안구건조증, 5페이지

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[BioS]한올바이오, 100억 규모 자사주 취득결정

상업화도 가시화되고 있으며 중국 파트너사인 하버바이오메드(Harbour BioMed)는 올해 하반기 각각 안구건조증(HL036), 중증근무력증(HL161)에 대한 신약허가신청서(BLA)를 제출할 계획이다. 이와 함께 주주가치 제고를 위한 중장기 배당정책도 발표했다. 2025년 이후 해당년도 잉여현금흐름(FCF)의 10% 내외에서 현금배당을 검토할 예정이다. 신약이 상업화돼...

2022-03-10 16:20
제약바이오 ‘기술수출’ 올해 벌써 5건…작년 13.4조 넘나

엔지켐생명과학은 에빅스젠과 지난달 전략적 제휴 계약을 맺고 신약 후보물질 ‘AVI-3207’(습성 황반변성치료제)과 ‘AVI-4015’(안구건조증 치료제)를 기술 수출하기로 해 기대를 높이고 있다. 글로벌 시장 규모 100억 달러(약 10조원)에 달하는 습성 황반변성치료제 후보물질 AVI-3207은 비교동물실험에서 글로벌 제약사 노바티스의 루센티스(Lucentis), 바이엘의...

2022-03-09 14:03
K바이오, R&D 인재 영입에 '진심'…신약 개발 속도 낸다

한올바이오파마는 차비 박사의 안과 질환 영역 임상 경험을 통해 대웅제약과 공동 개발 중인 안구건조증 치료제 'HL036'을 다양한 염증성 안구질환에 적용하는 등 글로벌 임상개발과 투자를 확대한다. HL036은 지난해 11월 미국에서 두 번째 임상 3상을 시작했으며, 올해 하반기 톱라인 결과를 발표할 예정이다. 동아에스티는 R&D 부문 총괄로 박재홍 사장을...

2022-03-03 16:29
한올바이오파마, 머크·제넨텍 출신 글로벌 신약개발 전문가 차비 박사 영입

특히 차비 박사의 안과 질환 영역 임상 경험을 통해 대웅제약과 공동 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘HL036’을 보다 다양한 염증성 안구질환에 적용하는 등 글로벌 임상개발과 투자를 강화할 계획이다. HL036은 작년 11월 미국에서 안구건조증에 대한 약효 재현성 확인을 목표로 두 번째 임상 3상 시험(임상명: VELOS-3)을 시작했으며, 올해 하반기에 임상시험 탑라인...

2022-02-21 15:45
엔지켐생명과학, 에빅스젠 신약 습성 황반변성·안구건조증 글로벌 라이선싱 추진

엔지켐생명과학 신약개발기업인 에빅스젠과 지난 18일 전략적 제휴 계약을 맺고 에빅스젠의 신약 파이프라인 AVI-3207(습성 황반변성치료제) 및 AVI-4015(안구건조증 치료제) 의 글로벌 라이선싱을 추진하기로 했다고 21일 밝혔다. 에빅스젠은 가톨릭대학교 의과대학 교수인 유지창 박사가 설립했으며, 면역염증질환 특이적 저분자 신약 및 질환 표적 고효율 세포...

2022-02-21 11:21
HLB테라퓨틱스, 美FDA에 안구건조증 치료제 Pre-BLA 자료 제출

안구건조증은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발해 안구 표면이 손상되면서 이물감이나 건조감을 느끼는 질환이다. 글로벌데이터에 따르면 전 세계 안구건조증 유병 인구는 약 1억250만 명(2018년 기준)으로 추산된다. 주요 선진국 기준 안구건조증 치료제 시장 규모는 2016년 22억 달러(2조6000억 원)에서 2026년 56억 달러(6조7000억 원)로 성장할 것으로...

2022-02-03 11:23
삼일제약, 지난해 점안제 매출 400억 달성…“CMO 사업 진출”

현재 안구건조증치료제, 녹내장치료제, 인공누액제(인공눈물), 항생 안약, 항알러지 안약, 결막염치료제 등 29종의 점안제 제품을 보유하고 있다. 2018년 190억 원에 불과하던 점안제 매출은 지난해 400억 원까지 늘어 전체 매출액의 24.5%를 차지하는 주력 사업부로 자리잡았다. 특히 지난해 출시한 앨러간의 안구건조증 치료제 ‘레스타시스’와 인공누액제...

