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  • [BioS]SK바이오팜, 뇌전증 DTx 확장.."신약과 시너지"
    [BioS]SK바이오팜, 뇌전증 DTx 확장.."신약과 시너지"
    지난 2019년 SK바이오팜의 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 받은지 3년여만의 새로운 움직임이다. SK바이오팜은 향후 ADHD, 우울증, 조현병, 알츠하이머병 등 신경계 전반 및 항암 등 분야에 대한 디지털치료제 개발도 진행할 계획이다. SK바이오팜은 14일 서울 중구...
    2022-12-14 18:23
  • SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 프랑스 출시…유럽 주요 5개국 진출 성공
    SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 프랑스 출시…유럽 주요 5개국 진출 성공
    SK바이오팜은 혁신 신약 ‘세노바메이트’가 프랑스에서 발매 허가를 받아 유럽 주요 5개국 출시에 성공했다고 9일 밝혔다. 세노바메이트는 지난해 3월 유럽연합 집행위원회(European Commission)의 판매 승인을 획득한 후 ‘온투즈리™(ONTOZRY®)’란 제품명으로 유럽 시장에 본격 진출했다. 2021년 6월 파트너사 안젤리니파마는 온투즈리™를 유럽 최대 제약 시장인...
    2022-12-09 09:20
  • [BioS]SK바이오팜, 프랑스 발매허가..“유럽 5대시장 진출”
    [BioS]SK바이오팜, 프랑스 발매허가..“유럽 5대시장 진출”
    SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 9일 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(cenobamate)’가 프랑스에서 발매 허가받으며, 이로써 유럽 5대 시장(독일, 영국, 이탈리아, 스페인, 프랑스)에 출시하게 됐다고 밝혔다. 세노바메이트는 지난해 3월 유럽연합 집행위원회(European Commission)의 판매승인을 획득한 후 ‘온투즈리™(ONTOZRY®)’라는 제품명으로 유럽 시장에...
    2022-12-09 08:09
  • SK바이오팜, 독자 개발 뇌전증 치료제로 ‘1억불 수출의 탑’ 수상
    SK바이오팜, 독자 개발 뇌전증 치료제로 ‘1억불 수출의 탑’ 수상
    SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트는 2021년 7월 1일부터 2022년 6월 30일까지 대미·대유럽 수출 1억 달러를 돌파했다. 국내 제약사가 자체 개발한 단일 혁신 신약으로 1억불 수출의 탑을 수상한 것은 이번이 처음이다. 세노바메이트는 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받아 ‘엑스코프리®(XCOPRI®)’란 제품명으로 현지에서...
    2022-12-06 08:59
  • 신기록 행진 꺾인 K바이오 기술수출…올해는 반토막도 ‘간당’
    신기록 행진 꺾인 K바이오 기술수출…올해는 반토막도 ‘간당’
    SK바이오팜은 7월 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’를 브라질 유로파마에 기술수출, 중남미 시장을 뚫었다. 티움바이오는 중국 한소제약에 자궁내막증 신약후보물질 ‘TU2670’을 2208억 원 규모로 기술이전했다. 9월에는 보로노이와 동아에스티, 올리패스가 성과를 알렸다. 보로노이는 폐암, 흑색종, 대장암 등 고형암 치료를 위한 경구용 인산화효소 저해 물질을...
    2022-12-06 05:00
  • SK바이오팜, 국내 제약사 최초 美 CES 2023 혁신상 수상
    SK바이오팜, 국내 제약사 최초 美 CES 2023 혁신상 수상
    ‘제로(Zero)’는 뇌전증 발작 탐지 및 예측을 위한 SK바이오팜의 개발 프로젝트로, 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트를 통해 ‘발작완전소실(Zero Seizure)’을 이루고자 하는 회사의 사회적 가치 실현과 비전을 반영했다. 이번 CES 2023에서 SK바이오팜은 디바이스들을 선보이고 현장 시연해 관람객들이 경험할 기회를 마련할 예정이다.
    2022-11-17 09:16
  • [오늘의 증시 리포트] “LG이노텍, 확장현실 최대 수혜주…2024년 2세대 XR로 폭발적 성장”
    [오늘의 증시 리포트] “LG이노텍, 확장현실 최대 수혜주…2024년 2세대 XR로 폭발적 성장”
    세노바메이트 라틴아메리카 계약금, 엑스코프리 성장세, DP API 매출 다량 인식, 전 분기 대비 판관비 소폭 감소 4분기 적자 폭 확대 전망. 진짜 반등은 2023년부터 예상 엑스코프리 중장기 성장성 기대는 확보된 상황 4분기까지 정상적 영업황동 힘들지만 2023년 공격적인 마케팅 앞두고 있어 유럽 매출도 세노바메이트 매출을 견인할 것으로 전망 강하나...
