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  • [증시 키워드] SK바이오사이언스, 코스피 2번째 따상상 도전…임상실패에 지트리비앤티 '급락'
    [증시 키워드] SK바이오사이언스, 코스피 2번째 따상상 도전…임상실패에 지트리비앤티 '급락'
    지트리비앤티는 안구건조증 치료제 'RGN-259'의 세번째 미국 임상 3상(ARISE-3)의 주요 결과(톱라인)를 발표했는데, 1차 목표를 달성하지 못했다고 밝히면서 하한가로 추락했다. 회사 측은 1차 평가변수로 선정했던 안구불편감과 하부각막(inferior) 영역의 각막 염색점수에서는 통계적 유의차를 확인하지 못했다고 발표했다. 다만 GN-259의 안전성 및 일부 2차...
    2021-03-19 08:32
  • [급등락주 짚어보기] SK바이오사이언스, 코스피 상장 첫날 '따상'
    [급등락주 짚어보기] SK바이오사이언스, 코스피 상장 첫날 '따상'
    이날 지트리비앤티는 안구건조증 치료제 'RGN-259'의 세번째 미국 임상 3상(ARISE-3)의 주요 결과(톱라인)를 발표했는데, 1차 목표를 달성하지 못했다고 밝히면서 하한가로 추락했다. 이날 회사 측은 1차 평가변수로 선정했던 안구불편감과 하부각막(inferior) 영역의 각막 염색점수에서는 통계적 유의차를 확인하지 못했다고 발표했다.
    2021-03-18 17:06
  • [BioS]한올 中파트너 하버바이오메드, 안구건조증 3상 투약
    [BioS]한올 中파트너 하버바이오메드, 안구건조증 3상 투약
    하버바이오메드(Harbour BioMed)가 12일 안구건조증 치료제 후보물질 ‘HL036(HBM9036)’의 중국 임상 3상 투약을 시작했다고 발표했다. 이번 임상 3상은 HL036(HBM9036) 점안제의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 시험으로 중등증~중증(Moderate to severe)의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다. 임상시험은 아시아 건성안학회(Asia Dry Eye Society) 회장이자...
    2021-03-12 14:48
  • 한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 임상 3상 투약 개시
    한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 임상 3상 투약 개시
    한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 ‘HL036’ 안구건조증 치료제 중국 임상 3상 시험 투약을 시작했다고 12일 밝혔다. 이번 임상 3상은 HL036 점안제의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 시험으로 중등증 및 중증(Moderate-to-severe)의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다. 아시아 건성안학회 회장이자 샤먼대학(Xiamen University) 안과연구소장을...
    2021-03-12 14:00
  • [베스트&워스트] 코스피, 무상증자 이슈에 동구바이오제약ㆍKMH 강세
    [베스트&워스트] 코스피, 무상증자 이슈에 동구바이오제약ㆍKMH 강세
    지트리비앤티(-20.35%) 역시 안구건조증 치료제 임상시험 결과에 대한 허위공시 혐의로 지난해 6월 검찰 고발 조치를 당했다는 보도가 나오면서 주가가 하락했다. 이에 대해 지트리비앤티는 “해당 기사의 정정요청을 완료한 상태”라며 “당사는 안구건조증 임상 관련 최선의 결과를 도출하기 위하여 노력하고 있다”고 해명했다. 이 외에도 넷게임즈...
    2021-02-21 09:30
  • [특징주] 에이치엘비, 임상결과 허위공시 보도에 주가 급락…회사측 “금융당국 소명 중”
    [특징주] 에이치엘비, 임상결과 허위공시 보도에 주가 급락…회사측 “금융당국 소명 중”
    이에 대해 지트리비앤티는 “보도된 내용은 사실무근”이라면서 “해당 기사의 정정요청을 완료한 상태이며, 당사는 안구건조증 임상 관련 최선의 결과를 도출하기 위하여 노력하고 있다”고 공식 입장을 밝혔다. 이후 주가가 반등, 전 거래일 대비 2400원(-11.09%) 하락한 1만9650원에 거래되고 있다.
    2021-02-16 10:45
  • 한올바이오파마, 'HL161' 임상 2상 지연에도 기대감 유효 '매수'-메리츠증권
    한올바이오파마, 'HL161' 임상 2상 지연에도 기대감 유효 '매수'-메리츠증권
    중국 HL036(안구건조증 치료제)의 3상 첫 환자 투여가 지연돼 마일스톤(약 100만 달러) 인식 역시 1분기 미뤄졌다. 김지하 메리츠증권 연구원은 "2021년에는 HL161 MG(중증근무력증) 3상 진입에 따른 마일스톤 유입과 제약 부문 수익 회복으로 큰 폭의 실적 성장이 기대된다"며 "2021년 연간 매출액은 1065억 원, 영업이익은 150억 원으로...
