유바이오로직스는 1월 임상 1상 승인을 받고 3월 고려대학교 구로병원 임상시험심사위원회(IRB)를 통과해 임상 지원자 3명에게 첫 투여를 시작했다. 이번 임상은 국내 개발 최초의 호흡기세포융합 바이러스 백신 임상이며, 만 19세 이상 80세 이하 건강한 성인 100명을 대상으로 EuRSV주를 2회 투여한 후 용량별 안전성과 내약성을 평가하게 된다.
EuRSV는...
유바이오로직스는 지난 1월 식약처로부터 EuRSV의 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았으며, 이어 3월 고려대구로병원으로부터 임상시험심사위원회(IRB)를 통과해 임상참여자 3명에게 첫 투여를 시작하게 됐다.
이번 임상에서 유바이오로직스는 만 19세 이상 80세 이하 건강한 성인 100명을 대상으로 임상시험용 의약품인 EuRSV주를 2회 투여한 후 용량별...
케이블체인 전문기업 씨피시스템이 유진스팩8호와 합병 상장을 위한 주주총회를 각각 열고 합병 안건을 승인했다고 9일 밝혔다.
씨피시스템과 유진스팩8호는 3월 15일 상장예비심사 승인을 받고, 그달 26일 증권신고서 제출을 거쳐 합병 절차를 진행해왔다. 주주총회 승인 후 28일까지 주식매수청구권 행사 기간을 거친 뒤 다음 달 코스닥 시장에 상장할...
롯데에너지머티리얼즈는 9일 1분기 실적발표 컨퍼런스콜에서 "46파이 원통형 배터리 폼팩터와 관련해 당사는 핵심 고객사와 전략 고객사들로부터 전용 하이엔드 동박 제품 및 양산 설비를 승인받았다"고 밝혔다.
이어 "2026년 이후부터는 46파이 배터리도 하이엔드 동박을 사용하지 않을까 예상한다"고 덧붙였다.
이러한 가운데 SEC는 인베스코·갤럭시의 이더리움 현물 상징지수펀드(ETF) 신청도 7월로 재차 승인 연기를 결정하자 시장에 투자 심리가 위축됐다.
이에 SEC는 “신청서가 제안하는 내용과 그로 인해 발생할 수 있는 문제를 검토할 충분한 시간을 갖기 위해서는 시간이 더 필요하다고 판단했다”고 설명했다.
한편 투자 심리 지표는 ‘중립’ 상태로...
또한 액화수소 운송사업 추진을 위해 지난해 산업통상자원부 규제 샌드박스 승인을 받으며 수소물류에 대한 업계 표준을 만들어가고 있다.
CJ대한통운 관계자는 “수소물류에 대한 체계와 기준 등을 확립하고 운영 노하우를 축적해 새로운 시장을 선도할 것”이라며 “안정적인 운영을 통해 수소 생태계의 연착륙에도 기여하겠다”고 말했다.
9일 한승범 상급종합병원협의회 회장(고려대학교 안암병원장)은 “현재의 상황은 상급종합병원의 존폐가 불투명한 위기 상황으로 환자로 보면 심폐소생술이 필요한 단계”라며 “건강보험 청구액 선지급, 학교법인 기채 승인 등 특단의 정부 지원 대책이 시급하다”고 밝혔다.
상급종합병원은 중증환자를 진료하는 3차병원이자 수련병원이다. 전공의 공백이 장기화하고...
셀트리온 관계자는 "CT-P42의 장기 데이터가 축적되면서 오리지널 대비 장기 유효성과 안전성을 확인했다”며 “CT-P42를 비롯해 허가신청을 완료한 바이오시밀러의 원활한 승인을 위해 남은 절차도 차질없이 진행하고 환자들에게 신속히 공급할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
금융정보 위주 평가서 거절된 6명 중 1명 추가 선별해 대출 공급소상공인 업종 특화 신용평가모형 개발...소상공인 대출문턱 낮춰4400여 개 변수, 2400만 건 가명결합 데이터 활용 모형 개발이커머스(전자상거래) 사업자를 위한 특화 모형도 추가
카카오뱅크가 데이터 기반의 신용평가모형(CSS) 혁신으로 중·저신용자에 이어 소상공인 대출 문턱을 낮췄다.
카카오뱅크는...
9일 서울시는 동부간선도로 민간투자사업의 실시계획을 승인했다고 밝혔다. 서울시는 지난해 3월 사업시행자인 동서울지하도로 주식회사와 실시협약을 체결하고 11월 실시 설계 등을 완료했으며 그동안 관계기관 협의, 주민 의견 수렴, 내부검토 등을 거쳤다.
동부간선지하도로 민간투자사업은 기존 동부간선도로의 장·거리 교통을 분리하기 위해 월릉교부터...
