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  • 아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 3상 승인
    아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 3상 승인
    아리바이오는 유럽의약품청(EMA)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상 3상 시험을 최종 승인을 받았다고 29일 밝혔다. AR1001 유럽 임상 3상은 EMA가 2022년 새로 제정한 임상시험규정에 따라 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 등 유럽 7개 국가에서 동시 허가를 받았다. 이미 임상 3상이 개시된 영국을 포함하면...
    2024-04-29 09:33
  • 셀트리온, 美 대형 PBM과 짐펜트라 등재 계약 체결
    셀트리온, 美 대형 PBM과 짐펜트라 등재 계약 체결
    짐펜트라는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형으로 현재 미국에서 판매되고 있다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제인 짐펜트라를 비롯해 FDA에서 승인 받은 회사 제품들의 가치를 전달하기 위해 국가 및 지역 건강 플랜을 비롯해 PBM, 의약품구매대행업체(GPO) 등과 지속적으로 협력할 계획이라고 밝혔다. 셀트리온...
    2024-04-29 08:53
  • 에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 개발기술 인도 특허 등록
    에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 개발기술 인도 특허 등록
    해당 기술을 적용한 파킨슨병 세포치료제는 2023년 1월 식품의약품안전처로부터 임상시험을 승인받았으며, 연세대학교 세브란스 병원 신경외과 및 신경과에서 임상시험 1ㆍ2a상으로 12명 투여를 완료했다. 본 임상시험의 경우 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과되고 기존 약물에 대한 내성, 또는 부작용을 나타내는 환자들을 대상으로 했다. 기존 파킨슨병 치료제는 도파민...
    2024-04-29 08:39
  • ‘바이오 기대주’ 제노스코·오름테라퓨틱, 기술력 앞세워 기술성평가 통과
    ‘바이오 기대주’ 제노스코·오름테라퓨틱, 기술력 앞세워 기술성평가 통과
    급성골수성백혈병(AML) 또는 고위험 골수형성이상증후군 환자 치료를 위한 FDA 임상 1상 시험계획을 승인받다. 다만 오름테라퓨틱의 평가 결과에 대해서는 의견이 엇갈린다. 업계 관계자는 “지난해 기술이전에 성공한 오름테라퓨틱 턱걸이로 기술성 평가를 받았는데, 기준이 높은 것 같다. 기술을 이전하지 못한 기업은 어떻게 하냐”며 아쉬움을...
    2024-04-29 05:00
  • 비밀리 중국 찾은 머스크...당국과 ‘완전자율주행 SW’ 논의
    비밀리 중국 찾은 머스크...당국과 ‘완전자율주행 SW’ 논의
    또 테슬라의 자율주행 기술에 필요한 알고리즘 훈련을 위해 중국에서 수집한 데이터를 해외로 이전하는 데 대한 승인을 획득하려는 것이기도 하다고 이 소식통은 덧붙였다. 테슬라는 2021년 이래 중국 규정에 따라 수집한 모든 데이터를 중국 현지에 저장했고 어떤 것도 미국으로 전송하지 않았다. 테슬라는 FSD 소프트웨어를 4년 전 출시했지만, 중국에서는 아직...
    2024-04-28 21:45
  • 인도 방문 전격 취소한 머스크, 일주일 여만에 중국 깜짝 발걸음
    인도 방문 전격 취소한 머스크, 일주일 여만에 중국 깜짝 발걸음
    중국 고위직과 만나 자율주행 소프트웨어 출시 논의자율주행 데이터 중국에서 해외로 전송 승인 목적 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)가 28일(현지시간) 전용기를 타고 세계에서 2번째로 큰 전기차 시장인 중국을 비공식 방문했다고 로이터통신이 소식통을 인용해 보도했다. 앞서 머스크가 ‘테슬라에 대한 무거운 의무’로 나렌드라 모디 인도 총리와의...
    2024-04-28 17:03
  • ‘공직후보자 능력검정’ 민간자격증 등록 요구에…법원 “공직후보자 검증은 국가 몫”
    ‘공직후보자 능력검정’ 민간자격증 등록 요구에…법원 “공직후보자 검증은 국가 몫”
    또 이 자격 등록을 승인할 경우 해당 자격검정에 응시한 후보자 등이 마치 국가로부터 일정한 자격을 인정받은 것으로 오인될 우려가 있다고 판단했다. 재판부는 “국가 존립의 근간이 되는 선거제도의 공공성과 공정성에 대한 국민의 신뢰 를 침해할 우려가 있는 분야에 관한 것”이라면서 행정안전부가 자격기본법을 근거로 민간자격 등록을 거부한 것은 적법하다고...