    2021-01-20 08:28
  • 한올바이오파마, 지난해 영업익 63.2%↓ㆍ당기순익 14%↑
    한올바이오파마, 지난해 영업익 63.2%↓ㆍ당기순익 14%↑
    대웅제약과 공동개발하고 있는 안구건조증 바이오신약 ‘HL036’은 미국 식품의약국(FDA)과 이달 중 만나 임상 3-2상 개발 전략을 확정한다. 이와 별도로 중국에서는 하버바이오메드가 임상 3상에 착수했다. 한올바이오파마는 지난해 말 기준 자산 2227억 원, 자본 1851억 원, 부채 376억 원으로 부채비율 20.3%이며 무차입경영을 지속하고 있다. 투자한...
    2021-01-19 18:07
  • [건강톡(talk)] 온몸이 건조해! 겨울이면 찾아오는 ‘3대 건조증’ 예방하려면?
    [건강톡(talk)] 온몸이 건조해! 겨울이면 찾아오는 ‘3대 건조증’ 예방하려면?
    안구건조증을 부르는 가장 큰 원인은 건조한 날씨와 미세먼지입니다. 최근에는 스마트폰과 태블릿PC 등 모바일 기기 사용 시간 증가와 함께 안구건조증을 호소하는 사람이 늘어나고 있습니다. 스마트폰 화면에 집중하게 되면 무의식적으로 눈을 깜빡이는 횟수가 줄어 분비되는 눈물양도 적어지기 때문입니다. 그렇다면 안구건조증을 예방하려면 어떻게 해야 할까요....
    2021-01-13 10:35
  • 한올바이오파마, 내년 HL161 등 연구개발 성과 기대 ‘목표가↑’ - 신영증권
    한올바이오파마, 내년 HL161 등 연구개발 성과 기대 ‘목표가↑’ - 신영증권
    대웅제약과 공동연구 중인 HL036(안구건조증)은 임상 3-2상와 3-3상에 대해 미국 식품의약품(FDA)와 협의 중으로 내년 상반기내 개시 가능할 것으로 신영증권은 예상했다. 현재 논의 중인 임상 설계에서 주요 지표로 객관적 지표 CCSS(중앙부 각막 염색지수)와 주관적 지표 EDS(안구건조감)로 변경할 것으로 내다봤다. 이 연구원은 "한올바이오파마의 신약...
    2020-12-18 09:02
  • 노바셀테크놀로지, 캐나다 바이오텍 기업과 공동연구ㆍ기술이전 계약
    노바셀테크놀로지, 캐나다 바이오텍 기업과 공동연구ㆍ기술이전 계약
    염증해소 인자로 작용하는 NCP112의 특징을 이용해 ‘원 소스 멀티 유즈(One-Source-Munti-Use)’ 전략을 적용해 아토피 피부염, 안구건조증, 천식, 류마티스 관절염 등 다양한 질병을 대상으로 하는 면역치료제로 개발 중이다. 아토피 피부염 개발은 범부처신약개발사업단 과제의 지원으로 NCP112의 비임상 개발을 완료하고 국내 임상1/2상 IND 신청해 임상개발단계에...
    2020-12-15 09:10
  • [개장전] 증권사 추천주(11/24)
    3조 예상되어 실적에 일부 기여할 것으로 기대 중대형 전지의 `21~22년 Capa와 가격이 대체로 이미 결정되어, 실적 서프라이즈 가능성이 낮다는 점은 아쉬운 부분" 김태진 SK증권 지트리비앤티 안구건조증 3-3상 투여 완료" 파이프라인 현황 체크 안구건조증 arise-3 환자 투약 완료. 탑라인 결과 및 LO 기대감 상승"김재윤 KTB...
    2020-11-24 08:23
  • JW중외제약, 1회용 인공눈물 ‘아이엔젤 톡톡 점안액’ 출시
    JW중외제약, 1회용 인공눈물 ‘아이엔젤 톡톡 점안액’ 출시
    감소시켜 안구건조증을 개선시킨다는 것이 회사 측의 설명이다. 방부제가 들어있지 않아 렌즈를 착용한 상태에서도 사용이 가능하며, 1회용 포장으로 돼 있어 휴대가 용이하다. 일반의약품으로 약국에서 구매할 수 있다. JW중외제약 관계자는 “아이엔젤 톡톡 점안액은 컴퓨터나 스마트폰의 장시간 사용, 공해, 미세먼지 등으로 인한 눈의 건조나 피로에 효과적인 제품”...
