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  • [BioS]대웅제약, 'P-CAB' 위식도역류질환 "中 허가신청”
    [BioS]대웅제약, 'P-CAB' 위식도역류질환 "中 허가신청”
    신속한 약효 발현과 점막 치료 효과, 가슴쓰림(heartburn), 기침(cough) 및 산 역류 개선 등 목표로 한 임상지표를 모두 개선했다. 펙수클루가 속한 P-CAB 제제는 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점인 느린 약효 발현, 식이 영향, 약물 상호작용 문제 등을 개선한 차세대 위식도역류질환 치료제다. 펙수클루는 위산에 의한 활성화 없이 양성자 펌프에...
    2023-06-27 09:31
  • 대웅제약, ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청…세계 최대 항궤양제 시장 공략
    대웅제약, ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청…세계 최대 항궤양제 시장 공략
    신속한 약효 발현과 점막 치료 효과, 가슴쓰림(heartburn), 기침(cough) 및 산 역류 개선 등 목표로 한 임상 지표 개선을 모두 달성했다. 중국 임상 3상 시험 연구책임자 씨아오 잉리엔(Y. Xiao) 중산대학교 교수는 “약효 발현에 오랜 시간이 걸리는 PPI와 달리 단 하루 만에 약효가 발현된다는 강점과 식전 식후 상관없이 같은 약효를 보이는 P-CAB 계열의 강점으로 점차...
    2023-06-27 09:07
  • 특발성폐섬유증 신약 개발 본격화…시장 규모만 7조 훌쩍 넘어
    특발성폐섬유증 신약 개발 본격화…시장 규모만 7조 훌쩍 넘어
    대웅제약은 김성훈 연세대 교수와 황광연 고려대 교수 연구팀의 공동연구를 통해 베르시포로신이 한 쌍의 PARS1 효소에 비대칭적으로 결합함으로써, 과도한 활성 억제를 일으키지 않아 약효를 나타내면서 약물의 부작용을 최소화할 수 있음을 규명했다. 해당 내용은 국제 SCIE 논문인 ‘유럽분자생물학회 분자의학(European Molecular Biology Organization Molecular...
    2023-06-27 05:00
  • 레고켐바이오, LCB84 임상 1/2상 美FDA 승인
    레고켐바이오, LCB84 임상 1/2상 美FDA 승인
    레고켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼 기술을 적용해 안정성 및 약효를 높였다. 지난해 미국암연구학회(AACR)와 올해 월드ADC런던을 통해 경쟁약물들이 반응하지 않는 불응성암세포까지 효능을 보임과 동시에 TROP2가 발현한 정상세포에서 유의미한 독성을 보이지 않는 전임상 데이터를 발표한 바 있다. 김용주 레고켐바이오 대표이사는 “이번 LCB84의 임상...
    2023-06-22 13:53
  • [BioS]대웅제약, ‘P-CAB 제제’ “누적 처방액 300억 돌파”
    [BioS]대웅제약, ‘P-CAB 제제’ “누적 처방액 300억 돌파”
    칼륨 경쟁적 위산분비 억제제인 P-CAB 제제는 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점인 느린 약효 발현과 식이영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제다. 대웅제약은 펙수클루의 장점으로 △빠른 약효 발현 △신속하고 우수한 증상 개선 △우수한 야간증상 개선 △복용편의성 △낮은 약물 상호작용 및 약효의 일관성 등 주요 장점 5개를 꼽고있다. 특히...
    2023-06-21 15:25
  • 대웅제약 “위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 누적 처방액 300억 원 넘겨”
    대웅제약 “위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 누적 처방액 300억 원 넘겨”
    P-CAB 제제는 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점인 느린 약효 발현과 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제다. 대웅제약에 따르면, 펙수클루는 위식도역류질환 치료제 가운데 반감기가 9시간으로 가장 길어 한 번 복용만으로도 약효가 오래 지속돼 야간 속쓰림 증상 등을 현저히 개선시킨 것이 강점이다. 대웅제약은 펙수클루가 글로벌...
    2023-06-21 08:52
  • ‘케이캡’ 끌고 후발주자 밀고…폭풍 성장하는 P-CAB 시장
    ‘케이캡’ 끌고 후발주자 밀고…폭풍 성장하는 P-CAB 시장
    기존 치료제보다 약효 지속 시간도 길다. 이런 장점은 상대적으로 비싼 약가에도 불구하고 의료진과 환자들의 선호도를 끌어올렸다. 후발주자로 등장한 대웅제약의 ‘펙수클루’도 선전하고 있다. 펙수클루는 지난달 원외처방실적 43억 원을 기록했다. 올해 1분기 실적이 100억 원 고지를 넘었으며, 소화성궤양용제 시장의 3위 품목으로 안착했다. 대웅제약은...