    2022-11-11 08:50
  • [BioS]SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 3Q 누적 美매출 1194억
    [BioS]SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 3Q 누적 美매출 1194억
    SK바이오팜의 주요 제품으로 3년전 미국에서 시판허가를 받은 뇌전증신약 ‘세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)’는 올해 3분기 미국내 매출액 474억원을 기록, 전년동기 대비 138% 증가했다. 3분기까지 미국내 누적 매출액은 1194억원을 기록했다. SK바이오팜은 미국내 성장과 유럽 출시 확대에 따라 올해 세노바메이트의 글로벌 매출...
    2022-11-10 09:39
  • SK바이오팜, 3분기 외형 성장…‘세노바메이트’ 美 누적 연매출 1194억
    SK바이오팜, 3분기 외형 성장…‘세노바메이트’ 美 누적 연매출 1194억
    SK바이오팜이 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 활약에 힘입어 외형 성장에 성공했다. SK바이오팜은 연결재무제표 기준 올해 3분기 매출 888억 원을 기록해 전년 동기 대비 271% 늘었다고 10일 공시했다. 같은 기간 영업손실은 92억 원으로 407억 원 축소됐다. 주요 제품의 미국 내 지속적인 성장과 라틴아메리카, 유럽 등 신규 시장 진출 및 확대가 매출 성장을...
    2022-11-10 09:36
  • 최고 실적 찍었던 SK표 제약바이오, 올해 안 풀리네
    최고 실적 찍었던 SK표 제약바이오, 올해 안 풀리네
    뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)는 미국에서 꾸준히 처방을 확대하고 있다. SK바이오팜은 올해 세노바메이트 매출 1600억 원을 달성하겠다는 목표를 제시한 바 있는데, 이를 무난히 달성할 수 있을 것으로 예상된다. 하지만 그만큼 영업·마케팅 비용이 지출되고 있다. 대면 영업 활동을 늘려가면서 미국 내 뇌전증 신약 인지도 1위로...
    2022-10-18 06:00
  • “SK바이오팜, 내년 하반기 영업 흑자 기록 예상”
    “SK바이오팜, 내년 하반기 영업 흑자 기록 예상”
    허 연구원은 “아직 병원 내 본격적인 대면 마케팅은 어려운 환경이나, 내년으로 갈수록 점차 개선될 것으로 보인다”며 “지난 7월 브라질 제약사 유로파마에 중남미 17개 국가에 대해 세노바메이트 기술수출 계약 체결로 계약금 1500만 달러(약 210억 원)가 일시 인식되어 적자 폭이 줄어들 것으로 예상된다”고 했다. 그러면서 “이로써 미국은 직접판매, 유럽...
    2022-10-17 08:16
  • [오늘의 주요공시] 한화솔루션ㆍ대우조선해양ㆍDB하이텍 등
    △한화솔루션, 700억 규모 주식 공개매수…"물적분할 시 주식매수청구권 부여 취지 고려" △SK바이오팜, 美 현지법인과 239억 규모 뇌전증 치료제 '세노바메이트' 공급 계약 △SK렌터카, 충남 당진시와 통합물류센터 투자 관련 업무양해각서 체결 △대우조선해양, 한화에어로스페이스 등에 제3자 배정 유상증자 결정 △한화에어로스페이스, 1조...
    2022-09-27 06:39
  • '세노바메이트' 앞세운 SK바이오팜, 후속 신약 개발도 속도
    '세노바메이트' 앞세운 SK바이오팜, 후속 신약 개발도 속도
    중심에는 뇌전중 치료 혁신 신약 ‘세노바메이트(미국명 엑스코프리)’가 있다. 다만, 올해 매출과 영업이익은 지난해에는 미치지 못할 전망이다. 지난해엔 유럽과 중국 등 세노바메이트의 해외 기술수출료가 일시적으로 반영됐기 때문이다. 그럼에도 올해 연매출 2000억 원 이상 달성은 무난할 전망이다. SK바이오팜은 11일 실적발표에서 올해 2분기 매출...
