샤페론 "아토피 치료제 '누겔', 임상 2상 중간결과서 안전성ㆍ유효성 확인"

바이오기업 샤페론의 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’이 임상 2상 중간분석에서 안전성과 유효성을 확인했다.

샤페론은 아토피 피부염 환자 60명을 대상으로 진행한 임상 2상 시험에서 36명의 환자 데이터를 분석한 중간 결과 안전성과 유효성이 양호했다고 9일 밝혔다.

샤페론은 지난해 8월부터 서울대학교병원, 분당 서울대학교병원 등 국내 5개 병원에서 아토피 피부염 환자 60명을 대상으로 임상 2상 시험을 진행해 지난 7월 말 환자 등록을 완료했다. 이어 최근 독립적 데이터 모니터링 위원회를 통해 임상 2상 시험의 안전성과 유효성에 대해 중간분석한 결과 임상시험을 중단없이 최종 시점까지 지속해도 좋다는 긍정적 권고 의견을 받았다.

샤페론이 개발 중인 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’은 면역세포와 혈관 세포에 존재하는 염증 복합체를 억제해 아토피 피부염 증상을 악화시키는 주요 원인으로 알려진 사이토카인인 TSLP(Thymic Stromal Lymphopoietin)의 발현을 낮추는 신약후보 물질이다. 또 체내 염증 조절 세포 수를 증가시켜 이중으로 광범위한 염증 병리기전을 제어한다. 이를 통해 면역반응의 불균형을 정상화해 아토피 피부염의 임상적 증상을 개선하고, 다양한 피부 섬유 단백질의 발현 증가를 통해 피부조직의 재생을 촉진시킨다.

전 세계 약 1억 7000만 명으로 추산되는 아토피 피부염 환자의 약 85%는 보습제와 스테로이드 제제로 치료하는 것으로 알려져 있는데 스테로이드 제제는 급성기 아토피 환자에 우수한 염증억제 효과가 있지만, 장기간 사용하면 심각한 부작용이 나타난다.

샤페론 측 관계자는 “누겔은 스테로이드 제제와 유사한 수준의 효과를 보이며 안전성에 대한 우려 없이 장기간 사용할 수 있는 표준 치료제로서 또 하나의 치료 대안이 될 것”이라며 “경증 및 중등증의 아토피 피부염 환자에게 효과가 클 것으로 기대한다”라고 말했다.

샤페론은 올해 안으로 전체 환자의 치료 완료에 대한 누겔의 최종 임상 데이터를 분석하고 자료를 철저하게 검증할 예정이고, 최종 데이터 결과에 따라 임상 3상 추진 등을 포함한 다양한 방안을 검토할 계획이다.