세노바메이트, 9페이지

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[특징주] SK, SK바이오팜 상장 돌입 ‘강세’

SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리(세노바메이트)’는 지난해 11월 FDA로부터 시판 허가를 받아 이달 12일부터 미국시장에서 판매를 시작했다. 김한이 KTB투자증권 연구원은 “상장지분가치에 동행해 주가가 상승하는 지주회사 주가의 특성상 SK의 주가는 일시적으로 하락할 이유 없이 SK바이오팜과 동행해 상승이 가능하다”고...

2020-05-20 13:25
[증시 키워드] 파미셀ㆍ씨젠, 이번엔 코로나 백신 모더나 관련주(?)

앞서 SK바이오팜은 지난해 11월 뇌전증 치료 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출하지 않고 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 건 SK바이오팜이 처음이다. 최근 강세를 보이던 셀트리온헬스케어는 전날 4.62%(4400원) 하락마감하며 6거래일...

2020-05-19 08:43
[급등락주 짚어보기] 공인인증서 폐지 기대에 한국정보인증ㆍ한국정보통신ㆍ한국전자인증 ‘上’

앞서 SK바이오팜은 지난해 11월 뇌전증 치료 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출하지 않고 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 건 SK바이오팜이 처음이다. 반면 한솔인티큐브는 기타법인이 대거 매도에 나서면서 전 거래일보다 30.00...

2020-05-18 16:50
[위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外

◇SK바이오팜, 뇌전증 신약 '세노바메이트' 미국 출시 = SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)가 11일(현지시간) 미국 시장에 출시됐다. 세노바메이트는 지난해 11월 성인 대상 부분 발작 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받았다. 판매는 SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스가 맡는다. 글로벌 주요 국가...

2020-05-15 11:14
SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 본격 미국 출시

SK바이오팜은 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)가 11일(현지시간) 미국 시장에 출시됐다고 12일 밝혔다. 판매는 SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 맡는다. 세노바메이트는 지난해 11월 성인 대상 부분 발작 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다. 글로벌 주요 국가 뇌전증 시장 규모는 약 61억 달러(2018년)에 달하며, 이 중에서 54%인...

2020-05-12 09:12
SK㈜, 바이오 벤처 '허밍버드'에 투자…항체 의약품 혁신기술 선점

SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’는 미국 시장에서 ‘엑스코프리’라는 이름으로 출시를 앞두고 있다. SK㈜ 관계자는 “앞으로도 바이오·제약 혁신기술 확보를 위한 다양한 글로벌 투자와 오픈 이노베이션(Open Innovation)을 지속 추진할 계획”이라고 말했다. 한편, 글로벌 바이오제약 시장조사 업체인 이벨류에이트파마...

2020-05-11 10:33
조정우 SK바이오팜 사장, 과학기술훈장 혁신장 수상

조 사장은 국내 최초로 독자 개발한 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 공로를 인정 받았다. 국내에서 자력으로 FDA 승인을 받은 전례는 없었기에, 이번 성과는 대한민국 제약산업의 글로벌화에 앞장섰다는 평가다. 세노바메이트는 뇌전증 치료제의 새로운 옵션으로 전 세계적 기대를 받고 있어 글로벌...

2020-04-21 15:35
'과학·정보통신의 날' 기념식…김성진 교수ㆍ박정호 SKT 대표 등 129명 포상

혁신장(2등급)에는 국내 최초 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’를 개발한 조정우 SK바이오팜㈜ 대표이사 및 장준연 한국과학기술연구원 책임연구원, 황성우 삼성종합기술원 사장, 김기범 서울대 교수, 이평구 한국지질자원연구원 책임연구원, 송용진 인하대 교수, 박정호 SK텔레콤㈜ 대표이사가 수상자로 선정됐다. 웅비장(3등급) 수상자는 남창희 광주과학기술원...

2020-04-21 15:00
바이오·게임 테마, 3월 비상장 증권 인기 키워드로

SK바이오팜의 경우 뇌전증신약 '세노바메이트'가 유럽의약청(EMA)의 신약판매허가 심사를 받고 있으며, 올 상반기 내 기업공개(IPO)를 진행할 것으로 관측되고 있다고 두나무는 설명했다. 조회수 10위권 내에 온페이스게임즈, 카카오게임즈, 크래프톤의 총 3개가 게임 테마주가 등재됐다. 온페이스게임즈는 중국 개발사 겸 퍼블리셔와 공동 개발한 모바일 FPS 게임...

2020-04-08 08:29
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 치료제 7월 인체 임상 外

◇SK바이오팜 뇌전증 신약, 유럽 허가 심사 개시 = SK바이오팜은 유럽 파트너사 아벨 테라퓨틱스가 유럽의약품청(EMA)에 제출한 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 신약판매허가 신청서가 서류 요건을 통과, 본격적인 심사에 돌입했다고 27일 밝혔다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA) 판매 승인을 받은 신약으로, 유럽 지역...

2020-03-29 09:00
SK바이오팜 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’, 유럽 허가 심사 개시

SK바이오팜은 유럽 파트너사 아벨 테라퓨틱스가 유럽의약품청(EMA)에 제출한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 신약판매허가 신청서가 서류 요건을 통과, 본격적인 심사에 돌입했다고 27일 밝혔다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA) 판매 승인을 받은 신약이다. 유럽 지역 상업화를 위해 2019년 2월 아벨에 기술 수출했다....

