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  • [BioS]HK이노엔, 유로파마에 '케이캡' 기술수출 계약
    [BioS]HK이노엔, 유로파마에 '케이캡' 기술수출 계약
    복용후 30분내로 빠르게 약효가 나타나고 6개월간 장기복용시에도 유효성 및 안전성을 확보한 점이 특징이다. 케이캡은 해외에는 총 35개 국가에 진출했으며 중국에 이어 최근 필리핀에서도 출시됐다. 그밖에 몽골, 인도네시아, 싱가포르에서 허가 승인됐고, 허가 심사 중이거나 준비 중인 국가는 멕시코 등 27개국이다. 현지 개발 중인 국가는 미국, 캐나다...
    2023-01-26 10:01
  • 지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 동결건조분말 주사제 특허 출원
    지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 동결건조분말 주사제 특허 출원
    넬로넴다즈 임상 2상에서 발병 후 8시간 이내에 혈전제거술을 받은 뇌졸중 환자 209명을 대상으로 약효와 안전성을 확인했다. 넬로넴다즈를 투여받은 뇌졸중 환자는 플라시보(위약) 투약군과 비교해 장애가 현저하게 줄어들었으며, 특히 중증 환자에게서 넬로넴다즈의 장애 개선 효과가 더 크게 나타났다. 넬로넴다즈 임상 3상은 국내 24개 대학병원 뇌졸중...
    2023-01-26 09:18
  • [BioS]HK이노엔, 맵사이언스서 골질환 ‘바이오시밀러’ 도입
    [BioS]HK이노엔, 맵사이언스서 골질환 ‘바이오시밀러’ 도입
    곽달원 HK이노엔 대표는 "우수한 약효와 편의성으로 데노수맙 성분 시장은 꾸준히 성장하고 있다"며 "이번 바이오시밀러 도입을 통해 골다공증 환자와 골격계 합병증을 겪는 항암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것"이라고 말했다. 한편 HK이노엔과 계약을 체결한 맵사이언스(Mabxience)는 스페인에 소재한 바이오의약품의 개발, 생산...
    2023-01-25 09:20
  • 경동제약, 아울바이오와 장기 지속형 주사제 개발 업무협약
    경동제약, 아울바이오와 장기 지속형 주사제 개발 업무협약
    장기 지속형 주사제는 투여 횟수를 획기적으로 줄인 제품으로 매일 복약해야 하는 치료제를 1~3개월에 한 번 투여하는 것만으로 약효가 지속할 수 있다. 아울바이오는 생분해성 마이크로스피어 약물 전달체에 바이오 펩타이드, 합성 약물 등을 탑재해 약효를 지속시키는 ‘엑스티나마이크로스피어 약물전달기술’을 활용해 고용량의 약물 탑재와 체내 약효 지속력을...
    2023-01-20 13:31
  • 제일약품, 알레르기 치료제 '씨잘’·‘지르텍’ 국내 독점 판매
    제일약품, 알레르기 치료제 '씨잘’·‘지르텍’ 국내 독점 판매
    씨잘은 지르텍과 약물 성분 및 효과는 비슷하나 지르텍의 주성분인 세티리진 중 약효를 주로 나타내는 R-거울상 이성질체 세티리진만 분리해 개발한 전문의약품이다. 이에 따라 약효가 신속하게 나타나며 오래 지속된다. 정제 형태인 ‘씨잘정’과 액제형인 ‘씨잘액’ 두 가지 제형으로 다양한 연령에 처방이 가능하다 특히 씨잘액은 유소아 복용이 편리한 액상...
    2023-01-10 10:26
  • 파로스아이바이오, ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 참가
    파로스아이바이오, ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 참가
    후보 물질의 약효를 예측하고, 신규 타깃 및 적응증 확장 분석 역량을 갖췄다. 파로스아이바이오는 케미버스를 활용해 PHI-101, PHI-501 등 파이프라인을 확장해 가고 있다. PHI-101은 ‘AI 심장 독성 예측 모델’을 통해 선정한 약물로, 급성 골수성 백혈병 외 난소암에도 적응증을 확장했다. AI 플랫폼을 활용한 신약 후보 물질 중 임상 1상에 진입한 국내 최초의...
    2023-01-05 09:09
  • 삼진제약, 노벨티노빌리티와 ‘항체약물접합체 신약개발’ 공동연구 협약
    삼진제약, 노벨티노빌리티와 ‘항체약물접합체 신약개발’ 공동연구 협약
    공동연구를 통해 고도화된 기술로 개발될 예정인 ‘LP 결합체’는 ADC 치료제의 약효를 극대화하고 독성을 최대한 억제할 수 있을 것으로 보이며 이후 양사는 ADC 신약 물질 발굴 및 개발에 돌입할 계획이다. 이수민 삼진제약 연구센터장은 “ADC 항암제 페이로드는 대부분 세포독성을 갖는 전통적인 항암제로 개발되고 있다”며 “삼진제약은 면역반응을...
