세포배양독감백신, 5페이지

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손문기 식약처장, SK케미칼 백신 제조소 방문

이번 현장 방문은 2015년 국내 처음으로 ‘세포배양 방식 인플루엔자 백신’을 개발해 생산‧공급하고 있는 제조현장을 방문해 독감 예방 백신이 원활하게 공급될 수 있도록 격려하고 국내 백신 개발을 지원하기 위하여 마련됐다. ‘세포배양 제조방식 인플루엔자 백신’은 바이러스를 동물에서 유래된 세포에 접종·배양해 제조하는 방식으로, 계란을 사용하지 않아...

2017-01-05 10:43
SK케미칼, 안동 백신공장 글로벌 수준 안전관리 체계 공인

한편 2012년 완공된 L하우스는 △세포배양 △세균배양 △유전자재조합 △단백접합백신 등 백신 생산을 위한 선진적 기반기술 및 생산설비를 보유해 세포배양 독감 백신을 비롯한 차세대 백신을 생산할 수 있는 시설이다. 대지면적 6만3000㎡에 최첨단 무균 생산 시스템을 보유하고 있다. 2013년 미국 친환경 건축물 인증제도인 LEED에서 제약 공장 중 세계...

2016-12-14 17:54
SK케미칼, 독감백신 예방접종 독려 행사

한편 SK케미칼이 세계 최초로 선보인 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’는 1회 접종으로 4가지 바이러스를 모두 예방할 수 있다. 또 계란을 사용해 백신을 생산하던 기존 방식과 달리 무균 배양기를 통해 생산되는 세포배양 기술을 도입해 제조과정에서 항생제 사용을 없앤 것이 특징이다.

2016-11-03 15:05
[BioS] SK케미칼, 국제학회서 세포배양 4가독감백신 소개

SK케미칼은 감염 분야 세계 최대 학술대회인 ‘IDWeek’에서 자체 개발한 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’이 포스터 발표를 진행했다고 31일 밝혔다. IDWeek는 미국 감염학회(IDSA), 미국 의료역학회(SHEA), 사람면역결핍 바이러스 의학회(HIVMA), 소아감염학회(PIDS) 등 4개 감염관련학회가 공동 개최하는 감염 분야 최대 규모 학술행사다. 올해는 이달...

2016-10-31 11:06
[BioS] 일양약품, 4가 독감백신 발매..국내 3번째

세포배양 방식 백신은 생산량과 생산시기를 탄력적으로 조절할 수 있어 인플루엔자의 대유행 시 짧은 기간에 백신을 대량으로 신속하게 공급할 수 있는 특징을 갖추고 있다. 지난 2013년 국내 업체 중 2번째로 독감백신 시장에 진출한 일양약품은 연간 최대 6000만도즈의 백신을 생산할 수 있는 제조시설을 갖추고 있다. 유럽 인증 수준(EU-GMP)급의 백신원료 공장을...

2016-10-31 10:53
[BioS] SK케미칼, 국내 최초 영유아용 4가 독감백신 개발 착수

글락소스미스클라인과 녹십자의 4가 독감백신이 유정란 방식으로 만든 백신인 반면 SK케미칼의 4가 독감백신은 세포배양 방식으로 만들었다는 점에서 차이가 있다. 세포배양 백신은 개나 돼지의 세포로 만든 백신을 말한다. 유정란 백신은 확보한 유정란의 양에 따라 생산량이 좌우되거나 조류 독감과 같은 외부 오염이 발생하면 생산에 차질이 빚어질 수 있다는...

2016-10-10 15:27
SK케미칼, 세계 첫 세포배양 4가백신 ‘스카이셀플루’… 독감 백신 진화의 끝

SK케미칼이 세계 최초로 세포배양 생산 기술과 4가 독감백신을 접목, 개발한 ‘스카이셀플루4가’가 본격적인 예방접종에 들어갔다. SK케미칼은 올해 백신 500만 도즈(1도즈=1회 접종)를 공급했다고 7일 밝혔다. 이는 지난해 대비 약 40% 증가한 것으로, 이중 절반 가량이 스카이셀플루4가의 물량이다. SK케미칼은 지난해 12월 스카이셀플루4가 성인용 허가를...

