세포배양독감백신, 3페이지

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SK바이오사이언스, 4가 독감백신 영유아 접종도 식약처 허가

SK바이오사이언스는 식품의약품안전처로부터 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’의 생후 6개월 이상 만 3세 미만 영유아 투여 적응증을 승인 받았다고 23일 밝혔다. 이로써 스카이셀플루4가는 생후 6개월 이상 모든 연령층에서 접종이 가능하다. 스카이셀플루4가는 지난해 12월 4가 세포배양 독감백신으로는 최초로 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ)...

2020-06-23 10:29
SK바이오사이언스, 빌게이츠재단이 코로나19 백신 개발비 지원

회사 측은 세포배양 독감백신, 자궁경부암백신, 소아장염백신 등을 자체 개발한 R&D 역량과 GMP 인증을 확보한 상업 생산 능력을 바탕으로 코로나19 백신 후보물질의 공정개발과 비임상 시험을 신속히 완료하고 임상 시험에 진입할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 또한, 코로나19 백신 개발에 활용하는 플랫폼이 기존에 개발된 많은 백신에 적용돼 오랜 기간...

2020-05-18 09:43
[인포그래픽] 코로나19 치료제, 어디까지 왔나…'이버멕틴'·'클로로퀸' 관심 급증

에이즈바이러스가 태생이 같아 효과 가능성 -국립중앙의료원에서도 고령과 중증 환자에게 투여 △이버멕틴(Ivermectin) -미국 FDA 승인을 받은 구충제 -호주 연구진, 세포배양된 코로나19가 이버멕틴에 노출되자 48시간 안에 사멸 결과 발표 -세포 배양 실험이라 환자 직접 투여 위해 임상시험 필요 -에이즈, 뎅기열, 독감, 지카바이러스에도 효과

2020-04-07 17:12
SK케미칼, 자회사 백신 사업 모멘텀 부각 ‘매수’-상상인

동물 세포배양방식 기술수출 한 레코드가 있으며 사노피와 공동 개발 중인 폐렴구균 백신으로 글로벌 시장에서의 파이프라인 가치가 크게 상승할 것”이라고 내다봤다. 그는 “코로나19 백신 개발 추진도 긍정적이고, 폐렴구균 백신 임상 2상, 독감백신 중국 L/O 계약 성사 등이 발표된다면 주가 상승이 가능할 것”이라며 “폐렴구균 백신의 임상 2상 진입 시기는...

2020-03-25 07:53
SK바이오사이언스, ‘코로나19’ 등 변종 바이러스 백신 플랫폼 개발 추진

4가 세포배양 독감백신, 13가 폐렴구균 단백접합백신 등 호흡기 질환 예방백신을 개발한 기술력을 바탕으로 신종 감염병에 대응하겠다는 것이다. 이번 플랫폼 기술의 핵심은 기존에 없던 호흡기 감염병 변종 바이러스가 출현하더라도 동일한 프로세스를 통해 빠르게 백신 개발에 성공할 수 있는 범용성과 고병원성 바이러스를 고려한 높은 안전성을 갖추는 것이다....

2020-02-24 10:20
[위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '루센티스' 바이오시밀러 임상 3상 완료 外

◇SK바이오사이언스, '스카이셀플루4가' WHO PQ 인증 획득 = SK바이오사이언스는 자체 개발한 4가 세포배양 독감백신 '스카이셀플루4가'가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다고 2일 밝혔다. 세포배양 방식으로 생산된 4가 독감백신이 WHO PQ 인증을 획득한 건 세계 최초다. PQ 인증을 획득한 업체는 앞으로 유니세프(UNICEF), 범미보건기구(PAHO)...

2020-01-03 14:52
SK바이오사이언스, 4가 세포배양 독감백신 최초 WHO PQ 인증 획득

SK바이오사이언스는 자체 개발한 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’로 지난해 5월 WHO의 PQ인증 절차에 참여, 약 7개월여 만에 최종 인증을 획득했다고 2일 밝혔다. 세포배양 방식으로 생산된 4가 독감백신이 WHO PQ 인증을 획득한 건 세계 최초다. PQ 인증을 확보한 4가 독감백신은 스카이셀플루를 제외하고 단 3개에 불과하다. WHO PQ는 엄격한 기준에 따라...