    2023-06-19 05:00
  • [BioS]인벤티지랩, 자가면역 ‘장기지속 주사제’ “美특허 등록”
    [BioS]인벤티지랩, 자가면역 ‘장기지속 주사제’ “美특허 등록”
    인벤티지랩은 자가면역질환과 같은 만성질환에서 장기복용이 필요한 약물에 대해 1회 주사투여시 1개월에서 3개월간 약효를 유지하면서 투약편의성과 함께 고유의 제형화기술에 의한 안정적인 약물방출 기능으로 부작용을 줄이고 효능을 높인다는 측면에서 일반적인 경구용 약물의 신규 적응증 발굴과 차별화된다고 설명했다. 인벤티지랩은 이번 특허등록을...
    2023-05-30 14:06
  • 인벤티지랩, 자가면역질환 치료 장기지속 주사제 美 특허 등록 완료...“상업화 기반 마련”
    인벤티지랩, 자가면역질환 치료 장기지속 주사제 美 특허 등록 완료...“상업화 기반 마련”
    자가면역질환과 같은 만성질환에 대해 장기복용이 필요한 약물에 대해 1회 주사투여시 1개월에서 3개월간 약효를 유지하면서 높은 투약편의성과 함께 인벤티지랩의 고유 제형화 기술에 의한 안정적인 약물 방출 기능으로 부작용을 줄이고 효능을 극대화한다는 측면에서 일반적인 경구용 약물의 신규 적응증 발굴과 차별된다. 또한, 이번 신규 특허는 허가된...
    2023-05-30 11:20
  • HLB 자회사 엘레바, 美뉴저지주 간암 치료제 판매면허 취득 완료
    HLB 자회사 엘레바, 美뉴저지주 간암 치료제 판매면허 취득 완료
    리보세라닙의 약효와 안전성이 입증된 만큼 추가 임상을 위한 적응증도 모색 중이다. 리보세라닙은 HLB가 글로벌 특허권을 보유하고 있으며, HLB생명과학이 한국 판권과 유럽·일본에 대한 일부 수익권을, 항서제약이 중국 판권을 가지고 있다. 이외 지역에 대한 글로벌 판권은 엘레바가 갖고 있다.
    2023-05-26 17:34
  • 엔케이맥스 "머크와 공동임상 비소세포폐암 DCR 100% 확인"
    엔케이맥스 "머크와 공동임상 비소세포폐암 DCR 100% 확인"
    실제로 절반 이상의 환자가 내성문제로 표적항암제 사용을 중단하고 있는 것으로 알려졌다. 엔케이맥스 관계자는 “공개된 임상 데이터는 치료제가 없는 TKI 불응성 비소세포폐암 환자에서 SNK병용요법의 치료 효과를 입증한 것”이라며 “기존 치료에 불응했던 환자들에게 100%의 약효가 확인됐다”고 말했다.
    2023-05-26 11:24
  • [BioS]삼진제약, 대화제약과 ‘항혈전제’ “공동개발 계약”
    [BioS]삼진제약, 대화제약과 ‘항혈전제’ “공동개발 계약”
    대화제약은 후보물질에 대한 약효 및 독성시험을 수행하게 되며 도출된 신약 후보물질에 대한 지적재산권은 양사가 공동 소유하게 된다. 이수민 삼진제약 연구센터장은 “삼진제약은 국내 최초로 고용량 항혈전제(플래리스 300mg)를 출시할 만큼 항혈전제 제조와 개발에 있어 많은 경험과 노하우를 갖고 있다. 순환기 영역의 R&D 기반을 바탕으로 기존...
    2023-05-19 10:01
  • 삼진제약·대화제약, 항혈전제 신약개발 공동연구 계약 체결
    삼진제약·대화제약, 항혈전제 신약개발 공동연구 계약 체결
    대화제약은 후보물질에 대한 약효 및 독성시험을 수행하게 되며 도출된 신약 후보물질에 대한 지적 재산권은 양사가 공동 소유하게 된다. 이수민 삼진제약 연구센터장은 “삼진제약은 국내 최초로 고용량 항혈전제(플래리스 300㎎)를 출시할 만큼 항혈전제 제조 및 개발에 있어 많은 경험과 노하우를 갖고 있다. 기존 항혈전제보다 우수한 효능과 부작용이 개선된...
    2023-05-18 09:12
  • [BioS]대웅제약, '펙수클루' 연구자∙中3상 2건 “美 DDW 발표”
    [BioS]대웅제약, '펙수클루' 연구자∙中3상 2건 “美 DDW 발표”
    대웅제약은 펙수클루가 음식의 영향(food-effect)을 받지않고 동일한 약효를 보였으며, 펙수클루의 빠른 약효와 치료효과를 확인했다고 설명했다. 중국에서 진행된 미란성 위식도역류질환 치료 관련 비열등성 무작위 대조군 임상3상 시험은 활성대조약 에소메프라졸(Esomeprazole) 대비 펙수클루의 유효성 평가지표인 8주까지의 상부위장관 내시경검사...