2020-03-27 10:39
[위클리 제약·바이오] 셀트리온 “6개월 내 코로나19 치료제 환자 투여” 外

◇SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 美 DEA 스케줄 평가 완료 = SK바이오팜은 독자 개발한 혁신 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)가 미국 마약단속국(Drug Enforcement Administration·DEA)으로부터 ‘스케줄 V’를 받았다고 11일 밝혔다. 중추신경계 약물은 미국 식품의약국(FDA) 승인 후 약품의 의학적 용도와 남용 및 의존 가능성을 평가해 5개 등급으로...

2020-03-13 15:07
SK바이오팜, 뇌전증 신약 미국 출시 임박…DEA 스케줄 평가 완료

SK바이오팜이 독자 개발한 혁신 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)가 미국 출시를 위한 마지막 행정 절차를 완료했다. SK바이오팜은 세노바메이트가 미국 마약단속국(Drug Enforcement Administration·DEA)으로부터 ‘스케줄 V’를 받았다고 11일 밝혔다. 중추신경계 약물은 미국 식품의약국(FDA) 승인 후 약품의 의학적 용도와 남용 및 의존 가능성을...

2020-03-11 09:14
SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 글로벌 상업화 잰 걸음

SK바이오팜이 뇌전증 혁신신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)의 글로벌 상업화에 속도를 낸다. 미국 직판을 시작으로 유럽과 아시아에 침투, 글로벌 뇌전증 치료제 시장에서 'K-바이오'를 알릴 계획이다. 24일 업계에 따르면 SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스는 최고 상업화 책임자(Chief Commercial Officer) 세비 보리엘로의 지휘 아래...

2020-02-24 15:00
SK바이오팜 뇌전증 혁신신약 ‘세노바메이트’, 대한민국신약개발상 대상 수상

SK바이오팜은 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)가 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상에 선정됐다고 24일 밝혔다. 세노바메이트는 성인 대상 부분 발작 치료제로, 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 혁신 신약이다. 임상 시험에서 통계적으로 유의미한 ‘발작빈도 감소율’, ‘완전발작소실률’을 기록했으며, 난치성 뇌전증 질환 분야의 새로운...

2020-02-24 14:04
SK바이오팜 신약 ‘세노바메이트’, 美 바이오 뉴저지협회 이노베이터 어워드 수상

이번 상은 지난해 11월 FDA 신약판매허가를 받은 ‘세노바메이트’의 성과를 토대로 수여됐다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 신약후보물질 발굴한 것을 시작으로, SK라이프사이언스에서 글로벌 임상 개발, 허가 과정을 독자적으로 진행해 성인환자의 부분발작 치료제로 FDA 신약 승인을 받았다. 올해 2분기 중 미국 시장에 출시될 예정이다. SK바이오팜의 파트너사...

2020-02-10 14:30
‘바이오 큰손’ SK·삼성·LG, 글로벌 시장 제패 전략은?

SK바이오팜이 국내 최초로 신약후보물질 발굴부터 FDA 허가까지 전 과정을 독자적으로 진행한 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’(제품명 엑스코프리)는 올해 2분기부터 미국 직판에 돌입한다. 이미 마케팅과 판매를 위한 100여 명의 현지 인력을 고용해 네트워크를 구축했다. 회사는 세노바메이트를 연 매출 1조 원 이상의 블록버스터 신약으로 육성하겠다는 목표다....

2020-01-22 18:00
SK바이오팜, 수면장애 신약 '솔리암페톨’ 美 이어 유럽 허가 획득

SK바이오팜은 국내에서 유일하게 미국 FDA 신약판매 허가를 받은 혁신신약 2종을 보유하고 있다. ‘세노바메이트’는 미국 법인 SK라이프사이언스가 마케팅과 판매를 직접 맡아 올해 2분기 미국 시장 출시를 목표로 하고 있다. 독자 개발한 혁신신약을 미국 시장에서 직판하는 것은 국내 기업 중 SK바이오팜이 최초다. 유럽에서는 상반기 중 신약 허가 신청을 낼 예정이다.

2020-01-21 08:48
“때가 왔다” IPO 문 두드리는 제약ㆍ바이오

SK바이오팜은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 신약 세노바메이트 시판 허가를 받으며 시장의 주목을 한몸에 받고 있다. 업계에선 기업 가치가 최대 5조 원, 공모 규모도 조 단위에 육박할 것이라고 보고 있다. 큰 규모의 딜이 성공적으로 마무리되면 같은 업종에 있는 기업들도 상대적으로 공모가 산정이나 기업 가치 평가에서 좋은 영향을 받을...

2020-01-06 15:25
IPO 큰 장 서나…대어급 줄줄이 출격 대기

지난해 11월에는 뇌전증 치료 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)에 대한 미국식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공하면서 주목받았다. 올해 IPO 시장의 최대어는 단연 롯데호텔이다. 2016년 IPO를 진행했다가 공모를 철회한 바 있는데 당시 기업 가치만 15조 원에 달해 올해 상장을 추진할 경우 시장을 출렁이게 할 종목으로 꼽힌다. 호텔롯데는 롯데그룹...

2020-01-02 14:24

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