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  • 대웅제약, 세계 최초 동물세포 유래 바이오의약품 할랄 인증 획득
    대웅제약, 세계 최초 동물세포 유래 바이오의약품 할랄 인증 획득
    에포디온은 신장투석과 같은 만성신부전 환자와 항암환자를 위한 빈혈치료제다. 2016년 12월 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 판매허가를 획득하고 2017년 4월 인도네시아 시장에 발매됐다. 출시 6개월만에 인도네시아 EPO 시장점유율 1위를 차지했고, 현재 40% 이상의 점유율을 기록하고 있다. 대웅인피온은 에포디온의 성과를 기반으로 인도네시아 할랄 인증을...
    2020-01-06 09:37
  • [특징주] 일진홀딩스, 오리니아 세계최초 루푸스 FDA 임상3상 성공 ‘강세’
    루푸스 환자 가운데 60%가 루푸스신염 전이를 경험하는데, 적절한 치료를 받지 않으면 87%가 10년 이내에 말기 신부전 혹은 사망에 이르는 것으로 알려졌다. 루푸스 신염 치료제는 미국 FDA나 유럽의약청(EMA)에서 승인받은 치료제가 없어 신약 허가 가능성이 크다. 나스닥 상장사인 오리니아는 이날(현지시각) 보도자료를 통해 보클로스포린이 루푸스 환자 임상에...
    2019-12-06 11:24
  • [보험특집] 삼성화재, 건강증진형 맞춤형 보험 ‘마이헬스 파트너’
    [보험특집] 삼성화재, 건강증진형 맞춤형 보험 ‘마이헬스 파트너’
    이외에도 5대(뇌, 심장, 간, 췌장, 폐) 주요기관 질병과 5대(위·십이지장, 결핵, 신부전, 갑상샘, 녹내장) 특정질환 수술비도 보장한다. 삼성화재는 앞으로 건강증진형 상품군을 적극 확대할 예정이다. 이에 따라 현재 판매 중인 건강보험 ‘태평삼대 플러스’와 ‘천만안심’도 애니핏 걸음목표 달성 시 보장보험료의 일부를 애니포인트로 받을 수 있도록 개정했다....
    2019-10-29 17:36
  • [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 3상 실패 外
    [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 3상 실패 外
    네스벨은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 네스프의 세계 최초 바이오시밀러로, 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용되는 조혈자극인자다. 국내에서는 이미 품목허가 승인을 받아 9월 제품을 출시했다. 종근당은 5500억 원의 일본 시장을 시작으로 3조6000억 원 규모의 글로벌 시장 진출에도 속도를 높일...
    2019-09-27 16:11
  • [BioS]종근당 "네스프 바이오시밀러, 日 판매 승인"
    [BioS]종근당 "네스프 바이오시밀러, 日 판매 승인"
    네스벨은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로, 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용되는 조혈자극인자다. 유전공학기술을 이용해 약물의 투여 빈도를 대폭 줄여 환자의 편의성을 개선한 2세대 지속형 제품으로, 국내에서는 이미 품목허가 승인을 받아 9월 제품을 출시했다. 종근당은...
    2019-09-24 11:42
  • 종근당, 첫 바이오의약품 ‘네스벨’ 12월 日 출시…5500억 원 시장 공략
    종근당, 첫 바이오의약품 ‘네스벨’ 12월 日 출시…5500억 원 시장 공략
    네스벨은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로, 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용되는 조혈자극인자다. 유전공학기술을 이용해 약물의 투여 빈도를 대폭 줄여 환자의 편의성을 개선한 2세대 지속형 제품으로, 국내에서는 이미 품목허가 승인을 받아 9월 제품을 출시했다. 종근당은 2014년...
    2019-09-24 10:53
  • [BioS]동아ST “네스프 바이오시밀러, 日 승인 획득”
    [BioS]동아ST “네스프 바이오시밀러, 日 승인 획득”
    SKK는 2015년 임상 1상을 시작으로 일본 내 개발을 추진해 왔으며 2016년부터 만성신부전 환자를 대상으로 오리지널 대비 DA-3880의 동등한 유효성 및 안전성을 확인하는 임상 3상 시험을 진행했다. SKK는 임상3상 결과를 토대로 작년 9월 후생노동성에 제조판매 승인을 신청했다. 이번에 승인을 획득한 제품은 ‘다베포에틴 알파 BS주 5μg...