    2022-08-11 16:46
  • SK바이오팜, 2분기 매출 534억…전년비 123% 증가
    SK바이오팜, 2분기 매출 534억…전년비 123% 증가
    회사 측에 따르면 뇌전증 치료제 세노바메이트의 매출 상승과 이스라엘 등 글로벌 기술수출이 성장을 견인했다. 2분기 영업손실은 401억 원을 기록해 지난해 2분기 영업손실 651억 원에 비해 적자 폭은 줄었다. 회사 측은 “세노바메이트 아시아 임상 3상, 레녹스-가스토 증후군 치료제 ‘카리스바메이트’, 항암제 등 성장동력 확대를 위한 연구개발비와 미국...
    2022-08-11 10:06
  • [BioS]SK바이오팜, 2Q 매출 534억 “전년比 123% 증가”
    [BioS]SK바이오팜, 2Q 매출 534억 “전년比 123% 증가”
    뇌전증 치료제 ‘세노바메이트(Cenobamate, 미국 제품명: 엑스코프리)’의 매출 상승 및 이스라엘 등 글로벌 기술수출이 성장을 견인했다. 세노바메이트 아시아 임상3상, 레녹스-가스토 증후군 치료제 ‘카리스바메이트(Carisbamate)’, 항암제 등 성장동력 확대를 위한 연구개발비와 미국 마케팅·영업 강화에 따른 판매관리 유지비용 상승이 있었으나...
    2022-08-11 09:58
  • SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 캐나다·이스라엘서 허가심사 돌입
    SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 캐나다·이스라엘서 허가심사 돌입
    SK바이오팜은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’에 대한 캐나다와 이스라엘의 허가 심사가 본격 시작됐다고 9일 밝혔다. 앞서 팔라딘랩스는 6월 캐나다 연방보건부(Canada Health) 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 허가신청(New Drug Submission, 이하 NDS)을 제출했다. SK바이오팜에 따르면 최근 NDS 접수가 완료되면서 본격적으로 심사에 돌입한다. 회사 측은 이번...
    2022-08-09 09:50
  • SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 중남미 진출…유로파마와 기술수출 계약
    SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 중남미 진출…유로파마와 기술수출 계약
    중남미 지역 내 세노바메이트 출시 및 판매를 담당한다. SK바이오팜에 따르면 유로파마는 중추 신경계 치료제 영업 및 마케팅 전문성을 보유하고 있고, 중남미 전역에 판매망을 갖추고 있다. 세노바메이트는 유로파마를 통해 브라질, 멕시코 등 중남미 17개국에 판매된다. 중남미 지역은 600만 명 이상의 뇌전증 환자 중 절반 이상이 적절한 치료를 받지 못하는 것으로...
    2022-07-14 13:15
  • [BioS]SK바팜, 유로파마와 '세노바메이트' 중남미 판권계약
    [BioS]SK바팜, 유로파마와 '세노바메이트' 중남미 판권계약
    SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 뇌전증 혁신신약 ‘세노바메이트(cenobamate)’의 중남미 상업화를 위해 유로파마(Eurofarma)와 판권 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약규모는 계약금 1500만달러와 허가 및 매출 등에 따른 단계별 마일스톤 4700만달러 등 총 6200만달러 규모다. 판매에 따른 로열티는 별도이다. SK바이오팜은 지난 5월에는 이스라엘 출시를 위해...
    2022-07-14 10:56
  • SK바이오팜, 지난해 사회적 가치(SV) 실적 1512억 달성
    SK바이오팜, 지난해 사회적 가치(SV) 실적 1512억 달성
    그 중 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’가 미국에서 거둔 성과는 1090억 원으로 집계됐다. 세노바메이트의 기여도는 △환자의 의료비 절감 △환자 및 보호자의 노동력 개선에 따른 생산성 증가 △환자의 일상생활 수준의 개선 등 항목을 적용해 측정했다. SK바이오팜은 코로나19 규제 완화에 따른 리오프닝(경제활동 재개), 글로벌 시장 확장 등으로 환자...
    2022-05-25 17:36
  • SK바이오팜, 뇌전증치료제 매출 고성장…“2024년 흑자전환 예상” - 흥국증권
    SK바이오팜, 뇌전증치료제 매출 고성장…“2024년 흑자전환 예상” - 흥국증권
    중추신경계 분야 중에서도 뇌전증 치료제 개발에 주력해왔으며, 주력 제품 뇌전증 신약 세노바메이트를 2019년 11월 FDA NDA 승인받고, 2020년 5월 제품명 XCOPRI로 미국 시장에 출시했다. 이나경 흥국증권 연구원은 "엑스코프리의 매출이 2020년 2분기 21억 원에서 올해 1분기 317억 원까지 역성장 없이 증가하고 있으며, 코로나19로 대면영업이 쉽지...
    2022-05-24 07:42
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