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  • 텔콘RF제약ㆍ케이피엠테크, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 IRB 승인
    텔콘RF제약ㆍ케이피엠테크, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 IRB 승인
    렌질루맙은 코로나19의 주요 사망 원인인 사이토카인 폭풍에 의한 면역 과잉 반응을 치료하는 단일클론항체 신약후보물질이다. 렌질루맙 개발사 휴머니젠은 미국과 브라질에서 성공적인 라이브에어(LIVE-AIR) 임상 3상을 마치고 5월 28일 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청했다. 렌질루맙은 글로벌 라이브에어 임상 3상에서 뛰어난 약효를 보였다....
    2021-09-08 14:03
  • GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 제조법 등 국제 특허출원…해외진출 교두보 기대
    GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 제조법 등 국제 특허출원…해외진출 교두보 기대
    이뮨셀엘씨주 제조방법은 지난해 7월 ‘사이토카인 유도 살해세포(CIK)를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조방법’으로 국내 특허 등록을 완료했고 이번 PCT 국제출원을 통해 미국, 중국, 인도시장에 진출할 계획이다. 이들 국가에서 이미 다수의 파트너들과 기술이전 협의를 진행하고 있다. 특허에 기술된 제조방법은 높은 종양 살상 능력과 증식률을 가진...
    2021-08-31 10:33
  • [BioS]GC녹십자셀, '이뮨셀엘씨' 첨단바이오의약품 "재허가"
    [BioS]GC녹십자셀, '이뮨셀엘씨' 첨단바이오의약품 "재허가"
    GC녹십자셀은 면역항암제 이뮨셀엘씨주를 생산 및 판매하고 있으며, 미국 현지법인 노바셀을 통해 췌장암 타깃의 CAR-T 치료제 미국 임상시험 진입을 진행하고 있다. 또한 CAR 플랫폼 기술을 활용하여 범용 가능한 기성품(Off-The-Shelf) 형태의 동종 CAR-CIK(사이토카인 유도 살해세포)치료제를 개발하고 있다.
    2021-08-30 11:25
  • GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득
    GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득
    GC녹십자셀은 면역항암제 이뮨셀엘씨주를 생산 및 판매하고 있고 미국 현지법인 노바셀을 통해 췌장암 타깃의 CAR-T치료제 미국 임상시험 진입을 진행하고 있다. 또 CAR 플랫폼 기술을 활용해 범용 가능한 기성품(Off-The-Shelf) 형태의 동종 CAR-CIK(사이토카인 유도 살해세포)치료제를 개발하고 있다.
    2021-08-30 11:16
  • 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 임상 2상서 통계적 유의성 확보 실패
    엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 임상 2상서 통계적 유의성 확보 실패
    다만 엔지켐생명과학은 회복 기간 단축 및 사이토카인 폭풍 억제 실험에서는 유의미한 결과를 얻었다고 밝혔다. 엔지켐생명과학이 개발 중인 코로나19 치료제 EC-18(모세디피모드)은 PETA(패턴인식수용체 세포내 재순환 촉진제) 작용기전을 통해 초기에 엔도솜(endosome)에 의한 TLR3 신호를 조절해 바이러스로 인한 IL-6와 IL-8의 분비를 줄이고 빠르게 항상성을...
    2021-08-30 09:14
  • [BioS]GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포 국내 1상 "IND신청"
    [BioS]GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포 국내 1상 "IND신청"
    박대우 GC녹십자랩셀 대표는 “CT303의 안전성과 유효성을 인정받아 환자들에게 치료제를 조속히 제공할 수 있게 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다. 한편 GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군 동물모델에서 CT303의 호중구의 침윤 및 염증성 사이토카인 발현 감소효과를 확인했다.
    2021-08-23 16:44
  • GC녹십자셀, 상반기 최고 매출 236억 달성…이뮨셀엘씨주 성장 덕
    GC녹십자셀, 상반기 최고 매출 236억 달성…이뮨셀엘씨주 성장 덕
    위한 GMP수준의 CAR-T치료제 생산 및 추가 연구를 진행하고 있어 내년 2분기 IND를 차질없이 진행할 계획”이라고 말했다. GC녹십자셀은 미국 현지법인 노바셀을 통해 췌장암 타깃의 CAR-T치료제 미국 임상시험 진입을 진행하고 있다. 또 CAR 플랫폼 기술을 활용해 범용 가능한 기성품(Off-The-Shelf) 형태의 동종 CAR-CIK(사이토카인 유도 살해세포)치료제를 개발 중이다.