    2019-09-23 09:42
  • 동아에스티가 기술수출한 ‘DA-3880’, 日 제조판매 승인 획득
    동아에스티가 기술수출한 ‘DA-3880’, 日 제조판매 승인 획득
    SKK는 2015년 임상1상을 시작으로 일본 내 개발을 추진, 2016년부터 일본의 만성신부전 환자를 대상으로 오리지널 대비 DA-3880의 동등한 유효성 및 안전성을 확인하는 임상3상 시험을 실시했다. 이 결과를 토대로 지난해 9월 후생노동성에 제조판매 승인을 신청했다. 이번에 승인을 획득한 제품은 ‘다베포에틴 알파 BS주 5㎍ 시린지 「삼화」’외에 용량 별로...
    2019-09-23 09:27
  • ‘중금속 한약’ 무허가 제조·판매 사칭 한의사 구속
    ‘중금속 한약’ 무허가 제조·판매 사칭 한의사 구속
    중금속에 지속적으로 노출될 경우에는 빈혈‧행동장애‧기억력 상실‧신부전 및 당뇨병‧피부암‧폐암‧방광암 등 심각한 부작용이 발생 할 수 있고, 특히 노인과 어린이에게 위험할 수 있다. 식약처 관계자는 “앞으로도 무허가 의약품에 대한 단속·수사와 온라인 모니터링을 더욱 강화하겠다”고 말했다.
    2019-09-09 10:26
  • 대한제당, 바이오계열사 TKM 경영권 한국콜마에 양도
    대한제당은 2002년 바이오 의약품 사업에 진출한 이후, 충북 옥산의 TS바이오플랜트에서 신부전 환자용 빈혈치료제인 ‘아로포틴’을 생산해 국내는 물론, 베트남 등 동남아시아에 수출하고 있으며, 2017년 3월에는 터키 제약회사 VEM과 ‘아로포틴’ 생산기술 이전 계약을 체결했다.
    2019-07-30 09:42
  • 분당서울대병원 김세중 교수, 네이처 사이언티픽 리포트 편집위원 위촉
    분당서울대병원 김세중 교수, 네이처 사이언티픽 리포트 편집위원 위촉
    아울러 전산알고리듬, 머신러닝을 이용한 신부전 예측시스템 개발, 장기칩을 이용한 질병모델 개발, 줄기세포를 이용한 신부전 치료제 개발을 주제로 국책연구를 비롯한 다양한 연구를 진행하고 있다. 김 교수는 "국제적 학술지의 편집위원에 위촉된 것을 계기로 대한민국 연구자들의 연구 수준과 평가 역량을 알리는 데에 보탬이 되고 싶다...
    2019-07-23 08:44
  • 가톨릭의대 김욱·김동진 교수 연구팀, 대한위암학회 최다논문게재상 수상
    가톨릭의대 김욱·김동진 교수 연구팀, 대한위암학회 최다논문게재상 수상
    연구팀은 2018년 한 해 동안 평균연령이상의 환자들을 대상으로 한 복강경위암수술 연구, 위암의 림프절 크기와 전이와의 상관관계, 말기신부전환자를 대상으로 한 복강경위암수술 연구등 3편의 논문을 발표한 공로를 인정받아 본 상을 수상했다. 연구팀은 매년 우수 심사자상, 우수 구연상, 우수 논문상등을 수상하며 위암연구 분야에 있어 그 공로를 인정받고...
    2019-05-13 09:15
  • 동아ST, 1분기 영업익 전년비 94.6% 증가한 205억...ETC 매출 증가 덕
    동아ST, 1분기 영업익 전년비 94.6% 증가한 205억...ETC 매출 증가 덕
    라이선스 아웃한 슈퍼항생제 시벡스트로는 폐렴에 대한 글로벌 임상3상 완료했고 만성신부전환자의 빈혈치료제 바이오시밀러 DA-3880은 일본 허가 신청을 끝냈다. 이와함께 당뇨병치료제 슈가논은 인도 발매가 완료됐고 러시아와 브라질 임상이 완료돼 허가와 발매 신청을 할 예정이다. 회사 측은 슈가논을 대동맥판막석회화증치료제로 개발 위해...
    2019-05-03 17:20
  • “‘엑소좀’ 시장 잡아라”...진단·치료·화장품까지 활용범위 확대
    “‘엑소좀’ 시장 잡아라”...진단·치료·화장품까지 활용범위 확대
    또한 이러한 기능성 화장품 매출을 기반으로 근본적인 원인을 치료할 수 있는 아토피 치료신약 뿐만 아니라 급성신부전 치료제 등 다양한 신약 개발에 집중하겠다는 목표다. 앞서 엑소코바이오는 줄기세포 산업을 전문으로 하는 글로벌 시장조사 기업 ‘바이오인포먼트(Bioinformant)’가 공개한 ‘전 세계에서 가장 많은 투자를 받은 엑소좀 스타트업 4곳’ 에...
