면역항암제, 18페이지

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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 국내 품목허가 신청

셀트리온은 CT-P42가 국내 허가를 획득하면 앞서 출시된 자가면역질환, 항암제에 이어 안과질환 등 다양한 질환으로 포트폴리오를 확대해 글로벌 주요시장뿐만 아니라 국내시장까지 경쟁력을 확보할 것으로 기대하고 있다. 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아는 지난해 글로벌 매출 97억5699만 달러(약 12조 6841억 원)를 달성한 블록버스터 안과질환...

2023-07-26 13:37
네오이뮨텍, ARS 개발 가속화 위해 자문위원회 전문가 영입

앞으로 네오이뮨텍의 T세포 증폭 작용 및 신규 면역 항암 전략 개발에 전문적인 자문을 제공해 NT-I7 작용에 대한 과학적 근거를 탄탄하게 하는데 힘쓸 계획이다. 양세환 네오이뮨텍 대표이사는 “이번 과학자문 보강을 통해 ARS 치료제 개발 과정에서 진행되는 미국 정부기관과의 협의를 더욱 빠르고 효율적으로 진행해 상용화를 더욱 앞당길...

2023-07-26 10:50
130兆 마이크로바이옴 시장…노다지 캘 K바이오는?

자체적인 항암 효능을 보유하고 있어 단독 투여시에도 항암효과가 있으며, 면역항암제 ‘키트루다’와의 병용투여 시 보다 뛰어난 항암효과가 있다고 회사 측은 설명했다. 식품의약품안전처와 미국 FDA에서 임상시험계획(IND) 승인을 받아 2025년 상반기까지 1상을 마무리하고 2상에 돌입할 계획이다. 회사 관계자는 “임상 파이프라인 숫자는 신약 개발...

2023-07-26 05:00
CJ바이오사이언스. 마이크로바이옴 신약 파이프라인 15개 확보

자체적인 항암 효능을 보유하고 있어 단독 투여시에도 항암효과가 있다. 최근 가장 각광받고있는 면역 항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’와의 병용투여시 보다 뛰어난 항암효과가 있는 것이 확인됐다. 회사 관계자는 “현재 글로벌 빅파마에서도 CJRB-101을 비롯한 여러 파이프라인에 관심을 보이고 있다”며 “임상 파이프라인의 숫자는 신약 개발...

2023-07-25 11:17
프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 3상 환자모집 완료

HD204는 프레스티지바이오파마의 두 번째 바이오시밀러로 오리지널 의약품인 아바스틴(성분명 베바시주맙) 과 약동학, 면역원성, 안전성 비교를 위해 진행된 임상 1상에서 동등성을 입증했다. 아바스틴은 로슈가 전이성 대장암, 일부 폐암, 신장암, 난소암을 적응증으로 판매 중인 블록버스터 항암제다. 지난 한 해 동안 8조 원 이상의 매출을 기록하고 2030년까지...

2023-07-25 10:33
‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?

임상 단계인 면역항암제 파이프라인 ‘GI-101’과 ‘GI-102’은 물론 이중융합단백질 ‘GI-108’, 듀피젠트의 대항마 ‘GI-305’ 등을 차례로 기술이전하고 허가와 시판까지 끌어내겠단 각오다. 이병건 지아이이노베이션 회장은 최근 기자간담회에서 “기술이전한 제품이 실제로 판매돼 로열티를 받아야 기업이 영속적으로 운영될 수 있다”라면서 “성공사례를...

2023-07-25 05:00
제약업계, 미·중 디커플링은 ‘남일’…의존도 한층 강해져

항암제, 면역억제제, 순환계 치료제 등의 수입이 대폭 늘어났다. 미국에서 항암제 수요가 늘어 품귀 현상이 빚어졌기 때문이다. 의약 강국 인도의 제약 공장에서 드러난 품질 문제도 공급 부족 현상을 부채질했다. 이러한 상황에서 중국산 의약품이 틈새를 메꾸듯 파고들었다. 항암제와 같이 생명에 직결되는 약을 미승인 상태로 긴급 수입하는 사례도 잇따랐다....