    2021-08-12 15:37
  • [BioS]JW바이오사이언스, 패혈증 혈액진단 中특허 등록
    [BioS]JW바이오사이언스, 패혈증 혈액진단 中특허 등록
    WRS는 2016년 국제학술지 '네이처 미생물학(Nature Microbiology)'에 발표된 논문에서 사이토카인 폭풍을 일으키는 주요 염증물질인 TNF-alpha, IL-6 등 보다 앞서 혈류로 분비된다는 사실이 확인된 바이오마커다. 또 기존 패혈증 및 염증진단 바이오마커인 프로칼시토닌(PCT), C-반응성 단백(CRP), 인터루킨-6(IL-6)보다 패혈증의 조기 발견뿐만 아니라 사망률 예측에도...
    2021-08-11 09:53
  • JW바이오사이언스, 패혈증 조기 진단키트 중국서 특허 취득
    JW바이오사이언스, 패혈증 조기 진단키트 중국서 특허 취득
    WRS는 2016년 국제학술지 ‘네이처 미생물학(Nature Microbiology)’에 발표된 논문에서 사이토카인 폭풍을 일으키는 주요 염증물질인 TNF-alpha, IL-6보다 빠르게 혈류로 분비되는 바이오마커다. JW바이오사이언스에 따르면 WRS는 기존 패혈증 및 염증 진단 바이오마커인 프로칼시토닌(PCT), C-반응성 단백(CRP), 인터루킨-6(IL-6)보다 패혈증의 조기 발견뿐 아니라 사망률...
    2021-08-11 09:41
  • 샤페론 "아토피 치료제 '누겔', 임상 2상 중간결과서 안전성ㆍ유효성 확인"
    샤페론 "아토피 치료제 '누겔', 임상 2상 중간결과서 안전성ㆍ유효성 확인"
    샤페론이 개발 중인 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’은 면역세포와 혈관 세포에 존재하는 염증 복합체를 억제해 아토피 피부염 증상을 악화시키는 주요 원인으로 알려진 사이토카인인 TSLP(Thymic Stromal Lymphopoietin)의 발현을 낮추는 신약후보 물질이다. 또 체내 염증 조절 세포 수를 증가시켜 이중으로 광범위한 염증 병리기전을 제어한다. 이를 통해 면역반응의...
    2021-08-09 10:46
  • 관절염약 '바리시티닙’ 중증 코로나19 환자 사망률 저하
    관절염약 '바리시티닙’ 중증 코로나19 환자 사망률 저하
    류머티즘 관절염 치료를 위해 개발된 바리시티닙은 사이토카인 물질인 ‘'JAK1’, ‘JAK2’'를 억제하는 것이 특징이다. 환자에게서 나타나는 사이토카인 폭풍으로 인한 염증 과잉 반응을 줄여주는 치료제로 알려져 있다. 미 식품의약국(FDA)은 지난해 11월 바리시티닙을 다국적제약사 길리어드사이언스의 항바이러스제 렘데시비르와 함께 사용하는 조건으로 코로나19...
    2021-08-03 20:39
  • 텔콘RF제약, 美 FDA 긴급사용승인 앞둔 코로나19 치료제 국내 임상계획 승인
    텔콘RF제약, 美 FDA 긴급사용승인 앞둔 코로나19 치료제 국내 임상계획 승인
    렌질루맙은 코로나19의 주요 사망 원인인 사이토카인 폭풍에 의한 면역 과잉 반응을 치료하는 신약후보물질이다. 이번 임상은 서울대학교병원에서 한국인 성인 20명을 대상으로 렌질루맙의 안전성과 내약성, 약동학적 특성 등을 평가한다. 렌질루맙을 개발한 휴머니젠은 미국과 브라질에서 임상 3상을 마치고 5월 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을 신청했다....
    2021-07-22 09:47
  • 박셀바이오, 말기암 환자 치료 앞당기는 NK세포 생산기술 특허 출원
    박셀바이오, 말기암 환자 치료 앞당기는 NK세포 생산기술 특허 출원
    사람의 말초혈액에 존재하는 적은 양의 NK세포를 치료제로 사용하기 위해서는 체외에서 대량으로 증폭시키는 과정을 거쳐야 하는데 NK세포를 체외에서 단기간에 대량 증식하려면 여러 종류의 ‘배양보조세포(feeder cells)’와 면역 세포가 분비하는 단백질인 ‘사이토카인(cytokine)’의 조합들이 사용된다. 배양보조세포는 자체 증식 능력은 없지만 여러 가지...
