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  • [BioS]한올 中파트너 하버바이오메드, 안구건조증 3상 투약
    [BioS]한올 中파트너 하버바이오메드, 안구건조증 3상 투약
    항염증 치료제처럼 염증을 직접적으로 치료하는 안전한 치료제가 필요하다”며 “HL036은 중요한 염증성 사이토카인인 TNF를 직접적으로 억제하는 제품으로, 안구건조증 환자들에게 효과적인 치료제가 될 것으로 기대한다”고 설명했다. 진송 왕(Jinsong Wang) 하버바이오메드 대표는 “생활 방식의 변화와 인구 노령화로 인해 최근 몇 년간 중국 내...
    2021-03-12 14:48
  • 한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 임상 3상 투약 개시
    한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 임상 3상 투약 개시
    류 교수는 “현재 안구건조증에서 사용되는 치료제들은 환자에게 효과적이지 않고 편의성이 떨어져 항염증 치료제처럼 염증을 직접적으로 치료하는 안전한 치료제가 필요하다”며 “HL036은 중요한 염증성 사이토카인인 TNF를 직접적으로 억제하는 제품으로, 안구건조증 환자들에게 효과적인 치료제가 될 것으로 기대한다”고 말했다. 진송 왕(Jinsong...
    2021-03-12 14:00
  • [특징주] 박셀바이오, 반려견 전용 항암제 허가 지연에 3거래일 연속 약세
    [특징주] 박셀바이오, 반려견 전용 항암제 허가 지연에 3거래일 연속 약세
    박스루킨은 세계 최초 반려견 전용 항암면역치료 사이토카인 제제다. 박셀바이오는 2018년 검역본부의 승인을 받아 임상시험을 마쳤다. 회사 측은 “보완요청 내용을 면밀히 검토했고, 대응자료 작성에 큰 애로가 없을 것으로 판단을 내렸다”며 “빠른 시간 내에 대응자료를 제출하고 관련 진행 상황을 상세히 공지하겠다”고 덧붙였다.
    2021-03-04 09:09
  • 박셀바이오, 반려견 전용 항암제 품목허가 늦어진다…검역본부 서류 보완요청
    박셀바이오, 반려견 전용 항암제 품목허가 늦어진다…검역본부 서류 보완요청
    박스루킨은 세계 최초 반려견 전용 항암면역치료 사이토카인 제제다. 박셀바이오는 2018년 검역본부의 승인을 받아 임상시험을 마쳤다. 박셀바이오 관계자는 "수치를 다시 점검해야 하는 작업이라 구체적인 일정은 예상이 어렵다"며 "최대한 신속하게 보완을 마칠 것"이라고 밝혔다.
    2021-03-03 09:32
  • 파미셀, 코로나19 치료제 단1회 투여로 중증환자 회복
    파미셀, 코로나19 치료제 단1회 투여로 중증환자 회복
    그러나 줄기세포가 항염증 작용을 통해 사이토카인 폭풍으로 인한 증상악화를 막는데 효과적일 수 있다고 판단, 파미셀은 식약처로부터 지난해 3월 코로나19 감염 환자의 중증폐렴 치료에 대한 ‘치료목적 사용승인’을 허가 받았다. 세계적 대유행 상황에서 통상적인 임상시험 절차를 거치기엔 시간이 많이 소요되기 때문에, 신속하게 승인 받아 바로 환자에게...
    2021-02-22 13:53
  • 셀리버리 ‘iCP-NI, 점안제형 포도막염 치료제로 본격 개발”
    셀리버리 ‘iCP-NI, 점안제형 포도막염 치료제로 본격 개발”
    조대웅 셀리버리 대표는 “iCP-NI는 염증유발 사이토카인과 염증부위를 표적해 백혈구를 유도하고 이들의 활성화를 도와주는 케모카인의 발현을 억제해 정상세포, 정상조직을 공격하는 면역과잉반응을 제어함으로써 근본적인 중증 염증을 낮추는 강력한 면역치료제”라며 “안약제형으로 개발하면 iCP-NI의 특성인 세포·조직 투과성을 통해 안구조직 깊숙한 망막...
    2021-02-22 10:43
  • 대웅제약 코로나19 치료제 '니클로사마이드', 생산장비 구축 지원 대상 선정
    대웅제약 코로나19 치료제 '니클로사마이드', 생산장비 구축 지원 대상 선정
    대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 함께 개발 중인 니클로사마이드는 바이러스 제거, 사이토카인 폭풍 저해, 호흡곤란 개선 등의 효과가 다양한 동물모델에서 증명됐다. 대웅제약은 니클로사마이드에 대해 한국을 비롯한 호주, 인도에서 임상 1상을 진행 중이다. 올해 상반기 내 경증에서 중등증 환자까지 대상으로 다국가 임상 2상 결과를 확보해 하반기부터...