    2023-05-10 10:09
  • 대웅제약, ‘DDW 2023’ 참가…펙수클루 연구자 임상·중국 3상 결과 발표
    대웅제약, ‘DDW 2023’ 참가…펙수클루 연구자 임상·중국 3상 결과 발표
    대웅제약은 펙수클루가 음식의 영향(food-effect)을 받지 않고 동일한 약효를 보여 환자들의 복약 편의성에 도움이 될 것으로 기대된다고 설명했다. 또한, 2주 및 4주 치료율 확인 과정에서 펙수클루의 빠른 약효 및 우수한 치료 효과가 확인됐다고 덧붙였다. 임상결과에 따르면, 약물이상반응 평가에서도 식전 및 식후 투여군에서의 약물이상반응 발생률은...
    2023-05-10 09:08
  • 지엔티파마, COPD·천식 치료제 ‘플루살라진’ 임상 1상 IND 신청
    지엔티파마, COPD·천식 치료제 ‘플루살라진’ 임상 1상 IND 신청
    지엔티파마에 따르면, 플루살라진은 강력한 항산화 작용과 조직보호 작용을 보유한 다중표적 신약으로 췌장염, 장염, 관절염 등 염증질환과 당뇨병성 통증 모델에서 탁월한 약효와 안전성이 입증됐다. 또한, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 천식 동물모델에서도 염증 조절, 조직 보호 효과가 입증돼 지난해 신규 국제특허를 출원했다고 설명했다. COPD와 천식은 난치성...
    2023-05-03 08:17
  • 대웅제약 국산 36호 신약 당뇨병치료제 ‘엔블로정’ 출시
    대웅제약 국산 36호 신약 당뇨병치료제 ‘엔블로정’ 출시
    회사 측에 따르면 엔블로정은 SGLT-2(sodium glucose cotransporter 2) 억제제 계열로 기존 SGLT-2 억제제 계열 치료제의 30분의 1 이하에 불과한 0.3mg만으로 동등한 약효를 입증해 우수한 혈당강하 효과와 안전성을 입증했다. 엔블로정은 0.3mg 용량으로 △위약 대비 약 1% 당화혈색소 감소 △약 70%의 높은 목표혈당 달성률(HbA1c
    2023-05-01 10:03
  • 대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 1분기 매출 100억 원 넘겨
    대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 1분기 매출 100억 원 넘겨
    대웅제약에 따르면, 펙수클루는 △빠른 약효 발현 △신속하고 우수한 증상 개선 △우수한 야간 증상 개선 △복용 편의성 △낮은 약물 상호작용 및 약효의 일관성 등의 강점을 가지고 있다. 대웅제약은 2분기에도 기세를 이어나가기 위한 전략을 펼칠 계획이다. 먼저 상반기 내 주요 상급종합병원 공급을 마무리해 안정적으로 처방처를 확대하기로 했다....
    2023-04-24 08:24
  • [특징주] 인벤티지랩, 尹 “마약 범죄 뿌리뽑겠다”...마약 중독 치료제 ‘IVL3004’ 임상 부각
    [특징주] 인벤티지랩, 尹 “마약 범죄 뿌리뽑겠다”...마약 중독 치료제 ‘IVL3004’ 임상 부각
    및 LNP(지질나노입자) 제조 플랫폼 기업으로, 지난 1월 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 알코올 및 마약중독 치료용 장기 지속형 주사제 ‘IVL3004’의 임상 1상 시험계획(IND)에 대한 승인을 받았다. 인벤티지랩에 따르면 기존 주사제와 동일한 약효를 유지하면서도 간독성, 구역, 두통, 현기증 등의 부작용을 개선해 환자 복약 순응도를 향상시킬 것으로 기대된다.
    2023-04-18 10:36
  • 앱클론, CAR-T 임상1상 중간 용량에서 혈액암 환자 모두 완전관해
    앱클론, CAR-T 임상1상 중간 용량에서 혈액암 환자 모두 완전관해
    또한 AT101은 △인간화 항체를 통한 면역원성 개선 △독특한 약효강화 기전 △제조공정에서의 자동화를 통한 제품 생산 안정성 등 기존 카티 치료제와는 차별화된 여러 기술적 혁신성을 갖고 있다. 혈액암 카티 치료제는 1회 투여 치료제이므로, 임상1상에서 안전성을 확인하고 임상2상을 위한 최적의 용량을 결정할 수 있을 뿐만 아니라 환자들에 대한...
    2023-04-18 09:03
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