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  • 온코닉테라퓨틱스, 유럽소화기학회서 ‘자스타프라잔’ 임상 3상 결과 최초 공개
    온코닉테라퓨틱스, 유럽소화기학회서 ‘자스타프라잔’ 임상 3상 결과 최초 공개
    특히, 4주간 투여 시 비교군보다 7.44% 높은 치료율을 보여 최종적으로 자스타프라잔이 대조약인 에소메프라졸 대비하여 약효 및 안전성 측면에서 열등하지 않다는 것을 입증했다. 실제로 자스타프라잔은 미란성 위식도 역류질환 치료제뿐만 아니라 위궤양으로도 적응증을 확대하며 상용화에 속도를 내고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 3월 중국...
    2023-10-17 09:06
  • [BioS]인벤티지랩, 지속형 ‘GLP-1’ 당뇨∙비만 전임상 “학회발표”
    [BioS]인벤티지랩, 지속형 ‘GLP-1’ 당뇨∙비만 전임상 “학회발표”
    김주희 인벤티지랩 대표는 “당뇨와 같이 혈중 약물농도 유지가 필수적인 질환이나 비만같이 지속적인 약물복용이 어려운 질환의 특성을 고려하면 장기지속형 약물에 대한 수요가 높아질 것으로 전망된다”며 “한번의 주사로 1개월 장기간 약효유지가 가능하다면 삶의 질 개선과 함께 안정된 약효발현에 기여할 수 있을 것”이라고 말했다....
    2023-10-13 10:26
  • “제약사끼리 뭉친다”…신약 개발 새로운 트렌드 ‘활짝’
    “제약사끼리 뭉친다”…신약 개발 새로운 트렌드 ‘활짝’
    삼진제약 인 실리코(in silico)팀의 인공지능 신약개발 역량과 저분자화합물 개발 노하우를 바탕으로 대화제약이 선정한 타깃에 대한 후보물질을 발굴 및 최적화하고, 대화제약은 후보물질에 대한 약효 및 독성시험을 맡는다. 국내 최초로 고용량 항혈전제 ‘플래리스 300mg’를 출시한 경험을 보유한 삼진제약은 기존 항혈전제보다 효능은 뛰어나고 부작용은...
    2023-10-11 05:00
  • [BioS]인벤티지랩, 약물중독 '장기지속 주사제' 전임상 "발표"
    [BioS]인벤티지랩, 약물중독 '장기지속 주사제' 전임상 "발표"
    김주희 인벤티지랩 대표는 “약물중독 치료제의 효과를 유지하기 위해서 지속적으로 복용하는 것이 중요한데, 중독환자의 질환 특성을 고려하면 약물의 복약순응도 개선이 필수”라며 “한번의 주사로 1개월 장기간 약효를 유지가 가능하다면 삶의질 개선에 기여할 수 있을 것”이라고 말했다. 한편 인벤티지랩은 IVL3004의 호주 임상1상을 올해 상반기에 승인...
    2023-10-06 10:16
  • ‘한 끗 차’로 차별화…개량신약에 힘 싣는 제약사들
    ‘한 끗 차’로 차별화…개량신약에 힘 싣는 제약사들
    서방정은 약효가 오래가 복약 횟수를 줄이는 편의성이 있다. 알로글립틴메트서방정은 셀트리온이 첫 번째로 허가받은 만성질환 치료제다. 회사가 바이오시밀러 중심에서 자체 개발로 체질개선을 꾀하는 과정에서 나온 산물인 만큼 국내 만성질환 치료제 영역에도 뛰어들지 눈길을 끈다. 동국제약은 전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’의 임상 3상을...
    2023-10-05 05:00
  • C&C신약연구소, ‘급성골수성백혈병 치료제’ 국가신약개발사업 선정
    C&C신약연구소, ‘급성골수성백혈병 치료제’ 국가신약개발사업 선정
    STAT5 및 STAT3의 과발현은 기존 급성골수성백혈병 치료제의 저항성(약효 미발현)과 질병이 악화되는 증세와 연관이 있다. STAT5는 혈액세포의 형성 과정과 혈액암 발생에 중대한 영향을 끼친다. 이번 사업에 선정된 선도물질은 C&C신약연구소가 화학·생물 정보학 빅데이터에 인공지능(AI)·딥러닝(기계학습) 기술을 더한 자체 데이터 사이언스 플랫폼...
    2023-09-25 09:50
  • HLB, 내달 ESMO 참석…‘리보세라닙’ 유럽 파트너십 논의
    HLB, 내달 ESMO 참석…‘리보세라닙’ 유럽 파트너십 논의
    12일 열린 ‘코리아 인베스트먼트위크 2023’ 포럼에 강연자로 나선 진양곤 HLB 회장은 “리보세라닙은 약효 좋은 간암 치료제로 평가받고 있어, 글로벌 제약시장에 데뷔하게 되면 메이저 제약기업들이 보유한 약물과의 활발한 병용 임상이 본격화될 것”이라며 “중국에서 임상 3상 단계에 이른 적응증만 6개로, 간암치료제 허가는 기업가치가 압도적으로...