    2021-02-05 10:43
  • 크리스탈지노믹스, 美FDA에 코로나 치료제 사전임상계획 신청
    크리스탈지노믹스, 美FDA에 코로나 치료제 사전임상계획 신청
    아이발티노스타트는 크리스탈지노믹스가 자체 개발한 신약 후보물질로 코로나바이러스 감염 등으로 발생하는 사이토카인 폭풍으로 인한 급성폐렴 및 코로나19 후유증으로 발생하는 섬유증 등을 치료하는 염증치료 신약이다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “그동안 아이발티노스타트의 코로나19 치료제로서의 가능성을 입증하기 위한 추가자료 준비를 충실히...
    2021-02-01 09:25
  • 진원생명과학, 코로나19 백신 'GLS-5310' 美 FDA 임상 승인 신청
    진원생명과학, 코로나19 백신 'GLS-5310' 美 FDA 임상 승인 신청
    임상이 진행될 예정이고, 최근 족제비 감염동물모델 평가를 통해 긍정적인 결과를 확보한 코로나19 바이러스 감염방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200은 미국에서 2상 임상연구를 진행하고 있다. 중증 코로나19 감염증을 유발하는 사이토카인 폭풍을 억제하는 면역조절 의약품으로 GLS-1027도 미국에서 2상임상연구 승인을 받아 개발하고 있다”라고 밝혔다.
    2021-01-19 09:30
  • 진원생명, 코로나19 백신 美 FDA 임상 승인신청 완료
    진원생명, 코로나19 백신 美 FDA 임상 승인신청 완료
    그러면서 “최근 족제비 감염동물모델 평가를 통해 긍정적인 결과를 확보한 코로나19 바이러스 감염방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200은 미국에서 2상 임상연구를 진행하고 있다”며 “중증 코로나19 감염증을 유발하는 사이토카인 폭풍을 억제하는 면역조절 의약품으로 GLS-1027도 미국에서 2상 임상연구 승인을 받아 개발하고 있다”고 덧붙였다.
    2021-01-19 09:08
  • 셀리버리, JP모건 콘퍼런스서 건선 치료제 연구 성과 발표
    셀리버리, JP모건 콘퍼런스서 건선 치료제 연구 성과 발표
    셀리버리의 자가면역질환 연구책임자는 “iCP-NI는 염증유도 면역세포(T세포)의 피부조직 침투를 80% 감소시켰고, 심각한 염증유발 사이토카인인 티엔에프-알파(TNF-α), 인터루킨-22(IL-22)를 각각 66%와 90% 감소시켜 강력한 항염증·항건증 치료효능을 보였다”면서 “지속적인 염증반응에 의해 딱딱하게 경화되고 불규칙하게 절편돼 두꺼워진 피부표피와 진피의...
    2021-01-14 14:47
  • 엔지켐생명과학 "글로벌 빅파마와 코로나19 치료제 등 기술수출 논의"
    엔지켐생명과학 "글로벌 빅파마와 코로나19 치료제 등 기술수출 논의"
    EC-18은 세포실험과 동물실험에서 감염된 바이러스의 증식을 각각 99%, 95% 이상 효과적으로 억제하는 항바이러스 기전을 확인했으며, 항염증 효과로 동물실험에서 사이토카인 폭풍을 억제하는 90% 생존율이 나타났다. 임상 2상 톱라인 데이터가 나오는 대로 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청할 예정이다. 구강점막염 치료제는 미국 임상 2상에서 90% 이상...
    2021-01-14 14:16
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, 폐암서 'PD-1 시너지' 마이크로바이옴 밝혀
    [BioS]지놈앤컴퍼니, 폐암서 'PD-1 시너지' 마이크로바이옴 밝혀
    이렇게 분비된 대사체들이 종양 미세환경에서 T세포(CD4+, CD8+등) 및 NK세포를 활성화시켜 인터페론감마(IFN-γ) 등 항암 사이토카인을 분비함으로써 항암작용을 나타내는 기전을 규명했다. 공동 연구를 진행한 이세훈 삼성서울병원 교수는 "이 연구는 임상 현장에서 실제 치료 중인 환자의 검체에서 시작한 연구다. 임상 현장에서 치료 및 예방을...
    2021-01-12 14:27
  • 지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 작용기전 국제 학술지 게재
    지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 작용기전 국제 학술지 게재
    이렇게 분비된 대사체들이 종양 미세환경에서 T 세포(CD4+, CD8+등) 및 NK세포를 활성화해 인터페론감마(IFN-γ) 등 항암 사이토카인을 분비함으로써 항암작용을 나타내는 기전을 규명했다. 이번 연구를 공동으로 진행한 삼성서울병원 이세훈 교수는 "이 연구는 임상 현장에서 실제 치료 중인 환자의 검체에서 시작한 연구이므로 연구 결과를 임상...
