또한 대웅제약과 한올바이오파마가 공동 개발 중인 안구건조증 치료 신약 ‘HL036’의 미국 임상 진행 현황을 발표했다.
이번에 대웅제약이 공개한 핵심 전략은 차별화와 글로벌 오픈콜라보레이션의 고도화다.
연구개발 전체 프로세스에서 대웅제약의 기술력과 글로벌 파트너, 전문가의 역량을 융합해 세상에 없는 혁신적인 기술을 개발하고 고객 가치를...
전날 한올바이오파마는 안구건조증치료제 HL036의 임상 3상 탑라인 결과를 발표했다. 미국의 안과 전문 임상시험수탁(CRO) 업체인 Ora를 통해 미국 전역 12개 기관에서 진행됐다. 안구건조증 환자 637명을 두 그룹으로 나눠 HL036 0.25% 점안액과 위약(Placebo)을 8주 동안 1일 2회 점안하는 방식이다.
시험 결과 HL036 0.25% 점안액은 위약 대비 통계적으로 유의성...
한올바이오파마와 대웅제약이 공동 개발하고 있는 안구건조증 치료제가 미국 3상 임상에서 성공적인 결과를 얻었다.
한올바이오파마와 대웅제약은 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 첫 번째 미국 임상 3상 톱라인 결과를 16일 공개했다. 이번 임상은 미국의 안과 전문 임상시험수탁기관(CRO)을 통해 미국 전역 12개 임상시험 기관에서 진행됐다.
HL036 임상 3상...
중요 파이프라인으로는 신경병성통증과 당뇨병, 안구건조증 치료제 등이 있다. 특히 신경병성통증 치료제는 임상 3상이 완료돼 대원제약과 한림제약, LG화학 등에 16억 원 규모의 기술이전 계약을 체결하는 성과를 보이기도 했다.
지엘팜텍은 상장 이듬해인 2017년 11월과 2018년 1월 두 차례에 걸쳐 지엘파마(옛 크라운제약)의 지분 전량을 인수한다. GMP(의약품 제조...
대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’, PRS 섬유증 치료제 ‘DWN12088’, 한올바이오파마와 공동 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘HL036’ 등을 중심으로 R&D 현황과 방향성을 밝힌다.
LG화학은 손지웅 생명과학사업본부장이 대사질환과 항암면역질환 등 신약후보물질 파이프라인과 올해 사업전략을 발표한다. 이와 함께...
예상하나, 1개월로 축소 혹은 제조업무 정지 기간에 해당하는 과징금으로 갈음될 가능성도 존재한다”고 지적했다.
그는 “1월 중순 이후 HL036(안구건조증) 미국 3-1상 톱라인 데이터를 발표할 계획이고 HL161(자가면역질환)은 파트너사를 통해 연중 순차적으로 임상 데이터가 공개되는 등 1월 중순 이후 잇따를 R&D 모멘텀에 주목할 때”라고 덧붙였다.
안구건조증은 계절을 가리지 않고 나타나는 증상이지만 특히 겨울철에는 난방과 환기 부족 등으로 인해 많은 불편을 주는 안과질환이다.
안구건조증을 일으키는 원인은 여러 가지가 있고, 그 원인을 파악해 치료하는 것이 중요하다. 최근 들어서는 눈꺼풀의 염증이 안구건조증을 일으키거나 악화시키는 주요한 원인으로 떠오르고 있다. 그런데 단순한 안구건조증으로...
이번 임상을 통해 휴온스는 서양인을 대상으로 다인성 안구건조증에 대한 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성을 확인할 계획이다.
HU-007은 항염 작용을 하는 사이클로스포린과 안구 보호 작용을 하는 트레할로스를 복합한 안과용 점안제다. 나노 입자화를 통해 흔들지 않고 즉시 복약할 수 있는 것이 특징이다. 현재...
독일 임상 3상을 통해 휴온스는 ‘서양인을 대상으로 다인성 안구건조증에 대한 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성’을 확인할 계획이다.
HU-007은 항염 작용을 하는 사이클로스포린과 안구 보호 작용을 하는 트레할로스를 복합한 안과용 점안제다. 전 세계적으로 안구건조증치료제는 사이클로스포린, 히알루론산 단일제가...
특히 스마일라식은 각막 절편을 만드는 방법이 아니기 때문에 안구건조증 등의 부작용 발생 우려를 최소화한다. 무엇보다 각막 절개 부분이 기존보다 8분의 1로 줄어 기타 부작용 발생 확률이 낮다. 3~4시간 이후에 일상생활로 복귀할 수 있을 정도로 빠른 회복 속도를 보이는 것 또한 장점이다. 안정성도 높아 충격이 가해져도 별다른 손상이 나타나지 않는다....