2023-07-24 16:01
[오늘의 증시 리포트] “한전KPS, 경영평가 결과 고려해도 양호한 실적 기대”

단백질 플랫폼 기술을 기반으로 면역항암제, 알레르기 치료제 등 면역치료제 신약 파이프라인 보유 내년 면역항암제 GI-101 라이선스 아웃 기대 올해 알레르기 치료제 GI-301의 일본 지역 라이선스 아웃 기대 이상헌 하이투자증권 ◇NEW 올해 하반기 '밀수', '히든페이스' 등 흥행 기대 '무빙' 글로벌 흥행으로 드라마 제작자로서 레벨업 될 듯 이상헌 하이투자증권

2023-07-24 07:35
셀렌진, ‘난소암 표적 CAR-T 치료제’ 후보물질 국가신약개발사업 선정

셀렌진 관계자는 “CAR-T는 혁신적인 차세대 면역항암제임에도 불구하고 혈액암에 제한돼 개발되고 있으며 아직 고형암에서는 성공 사례가 없다”라며 “이번 과제 선정을 통해 난소암에 대한 최적의 메소텔린 미니항체를 선정하고 이를 탑재한 메소텔린 CAR-T 치료제의 항암 효능을 평가함으로써, 국내 재발성 상피성 난소암 환자를 위한 CAR-T 치료제 개발에 한...

2023-07-20 10:34
압타바이오, CAF 제어 기전 차세대 면역항암제 개발 박차...“글로벌 빅파마 협의 진행 중”

압타바이오가 글로벌 빅파마와 CAF 제어 기전 차세대 면역항암제(AB-19)의 본격적인 연구협력방안 협의를 진행 중이라고 18일 밝혔다. 회사에 따르면, 압타바이오가 개발하고 있는 면역항암제 'AB-19’는 암세포 주변 종양미세환경에서 CAF(Cancer associated fibroblast, 암연관섬유아세포)를 억제하는 기전의 약물이다. 압타바이오는 시장에서 빠르게 CAF...

2023-07-18 11:10
지아이이노베이션 “알레르기 치료제, 연내 日에 기술이전”

장명호 CSO는 “의약품 개발 과정에서 공정 변경은 품질 향상 및 공정 안정화를 위해 빈번하게 일어나는데 상업화를 위한 시간과 비용을 절약하기 위해 임상 초기에 선제적으로 적용한 것”이라며 “시알산 함량을 높인 새로운 GI-101 임상시험에서 강력한 항암활성 결과를 기대한다”라고 강조했다. 신규 파이프 라인으로는 대사면역항암제와 면역증강제를...

2023-07-17 15:18
와이바이오로직스, 면역항암제 후보물질 글로벌 임상 1/2a상 결과 발표

아크릭솔리맙은 PD-1 항체를 기반으로 한 면역항암 개발 물질로 한국과 미국, 캐나다, 호주 등 17개국에서 특허를 등록했거나 특허 등록을 진행 중이다. 지난해 5월에는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 임상 1상 결과를 발표했다. 항 PD-1 항체 의약품은 전 세계적으로 가장 큰 매출을 보이는 항암제이지만 아직 국산화가 이뤄지지 않아 상용화될 경우 수많은 암 환자들의...

2023-07-12 09:01
하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디

회사는 인간항체 라이브러리 ‘Ymax®-ABL’과 면역항암제 개발 기술 ‘Ymax®-ENGENE’, T-세포 이중항체 플랫폼 ‘ALiCE’ 등을 보유하고 있다. 또 PD-1 면역항암제 후보물질 ‘YBL-006’은 임상 2상을 진행하고 있다. 올해 1월 기술보증기금과 이크레더블 등 전문평가기관 두 곳으로부터 ‘A등급’을 획득하고 기술성 평가를 통과했다. 이외에도 피노바이오, 레보메드...