    2021-01-12 10:33
  • 한국얀센의 '스텔라라', 궤양성대장염 치료제로 건강보험급여 승인
    한국얀센의 '스텔라라', 궤양성대장염 치료제로 건강보험급여 승인
    스텔라라는 인터루킨(IL)-12와 IL-23의 신호전달 경로를 동시에 차단하는 국내 최초이자 유일한 생물학제제로, 사이토카인 IL-12와 IL-23은 궤양성 대장염과 같은 면역 매개 장질환의 특징인 만성 염증에 중요한 역할을 한다고 알려져 있다. 스텔라라의 유도 및 유지 치료(2개 연구)의 효능과 안전성을 평가한 글로벌 3상 임상연구인 UNIFI 연구 결과, 스텔라라는...
    2021-01-12 09:34
  • 1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다
    1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다
    대웅테라퓨틱스와 공동 개발 중인 니클로사마이드는 동물모델에서 바이러스 제거·사이토카인 폭풍 저해·호흡곤란 개선 등을 확인했다. 상반기 중 임상 2상을 완료할 계획이다. 회사 관계자는 "신속한 조건부 허가를 위해 정부와 지속적으로 협의하겠다"면서 "연내 치료제 2종을 내놓는 것이 목표"라고 설명했다. 종근당은 항응고제 및 급성...
    2021-01-06 15:19
  • 진원생명과학, 美 FDA 2상임상 승인 코로나19 치료제 국내 임상 개발 추진
    진원생명과학, 美 FDA 2상임상 승인 코로나19 치료제 국내 임상 개발 추진
    ‘GLS-1027’은 염증 유발물질인 사이토카인을 억제하는 경구용 저분자 의약품이다. 24일 진원생명과학 관계자는 “염증유발물질인 싸이토카인들을 억제하는 경구용 저분자 의약품으로 코로나19에 의한 심각한 폐질환을 방지하는 효과를 보이는 GLS-1027이 선제적 치료제로서 역할을 기대할 수 있어 국내에서도 신속한 임상 개발을 진행할 것”이라고 밝혔다. 최근...
    2020-12-24 12:59
  • 강스템바이오텍, ‘퓨어스템-알에이주’ 코로나19 중증 환자 식약처 치료목적 승인
    강스템바이오텍, ‘퓨어스템-알에이주’ 코로나19 중증 환자 식약처 치료목적 승인
    배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “코로나19 감염의 주요 사망원인 중 하나인 ‘사이토카인 폭풍’에 의한 중증 폐렴 및 급성호흡곤란증후군(ARDS)의 치료제로서 줄기세포를 활용하고자 비임상 연구를 진행 중”이라며 “연구결과를 바탕으로 내년 초, 상업화 임상시험에 착수할 계획”이라고 말했다. 이어 “글로벌 제약사에서 백신과 치료제를 개발...
    2020-12-23 09:05
  • 이뮨메드, ‘hzVSF-v13’ 코로나19 임상 2상 이탈리아 승인
    이뮨메드, ‘hzVSF-v13’ 코로나19 임상 2상 이탈리아 승인
    특히 서울대병원에서 투약한 두 명의 코로나19 폐렴 환자는 VSF를 2회 또는 3회 투여해 10일 이내에 바이러스가 소실되고 염증 인자인 CRP 및 염증성 사이토카인으로 IL-6, TNF-a, MCP-1 등이 급감하면서 폐렴 소견이 개선돼 완치판정을 받았다. hzVSF-v13은 국내 임상 1상으로 안전성을 확인했고, 호주에서도 임상 1상을 진행하고 있다. 임상1상 결과와 치료목적 사용...
    2020-12-21 14:08
  • 에스씨엠생명과학, 세계 최대 JP모건 헬스케어 행사서 아토피피부염 등 기술 이전 추진
    에스씨엠생명과학, 세계 최대 JP모건 헬스케어 행사서 아토피피부염 등 기술 이전 추진
    이번 파이프라인은 SCM생명과학과 제넥신의 미국합작법인 코이뮨이 개발중인 동종 CAR-T 기반 면역항암제로 기존 자가 CAR-T 치료제의 한계로 꼽히는 사이토카인 방출 증후군 등의 부작용을 줄여 안전성을 높였다는 평을 듣는다. 또 치료비용이 4~5억 원 수준으로 알려진 자가 CAR-T 치료제에 비해 훨씬 저렴해 환자들의 비용부담도 덜 수 있을 전망이다. SCM생명과학...
    2020-12-21 13:40
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