    2023-01-04 09:45
  • HLB테라퓨틱스, SCI급 학술지에 신경영양성 각막염 치료제 3상 결과 발표
    HLB테라퓨틱스, SCI급 학술지에 신경영양성 각막염 치료제 3상 결과 발표
    RGN-259의 약효물질 티모신 베타 4(Tβ4)는 각막 상처 치료, 세포 이동 촉진, 항염 등과 같은 치료 메커니즘으로 주목받고 있다. 미국 FDA(식품의약국)는 NK에 대한 희귀의약품으로 지정했다. 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 “미국에서만 6만5000명의 환자가 이 질환으로 고통받고 있지만, 현재까지 유일한 치료제인 옥서베이트의 약가가 10만...
    2023-01-02 16:04
  • HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡정 25mg 출시
    HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡정 25mg 출시
    복용 후 30분 내로 빠르게 약효가 나타나고, 식사와 관계없이 복용 가능한 편의성과 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보한 점이 특징이다. 케이캡의 적응증은 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양 △헬리코박터파일로리제균을 위한 항생제 병용요법 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법...
    2023-01-02 09:31
  • 지엔티파마, 호흡기질환 치료제 ‘플루살라진’ 미국 및 국제특허 출원 완료
    지엔티파마, 호흡기질환 치료제 ‘플루살라진’ 미국 및 국제특허 출원 완료
    지엔티파마에 따르면, ‘플루살라진’은 염증질환 및 통증 치료를 위한 다중표적 신약으로 위염·장염·췌장염 등 염증성 소화기 질환과 당뇨병성 통증 모델에서 탁월한 약효와 안전성이 입증된 바 있다. 원소정 지엔티파마 박사 연구팀은 플루살라진 비임상시험에서 COPD와 천식 동물모델에서 나타나는 치명적인 폐 조직 손상, 괴사, 염증이 플루살라진 경구...
    2022-12-29 10:15
  • 한국화이자, COVID 사업부 신설…“친환자 중심 기업 되겠다”
    한국화이자, COVID 사업부 신설…“친환자 중심 기업 되겠다”
    송 부사장은 “mRNA 기반 독감 백신은 임상 3상을 진행 중이며, 면역원성의 범위를 넓히고 더 오래 약효를 지속시키는 차세대 백신은 임상 2상을 진행하고 있다”며 “코로나와 독감을 함께 예방하는 콤보 백신도 준비 중”이라고 밝혔다. 오동욱 한국화이자제약 대표이사 사장은 “화이자는 환자의 삶을 바꿀 혁신에 집중하겠다”고 밝혔다. 오 사장은 “혁신적인 약이...
    2022-12-20 09:08
  • 크리스탈지노믹스·파미노젠, 의료용 대마 복합신약 공동 개발
    크리스탈지노믹스·파미노젠, 의료용 대마 복합신약 공동 개발
    크리스탈지노믹스는 폴마콕시브 원료 및 데이터 제공, 동물 약효실험, 약물평가, 제제연구개발 및 임상시험개발을 수행하고, 파미노젠은 AI 양자역학 기반의 소프트웨어와 바이오 빅데이터로 구축된 초고속 신약개발 플랫폼 루시넷(LucyNet)을 활용해 폴마콕시브와 병용 사용 시 최대한 시너지 효과를 낼 수 있는 최적 헴프 유래 특정 물질 발굴 및 원료물질을...
    2022-12-13 15:00
  • 스무살 된 동아에스티 위염치료제 ‘스티렌’…누적 처방 45억 정, 매출 8533억
    스무살 된 동아에스티 위염치료제 ‘스티렌’…누적 처방 45억 정, 매출 8533억
    플로팅 기술은 2시간 이상 위 내에 체류하며 장시간에 걸쳐 약효가 발현되고 균일한 생체 반응을 보인다. 또한, 투여 즉시 부유하기 때문에 위장관 운동에 의해서 정제가 십이지장으로 소실되는 것을 방지한다. 이러한 특징으로 2015년 한국약제학회 제제기술상을 수상하기도 했다. 이어 2019년에는 스티렌 정과 스티렌2X정의 제형 길이와 무게를 축소하고...
    2022-12-05 10:48
  • [이슈크래커] 대한민국 신약 36호 탄생…국산 신약 기준은?
    [이슈크래커] 대한민국 신약 36호 탄생…국산 신약 기준은?