    2024-04-28 09:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 29일 ~ 5월 3일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 29일 ~ 5월 3일)
    유족급여 승인 기준 사고사망 현황 발표 △2024년 근로자의 날 유공 정부포상 시상식 5월 1일(수) △고용부 차관 08:00 비상경제장관회의(정부서울청사) △청년고용정책 통해 취준생활 탈출하세요 2일(목) △고용부 장관 10:00 국정현안관계장관회의(정부서울청사), 14:00 대중소상생 아카데미 협약 및 간담회(한국경제인협회), 17:00 청년고용정책 팝업스토어...
    2024-04-28 08:57
  • “환자 갈 곳 어디에”…전국 대학병원 ‘주 1회 휴진’ 늘어난다
    “환자 갈 곳 어디에”…전국 대학병원 ‘주 1회 휴진’ 늘어난다
    전의비는 다음 회의에서 의대생들의 휴학이 승인되지 않아 유급하게 되거나 정부가 의대 증원을 밀어붙일 경우 휴진 기간 조정 등을 논의할 계획이다. 전의비 관계자는 “정부는 여전히 근거 없는 의대 증원을 고집하며 전공의의 복귀를 막고 있다. 교수들의 목소리를 무시하고 정부가 의대 증원을 강행할 경우 휴진 참여 여부와 휴진 기간에 대해 다시 논의하겠다”고...
    2024-04-28 08:52
  • [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    이번 허가는 리보세라닙과 항서제약의 PARP억제제 ‘플루조파립’을 병용해 진행성 난소암에 대한 백금 기반 항암제 치료 후 유지요법으로 승인됐다. 리보세라닙은 지금까지 중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적 매출 2조 원을 넘겼다. 난소암 치료제로도 허가받으면서 매출 규모는 더 빠르게 증가할...
    2024-04-27 05:00
  • 김포시 공무원 사망 이르게 한 '악성 민원인' 2명…검찰 송치
    김포시 공무원 사망 이르게 한 '악성 민원인' 2명…검찰 송치
    특히 인터넷 카페에는 C씨가 공사를 승인한 담당자라며 그의 실명 및 소속 부서명과 사무실 전화번호 등이 공개됐다. 이와 함께 C씨를 비난하는 댓글도 잇따라 달렸다. 이에 김포시는 불특정 민원인을 명예훼손 등 혐의로 경찰에 수사 의뢰하고 C씨 유가족과 함께 공무원연금공단에 C씨에 대한 순직 인정 신청서를 제출했다.
    2024-04-26 18:26
  • 비트코인 반감기에도 블랙록 현물 ETF ‘0’...“부정적인 영향 끼칠 사건 아냐”
    비트코인 반감기에도 블랙록 현물 ETF ‘0’...“부정적인 영향 끼칠 사건 아냐”
    올해 들어 미국 증권거래위원회(SEC)의 비트코인 현물 ETF 승인과 반감기에 대한 기대감으로 비트코인이 1억 원을 돌파하며 사상 최고치를 기록했다. 그러나 20일 반감기를 지났음에도 비트코인 상승세는 부진하다. 홍콩에서는 이달 15일 비트코인과 이더리움의 현물 ETF를 승인됐지만, 가상자산 시장 상승에는 크게 견인하지 못하는 모양새다. 미 연방준비제도(Fed)...
    2024-04-26 16:49
  • [장외시황] 케이쓰리아이, 2.63% 상승
    [장외시황] 케이쓰리아이, 2.63% 상승
    63%)으로 오름세를 이어갔다. 이차전지 소재인 양극소재 제조 전문기업 에스엠랩은 2만7000원(-0.92%)으로 내렸다. 상장 예비심사 승인 종목인 클라우드 컴퓨팅 및 디지털전환 전문업체 이노그리드는 호가 3만6000원(-3.36%)으로 내림세를 나타냈다. 소형 및 초소형 이차전지 제조기업 코칩과 치과용 보철 소재 전문업체 하스는 보합으로 장을 마감했다.
    2024-04-26 15:48
  • 제넨셀, 눈 이어 간 건강 개선 원료 ‘식약처 개별인정’ 획득
    제넨셀, 눈 이어 간 건강 개선 원료 ‘식약처 개별인정’ 획득
    제넨셀은 자체 개발한 천연물 소재 ‘CA-HE50(병풀추출분말)’이 식품의약품안전처로부터 간 건강 개선에 관한 '개별인정형 건강기능식품 기능성 원료 승인'을 획득했다고 26일 밝혔다. ‘CA-HE50’은 2021년 식약처로부터 동일 규격으로 눈 건강 개선 기능성 원료 개별인정을 획득한 바 있어 이번 승인으로 2중 기능성을 갖추게 됐다. 이번에 인정받은 기능성은...