2016-10-07 10:48
찬바람 불자… 4가 독감백신 전쟁 시작

“나중에 반품이 들어오지만 반품률이 적은 편이라서 공급 과잉에 대한 우려는 크지 않다”고 말했다. SK케미칼은 지난해 360만 도즈에서 올해 총 500만 도즈로 공급량을 늘렸다. 3가와 4가 백신의 공급 비율은 5대 5다. SK케미칼은 유정란 방식의 다른 백신들과 달리 세계 최초 세포배양 방식의 4가 백신이라는 차별화로 올해 물량을 전량 소진한다는 계획이다.

2016-09-23 12:17
[BioS] 끝나지 않은 '대기업의 의약품 시장 도전 잔혹사'

SK케미칼은 세계 최초로 세포배양 방식 4가 독감백신을 내놓았고 현재 다양한 프리미엄 백신 개발을 진행 중이다. 지난 2014년 CJ제일제당에서 독립 법인으로 분리된 CJ헬스케어는 1984년 유풍제약, 2006년 한일약품을 각각 인수하며 제약사 면모를 갖췄다. CJ헬스케어는 숙취해소음료 ‘컨디션’을 캐시카우로 활용해 신약을 개발하겠다는 중장기 목표를 설정했지만...

2016-09-13 08:33
[BioS] 일양약품, 4가 독감백신 시장 가세..'국내 3번째'

세포배양 방식 백신은 생산량과 생산시기를 탄력적으로 조절할 수 있어 인플루엔자의 대유행 시 짧은 기간에 백신을 대량으로 신속하게 공급할 수 있는 특징을 갖추고 있다. 일양약품은 올 가을 겨울 독감백신 시장을 겨냥해 4가 백신을 발매할 계획이다. 지난 2013년 국내 업체 중 2번째로 독감백신 시장에 진출한 일양약품은 연간 최대 6000만도즈의 백신을 생산할...

2016-09-12 16:07
화학업계의 차세대 성장동력 ‘바이오’… SK케미칼·코오롱생명과학 이어 LG화학까지

그 결과 지난해 12월 SK케미칼은 세계 최초로 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루 4가’ 시판 허가를 식약처로부터 획득, 올가을부터 만 3세 이상 전 연령층을 대상으로 첫 접종에 들어가게 됐다. 2000년 ‘티슈진아시아’라는 이름으로 시작해 바이오 사업에 진출한 코오롱생명과학도 17년이라는 긴 시간과 수천억 원의 자금을 투입해 세계 최초 퇴행성관절염...

2016-09-07 08:48
SK케미칼, 세계 최초 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’ 출시

만3세 이상이면 누구나 접종 가능한 4가 세포배양 독감백신이 국내서 출시된다. SK케미칼은 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’를 출시하고 전국 병ㆍ의원에서 본격적인 접종을 시작한다고 23일 밝혔다. 스카이셀플루4가는 SK케미칼이 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감백신으로 한 번의 접종으로 4가지 종류의 독감 바이러스에 대한 예방이...

2016-08-23 13:29
[BioS] SK케미칼, 세계 최초 세포배양 4가 독감백신 국내 출시

스카이셀플루4가는 SK케미칼이 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감백신으로 한번의 접종으로 4개의 독감 바이러스에 대한 예방이 가능하다. 일반적으로 3가 독감백신으로도 충분한 면역 효과를 얻을 수 있다고 알려졌지만 최근 독감 바이러스 변이로 인한 대유행 등에 대비하기 위해 4가 독감백신 접종이 권고되는 추세다. 또 계란을 사용해 백신을 생산하던...

2016-08-23 10:56
[BioS] SK케미칼, 차세대 독감백신 생산 완료..글로벌 공략 전초전

“세계 최초의 4가 세포배양 독감백신의 출시를 계기로 국내를 넘어 세계에서 경쟁하겠습니다.”(이홍균 SK케미칼 안동 L하우스 공장장) 지난 9일 찾은 SK케미칼의 백신공장 안동 L하우스에서는 올 가을 출시하는 독감백신 '스카이플루'의 막바지 생산 공정이 진행 중이었다. 연일 35도를 넘는 가마솥 더위에도 아랑곳 않고 공장에 근무하는 직원들은 생산공정을...