    또한 약효와 안전성 면에서 기존 약제보다 현저하게 개선된 약물로서의 우월성도 지녀야 합니다. 국내에서는 SK케미칼의 ‘선플라주’가 1999년 7월 국산 신약 1호로 지정된 이래 23년 동안 36개의 신약이 나왔습니다. 해외에서 기술 이전해서 개발한 신약에 대해선 국산 신약으로 부르지 않습니다. 이런 가운데 국내 주요 제약기업들이 최근 2년간 6개의 국산 신약 허가를...
    2022-12-03 07:00
  • 국산 36호 신약 나왔다…대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 승인
    국산 36호 신약 나왔다…대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 승인
    기존 SGLT-2 억제제의 30분의 1 이하에 불과한 0.3mg만으로 동등한 약효를 증명했다. 단독요법의 경우 투약군이 위약군 대비 당화혈색소가 1%포인트(p) 감소해 통계적 유의성도 확보했다. 당화혈색소(HbA1c)는 혈당이 증가해 적혈구 내 혈색소(헤모글로빈)에 포도당이 붙은 것으로 2~3개월 동안의 혈당치를 나타낸다. 이와 함께 대웅제약은 체중·혈압·콜레스테롤 등도...
    2022-12-01 16:00
  • ‘반려동물 시장’에 꽂힌 제약업계…새로운 먹거리 되나
    ‘반려동물 시장’에 꽂힌 제약업계…새로운 먹거리 되나
    제다큐어는 사람의 알츠하이머 치매와 유사한 인지기능장애증후군을 앓고 있는 반려견에서 약효와 안전성이 입증돼 지난해 2월 국내 최초 합성신약 동물용의약품으로 승인받았다. 반려동물의 진단 관련 업체도 생기고 있다. 핏펫은 이달 ‘제네핏’을 설립했다. 제네핏은 테라젠바이오와 협력해 반려동물 건강관리 플랫폼과 맞춤형 치료 솔루션을 개발하기로 했다....
    2022-11-30 05:00
  • 지엔티파마, ‘제다큐어’ 반려견 뇌수막염서도 치료 효과 입증
    지엔티파마, ‘제다큐어’ 반려견 뇌수막염서도 치료 효과 입증
    제다큐어는 사람의 알츠하이머 치매와 유사한 인지기능장애증후군을 앓고 있는 반려견에서 약효와 안전성이 입증돼 지난해 2월 국내 최초 합성신약 동물용의약품으로 승인받았다. 제다큐어가 반려견 인지기능장애증후군뿐 아니라 뇌수막염에도 효과가 있다는 사실은 지난 17일 제주국제컨벤션센터에서 열린 대한수의학회 추계국제학술대회에서 공개됐다. 윤영민...
    2022-11-29 09:43
  • 크리스탈지노믹스, 파미노젠과 AI 기반 혁신신약 발굴 협약
    크리스탈지노믹스, 파미노젠과 AI 기반 혁신신약 발굴 협약
    이렇게 발굴한 신약후보에 대한 동물 약효실험, 약물평가, 제제연구 및 임상시험 개발 등을 수행하는 역할을 담당한다. 파미노젠은 인공지능 양자역학 기반의 소프트웨어와 바이오 빅데이터로 구축된 초고속 신약개발 플랫폼 루시넷(LucyNet)을 활용해 신약 후보물질을 발굴하는 역할을 맡는다. 김영훈 파미노젠 대표는 “크리스탈지노믹스가 파미노젠의 인공지능...
    2022-11-28 13:33
  • [자본시장 속으로] 11월 FOMC에서의 연준 스탠스 변화
    [자본시장 속으로] 11월 FOMC에서의 연준 스탠스 변화
    일정 수준 시간이 지나야 약효가 나타나게 되는데, 그걸 기다리지 못하고 단기에 효과를 보기 위해 기침약 여러 개를 단숨에 복용하면 어떤 일이 벌어지겠는가. 미 연준 역시 최근 4차례 연속 단행한 자이언트스텝이 미치는 영향이 시차를 두고 나타나는지를, 그리고 그 충격이 어느 정도인지를 체크하고 싶을 것이다. 그렇지만 이를 체크한다는 것 역시 문제가 될 수...
    2022-11-15 05:00
  • SK바이오팜 표적항암 혁신신약, 국가신약개발사업 과제 선정
    SK바이오팜 표적항암 혁신신약, 국가신약개발사업 과제 선정
    SKL27969는 전임상 개발 과정을 통해 우수한 약효 이외에도 임상시험 진행에 충분한 약물성 및 안전성을 가진 것으로 확인됐다. 회사는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)로부터 SKL27969의 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인 받았으며, 뇌종양 및 뇌전이암 대상 '베스트 인 클래스'(best-in-class) 약물을 목표로 개발하고 있다. SK바이오팜은 과제 선정을 계기로 임상 1상...
    2022-11-14 08:59
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