    2023-09-15 09:29
  • 에이프로젠 "대식세포 면역관문 항암제 부스터 항체 개발"
    에이프로젠 "대식세포 면역관문 항암제 부스터 항체 개발"
    매그롤리맙의 절반최대유효약효농도(EC50)는 251 피코몰(pM)이지만 에이프로젠이 개발한 부스터 항체와 병용투여 시 매그롤리맙의 EC50가 36으로 7배 낮아진다. 반면 해당 부스터 항체 단독으로는 대식세포에 아무 영향을 주지 않는다고 회사 측은 설명했다. 에이프로젠은 앞서 혈액독성을 크게 줄인 CD47 이중항체를 개발했다고 발표했다. 회사 관계자는...
    2023-09-14 10:30
  • 현대바이오, 코로나19 치료제 '제프티' 세계최초 美 FDA 12개 증상 모두 개선 확인...“식약처 제출”
    현대바이오, 코로나19 치료제 '제프티' 세계최초 美 FDA 12개 증상 모두 개선 확인...“식약처 제출”
    따라서 병용금기 약물이 없는 라게브리오가 대안으로 긴급사용승인을 받았지만 이 약은 약효에 대한 의구심이 많다. 영국 옥스퍼드대학의 크리스토퍼 C버틀러 교수 등 연구진은 라게브리오가 코로나19 백신 접종자에겐 입원이나 사망률 감소 등의 실익이 없다고 발표했고, 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회는 올해 2월 라게브리오 승인을 금지할 것을...
    2023-09-13 13:27
  • 권세창 전 한미약품 대표, 차병원·바이오그룹 R&D 사업화 총괄 맡아
    권세창 전 한미약품 대표, 차병원·바이오그룹 R&D 사업화 총괄 맡아
    그는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 약효지속기술 ‘랩스커버리’를 개발하는 데 핵심적인 역할을 하며 1000여 개가 넘는 특허를 출원했다. 플랫폼 기술 개발한 것을 계기로 비만, 당뇨뿐만 아니라 난치성 희귀질환 바이오 치료제 개발이 가능하게 됐다. 최근 랩스커버리 기반 바이오신약 호중구감소증 항암치료제를 2022년 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)에서...
    2023-09-12 16:49
  • K-바이오 ‘큰 손’ 진양곤 회장, 특허로 위고비 잡을 비만치료제 정복 나선다
    K-바이오 ‘큰 손’ 진양곤 회장, 특허로 위고비 잡을 비만치료제 정복 나선다
    진양곤 회장은 “HLB제약은 1회 주사만으로 한 달 이상의 약효를 지속할 수 있는 장기지속형 주사제 기술을 보유하고 있다”며 “만약 비만 치료제에 장기지속형 주사제를 접목하면 부작용을 낮추고 환자 편의성을 높일 수 있다”고 설명했다. 위고비나 삭센다의 경우 매일 또는 주마다 복용해야 한다. HLB제약은 이를 장기지속형 주사로 한 달에 한 번에 약효도 한...
    2023-09-12 14:18
  • HLB “美FDA, 리보세라닙 완제품 공장 실사 완료”
    HLB “美FDA, 리보세라닙 완제품 공장 실사 완료”
    FDA는 리보세라닙의 제조와 포장, 라벨링(의약품 복용지침) 및 위생과 약효의 안정성에 이르는 전방위적 품질 점검을 시행했다. HLB에 따르면 장기간에 걸쳐 진행된 세부 실사과정 동안 제조 및 품질에 대한 특별한 문제점이 제기되지 않아 본심사 진입 후 전사적으로 준비 중인 CMC(화학ᆞ제조ᆞ품질) 실사도 중요한 마일스톤을 넘어섰다. 별도로 원료물질에...
    2023-09-12 13:58
  • 엔지켐생명과학, 중앙연구소 확장 개소…"글로벌 라이선싱 박차"
    엔지켐생명과학, 중앙연구소 확장 개소…"글로벌 라이선싱 박차"
    인근의 성균관대학교와 원자력의학원의 동물실험실을 활용해 엔지켐생명과학의 주요 파이프라인인 ARS(급성방사선증후군)와 항암, 아토피 치료제의 약효 검증 등 비임상 연구를 더욱 신속하게 할 수 있는 기반을 갖추게 됐다고 설명했다. 손기영 엔지켐생명과학 대표는 "R&D 컨트롤타워 역할을 하는 중앙연구소를 기반으로 지속 가능한 신약 R&D...