2016-08-10 14:16
[르포] 세계 첫 세포배양 4가 독감백신 생산공장 SK케미칼 ‘L하우스’ 가보니…

SK케미칼의 세포배양 독감백신은 동물세포 배양액을 이용해 백신을 생산한다. 공장 내부에 자리 잡은 커다란 스테인리스통(바이오리액터)에 담겨 점차 부피를 늘리는 방식으로 배양된다. 2대의 스테인리스통은 일회용 무균백으로 쌓여 있었다. 공장 관계자는 “무균백의 한 장당 가격은 약 1000만 원”이라며 “보통 다른 업체들은 무균백을 쓰지 않고 주사용수로...

2016-08-10 14:09
SK케미칼, 세계 최초 세포배양 4가 독감백신 500만 도즈 생산 완료

SK케미칼은 세계 최초로 상용화되는 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루 4가’의 올해 공급 물량에 대한 생산을 모두 완료했다고 10일 밝혔다. 경북 안동에 위치한 백신 공장 L하우스에서는 약 500만 명에게 접종할 수 있는 물량의 스카이셀플루 4가 독감백신 생산을 완료했으며, 식품의약안전처의 국가 검정 과정이 끝나면 이달 중으로 전국 병의원에 유통될...

2016-08-10 14:08
[BioS] SK케미칼, 첫 프리미엄백신 허가받고도 웃지 못하는 사연

SK케미칼은 지난해 첫 백신 제품인 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’를 발매했고 프리미엄 백신으로는 자궁경부암, 대상포진 백신 등을 개발 중이다. 스카이뉴모는 SK케미칼 뿐만 아니라 국내 업체가 내놓은 첫 프리미엄 백신으로 평가받는다. 지난 2013년 말 임상시험에 착수한 이후 약 2년 반만에 시판승인을 받았다. 스카이뉴모, 폐렴구균 백신 적응증 중...

2016-07-26 07:25
[성장 절벽 한국경제, 활로 찾자] SK케미칼, 백신 인프라 4000억 투입… 年 1억4000만 도즈 생산

SK케미칼은 지난해 성인용으로는 국내 최초, 소아용으로는 세계 최초로 세포배양 독감백신인 ‘스카이셀플루’를 상용화하면서 백신 사업 성장에 박차를 가했다. 스카이셀플루는 출시 첫 해 누적 주문·판매량이 360만 도즈(1도즈=1회 접종)를 돌파했다. 1999년 국산 신약 1호 ‘선플라’를 출시했던 SK케미칼은 신약개발에도 꾸준히 R&D 비용을 투자해...

2016-07-18 11:04
GSK·녹십자·SK케미칼, 4가 독감백신 3파전 전쟁 서막 올라

SK케미칼의 독감백신은 유정란 방식의 다른 백신들과 달리 세계 최초로 개발된 세포배양 방식의 4가 백신이다. 계란을 쓰지 않고 무균 배양기를 통해 생산돼 항생제나 보존제가 사용되지 않는 것이 특징이다. SK케미칼은 지난 12일 클리닉 시장에서 영업력이 강한 JW신약과 공동 판매 협약을 맺어 영업력을 강화시켰다. JW신약은 피부과, 비뇨기과, 성형외과 등 3개...

2016-07-18 08:16
[BioS] 독감백신 계절 임박..‘신제품 품질 위반’ 징크스 넘어라

SK케미칼의 독감백신은 전통적인 백신 제조기술인 유정란을 사용하지 않고 세포배양 방식으로 만든 세계 최초의 4가 독감백신이다. 세포배양 방식 백신은 생산량과 생산시기를 탄력적으로 조절할 수 있어 인플루엔자의 대유행 시 짧은 기간에 백신을 대량으로 신속하게 공급할 수 있는 장점이 있다. 외부 오염에도 안전하다는 평가를 받는다. SK케미칼은 보건소...

2016-07-15 07:52

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