    2020-11-20 14:58
  • 한올 안구건조증 치료제 3상 결과, 美안과학회 ‘베스트 포스터’ 선정
    한올 안구건조증 치료제 3상 결과, 美안과학회 ‘베스트 포스터’ 선정
    한올바이오파마는 2020년 미국안과학회(AAO)에서 선보인 ‘HL036’ 안구건조증 치료제 임상 3상 결과 발표 포스터가 ‘베스트 포스터(Best Poster)’에 선정됐다고 19일 밝혔다. 한올바이오파마와 대웅제약은 지난해 3월 미국에서 640여 명의 안구건조증 환자를 대상으로 임상시험을 시작, 올해 상반기 톱라인 결과를 확인하고 이번에 전체 결과를...
    2020-11-19 09:17
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    휴온스, 안구건조증 신약 임상 2상 승인 휴온스는 개발 중인 안구건조증 바이오 신약 'HU024'이 식약처로부터 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 30일 밝혔다. HU024는 재조합 단백질 티모신 베타4(Thymosin Beta 4)를 이용한 바이오 신약이다. 현재 처방되는 합성의약품들보다 근원적 치료가 가능하고, 치료 효과 발현이 빠르며 이물감이 적다. 회사는 국내 임상...
    2020-10-31 09:00
  • 휴온스 "안구건조증 신약, 식약처 임상 2상 IND 승인"
    휴온스 "안구건조증 신약, 식약처 임상 2상 IND 승인"
    휴온스가 개발 중인 안구건조증 바이오 신약 ‘HU024’이 식품의약품안전처에서 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 휴온스의 ‘HU024’는 재조합 단백질 ‘티모신 베타4(Thymosin Beta 4)’를 이용한 바이오 신약으로, ‘티모신 베타4’는 인체에 존재하는 내인성 단백질로 43개의 아미노산으로 구성돼 있다. 성장, 이동과 분화를 조절해 상처치료, 항염 등의...
    2020-10-30 10:44
  • [BioS]휴온스, '티모신β4' 안구건조증 신약 국내 2상 승인
    [BioS]휴온스, '티모신β4' 안구건조증 신약 국내 2상 승인
    휴온스는 30일 식품의약품안전처로부터 안구건조증 신약 후보물질 ‘HU024’의 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 발표에 따르면 휴온스는 국내 임상 2상에서 안구건조증 환자를 대상으로 HU024의 유효성과 안정성, 약동학적 특성을 확인할 계획이다. 임상 주관기관은 분당서울대병원. 휴온스가 개발하고 있는 ‘HU024’는 재조합 단백질...
    2020-10-30 10:34
  • 한올바이오파마, 3분기 매출·영업익 모두 뒷걸음
    한올바이오파마, 3분기 매출·영업익 모두 뒷걸음
    3가지 희귀 자가면역질환에 대해 미국을 중심으로 다국가 임상 2상을 진행하고 있다. 내년 상반기 임상 3상에 진입할 계획이다. 대웅제약과 공동개발 중인 안구건조증 바이오신약 'HL036'은 미국 식품의약국(FDA)과 미팅을 개시하고 최종 임상개발 전략을 확정할 예정이다. 중국에서는 하버바이오메드가 임상 3상에 착수, 연내 환자 투약을 개시한다.
    2020-10-29 19:16
  • 휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    ‘나노복합점안제’는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을 신속히 개선하도록 설계된 개량신약이다. 휴온스그룹은 코로나19 팬데믹 상황에도 3가지 종류의 진단키트를 모두 확보해 포트폴리오를 구축했다....
    2020-09-23 11:27
  • 동구바이오제약 계열사 노바셀테크놀로지, 프리IPO 투자유치 완료
    동구바이오제약 계열사 노바셀테크놀로지, 프리IPO 투자유치 완료
    회사측은 염증 및 염증해소 매개 수용체 FPR2를 표적하는 NCP112의 작용기전을 활용해 안구건조증, 건선, 궤양성 대장염 등 만성 면역질환과 급성 감염증 등으로 적응증을 넓히기 위한 연구를 진행 중이다. 특히 안구건조증에 대한 우수한 효능을 바탕으로 지난달 휴온스와 신규 안질환 치료제 개발을 위한 기술이전 계약을 체결했고, 노바셀테크놀로지의 가능성을...
    2020-09-21 08:44
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