2023-07-11 05:00
국산 신약 성공스토리 쓴 유한양행, ‘제2의 렉라자’ 만든다

오세웅 유한양행 중앙연구소장(부사장)은 “경구용 약물은 정밀의학 기반 환자 맞춤형 표적항암제로, 바이오약물은 이중 표적 차세대 면역항암제에 중점을 둬 제2·제3의 렉라자를 개발하는 것이 목표”라며 “환자 중심의 미래 항암치료제 개발을 통해 수익창출과 사회공헌을 동시에 이루겠다”라고 설명했다. 렉라자는 1차치료제 조기 공급 프로그램(Early...

2023-07-10 16:08
한국MSD·보건산업진흥원, 내달 8일 리서치 데이 연다

MSD는 지난해 한 해 연구개발비로 135억 달러(약 17조7800억 원)를 투자한 연구 중심의 바이오 제약기업이다. 현재 면역항암제, 감염성 질환, 백신, 신경학 및 심혈관질환, 신장 및 대사질환 등 광범위한 분야에서 약 110개의 프로그램(임상 2상 80개 프로그램, 임상 3상 30개 프로그램)의 글로벌 임상시험을 진행하고 있다.

2023-07-10 09:28
[BioS]지놈앤컴퍼니, 면역항암 ‘APP 항체’ KDDF 과제선정

차미영 지놈앤컴퍼니 신약연구소장은 “이번 과제선정으로 GENA-119 연구개발 진행에 더욱 속도가 붙을 것으로 기대한다”며 “새로운 면역항암 타깃에 대한 항체치료제 개발을 통해 CNTN4-APP 축(axis)에 대한 새로운 기전의 면역항암제를 제공할 수 있도록 연구에 매진하겠다“고 말했다. 한편 지놈앤컴퍼니의 CNTN-4 항체인 ‘GENA-104’도 지난해...

2023-07-07 10:07
HLB테라퓨틱스, 교모세포종 신약 2상 중간분석 결과 “생존율 개선”

OKN-007은 면역항암제의 치료 효과를 낮추는 TGF-β와 저산소증 유발인자인 HIF-1α 등의 발생을 저해하고, 종양미세환경을 개선하는 등 치료효과가 높아 새로운 치료제로의 개발 기대감이 높다. 이번 주주간담회에서는 오클라호마 대학의 스티븐슨암센터(Stephenson Cancer Center)에서 진행 중인 신규 뇌교종 환자를 대상으로 한 연구자 임상 중간 분석결과도...

2023-07-07 08:59
올해만 자사주 2000억 사들인 셀트리온…성장 전략 살펴보니

4월 항암제 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘베그젤마’를 출시하며 미국 시장 직판(직접 판매)의 물꼬를 텄으며, 지난 2일(현지시간)에는 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러 ‘유플라이마’를 출시했다. 휴미라는 지난해 전 세계에서 27조4425억 원의 매출을 기록한 블록버스터 의약품으로, 그중 미국 매출이 87%에 달한다. 하반기에는 셀트리온의 주력...

2023-07-07 05:00
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 국내 품목허가 신청

셀트리온은 CT-P39가 국내 허가를 획득하면 앞서 출시된 자가면역질환, 항암제에 이어 알레르기 질환 등 다양한 질환으로 포트폴리오를 확대해 글로벌 주요 시장뿐만 아니라 국내시장까지 경쟁력을 확보할 것으로 기대하고 있다. ‘CT-P39’의 오리지널의약품인 졸레어는 제넨테크(Genentech)와 노바티스(Novartis)가 개발한 항체 바이오의약품으로 알레르기성 천식...

2023-06-30 14:00
[BioS]셀트리온, ‘졸레어 바이오시밀러’ 국내 “허가신청”

셀트리온은 CT-P39가 국내에서 승인받으며 앞서 출시된 자가면역질환, 항암제에 이어 알러지 질환 등 다양한 질환으로 포트폴리오를 확대해 글로벌 주요시장 뿐만 아니라 국내시장까지 경쟁력을 확보할 것으로 기대하고 있다. 졸레어는 제넨텍(Genentech)과 노바티스(Novartis)가 개발한 항체 바이오의약품으로 알러지성 천식, 만성 특발성두드러기 등의...

2023-06-30 11:43

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