    2019-04-26 05:00
  • [100세 시대 보험] 삼성화재, 태평삼대 플러스
    [100세 시대 보험] 삼성화재, 태평삼대 플러스
    이 밖에도 해당 상품은 암과 뇌출혈, 급성 심근경색 등 3대 질병과 말기 간, 폐, 신부전의 보험금 감액 기간을 없앤 것이 특징이다. 이에 암, 뇌출혈, 급성 심근경색, 말기 간, 폐, 신부전 관련 20가지 진단비 보장의 감액 기간이 없어져 보험 가입 후 1년 안에 해당 질병이 발생해도 가입금액을 모두 받을 수 있다.
    2019-03-28 05:00
  • 유유제약, 변비치료 일반의약품 '포탈락 시럽' 출시
    유유제약, 변비치료 일반의약품 '포탈락 시럽' 출시
    유유제약 OTC마케팅 이재형 팀장은 “포탈락시럽은 습관성이나 내성이 생기지 않으며 체내에 흡수되지 않아 혈당 수치에 영향을 주지 않기 때문에 장기간 약을 복용하는 노인이나 간경변증, 당뇨, 고혈압, 신부전, 신경정신계 환자를 비롯해 유∙소아 및 임산부에게도 안전하다”고 말했다.
    2019-03-12 09:18
  • 보라매병원 신장이식팀, 70대 고령자 양측 신장 동시 이식 성공
    보라매병원 신장이식팀, 70대 고령자 양측 신장 동시 이식 성공
    만성 신부전증으로 양측 신장의 기능을 잃어 투석을 받으며 힘든 시간을 보내고 있던 김 모 씨(70)는 지난해 11월 경 보라매병원에서 양측 신장 동시 이식술을 받은 후 건강한 삶을 되찾았다. 당시 병원 내에 79세 고령의 뇌사자가 발생하였지만, 나이로 인해 타 병원에서 이식을 거부당한 두 개의 신장을 모두 이식 받을 수 있었기 때문. 기증자와 수혜자 모두 고령으로...
    2019-02-20 09:05
  • 서울성모병원, 새 혈액암 표적치료제 ‘다라투무맙' 우수 결과 발표
    서울성모병원, 새 혈액암 표적치료제 ‘다라투무맙' 우수 결과 발표
    다발골수종은 백혈병과 함께 대표적인 혈액암으로, 과증식한 형질세포가 골수에 축적되어 주로 뼈를 침범해 골절, 빈혈, 신부전, 고칼슘혈증 등 심각한 증상을 동반하는 치명적인 질환이다. 초기 치료 후 대부분 호전되고, 많은 신약이 개발됨에 따라 생존율이 괄목하게 향상된다. 하지만 재발이 잦고, 재발 후 기존 치료에 더 이상 반응하지 않는 다발골수종...
    2019-02-18 10:25
  • [BioS]한독, 'ADAMTS-13 활성도 검사 시약' 국내 공급
    [BioS]한독, 'ADAMTS-13 활성도 검사 시약' 국내 공급
    또한 혈전과 염증이 몸 전체에 있는 작은 혈관에 손상을 입히는 '혈전성 미세혈관병증'을 일으켜 신장 심장 뇌 등 주요 기관이 손상될 수 있고 급성신부전, 뇌졸중, 심부전 등 생명을 위협하는 다양한 합병증이 나타날 수 있다. 한독의 김영진 회장은 “희귀질환은 환자 수가 워낙 소수이다 보니 검사 결과를 받는데 수 개월이 걸리기도 하고 자칫...
    2019-02-18 09:32
  • 한독, 테크노클론사와 ADAMTS-13 활성도 검사를 위한 진단시약 국내 판매 계약 체결
    또, 혈전과 염증이 몸 전체에 있는 작은 혈관에 손상을 입히는 ‘혈전성 미세혈관병증’을 일으켜 신장ㆍ심장ㆍ뇌 등 주요 기관이 손상될 수 있고 급성신부전, 뇌졸중, 심부전 등 생명을 위협하는 다양한 합병증이 나타날 수 있다. 김영진 회장은 “희귀질환은 환자 수가 워낙 소수이다 보니 검사 결과를 받는 데 수 개월이 걸리기도 하고 자칫 치료 시기를 놓치는...
    2019-02-18 09:23
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