2020-01-02 15:33
SK바이오사이언스, 수두백신 ‘스카이바리셀라주’ WHO PQ 인증 획득

앞서 4월에는 세포배양 독감백신으로는 세계 최초로 ‘스카이셀플루주 3가’의 PQ 인증을 획득하기도 했다. SK바이오사이언스 관계자는 “SK 백신의 연이은 PQ 인증 획득은 식약처 ‘WHO PQ 인증 지원 협의체’ 등의 자문과 지원, WHO 인증 규제기관으로 높아진 국내 허가당국의 위상 등이 반영된 결과”라고 설명했다. WHO PQ는 엄격한 기준에 따라 백신의 제조공정...

2019-12-11 10:48
SK케미칼 치매치료 패치 미국 시장 진출…FDA 시판 허가 획득

1호 ‘조인스’, 2007년 발기부전치료 신약 ‘엠빅스’ 등 자체 신약 개발에 잇달아 성공했다. 이후 R&D 방향을 ‘치료’에서 ‘예방’으로 전환, SK바이오사이언스와 SK플라즈마로 전문화해 세계 최초 4가 세포배양 독감백신인 ‘스카이셀플루4가’를 개발∙상용화했고, 바이오 신약 최초로 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’의 미국∙유럽 판매 승인을 획득했다.

2019-11-27 14:04
‘지역 아동·청소년 후원’ SK바이오사이언스, 안동시장상 수상

SK바이오사이언스는 지난해 7월 SK케미칼에서 분사한 백신 전문기업이다. 국내 최초 3가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’와 세계 최초 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’, 세계 두 번째 대상포진백신 ‘스카이조스터’, 국내 두 번째로 개발한 수두백신 ‘스카이바리셀라’ 등의 자체 개발 백신을 보유하고 있다.

2019-10-30 14:47
SK바이오사이언스, 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’ 본격 수출

SK바이오사이언스는 자체 개발한 세포배양 독감백신 스카이셀플루가 아시아권 국가들에서 보건당국의 시판 허가를 획득하고 수출을 시작한다고 17일 밝혔다. 독감 예방접종 시즌을 앞두고 수출되는 초도 물량은 약 25만 도즈(1도즈는 1회 접종량)다. 태국, 말레이시아, 싱가포르, 몽골 등 자체 개발 독감백신을 보유하지 못한 아시아권 국가들이 1차 공급 대상이다....

2019-09-17 10:40
[BioS]SK 세포배양 독감백신 '스카이셀플루' 올해 첫 출하

SK바이오사이언스의 세포배양 독감백신 '스카이셀플루'가 올해 첫 물량 출하를 마쳤다. SK바이오사이언스는 스카이셀플루가 시판을 위한 마지막 관문인 국가출하승인을 받고 경북 안동 백신공장 L하우스에서 본격적인 출하에 들어갔다고 30일 밝혔다. SK바이오사이언스가 올 연말과 내년 초 국내에 공급할 독감백신은 약 500만 도즈(1도즈=1회 접종량) 물량으로...

2019-08-30 09:07
[가보니] SK바이오사이언스 기술력 총집약된 최첨단 무균생산 시스템 구축... 안동 독감백신 공장 ‘L하우스’

“세포배양 독감백신은 유정란 독감백신보다 바이러스 변이 가능성이 작고 예방 효과가 높습니다. 전 세계에서 처음으로 세포배양 4가 독감백신을 상용화한 곳이 바로 SK바이오사이언스입니다.”(김훈 SK바이오사이언스 CTO) 서울 광화문에서 차로 약 3시간, 경북 안동에 닿자 세계 최고 수준의 설비를 갖춘 백신 공장이라는 ‘L하우스’가 모습을 드러냈다....

