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SK바이오팜, 5800억 규모의 기술이전 계약…추가 기술거래 기대 - 키움증권

키움증권이 14일 SK바이오팜에 대해 일본 유명 제약사 오노와 뇌전증 신약 세노바메이트 기술 이전 계약을 체결을 통해 향후 추가적인 기술 거래가 기대된다고 평가했다. SK바이오팜은 전날 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 일본 내 개발 및 상업화를 위해 오노약품공업과 기술수출 계약을 통한 전략적 제휴를 체결했다고 밝혔다....

2020-10-14 09:06
[증시 키워드] 日 대규모 기술수출 SK바이오팜…자사주 매각 발표 후 ‘멘붕’ 신풍제약

SK바이오팜은 전일 뇌전증 신약 세노바메이트의 일본 내 개발과 상업화를 위해 일본 오노약품공업과 기술수출 계약을 통한 전략적 제휴를 체결했다고 밝혔다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 지난해 미국 FDA(식품의약국)로부터 승인받은 성인 대상 부분 발작 치료제다. 오노약품공업은 일본 오사카에 본사를 둔 R&D(연구개발) 중심 제약기업이다....

2020-10-14 08:49
SK바이오팜, 日오노약품공업에 '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출

SK바이오팜은 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)의 일본 내 개발 및 상업화를 위해 오노약품공업과 기술수출 계약을 통한 전략적 제휴를 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약으로 SK바이오팜은 선 계약금 50억 엔(약 545억 원), 허가 및 상업화 달성에 따른 기술료(마일스톤) 481억엔(5243억 원)을 비롯해 매출액의 두 자릿수 퍼센트에 해당하는...

2020-10-13 15:59
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外

SK바이오팜, '세노바메이트' 아시아 임상 가속SK바이오팜은 뇌전증 신약 '세노바메이트'에 대해 식약처로부터 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 10일 밝혔다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 세노바메이트에 대한 1상, 3상 임상시험계획(CTA) 승인 결과를 기다리고 있으며, 다음 달에는 일본 후생노동성 산하 기관인 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 3상...

2020-09-11 15:02
SK바이오팜, 세노바메이트 식약처 3상 임상시험계획 승인…아시아 임상 속도

SK바이오팜이 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’가 아시아 임상에 속도를 낸다. SK바이오팜은 9일 식약처에서 3상 임상시험계획(IND)을 승인받은 데 이어 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 세노바메이트에 대한 1상, 3상 임상시험계획(CTA) 승인 결과를 대기하고 있다고 10일 밝혔다. 아울러 다음 달에는 일본 후생노동성 산하 기관인 의약품의료기기종합기구(PMDA)에...

2020-09-10 08:59
SK바이오팜, 2분기 외형성장 성공…신약 매출 본격화

독자 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'(제품명 엑스코프리™)는 국내 제약사 최초로 미국 시장에서 직접 출시, 성공적으로 시장에 안착했다. SK바이오팜은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 세계적인 확산에도 난치성 뇌전증 시장의 높은 미충족 수요를 적시에 해소하기 위해 세노바메이트를 계획대로 5월 11일 미국에 출시했다. 뇌전증 시장에서의...

2020-08-14 11:11
[BioS]SK바이오팜, 2Q 손실 578억.."엑스코프리·수노시 성장 전망"

다만 SK바이오팜은 지난 5월에 독자 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리)를 국내 제약사 최초로 미국 시장에서 직접 출시했다. 또한 SK바이오팜이 재즈파마슈티컬스에 기술 수출한 수면장애 신약 솔리암페톨(제품명: 수노시)의 2분기 매출은 전분기 대비 약 4.5배 상승한 860만달러(약 100억원)를 기록했으며, 지난 5월 독일 출시를...

2020-08-14 09:51
최태원 이어 최창원 '진격'…SK, K-바이오 역사 새로 쓴다

지난 5월 미국 시장에 출시된 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)는 후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매허가신청(NDA)까지 전 과정을 SK바이오팜이 직접 진행했다. 세노바메이트의 성공은 최 회장의 '뚝심'이 일궈낸 성과물로 평가받는다. 최 회장은 1993년부터 불확실한 미래에 대한 투자를 시작하며 26년 동안 중추신경계(CNS) 질환 치료제 한...

2020-07-29 17:49
조정우 SK바이오팜 사장, 정진기언론문화상 과학기술연구 부문 우수상

조 사장은 국내 최초로 중추신경계 분야에서 글로벌 혁신 신약 세노바메이트(제품명 엑스코프리)를 개발해 상용화까지 성공한 공로를 인정받았다. 세노바메이트는 후보물질 발굴부터 임상 개발, 허가까지 전 과정을 독자적으로 진행해 미국 FDA 승인을 받은 뇌전증 신약으로 지난 5월 미국에 공식 출시됐다. SK바이오팜은 세노바메이트 외에 기술 수출한...

2020-07-14 17:17
[특징주] SK바이오팜, 상장 이틀째 상한가 직행

이날 기준 시가총액 상위기준 22위에 이름을 올리고 있다. SK바이오팜은 국내에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 혁신 신약 2개를 보유하고 있다. 성인 대상 부분 발작 치료제 세노바메이트(제품명: 엑스코프리)는 후보물질 발굴부터 임상 개발, 허가까지 진행해 지난 5월 자력으로 미국 시장에 진출했다.