알츠하이머 치매 신약 승인에 진단 시장도 주목뉴로핏‧뷰노, 인공지능(AI) 활용한 진단법 개발피플바이오, 혈액으로 치매 조기 진단 키트 개발
알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’가 국내 허가를 앞둔 가운데, 알츠하이머 치매 진단 시장이 주목받고 있다. 최근 3년간 2개의 신규 알츠하이머 치매 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으며 진단...
셀트리온 관계자는 "CT-P42의 장기 데이터가 축적되면서 오리지널 대비 장기 유효성 및 안전성을 확인했다”며 “CT-P42를 비롯해 허가 신청을 완료한 바이오시밀러의 원활한 승인을 위해 남은 절차도 차질 없이 진행하고 환자들에게 조속히 공급할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
한편 셀트리온은 지속적인 제품 개발과 투자에 집중해 이미...
46파이(지름 46㎜) 원통형 배터리 등 고객사들의 공정 및 폼팩터 맞춤형 제품 연구개발을 끝내고 다수 고객사로부터 승인을 확대하고 있다.
또한 차세대 고부가 동박인 인공지능(AI) 반도체, 자율주행, 우주항공 등 4세대 동박적층판(CCL)용 ‘초저조도’ 동박을 개발하고 글로벌 고객사에 공급을 추진 중이다. 이 밖에 반도체 패키징용 ‘초극박’ 제품과 고체 전해질...
양사는 8일 각각 이사회를 열어 계약 내용을 승인했다. 인수금액은 370억 원이다.
경동나비엔은 계약 이후 우선 SK매직의 영업 총판으로서 가스 및 전기 레인지, 전기오븐 제품을 판매한다. 이어 올해 하반기에 해당 제품 생산라인을 경동나비엔 평택공장으로 이전하고, 필요한 인허가 과정을 거친 후 내년 초 ‘나비엔 매직’으로 브랜드를 전환할 계획이다.
이번...
강 연구원은 “아시아나항공 인수 관련 리스크는 주가에 충분히 반영되었고, 미국 정부의 인수 승인은 불확실성 해소로 인식될 수 있다”고 내다봤다.
올해 대한항공의 영업이익은 전년 대비 15.9% 증가한 2조751억 원을 기록할 전망”이라며 “이는 시장 컨센서스를 8.1% 상회하고, KB증권의 기존 전망을 3.9% 하회하는 것이다. 중국 노선에서 발생하는 국제여객 운임...
올해 1월 최종 승인을 받은 인스파이어 외국인 전용 카지노는 2005년 이후 19년 만의 외국인 전용 카지노업에 대한 우리 정부의 신규 허가란 점에서 업계의 관심이 크다. 국내 외국인 전용 카지노 중 최대 규모로, 2개 층에 걸쳐 150개 이상의 게임 테이블과 약 390대의 슬롯머신, 160석의 최신 전자테이블게임(ETG) 스타디움을 갖췄다. 업계 관계자는 “외국인...
이 본부장은 “3년 내로 승인을 기대할 수 있는 RNA 치료제가 10개 이상이다. 지난 2년간 RNA 치료제의 임상 파이프라인은 34%(258개) 증가했다. 또 올리고뉴클레오타이드 시장은 희귀질환 치료제에서 만성질환으로 확대되며 올리고뉴클레오타이드 수요는 늘어날 것”이라고 전망했다.
에스티팜의 강점은 RNA 기반 치료제의 신규 모달리티(치료접근법)인...
주무부처인 과학기술정보통신부(과기정통부)가 세부사항과 제반사항을 조율해 채널을 승인하면 이르면 연내 신설 가능성도 높다.
8일 본지 취재를 종합하면 중기중앙회 등 중소기업계가 그동안 학수고대했던 중기전용 T커머스 신설 계획을 정부가 조속한 시일 내에 본격 추진할 방침이다. 앞서 대통령 직속 국민통합위원회(국민통합위)도 3월 디지털 혁신을 위한...
복지부는 외국 의료인 면허를 가진 자가 복지부 장관의 승인을 받아 의료서비스를 제공할 수 있도록 해 국민의 건강과 생명을 보호하려는 조치라고 개정안의 취지를 설명했다.
한편 정부는 올해 2월 19일 전공의 집단 사직 이후 2월 23일 오전 8시부터 보건의료 재난경보 단계를 '경계'에서 최상위인 '심각'으로 상향했다.
중국 관영 영자지 차이나데일리는 8일 소식통을 인용해 머스크 CEO가 최근 중국 방문에서 완전자율주행(FSD)이란 이름의 자사 주행 보조 소프트웨어 승인을 구하는 것 이외에도 중국의 택시 서비스에 이러한 기능을 구현할 것을 제안했다고 전했다.
중국 정부는 이러한 계획을 부분적으로 지지했을 가능성이 있는 것으로 알려졌다. 중국 관계자는 머스크 CEO에...