    2021-07-19 14:05
  • 진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 임상 2상 북마케도니아서 시작
    진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 임상 2상 북마케도니아서 시작
    이와 같은 효과가 남아공 변이 바이러스에도 유사했고, 싸이토카인 스톰을 유도해 장기나 폐 손상을 일으키는 Th17 병리 마커인 혈중 IL-17 사이토카인의 증가가 감소됨 역시 확인했다. 진원생명과학은 코로나19 백신인 GLS-5310의 임상 1/2a상 연구를 진행 중이고, 코로나19 코 부위 감염 방지를 위한 코 스프레이치료제인 GLS-1200의 임상2상 연구도 이어가고 있다.
    2021-07-02 09:54
  • 진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 임상2상 IND 북마케도니아 승인
    진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 임상2상 IND 북마케도니아 승인
    IL-17 사이토카인의 증가가 감소됨을 확인했다고 밝힌 바 있다. 진원생명과학은 코로나19 백신인 GLS-5310의 임상 1/2a상 연구를 수행하고 있고, 코로나19 코 부위 감염 방지를 위한 코 스프레이치료제인 GLS-1200의 임상2상 연구도 진행 중으로 산화질소가 바이러스 자체를 살상시키기 때문에 바이러스의 변이에 상관없이 효과가 있을 것으로 예상했다. 박영근...
    2021-07-02 09:26
  • 허지웅, 혈액암 완치 NO…백신 맞은 이유 “집단면역 위해 맞았다”
    허지웅, 혈액암 완치 NO…백신 맞은 이유 “집단면역 위해 맞았다”
    허지웅은 “저는 혈액암 치료가 끝났을 뿐 아직 완치 판정을 받은 게 아니다”라며 “혈액암이 면역계 질환이라 언론에서 들려오는 사이토카인 폭풍 같은 이야기에 민감할 수밖에 없었다”라고 운을 뗐다. 이어 “지난 정기검사 때 담당의 선생님에게 물어봤다. 팬데믹 이후 모든 게 빠르게 진행되는 상황에 충분한 연구결과가 존재하지 않고 다만 백신을 맞지 않았을...
    2021-06-16 19:24
  • [바이오줌인] 이명세 샤페론 대표 "코로나19 치료제, 정부와 조건부 허가 논의 중"
    [바이오줌인] 이명세 샤페론 대표 "코로나19 치료제, 정부와 조건부 허가 논의 중"
    기존 항염증제가 한정적인 종류의 사이토카인(과한 면역반응) 생성을 억제하는 반면 누세핀은 염증복합체를 억제해 감염 후 대표적으로 나타나는 염증인자를 광범위하게 차단한다. 이 대표는 “기존 항염증제인 스테로이드는 안전성 문제가 있지만 누세핀은 데이터가 안전하다고 나왔고 사이토카인 중 일부만 억제하는 기존 약과 달리 우리는 인플라마좀을 억제하기...
    2021-06-16 14:10
  • 텔콘RF제약-케이피엠테크, 美 휴머니젠 코로나19 치료제 FDA 긴급사용승인 신청
    텔콘RF제약-케이피엠테크, 美 휴머니젠 코로나19 치료제 FDA 긴급사용승인 신청
    렌질루맙은 코로나19의 주요 사망 원인인 사이토카인 폭풍에 의한 면역 과잉 반응을 치료하는 신약후보물질이다. 미국과 브라질에서 520명을 대상으로 동시 임상을 진행해 3월 마쳤다. 3상 결과 렌질루맙은 기존 승인된 코로나19 치료제 렘데시비르(Remdesivir)및 코스티코스스테로이드를 투여한 환자군 대비 호흡기 없는 생존율(SWOV)이 92% 높았다. 또한...
    2021-05-31 09:25
  • K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    NRAS 변이 흑색종 환자를 대상으로 진행한 임상에서 객관적 반응률은 38.5%로 나타났다. 셀리드는 ‘자궁경부암 면역치료백신 BVAC-C’에 대한 임상 2a상 시험 결과를 발표한다. ‘BVAC-C’는 재발성, 전이성 자궁경부암을 대상으로 임상 2a상 시험의 추적 관찰을 진행 중이고, 접종 시 모든 환자군에서 사이토카인과 T세포 반응을 관찰했다.
    2021-05-30 10:32
  • GC녹십자셀, 1분기 외형 성장 성공…수익성은 감소
    GC녹십자셀, 1분기 외형 성장 성공…수익성은 감소
    GC녹십자셀은 미국 현지법인 노바셀을 통해 GMP수준의 CAR-T치료제 생산을 진행하고 있으며 미국 임상시험 진입을 위한 준비에 박차를 가하고 있다. 또한 CAR 플랫폼 기술을 활용해 범용 가능한 동종 CAR-CIK(사이토카인 유도 살해세포)치료제를 개발, 면역치료제 전문기업으로 성장하겠다는 비전을 발표했다.
    2021-05-14 15:13
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