2022-01-26 11:03
한올바이오파마, 작년 매출 1000억 달성…기술 수출료 매출 46% 성장

지난 11월에 미국부터 안구건조증에 대한 약효재현성을 확인하기 위한 두번째 임상 3상 시험(VELOS-3 study)을 시작했다. 중국에서는 하버바이오메드가 674명의 안구건조증 환자를 대상으로 품목허가를 위한 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 187명의 시험이 완료된 작년 말에 독립적인 위원회에 의해 중간분석을 실시했으며, 위원회의 권고에 따라 임상 프로토콜...

2022-01-18 16:02
삼일제약, 7월 베트남 점안제 생산공장 준공…“글로벌 CMO 강자 꿈꾼다”

점안제는 우리가 흔히 안약이라고 부르는 의약품으로 안구건조증 치료제부터 녹내장치료제, 인공누액제(인공눈물), 알레르기성 결막염치료제, 항생제안약, 항염증제안약 등으로 다양하며, 글로벌 점안제 시장규모는 2018년 기준 295억 달러(약 36조원)에 달한다. 특히 최근에는 PC와 모바일기기 등 전자기기의 사용시간 증가로 전 세계 안구건조증 환자들이...

2022-01-11 08:39
새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈

메드팩토의 췌장암 제제 벡토서팁의 1상 결과 발표와 지놈앤컴퍼니의 자폐증 제제 SB-121의 1상 결과 발표, 한올바이오파마의 안구건조증 치료제 HL036의 미국 3-2상 결과 발표도 대기 중이다. 올 하반기에는 대웅제약의 두통 관련 제제 ABP-450 (나보타)의 미국 2상 결과 발표와 메드팩토의 벡토서팁 2상 중간결과 발표, 네오이뮨텍의 고형암 5종을 대상으로 한 NIT...

2022-01-04 11:29
에이치엘비테라퓨틱스, FDA와 Pre-BLA 미팅 내년 2월 말로 확정

에이치엘비테라퓨틱스(구 지트리비앤티)가 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’에 대해 미국 FDA로부터 Pre-BLA 미팅 일정을 내년 2월 28일(현지시간)로 통보 받았다고 17일 밝혔다. Pre-BLA 미팅이란 생물학적 의약품의 최종 허가를 위한 BLA (Biological License Application) 제출 전 신청회사의 신청서 작성 계획과...

2021-12-17 10:45
노바셀테크놀로지, 국가신약개발사업단과 혁신신약 연구개발 협약

노바셀은 아토피 피부염 이외에도 안구건조증, 천식, 류마티스 관절염 등의 면역치료제를 개발하고자 ‘원소스 멀티유즈’ 전략을 추진하고 있으며 안구건조증의 경우 우수한 효능을 바탕으로 지난해 휴온스와 신규 안질환 치료제 개발을 위한 기술이전 계약을 체결했다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화 및 의약주권...

2021-12-16 08:46
[급등락주 짚어보기] 동부건설우ㆍ에디슨EVㆍ지엘팜텍 등 ‘상한가’

이날 주가 강세는 지엘팜텍과 아주약품의 합작기업인 오큐라바이오사이언스가 안구건조증 치료제신약의 본격적 임상활동에 착수했다는 소식의 영향으로 해석된다. 지난달 19일 오큐라바이오사이언스는 안구건조증 치료제신약 레코플라본(Recoflavone, 프로젝트명 GLH8NDE) 점안제 첫 시험대상자 등록(FPI)을 11월 내 진행, 임상2상에 돌입한다고 밝혔다. 해당...

2021-12-02 17:45
한올바이오파마, 바이오연구소 확장 이전…자가면역질환·안구건조증 등 신약 개발 가속화

이를 통해 자가면역질환 치료제 ‘HL161‘, 안구건조증 치료제 ‘HL036’, 차세대 면역항암제 ‘HL187’ 등의 혁신 신약 개발을 가속화하고, 국책과제 등 다양한 연구를 추진할 전망이다. 앞서 한올 바이오연구소는 이뮤노반트(Immunovant), 하버바이오메드(Harbour BioMed), 이뮤노멧(ImmunoMet) 등 글로벌 바이오 기업 및 전문가와의 오픈 콜라보레이션 R&D 전략을...

