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  • 동아에스티, 지난해 영업익 63.2%↑…슈가논·주블리아 호조
    동아에스티, 지난해 영업익 63.2%↑…슈가논·주블리아 호조
    미국 임상2상, 과민성방광염치료제 'DA-8010'은 국내 임상2상을 각각 진행하며 순항 중이다. 기술 수출된 슈퍼항생제 '시벡스트로'는 폐렴에 대한 글로벌 임상3상을 마쳤으며, 만성신부전환자의 빈혈치료제 바이오시밀러 'DA-3880'은 일본 허가 신청 완료했다. 인도와 러시아, 브라질에서 임상을 마친 슈가논은 올해 허가·발매를 신청할 예정이다.
    2019-02-13 16:58
  • 최진실 딸 최준희, 루프스 병 투병…증상과 치료법은? “원인 알 수 없어”
    최진실 딸 최준희, 루프스 병 투병…증상과 치료법은? “원인 알 수 없어”
    증상으로는 가장 흔하게 뺨에 피부 발진이 일어나고 관절통과 신부전, 우울증, 불안, 기억력 장애 등 뇌 신경 증상이 나타날 수 있다. 또한 루프스 환자는 동맥경화로 인한 심근경색이 발생하는 경향이 있으며 이는 사망 원인이 되기도 한다고 알려진다. 최준희 역시 영상을 통해 루프스로 퉁퉁 부은 얼굴을 공개하며 “몸이 부어 걸어 다닐 수가 없다. 체중이 1~2주 만에...
    2019-02-12 18:49
  • 팬젠, EPO 바이오시밀러 말레이시아 품목허가 승인
    EPO는 만성신부전 환자의 빈혈치료에 사용하는 적혈구 증식인자를 일컫는 의약품이다. 미국의 암젠사가 최초로 에포에틴 알파를 개발했고, 2007년 산도스사가 바이오시밀러를 개발했다. 이어 팬젠은 두 번째로 바이오시밀러에 대해 허가를 받게 됐다. 회사 관계자는 "EPO는 2016년 기준 세계 시장 규모가 연간 8조 원에 달하며, 시장 규모도 지속적으로...
    2019-02-07 13:41
  • 납세자연맹, 12월에 꼭 알아야 하는 연말정산 세테크 10가지 공개
    항시 치료를 요하는 중증환자는 갑상선암, 전립선암, 유방암을 포함한 모든 암을 비롯해 중풍·치매·만성신부전증·파킨슨·뇌출혈·정신병 등도 해당된다. 다만 세법상 장애인 여부는 의사가 최종적으로 판단하기 때문에 특히 지방에 소재한 병원인 경우 12월에 미리 장애인증명서 발급을 받는다면 바쁜 1월을 피할 수 있어 부담을 덜 수 있다.  6. 올해 입사한...
    2018-12-20 08:40
  • [Money10] 팬젠 “빈혈치료제 바이오시밀러 내년 출시”
    [Money10] 팬젠 “빈혈치료제 바이오시밀러 내년 출시”
    특히 신부전 환자들은 신장 내 EPO 생산에 문제가 생겨 빈혈에 시달리는 경우가 많아 신장투석과 함께 EPO 빈혈치료제도 투여받는다. 통상적으로 일주일에 3회 정도 투약한다. 회사 관계자는 "내부 계획으로는 올해 말레이시아에서 품목허가를 받고 출시까지 예상했지만, 다소 늦어졌다"며 "변수가 생길 가능성도 있지만, 내년 상반기에는 한국...
    2018-12-05 10:05
  • [특징주] 종근당, 빈혈 치료제 바이오시밀러 허가 소식에 ‘강세’
    88% 상승한 10만7500원에 거래되고 있다. 이번 허가로 네스벨은 전 세계에서 가장 먼저 판매 허가를 받은 네스프의 바이오시밀러가 됐다. 네스벨은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 하며 만성신부전 환자의 빈혈치료에 효과적인 약물이다. 종근당은 2019년 중 네스벨의 국내 판매를 시작할 예정이다.
    2018-12-03 09:11
  • [BioS]종근당, 네스프 바이오시밀러 국내 품목허가
    [BioS]종근당, 네스프 바이오시밀러 국내 품목허가
    암젠과 일본 쿄와하코기린이 공동개발한 네스프는 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용된다. 종근당은 2008년 원료 제조기술을 확보한 뒤 2012년 바이오제품의 생산인프라를 구축하고 네스프 바이오시밀러를 개발해 왔다. 임상 1상에서 약물의 안전성을 확인하고 2017년 임상 3상에서 오리지널 제품과 동등한 효능과...
