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  • 의약품 오남용 문제 심각…“인터넷 통한 정보 습득 많아 우려”
    의약품 오남용 문제 심각…“인터넷 통한 정보 습득 많아 우려”
    김 부본부장은 “초중고 학생 대부분은 약에 대한 정보를 직접적인 경험이나 광고를 통해 얻는다”면서 “광고에는 정확한 약효 정보에 대해 알리지 않고, 부작용에 대해서도 설명하지 않는다. 또한 경구피임약을 여드름치료제로, 이뇨제·변비약을 다이어트약으로 오용하기도 한다. 의약품 구입-복용-보관-폐기 전 과정에 대한 체계적인 교육이 필요하다”고 말했다....
    2023-04-13 15:02
  • 지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 임상 3상 환자 등록 완료
    지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 임상 3상 환자 등록 완료
    1990년 이후 수많은 뇌세포 보호 약물이 개발돼 뇌졸중 환자를 대상으로 임상시험을 진행해왔으나 부작용과 약효 부재로 모두 실패했다. 2015년 혈전제거술이 뇌졸중 환자의 재개통 치료에 성공적으로 도입됐으며 지엔티파마는 8시간 이내에 혈전제거술을 받은 뇌졸중 환자 209명을 대상으로 뇌세포 보호 약물의 임상 2상을 진행했다. 임상 2상 결과, 5일 동안 저용량...
    2023-04-11 08:54
  • 제노포커스, 마이크로바이옴 기반 장질환·안질환 치료제 전략 발표…“신약개발 성공률 높일 수 있어”
    제노포커스, 마이크로바이옴 기반 장질환·안질환 치료제 전략 발표…“신약개발 성공률 높일 수 있어”
    또한 장내의 활성산소 밸런스를 해결하여 약효를 내는 GF-103의 메카니즘을 설명하면서 기작이 비슷한 다른 안질환 당뇨황반부종, 건성 황반변성, 포도막염, 안구건조증 등에 대한 약효를 입증한 바 있어서, 습성황반변성 임상 1상에서 안전성과 투여량을 확인한 후 임상 2상에서 적응증을 확대할 계획이라고 밝혔다. GF-103 효소에 GF-201 바실러스 스포아 미생물을...
    2023-04-07 14:18
  • SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 전신 발작 뇌전증 청소년 대상 국내 임상 3상 진입
    SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 전신 발작 뇌전증 청소년 대상 국내 임상 3상 진입
    또한, 국내에서는 부분 발작 증상이 있는 성인 환자를 대상으로 임상 3상이 진행 중이다. SK바이오팜이 국내 최초로 전 과정 독자 개발한 세노바메이트는 성인 대상 부분 발작 뇌전증에 대한 약효를 인정받아 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 획득했다. 2021년 3월에는 유럽연합 집행위원회(European Commission)의 판매 허가를 받아 시판 중이다.
    2023-03-29 16:46
  • [BioS]대웅제약, 생명硏과 공동연구개발 "성과 발표”
    [BioS]대웅제약, 생명硏과 공동연구개발 "성과 발표”
    대웅제약은 생명연 실험동물자원센터의 공동연구 책임자인 이경륜 박사팀과의 산학협력을 4년 가까이 이어오며 △모델링과 시뮬레이션 기법을 활용한 약물동태 및 약효 예측 △임상용량 설정 근거 마련 △약물간 상호작용 예측 △특정 인구 집단에서의 약물동태 예측을 통해 신약개발 전략을 고도화하고 효율성을 높였다. 대웅제약은 각...
    2023-03-24 14:45
  • 대웅제약, 한국생명공학연구원과 산·학 협력으로 신약개발 성공률↑
    대웅제약, 한국생명공학연구원과 산·학 협력으로 신약개발 성공률↑
    대웅제약은 생명연 실험동물자원센터의 공동연구 책임자인 이경륜 박사팀과의 산·학 협력을 4년 가까이 이어오며 △모델링과 시뮬레이션 기법을 활용한 약물동태 및 약효 예측 △임상용량 설정 근거 마련 △약물 간 상호작용 예측 △특정 인구 집단에서의 약물동태 예측을 통해 신약개발 전략을 고도화하고 효율성을 극대화했다. 특히 각 임상...
    2023-03-24 09:59
  • ‘兆 단위 팡팡’ 제약사 수출 효자 된 P-CAB 신약
    ‘兆 단위 팡팡’ 제약사 수출 효자 된 P-CAB 신약
    이에 따라 식사 여부와 상관없이 복용 가능하고 야간 위산과다분비 현상을 억제할 수 있다. 기존 치료제보다 약효 지속시간도 길다. 이런 복용편의성을 무기로 의료진과 환자들의 선호도를 높이고 있다. 국내 소화성궤양용제 원외처방시장 규모는 1조 원에 육박한다. P-CAB 신약이 선전하면서 시장도 갈수록 커지는 추세다.