2021-11-26 09:40
[BioS]한올바이오, 바이오연구소 확장이전.."R&D 강화"

한올은 바이오연구소 확장 이전을 통해 자가면역질환 치료제 후보물질 ‘HL161', 안구건조증 치료제 후보물질 ‘HL036', Fc 강화 TIGIT 항체 ‘HL187’ 등의 혁신 신약 개발에 속도를 내고, 국책과제 등 다양한 연구를 추진할 것이라고 설명했다. 그밖에도 한올바이오파마는 올해 파킨슨병 치료제를 개발하는 보스턴 소재의 뉴론(Nurron Pharmaceuticals), 항암...

2021-11-26 09:07
에이치엘비테라퓨틱스, 美FDA에 안구건조증 치료제 사전 미팅 신청서 제출

에이치엘비테라퓨틱스(구 지트리비앤티)는 미국 식품의약국(FDA)에 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree, LLC)에서 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’에 대한 바이오의약품 허가신청 전 회의(Pre-BLA 미팅)을 신청했다고 25일 밝혔다. Pre-BLA 미팅은 신약 최종 판매 승인 단계인 BLA 제출에 앞서 FDA의 허가 서류 검토 부서와 신청자 간 BLA 작성 계획 및 내용이...

2021-11-25 14:45
[BioS]한올바이오, 'HL036' 안구건조증 "2번째 美3상 첫 투약"

이번 VELOS-3 임상3상은 중증의 안구건조증 환자 300명을 대상으로 미국 내 9개 안과병원에서 진행된다. 이번 임상은 지난 미국 임상 3상(임상명: VELOS-2)에서 확인했던 각막중앙부위 손상(CCSS), 안구건조감(EDS)에서의 개선효과를 재현하기 위해 진행된다. 한올바이오파마는 각각의 객관적 지표(sign), 주관적 지표(symptom)를 1차 충족점으로 설정했다....

2021-11-24 08:52
한올바이오파마, HL036 美 안구건조증 두 번째 임상 3상 첫 투약 개시

이번 임상은 지난 미국 임상 3상(임상명: VELOS-2)에서 확인했던 ‘각막중앙부위 손상(CCSS)’과 ‘안구건조감(EDS)’에서의 개선효과를 재입증하기 위한 것으로, 지난 VELOS-2와 비교해 보다 중증의 안구건조증 환자 300명을 대상으로 미국 내 9개 안과병원에서 진행된다. HL036은 한올바이오파마의 단백질 개량 기술인 ‘레지스테인(Resistein)’을 이용해 분자를...

2021-11-24 08:44
에이치엘비, 지트리비앤티 인수 완료…에이치엘비테라퓨틱스로 사명 변경

현재 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’의 미국 임상 3상을 마치고 미국 식품의약국(FDA) 사전 미팅(Pre-BLA 미팅) 신청을 준비하고 있으며, 또 다른 미국 자회사 오블라토(Oblato)는 FDA 희귀의약품으로 지정된 교모세포종(GBM) 치료제 ‘OKN-007’의 임상 2상을 진행 중이다. 희귀안과질환인 신경영양성각막염 임상 3상(SEER-1)은 최근...

2021-11-16 20:31
지트리비앤티 대상 소송 모두 기각…에이치엘비 “인수절차 차질없이 진행”

에이치엘비 컨소시엄은 임시주총 후 인수가 최종 결정될 경우 지트리비앤티의 사명을 ‘에이치엘비테라퓨틱스’로 바꾸고 에이치엘비그룹과의 협력을 통해 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’, 교모세포종(GBM) 치료제인 ‘OKN-007’ 등 신약개발에 박차를 가할 방침이다. 앞서 넥스트사이언스도 지트리비앤티의 최대주주가 될 경우 자회사 단디바이오, 관계사 나노젠의...

2021-10-28 10:56

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