    2018-12-03 07:07
  • 인콘, 희귀의약품 시장 진출...美 희귀 신장질환 신약 개발사 인수
    임상이 진행중인 파이프라인 ‘VAR200’은 영구적인 신장 손상 및 신부전을 유발할 수 있는 대표적인 희귀질환인 FSGS의 치료 목적으로 개발되고 있는 신약이다. 현재 FDA가 승인한 FSGS 환자를 위한 마땅한 치료제는 없으며 단지 증상을 개선하는 스타틴억제제, 이뇨제 등의 8~12가지 약물 치료 요법이 있을 뿐이다. 이 희귀 질환은 시간 경과에 따라...
    2018-11-15 10:04
  • 반려견 질환 1위는 피부염…3살 이하는 소화기
    반려견 질환 1위는 피부염…3살 이하는 소화기
    또한 7살 이상 노견은 심장질환, 신부전, 유선종양 등 진행성·퇴행성 질환으로 많이 고생했다. 품종별로는 몰티즈와 푸들에서는 외이염이, 요크셔테리어에서는 피부염이 자주 발생했다. 시츄는 다른 품종보다 안구 질환에 자주 걸렸다. 농진청 측은 시츄는 속눈썹이 안으로 말려서 각막을 자주 자극하기 때문에 눈병에 많이 걸린다고 설명했다. 동물병원을 찾은...
    2018-11-13 13:06
  • 수면마취 중 전신마취제 투여받은 환자 '식물인간'…의사 "실수로 처방"
    수면마취 중 전신마취제 투여받은 환자 '식물인간'…의사 "실수로 처방"
    호흡곤란 증상이 있거나 천식, 고혈압, 기도폐색, 고령자, 신생아 대상에게 투여할 때 신중해야 하며, 이 밖에도 신부전 환자나 저체온증 환자에게 주의해서 사용해야 하는 위험성 약물이다. 황당한 점은 보건당국이 이런 의료사고를 일으킨 병원을 우수건강검진 기관으로 선정했다는 것. 2년 전, 의료사고로부터 환자를 보호하기 위해 병원에서 의료사고가 발생하면...
    2018-10-10 11:12
  • 종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 일본 제조판매 승인 신청
    CKD-11101은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로 만성신부전 환자의 빈혈치료에 효과적인 약물이다. 지난해 국내에서 임상시험을 마치고 식품의약안전처에 품목 허가를 신청했으며, 올해 승인을 목표로 하고 있다. 식약처 승인이 완료되면 종근당의 첫번째 바이오의약품이자 세계 최초 네스프 바이오시밀러로 출시될...
    2018-10-05 11:29
  • [BioS] 종근당 "네스프 바이오시밀러, 日 허가 신청"
    [BioS] 종근당 "네스프 바이오시밀러, 日 허가 신청"
    CKD-11101은 다베포에틴 알파(Darbepoetin-α)를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로 만성신부전 환자의 빈혈치료에 효과적인 약물이다. 지난해 국내에서 임상시험을 마치고 식품의약안전처에 품목 허가를 신청했으며 종근당 최초 바이오시밀러로 올해 승인을 기대하고 있다. 종근당 관계자는 “약 5000억원 규모를 형성하고 있는 일본 네스프 시장에서 CKD...
    2018-10-05 10:15
  • 일진그룹 투자 오리니아, 루푸스신염 신약 출시 3개월 앞당겨
    일진그룹 투자 오리니아, 루푸스신염 신약 출시 3개월 앞당겨
    루푸스신염은 적절한 치료를 받지 않으면 10년 내에 87%의 환자가 말기신부전 또는 사망에 이르는 난치병이다. 지금까지 미국의 FDA나 유럽 EMA 승인을 받은 치료제가 없어 환자들은 장기이식 시 발생하는 거부반응을 완화해 주는 치료제 셀셉트(MMF)에 스테로이드를 병행해 치료해 왔다. 하지만 전체 환자의 10~20%만 효과를 본 반면, 스테로이드 사용으로...
    2018-10-04 09:12
  • [BioS] 동아ST "기술수출 '네스프 바이오시밀러' 日 허가 신청"
    [BioS] 동아ST "기술수출 '네스프 바이오시밀러' 日 허가 신청"
    SKK는 2015년 임상 1상을 시작으로 일본 내 개발을 추진해 왔으며 2016년부터 만성신부전 환자를 대상으로 오리지널 대비 DA-3880의 동등한 유효성 및 안전성을 확인하는 임상 3상 시험을 진행했다. 이번 계약에 따라 제조판매 승인 후 동아에스티는 완제를 SKK에 수출하고 SKK는 일본 내 판매를 전담하게 된다. 일본 후생노동성의 제조판매 승인은 신청...