2019-08-30 06:00
SK바이오사이언스, 3가 독감백신 ‘스카이셀플루’ WHO PQ 인증 획득

SK의 3가 독감백신 ‘스카이셀플루’가 세포배양 독감백신으로는 세계 최초로 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다. SK바이오사이언스는 자체 개발한 3가 세포배양 독감백신 스카이셀플루로 2017년 9월 WHO의 PQ인증 절차에 참여, 약 1년 반에 걸친 까다로운 심사 과정을 통과하고 최종 인증을 받았다고 10일 밝혔다. WHO PQ는 엄격한 기준에 따라...

2019-04-10 11:05
'삼성·SK·LG' 제약·바이오 사업 공들이는 대기업…성과는?

2015년 국내 최초 세포배양 3가 독감 백신 ‘스카이셀플루’에 이어 2016년 세계 최초 세포배양 4가 독감백신 ‘스카이셀플루4가’, 2017년 대상포진백신 ‘스카이조스터’ 등을 출시하며 기술력을 인정받았다. 현재 사노피와 손잡고 차세대 폐렴구균백신 개발에 박차를 가하고 있다. 국내 대기업 가운데 가장 먼저 제약산업에 진출한 LG는 최근 면역항암제...

2019-03-07 15:44
식약처 최성락 차장, SK바이오사이언스 연구소 방문

이날 현장 방문은 국내 처음으로 세포배양방식을 이용해 제조한 계절독감 백신과 수입에 의존하던 대상포진 백신을 개발해 백신자급화에 기여한 연구원을 격려하고, 애로사항을 청취하기 위함이다. 또한 백신 현장방문에 이어 골·관절·치아 등 정형용 의료기기 제조업체 (주)제일메디칼코퍼레이션을 방문해 건의사항을 듣고, 제품 개발 지원 방안을 모색한다는...

2019-01-18 14:34
SK바이오사이언스-사노피 파스퇴르, ‘차세대 폐렴구균 백신’ 美 임상 1상 돌입

SK바이오사이언스는 올해 7월 SK케미칼에서 분사, 신설된 백신 전문기업이다. 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’와 세계 두 번째 대상포진백신 ‘스카이조스터’, 그리고 국내에서 두 번째로 개발한 수두백신 ‘스카이바리셀라’ 등의 자체 개발 백신을 보유하고 있다.

2018-12-12 10:29
[제약업계는 지금] 국내 제약기업 올해 3조2000억 기술수출…R&D 성과 탄력

세포배양 독감백신 생산 기술은 종전 유정란 방식보다 빨리 만들 수 있고 효율이 우수하다. SK케미칼은 이를 활용해 2015년 3가 독감백신을, 2016년 세계 최초로 4가 세포배양 독감백신을 상용화했다. 바이오 기업들도 연달아 기술수출 낭보를 전했다. 크리스탈지노믹스는 표적 급성골수성백혈병 신약후보 물질 ‘CG026806’을 미국 나스닥 상장사 앱토즈...

2018-11-08 18:23
SK바이오사이언스 ‘셀플루’, 국내 유일 세포배양방식 독감 백신

국내에서는 2015년에 3가 세포배양 독감백신이 처음 개발됐다. SK바이오사이언스가 판매하는 ‘스카이셀플루’다. SK바이오사이언스는 2016년 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루 4가’도 판매하고 있다. 스카이셀플루의 핵심 기술인 ‘세포배양 방식의 백신 생산 기술’은 올해 초 글로벌 백신 기업으로 기술 수출되기도 했다. 기술 수출된...

2018-10-25 18:16
[R&D 톺아보기] SK바이오사이언스, 독보적인 기술력으로 글로벌 백신 시장 공략

세포배양 독감 백신을 비롯한 다양한 종류의 백신을 생산할 수 있는 최신 시설이다. 연간 최대 생산량은 충진 라인 기준 1억4000만 도즈에 달한다. 최첨단 차세대 무균 생산 시스템을 갖춰 새롭게 발생하는 전염병에 대한 신규 백신도 개발과 함께 대량생산할 수 있다. SK바이오사이언스는 그간 차세대 백신 개발에 총 4000억 원을 투자하며 연구·개발(R&D)에...

2018-09-07 10:54

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