    2023-03-14 05:00
  • 지엔티파마, ‘넬로넴다즈’ 심정지 임상 2상 환자 등록 완료…국내 최초
    지엔티파마, ‘넬로넴다즈’ 심정지 임상 2상 환자 등록 완료…국내 최초
    자발적 순환이 재개된 심정지 환자에게서 수일에 걸쳐 발생하는 2차 뇌손상을 줄이기 위해 신체 온도를 32~34도로 유지하는 저체온 치료법이 도입됐으나 효과가 미약하고 제한적이며, 기대를 모았던 단일표적 뇌세포 보호 약물들은 약효 입증에 실패해왔다. 곽병주 지엔티파마 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “넬로넴다즈가 8시간 이내에...
    2023-03-08 09:13
  • 앳홈, 국내 최초 ‘몽골 피뿌리풀’ 사용한 보습제 상반기 출시
    앳홈, 국내 최초 ‘몽골 피뿌리풀’ 사용한 보습제 상반기 출시
    기존에 제주산 피뿌리풀이 함유된 화장품은 있었지만, 천연물의 약효는 생육환경에 따라 성분이 완전히 달라지기 때문에 한랭성 기후의 척박한 환경에서 자란 몽골산 피뿌리풀과는 지표성분 및 활성성분이 달라 효능에서 차이가 크다는 것이 회사 측 설명이다. 앳홈은 자체 개발 홈에스테틱 브랜드에도 이 원료를 사용할 예정이다. 옵트바이오는 원료업계 전문가들이 2년...
    2023-03-03 15:47
  • HLB테라퓨틱스, 유전자치료제로 파이프라인 확장…고셔병치료제 개발
    HLB테라퓨틱스, 유전자치료제로 파이프라인 확장…고셔병치료제 개발
    HLB테라퓨틱스는 고셔병 동물모델을 통한 약효 확인을 위해 치료제 생산을 준비 중이다. 내년 1분기까지 동물모델에서 효능이 확인되면, 글로벌 임상을 위한 다양한 비임상시험을 연이어 추진할 계획이다. 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 “암 백신 치료제 개발사 이뮤노믹테라퓨틱스 투자에 이어 유전자치료제 개발에 착수, 핵심 기술을 활용한 전략적 확장과...
    2023-03-03 13:08
  • 동성제약, 자체 개발 광과민제 ‘포노젠’ 임상단계 상향 변경 검토 신청
    동성제약, 자체 개발 광과민제 ‘포노젠’ 임상단계 상향 변경 검토 신청
    동성제약이 개발한 국산 광과민제 ‘포노젠 DSP-1944’는 2017년 대구암센터를 설립한 이래 축적된 노하우와 전문 연구 인력을 총동원한 노력의 산물로 기존 수입의약품인 포토론과 비교했을 때 완제의약품의 핵심 약효 성분이 되는 원료의약품의 순도를 높여 물질 안전성 및 안정성이 개선된 신약이다. 한편. 동성제약은 최근 ‘포노젠’의 원료인 ‘클로린 E6...
    2023-03-02 15:55
  • 지엔티파마 ‘크리스데살라진’, 한국·유럽 루게릭병 희귀의약품 지정
    지엔티파마 ‘크리스데살라진’, 한국·유럽 루게릭병 희귀의약품 지정
    노인을 포함한 건강한 성인 72명을 대상으로 완료한 임상 1상에서 크리스데살라진은 예상 약효 용량의 6배인 600㎎을 경구 투여해도 안전했다. 루게릭병으로 알려진 근위축성측색경화증은 뇌척수 운동신경 세포가 점진적으로 퇴화하고 사멸하는 것이 특징인 퇴행성 뇌질환이다. 근육 약화가 나타나고 시간이 지나면서 먹고, 말하고, 숨 쉬는 수의운동에 장애가...
    2023-02-27 09:11
  • 유한양행, 일반의약품 진통제 라인업 강화
    유한양행, 일반의약품 진통제 라인업 강화
    아세트아미노펜은 해열진통제 중 임산부에게 가장 안전하며, 신장기능 저하, 위장장애, 심혈관계 질환자 및 비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 성분에 알레르기가 있는 사람도 복용이 가능하다. 또한 ‘유한아세트아미노펜연질캡슐’은 속방정 액상형으로 약효가 빨리 나타나며, 카페인이 들어있지 않아 안심하고 복용할 수 있다.