    2018-10-01 11:06
  • 동아에스티 기술수출한 ‘DA-3880’, 일본 내 제조판매 승인 신청
    동아에스티 기술수출한 ‘DA-3880’, 일본 내 제조판매 승인 신청
    SKK는 2015년 임상 1상을 시작으로 일본 내 개발을 추진해 왔으며, 2016년부터 만성신부전 환자를 대상으로 오리지널 대비 DA-3880의 동등한 유효성 및 안전성을 확인하는 임상3상 시험을 진행했다. 계약에 따라 제조판매 승인 후 동아에스티는 완제를 SKK에 수출하고 SKK는 일본 내 판매를 전담하게 된다. 일본 후생노동성의 제조판매 승인은 신청 후 통상...
    2018-10-01 09:13
  • [R&D 톺아보기] CJ헬스케어, 소화ㆍ항암 등 미충족 수요 높은 신약에 역량 집중
    [R&D 톺아보기] CJ헬스케어, 소화ㆍ항암 등 미충족 수요 높은 신약에 역량 집중
    CJ-40001은 일본 쿄와하코기린의 빈혈치료제 ‘네스프’의 바이오시밀러로, 만성신부전 환자나 고형암 약물치료 시 나타나는 빈혈에 사용되는 2세대 EPO 약물이다. 종전 주 3회 투약하는 1세대 EPO 대비 주 1회 또는 2주에 1회 투약하도록 투여 횟수를 개선했다. CJ헬스케어는 2017년 일본 바이오시밀러 전문 기업 YL 바이오로직스와 CJ-40001의 기술 수출 계약을...
    2018-09-21 10:22
  • [BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사
    [BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사
    동아ST가 일본 산와 가가쿠에 이전한 2세대 만성 신부전 및 항암 빈혈 치료제인 네스프 바이오시밀러(DA-3880)는 현지 3상을 진행하고 있다. ◇신라젠·한올바이오파마·파멥신 등 글로벌 협력임상 활발 신라젠은 임상 3상을 진행중인 펙사벡이 면역항암제의 병용투여 후보군으로 주목받으면서 다양한 병용투여 임상을 진행하고 있다. 펙사벡과 리제네론의...
    2018-09-03 10:28
  • [SP]팬젠, EPO 빈혈치료제 세계 두 번째 바이오시밀러…美ㆍ유럽 기술이전 논의 중
    EPO는 적혈구 생성 관여 물질로 신부전 환자들이 통산 1주일에 3회 정도 주로 투약하는 약물이다. PDA10은 암젠 ‘이플렉스’의 세계 두 번째 복제약이다. 지난해 9월 국내에서 임상 3상을 마쳤다. 이에 앞서 지난해 3월 팬젠은 말레이시아의 국영제약사 CCM과 국립의약품규제기관(NPRA)에 PDA10에 대한 판매 허가를 신청했다. 수출 제품명은 ‘에리사’다. 이어 올해 4월...
    2018-07-31 11:49
  • [BioS] 알테오젠, 지속형 인간 성장호르몬 성인 2a상 완료
    [BioS] 알테오젠, 지속형 인간 성장호르몬 성인 2a상 완료
    최근 국내에서 연 7%씩 매출이 성장하고 있으며 소아 성장호르몬 결핍증 뿐만 아니라, 터너증후군과 관련된 단신증, 만성신부전증 및 성인의 성장호르몬 결핍증 등에 적용범위를 확대할 수 있어 잠재력이 크다. 알테오젠의 정경훈 연구소장은 “이번 임상 2a 결과를 통해 자사 지속형 성장호르몬의 우수한 효과 및 글로벌 경쟁력을 확인할 수 있었다"면서...
    2018-07-24 10:10
  • [R&D 톺아보기] 동아에스티, 신약개발·기술수출… 글로벌 제약 ‘작은 거인’
    [R&D 톺아보기] 동아에스티, 신약개발·기술수출… 글로벌 제약 ‘작은 거인’
    2014년에는 일본 산와화학연구소(SKK)에 만성신부전 환자와 항암 화학요법 환자들에게 쓰이는 빈혈치료제 ‘아라네스프’의 바이오시밀러 ‘DA-3880’을 기술수출했다. 일본 임상 1상을 완료하고 임상 3상을 진행 중이다. 아직 기술수출하지 않은 파이프라인 역시 순조롭다. 과민성방광치료제 ‘DA-8010’은 유럽에서 임상 1상을 완료했으며, 당뇨병치료제 ‘DA...
    2018-07-17 10:09
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