2020-07-03 09:16
[BioS]SK바이오팜, 코스피 상장.."상한가 직행·시총 10조"

SK바이오팜은 성인 대상 부분 발작 치료제 세노바메이트(제품명: 엑스코프리, XCOPRI)를 후보물질 발굴부터 임상 개발, 허가까지 독자적으로 진행, 2020년 5월에 자력으로 미국 시장에 진출했다. 또한 SK바이오팜이 임상 1상을 완료하고 기술 수출한 수면장애치료제 솔리암페톨(제품명: 수노시 Sunosi)은 현재 미국, 유럽(독일)에서 판매되고 있다.

2020-07-02 10:28
[BioS][창간기획]韓영향력 베스트 기업·인물 '셀트리온·서정진'

대규모 글로벌 기술이전 성과와 더불어 비소세포폐암 치료제 레이저티닙의 글로벌 3상을 진행중인 유한양행이 13%(7명), 뇌전증신약 세노바메이트를 자체 개발해 미국에서 허가를 받은 SK바이오팜이 5.6%(3명) 등으로 집계됐다. 이외에도 한미약품(2명) 녹십자, 알테오젠, 에이비엘바이오(각 1명씩) 등이 명단에 이름을 올렸다. 셀트리온은 지난해...

2020-06-16 09:29
SK바이오팜 청약에 쏠린 눈

애초 지난해 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받은 뒤 증권가에서 점치던 적정 시가총액이 5조~6조 원에 달하던 점을 고려하면 상대적으로 낮은 수치다. SK바이오팜은 기업공개(IPO) 밸류에이션 평가에 PER이 아닌 EV/파이프라인 방식을 택했다. 4년 전 바이오 빅딜로 관심을 모았던 삼성바이오로직스가 택했던 방법과...

2020-06-15 15:36
[상장예정] ‘대어’ SK바이오팜, “신약 시장서 ‘자양분’ 공급하는 기업될 것”

지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받아 출시한 핵심 파이프라인 엑스코프리(성분명 세노바메이트), 수노시(성분명 솔리암페톨)의 판매를 확대하는 동시에, 후속 파이프라인 개발에도 힘쓰겠다는 구상이다. 조정우 SK바이오팜 사장은 15일 서울 영등포구 여의도에서 온라인 기자간담회를 열고 “일회성 성공에 그치지 않고 구축해놓은 R&D 역량을 최대로...

2020-06-15 11:50
바이오 IPO 박차…흥행예감 기업은 어디?

뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)와 수면장애 치료제 ‘수노시’(성분명 솔리암페톨)가 현재 미국에서 판매 중이다. 신약 개발에 뛰어든 1993년부터 중추신경계(CNS) 질환에 집중한 SK바이오팜은 후속 파이프라인으로 레녹스-가스토증후군 치료제 ‘카리스바메이트’, 희귀신경계질환 치료제 ‘렐레노프라이드’ 등을 보유하고 있다....

2020-06-11 05:00
조정우 SK바이오팜 사장, ‘세노바메이트’로 대한민국 신약개발상 대상 수상

SK바이오팜은 ‘제21회 대한민국 신약개발상’ 시상식에서 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)로 신약개발부문 대상을 수상했다고 29일 밝혔다. 전날 서울 삼정호텔에서 열린 시상식에서 조 사장은 “후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가까지 전 과정을 독자적으로 진행해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고, 미국 시장에 직접 출시 하기까지...

2020-05-29 15:01
“SK바이오팜, 적정 시가총액은 5조8500억 원” - 대신증권

양지환 연구원은 "SK바이오팜은 중추신경질환에 특화된 신약 개발 기업으로 총 8개 약물에 대한 임상 프로젝트를 진행 중"이라며 "이 가운데 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받은 뇌전증 치료 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)의 가치는 5조3000억 원으로 추정된다"고 분석했다. 이어 "올해 1월 유럽 시판...

2020-05-27 08:43
SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 약효·안전성·내약성 연구 논문 국제 학술지 게재

SK바이오팜이 미국에 출시한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)의 안전성과 약효를 평가한 임상 시험 결과 관련 주요 논문이 국제 학술지에 실렸다. SK바이오팜은 세노바메이트의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 2상 시험(013연구) 결과가 미국신경과학회(AAN)의 공식 저널인 뉴롤로지(Neurology)에, 임상 3상 시험(021연구) 중간 결과가...

2020-05-21 09:26
'바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까

SK바이오팜의 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)는 지난 11일(현지시간) 미국 시장에 출시됐다. 회사는 세노바메이트의 후보물질 발굴부터 임상 개발, FDA 판매허가신청(NDA)까지 전 과정을 직접 진행했다. 판매 역시 미국법인 SK라이프사이언스를 세워 직접 맡는다. 글로벌 주요 국가 뇌전증 시장 규모는 약 61억 달러(약 7조5000억 원)에 달한다....

2020-05-21 05:00
SK바이오팜, 셀트리온헬스케어 이후 3년 만에 IPO ‘최대어’

SK바이오팜은 지난해 11월 뇌전증 치료 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했으며, 최근 현지 시장에 제품을 공식 출시했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약으로 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 건 SK바이오팜이 처음이다. 올해 IPO 최대어로 꼽히는 만큼 상장 후 SK바이오팜의...

2020-05-20 19:14

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