    2023-02-17 17:59
  • 초간편 남성 피임약 나온다…美 "한번 먹으면 3시간 정자 기절" 신약 개발
    초간편 남성 피임약 나온다…美 "한번 먹으면 3시간 정자 기절" 신약 개발
    약효는 약 3시간 동안 지속됐으며 복용 24시간 후에는 효과가 거의 사라졌다. 이번 신약은 여성 피임약과 달리 호르몬을 조절하지 않는다는 것이 최대 장점이다. 테스토스테론 저하 등의 부작용을 걱정할 필요가 없다는 뜻이다. 또한 기존의 남성 피임약은 생식능력을 회복하는 데 상당 기간이 걸리지만, 해당 신약은 몇 시간 안에 효과가 사라져 피임이 필요할 때만...
    2023-02-15 20:09
  • HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 멕시코서 품목허가
    HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 멕시코서 품목허가
    복용 후 최단 30분 내로 빠르게 약효가 나타나고 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보한 점이 특징이다. 해외에는 35개 국가에 진출했으며 중국에 이어 필리핀에서도 출시됐다. 이 밖에 허가 승인된 국가는 4개국(몽골, 인도네시아, 싱가포르, 멕시코), 허가 심사 중이거나 및 준비 중인 국가는 베트남 등 26개국, 현지 개발 중인 국가는 미국...
    2023-02-14 09:59
  • 지엔티파마, 뇌졸중 신약 임상 2상 결과 발표…“효과·안전성 확인”
    지엔티파마, 뇌졸중 신약 임상 2상 결과 발표…“효과·안전성 확인”
    뇌졸중 임상 3상 시험은 2상 시험 결과를 심도 있게 분석해 넬로넴다즈의 약효를 검증하는 최적의 방안으로 디자인했다고 지엔티파마는 밝혔다. 12시간 이내에 혈전 제거 수술을 받는 환자 총 496명을 대상으로 초기 CT와 MRI 영상 판독을 통해 중증 환자의 비율을 높였다. 또 1차 넬로넴다즈의 장애 개선 효과는 약물 투약 후 90일에 뇌졸중 환자의 장애를...
    2023-02-14 09:08
  • JW중외제약, ‘헴리브라’ 비항체 혈우병 환자 급여 적정성 인정
    JW중외제약, ‘헴리브라’ 비항체 혈우병 환자 급여 적정성 인정
    JW중외제약 관계자는 “헴리브라는 투약 편의성과 우수한 약효로 혈우병 환자의 삶의 질을 극적으로 향상시킬 수 있는 치료제”라며 “비항체 중증 A형 혈우병 환자들이 건보 확대를 통해 조속히 의료적 혜택을 볼 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 헴리브라는 글로벌 제약사 로슈의 자회사인 일본 주가이제약이 개발한 A형 혈우병 치료제다. JW중외제약은...
    2023-02-10 13:48
  • [특징주] JW중외제약, 고가 약제 '헴리브라' 건보 급여 확대에 소폭 강세
    [특징주] JW중외제약, 고가 약제 '헴리브라' 건보 급여 확대에 소폭 강세
    헴리브라는 A형 혈우병 치료제로 약효가 오래 지속되고, 투약 과정에서 고통이 적다는 장점이 있지만, 치료제에 내성이 없는 비항체 환자는 건보 적용을 받지 못하고 있었다. 2019년 기준 국내 A형 혈우병 환자 1746명 중 비항체 환자는 1589명이다. 체중이 높을수록 헴브리라 투여량이 늘어나 비용도 더 많이 든다. 4세 평균 몸무게인 15㎏ 기준 4주 기준 비용이...
    2023-02-10 10:57
  • ‘프롤리아’ 시장도 열린다…K바이오시밀러 격돌 준비
    ‘프롤리아’ 시장도 열린다…K바이오시밀러 격돌 준비
    1번 투여로 6개월간 약효가 지속되는 점이 특징이다. 지난해 전 세계에서 36억 달러(약 4조5500억 원)의 매출을 올린 블록버스터 의약품으로, 2024년에는 시장 규모가 7조8000억 원까지 성장할 것으로 기대된다. 국내 기업 중 프롤리아 바이오시밀러의 개발 속도가 가장 빠른 곳은 삼성바이오에피스다. 지난해 12월 ‘SB16’의 임상 3상을 완료했으며, 연내 미국...
    2023-02-09 05:00
  • 신테카바이오, “AI 신약 플랫폼 중심으로 올해 매출 성장 원년 만들 것”
    신테카바이오, “AI 신약 플랫폼 중심으로 올해 매출 성장 원년 만들 것”
    신테카바이오 관계자는 “현재 매출 발생을 위해 총력을 다하고 있으며 장기적으로 자체 신약 파이프라인까지 사업 확장을 계획하고 있다”며 “현재까지 자체적으로 찾은 활성이 확인된 화합물 1000여 개를 기반으로 그중 약효가 높은 100여 개는 자체 신약 파이프라인 프로젝트 형태로 개발하고 있다. 신테카바이오의 비전을 응원해달라”고 당부했다.
    2023-02-08 15:33
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