D센터와 신제품개발본부, 전략마케팅팀, 평택 바이오플랜트, 팔탄 제제연구소, 원료의약품 전문기업 한미정밀화학 연구진들이 대거 참여하고 있다. 최근 부임한 임주현 전략기획실장의 리더십을 기반으로 H.O.P 프로젝트를 한미의 차세대 핵심 성장동력으로 구축하기 위한 전사적 노력이 진행되고 있다. 한미사이언스...
    2023-09-13 14:00
  • HLB “美FDA, 리보세라닙 완제품 공장 실사 완료”
    HLB “美FDA, 리보세라닙 완제품 공장 실사 완료”
    별도로 원료물질에 대한 실사도 조만간 진행될 것으로 예상된다. 리보세라닙의 미국 허가 및 판매를 준비하는 엘레바는 미국 뉴저지주 의약품 판매면허를 시작으로 현재까지 11개 주에서 판매 면허를 받았다. 한용해 HLB그룹 CTO는 “5월 NDA 제출 후 약 3개월간 여러 과정이 차례로 빠르게 진행되며 리보세라닙 병용요법의 출시에 대한 회사의 기대감도 점점...
    2023-09-12 13:58
  • [기자수첩] 중소제약사 성장 의지 꺾는 약가인하
    [기자수첩] 중소제약사 성장 의지 꺾는 약가인하
    생물학적 동등성(생동성) 시험을 자체 수행하고, 등록된 원료의약품을 사용하는 두 가지 조건 중 하나만 충족하면 15%, 둘 다 충족하지 못하면 27.75% 깎인 가격이 적용된다. 이를 통해 2970억 원 규모의 건강보험 재정이 절감될 것으로 예상되니 명분은 충분하다. 대형제약사들이야 약간의 손실은 있을지라도 큰 걱정이 없다. 일찌감치 자체 개발 의약품 비중을 끌어올렸기...
    2023-09-12 06:00
  • ‘붙이는 주사’, 마이크로니들에 꽃힌 제약·바이오업계
    ‘붙이는 주사’, 마이크로니들에 꽃힌 제약·바이오업계
    동아에스티는 마이크로니들 의약품 개발 기업 ‘주빅’과 올해 2월부터 당뇨 및 비만치료제를 마이크로니들 제형으로 개발 중이다. 주빅은 마이크로니들 제형화와 품질 분석을 맡고, 동아에스티는 원료공급과 동물실험을 통한 성능 입증 수행에 집중한다. 앞서 두 회사는 2020년부터 호르몬 치료제를 마이크로니들 제형으로 바꾸는 연구도 진행하고 있다....
    2023-09-12 05:00
  • SK바이오팜·한국원자력의학원, 방사성의약품 치료제 개발 협력
    SK바이오팜·한국원자력의학원, 방사성의약품 치료제 개발 협력
    SK바이오팜은 한국원자력의학원과 방사성의약품 치료제(Radiopharmaceutical Therapy, RPT) 연구 협력을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 양 기관은 RPT 핵심 원료인 악티늄-225(Ac-225)를 활용한 신약 연구, 임상개발 및 생산설비 구축을 위해 협력하기로 했다. SK바이오팜은 최근 ‘빅 바이오텍’으로 도약한다는 비전을 발표하며 주요 전략 방향 중...
    2023-09-05 09:05
  • “36兆 시장서 노 젓자”…동남아 ‘빅3’ 공략하는 K제약·바이오
    “36兆 시장서 노 젓자”…동남아 ‘빅3’ 공략하는 K제약·바이오
    대웅제약은 2013년 합작회사 ‘대웅인피온’을 설립, 바이오의약품의 연구·개발·생산을 진행하고 있다. 종근당도 현지 제약사 오토(OTTO)와 협력해 2015년 합작법인 ‘CKD-OTTO’를 세우고, 2019년 인도네시아 최초의 할랄(Halal) 인증 항암제 공장을 준공했다. 동남아 최대 미용·성형 강국 태국에서는 메디컬 에스테틱 기업들의 활약이 돋보인다. 제약시장은 64억 원...
    2023-09-05 05:00
  • 나이벡 "글로벌 제약사향 CDMO 원료물질 공급 예정"
    나이벡 "글로벌 제약사향 CDMO 원료물질 공급 예정"
    펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 펩타이드 원료의약품 합성을 의뢰한 해외 제약사가 충북 진천에 소재한 생산시설을 방문해 현장실사를 마쳤다고 4일 밝혔다. 특히, 유럽 소재의 S 제약사 향 임상 2상 펩타이드 원료는 이달 중 공급이 시작될 예정이다. 현장실사에서 해외 제약사는 나이벡의 펩타이드 합성시설과 품질관리 시험 등 전반적인 생산시설에 대해...
    2023-09-04 09:51
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