    2024-04-26 11:34
  • 엔비피헬스케어, ‘알츠하이머병 생균치료제’ 치매극복연구개발사업 과제 선정
    엔비피헬스케어, ‘알츠하이머병 생균치료제’ 치매극복연구개발사업 과제 선정
    축 제어 NVP-NK4146의 효능 및 메커니즘 연구를 포함해 알츠하이머 발병에 대한 마이크로바이오타-장-뇌 축의 역할 규명을 진행할 것”이라고 설명했다. 엔비피헬스케어는 KDRC로부터 3년간 약 27억 원의 총사업비로 NVP-NK4146의 비임상 독성시험 및 공정개발 최적화를 진행할 예정이며, 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 승인을 목표로 하고 있다.
    2024-04-26 11:12
  • 3기 신도시도 30% 공사비 폭등에…알짜 신축 잡으려는 수요자들 '분주'
    3기 신도시도 30% 공사비 폭등에…알짜 신축 잡으려는 수요자들 '분주'
    26일 관련 업계에 따르면 인천 계양 테크노밸리 A2 블록 공공주택 건설사업의 총 사업비는 3364억 원으로 변경 승인됐다. 이는 지난 2022년 1월 사업계획 승인 때보다 688억 원(25.7%) 오른 가격이다. A2 블록과 함께 사업계획이 승인된 인근 A3 블록의 총 사업비도 1754억 원에서 2355억 원으로 580억 원(33.1%) 인상됐다. 인천 계양 A2와 A3 블록은 3기 신도시 중 사업 속도가...
    2024-04-26 10:02
  • 대웅제약, ‘나보타’ 출시 10주년 심포지엄 개최…“2030년 매출 5000억”
    대웅제약, ‘나보타’ 출시 10주년 심포지엄 개최…“2030년 매출 5000억”
    나보타는 대웅제약이 자체 개발해 2014년 출시한 보툴리눔 톡신 제제로, 2019년에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 제품이다. 대웅제약은 이날 심포지엄에서 ‘나보타 2030 비전’을 발표하는 한편, 글로벌 톡신 트렌드와 미래에 대해서도 심도 있는 토론의 장을 마련했다. 박성수 대웅제약 대표는 “미용의료 시장은 글로벌 헬스케어 섹터 중에 가장 성장잠재력이...
    2024-04-26 09:16
  • [이슈&인물] “지라시 아닌 진짜 리서치 봐야…적기에 깊이 있는 정보 제공할 것”
    [이슈&인물] “지라시 아닌 진짜 리서치 봐야…적기에 깊이 있는 정보 제공할 것”
    올해 1월 미국의 비트코인 현물 ETF 승인을 시작으로 비트코인이 신고가(ATH)를 경신하며, 국내에선 가격이 1억 원을 넘어서는 등 가상자산 시장에 대한 관심이 다시 한번 뜨거워지고 있다. 이에 따라 시장을 다양한 관점에서 분석하는 리서치에 대한 수요도 더욱 커지는 상황이다. 코빗 리서치센터는 2021년부터 투자자와 기업에 다양한 관점의 리포트를 제공해 왔고, 2022년...
    2024-04-26 09:11
  • 오상헬스케어, 연속혈당측정기 개발 기업에 3600만 달러 투자
    오상헬스케어, 연속혈당측정기 개발 기업에 3600만 달러 투자
    알레 헬스는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위한 본격적인 임상을 앞뒀다. 해당 제품은 최초 컨셉 단계에서부터 제조 단계에 이르기까지 원가절감에 초점을 맞춘 독자적인 설계로, 경쟁 제품 대비 가격경쟁력이 높을 것으로 예상된다. 오상헬스케어와 알레 헬스가 역할을 분담해 국내, 유럽, 미국에서 임상을 진행할 예정이다. 오상헬스케어는 알레 헬스의 창업...
    2024-04-26 09:07
  • 한국투자 "바이오젠, 레켐비와 하반기 임상 3상 결과 기대감에 주가 반등할 것"
    한국투자 "바이오젠, 레켐비와 하반기 임상 3상 결과 기대감에 주가 반등할 것"
    두 연구원은 "주가는 올해 들어 24.5% 하락했는데, 레켐비 실적이 기대치에 미치지 못했고 효용성에 대한 회의론 그리고 피하제형 레켐비 유지 요법의 승인 전망 시점 지연 때문"이라고 밝혔다. 다만 "레켐비 처방건수는 월별로 증가하고 있다"며 "대체재가 없는 이상 현 상황에서 레켐비 회의론은 큰 의미가 없고 피하제형 레켐비...
    2024-04-26 08:40
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