중국은 미세먼지, 대기오염 등 환경적 요인과 함께 스마트폰, 노트북 등 전자기기 사용 증가에 따라 안구건조증 환자가 빠른 속도로 증가하고 있다. IMS헬스에 따르면 중국 인공눈물 시장은 2018년 기준 약 14억 위안(한화 약 2300억 원) 규모로 연 평균 20~25% 성장하고 있는 것으로 나타났다.
이번 협약으로 북경휴온랜드는 일회용 인공눈물 ‘히알루론산 점안액 0.3%, 0....
이달 중 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 임상 3상 톱라인 데이터를 발표할 예정이던 한올바이오파마는 데이터 검증을 위해 시기를 1월로 늦췄다. HL036은 대웅제약과 공동 개발하는 바이오 신약이다.
안구건조증 시장은 2017년 기준 전 세계 4조 원 규모다. 연평균 7%씩 시장 규모가 성장해 2027년 7조 원으로 확대될 것으로 전망되지만, 효과가 뛰어난 치료제가 아직...
결정
△지트리비앤티, 안구건조증 신약 관련 일본 특허 취득
△화진 “소송서 2회차 CB 발행 무효 판결”
△코윈테크, 13만주 주식배당 결정
△파인넥스, 경기 화성시 부동산 압류 판결
△유티아이 “주당 100원 현금배당 계획”
△라이트론, 59억 규모 BW 만기 전 취득
△광림, 4회차 CB 전환가액 2395원→2310원 조정
△전진바이오팜, 6만주 전환청구권...
회사 측은 "티모신 베타 4를 약효 성분으로 하는 안구건조증 치료제 신약(RGN-259)에 대한 일본 내 개발 및 판매권을 보유하고 있다"며 "특허 취득으로 티모신 베타 4를 약효 성분으로 하는 안구건조증 치료제 신약(RGN-259)의 독점적 권리를 2035년까지 확보하게 될 예정"이라고 말했다.
이날 지엘팜텍은 안구건조증 신약의 임상 1상을 개시했다는 소식에 전 거래일보다 29.90% 오른 1325원에 장 마감했다.
지엘팜텍은 새로운 기전의 안구건조증 신약 ‘GLH8NDE’의 임상 1상을 개시했다고 이날 밝혔다. 이 기업은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 1상을 승인받았으며 9월 서울대병원에서 연구자 미팅을 진행한 후 이달부터 시험대상자 등록에...
지엘팜텍이 10일 새로운 기전의 안구건조증 신약 'GLH8NDE'의 임상 1상을 개시했다. 지엘팜텍은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 1상을 승인받았으며 9월 서울대병원에서 연구자 미팅을 진행한 후 이달부터 시험대상자 등록에 들어갔다.
이번 임상시험은 건강한 한국인 및 서양인 지원자 40여명을 대상으로 GLH8NDE(점안제)를 단회 및 반복 투여 시 안전성...
실제로 여러 동물 실험에서도 청색광에 의한 망막 손상 및 안구건조증이 보고돼 있다. 그러나 강한 청색 LED에 장시간 노출되는 일을 제외하면 일상에서 노출되는 청색광으로 인해 눈 건강을 위협하는 질환이 발생할 가능성은 작다.
사실 더 주의해야 하는 것은 자외선이다. 김 교수는 “자외선은 청색광보다 더 짧은 파장을 가지는 빛이고 조직 손상을 일으키기 때문에...
삼성미라클안과 박준성 원장은 "아쿠아셀 IPL 레이저 치료는 눈에 안전한 590NM 파장의 에너지 플래시를 눈꺼풀 아래 피부와 마이봄샘에 조사해 안구건조증 뿐 아니라 충혈, 피로, 건조, 가려움, 홍조, 기미, 피부 잡티 등을 모두 개선하는 것이 특징"이라며 "피부 표면에 조사해 표피 손상 없이 눈꺼풀 염증 및 건성안 원인이 되는 비정상 혈관 개선을 기대할...
전자약 기술을 이용해 안구건조증 등 다양한 안과 질환 치료법을 개발하는 뉴아인 김도형 대표는 “최근 약물로 치유하기 힘든 질병을 전기자극으로 완화 또는 치료하는 방식의 약인 전자약(electronic pharmaceutical)과 디지털치료제라는 분야가 주목받는 현실에서 뉴아인의 전자약 기술과 옴니씨앤에스의 디지털 치료제 기술이 접목되면 현재 의료 기술로 치료가...
존슨앤드존슨 서지컬 비젼은 안구건조증의 주요 원인인 마이봄샘 기능저하(MGD) 치료를 위한 의료기기 ‘리피플로우(Lipiflow)’를 출시했다고 18일 밝혔다.
리피플로우는 미국 식품의약처(FDA)가 승인한 마이봄샘 기능저하로 인한 안구건조증의 증상 완화 및 치료용 의료기기다.
마이봄샘은 눈꺼풀 안 쪽에 위치한 기관으로, 기름을 분비해 눈물이 빠르게 증발되는...