    2023-09-08 14:27
  • [BioS]스파크바이오, HK이노엔과 이상지질혈증 신약 공동연구
    [BioS]스파크바이오, HK이노엔과 이상지질혈증 신약 공동연구
    이번 공동연구에서 스파크바이오파마는 자체 보유 신약개발 플랫폼 기술인 pDOS(Privileged substructure-based Diversity Oriented Synthesis) 화합물 라이브러리로부터 도출한 유효물질(hit) 화합물을 기반으로 약효 최적화를 위해 합성연구, 세포 활성 평가를 진행할 예정이다. HK이노엔은 약물의 유효성, 독성 등의 평가연구를 진행해 후보물질을 확보하기 위해 협력하게...
    2023-09-06 09:21
  • 스파크바이오파마-HK이노엔, 이상지질혈증 신약 공동 연구개발
    스파크바이오파마-HK이노엔, 이상지질혈증 신약 공동 연구개발
    이번 공동연구에서 스파크바이오파마는 자체 보유 신약개발 플랫폼 기술인 pDOS(Privileged substructure-based Diversity Oriented Synthesis) 화합물 라이브러리로부터 도출한 독창적인 Hit 화합물을 기반으로 약효 최적화를 위해 합성연구와 세포활성 평가에 집중할 예정이다. HK이노엔은 약물의 유효성 및 독성 등의 평가연구를 전담하며 후보물질 확보에 시너지를 낼...
    2023-09-05 10:59
  • 지엔티파마, ‘넬로넴다즈’ 심정지 임상 2상 효능·안전성 확인…”조건부 허가 신청”
    지엔티파마, ‘넬로넴다즈’ 심정지 임상 2상 효능·안전성 확인…”조건부 허가 신청”
    신약 개발 벤처기업 지엔티파마는 7월 완료한 심정지 환자에 대한 넬로넴다즈 임상 2상에서 약효와 안전성을 확인했다고 5일 밝혔다. 이번 임상 2상은 삼성서울병원, 전남대학교병원 등 5개 대학병원 응급의학과에서 심폐소생 후 4시간 이내에 자발적 순환이 재개돼 저체온 치료를 받는 심정지 환자 105명을 대상으로 진행됐다. 넬로넴다즈의 장애 개선...
    2023-09-05 08:57
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 3가지 병용 3상 임상시험 신청
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 3가지 병용 3상 임상시험 신청
    엔블로는 기존 SGLT-2 억제제의 30분의 1 이하인 0.3㎎만으로 동등 이상의 약효를 보였고, 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행한 임상 3상을 통해 기존 약물 대비 뛰어난 당화혈색소(HbA1c)·공복혈당 강하효과와 안전성을 입증했다. 또 치료 전 대비 당화혈색소가 0.5%포인트 초과 하락한 환자비율 또한 최대 82.9%를 기록했다. 동일 계열 약물에서 이 비율은 40~60% 수준으로...
    2023-09-03 09:18
  • 나이벡 "약물전달 플랫폼 주요 파이프라인들 MTA 후 꾸준히 성과"
    나이벡 "약물전달 플랫폼 주요 파이프라인들 MTA 후 꾸준히 성과"
    BBB셔틀은 원하는 부위에 정확히 약효를 전달하는 타겟팅 기능으로 설계된 NIPEP-TPP 기술이 적용돼 기존 글로벌 제약사들이 사용하는 물질 투과율 대비 3배가량 높다는 것이 확인됐다고 한다. 다이이찌산쿄와 진행하는 1차 공동연구에서도 좋은 결과를 도출해 2차 공동연구를 진행하는 과정을 통해 뇌 질환 치료 신약 개발 적용 가능성도 높아진 상황이다. 자체...
    2023-08-29 13:46
  • SK바이오팜, 미국 세일즈 인력 총집결 POA 미팅 개최
    SK바이오팜, 미국 세일즈 인력 총집결 POA 미팅 개최
    이 사장은 23일 CEO 발표를 통해 “혁신적 약효를 가진 세노바메이트가 미국 시장을 효과적으로 공략 중이고, 높은 목표 달성을 위한 미국 내 세일즈 조직의 노력이 성과를 보이고 있다”라며 “이번 미팅을 통해 하반기 새로운 이니셔티브를 설정하고 자원을 효율적으로 재배치해 성장세를 더욱 끌어올릴 수 있을 것”이라고 말했다. SK바이오팜은...
    2023-08-24 09:50
  • 불량 농약 판매하면 3년 이하 징역·3000만 원 이하 벌금…11월까지 유통 점검
    불량 농약 판매하면 3년 이하 징역·3000만 원 이하 벌금…11월까지 유통 점검
    특히 밀수농약, 불법 제조 농약 등 부정농약 취급, 약효보증기간 경과 농약과 같은 불량농약 취급, 농약 취급제한기준 및 가격표시제 미준수 행위 여부를 집중적으로 살펴본다. 위반 업체에 대해서는 행정처분을 하거나 과태료를 부과한다. 부정·불량 농약 판매 시 행정처분 및 3년 이하의 징역 또는 3000만 원 이하의 벌금, 농약 취급제한기준 미준수 시 행정처분 및...
    2023-08-23 14:40
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