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[BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 이중복합제 “국내 1상 승인”

대웅제약은 10일 당뇨병 치료제 후보물질 SGLT-2 저해제 ‘이나보글리플로진(enavogliflozin, DWP16001)’에 메트포르민(metformin, DWC202101)을 더한 복합제 'DWJ1525' 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 국내 임상정보사이트 의약품안전나라에 따르면, 대웅제약은 복합제인 DWJ1525와 이나보글리플로진(DWP16001), 메트포르민(DWC202101)을 병용투여시의...

2022-01-10 10:03
대웅제약, 당뇨병 치료 신약 복합제 식약처 임상 1상 승인…내년 출시 예정

대웅제약은 이나보글리플로진에 메트포르민을 더한 복합제 임상 1상 시험을 식약처로부터 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 임상은 각 성분을 병용 투여했을 때와 복합제로 투여했을 때의 효능을 비교하기 위한 생물학적 동등성 입증 시험으로 대웅 측은 해당 임상을 신속하게 완료하고 이나보글리플로진 단일제와 메트포르민을 추가한 복합제를 동시기에...

2022-01-10 09:33
LG화학 '제미글로', 혈당 강하 효과 극대화 입증

이번 임상에서는 제2형 당뇨병 1차 약제인 메트포르민 성분과 최신 당뇨약인 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분을 함께 복용하던 315명의 당뇨병 환자들에게 제미글로 또는 위약을 24주간 추가 투약한 후 당화혈색소(HbA1c) 등을 비교했다. 기저(Baseline) 대비 24주째 당화혈색소 변화는 제미글로군 -0.86%, 위약군 -0.20%로 제미글로 투여군의 혈당 감소...

2021-12-07 14:06
일동제약, 제2형 당뇨병 치료제 독일서 임상 1상 시작

건강한 사람으로 구성된 시험군에 IDG16177을 투여한 후 약물 동태, 안전성, 내약성 등을 관찰한 뒤 이를 바탕으로 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자군에 IDG16177을 메트포르민과 함께 투여해 당화혈색소(HbA1c) 수치에 미치는 영향을 확인할 계획이다. 일동제약 IDG16177은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질수용체40)을...

2021-06-30 11:33
[BioS]동아ST, ADA서 당뇨 'GPR119 신약' 美1b상 결과 발표

당뇨병 환자들은 메트포르민을 복용하면서 위약 및 시타글립틴 또는 DA-1241 25, 50, 100mg을 1일 1회 8주간 복용했다. 대조시험, 이중눈가림, 무작위배정 시험으로 진행된 임상시험에서 DA-1241의 우수한 임상적 유의성이 확인됐다. 그 결과 GPR119 활성화에 따른 식후혈당 감소 효과를 평가하기 위한 혈당증가분의 곡선하면적(incremental AUE0-4h) 측정...

2021-06-28 10:05
대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 반려동물 임상서 안전성ㆍ효과성 확인

대웅제약이 개발 중인 ‘이나보글리플로진’은 경구용 제2형 당뇨병 치료제로, 국내에서 이나보글리플로진 단독 투여, 메트포르민과 병용요법, 메트프로민과 DPP-4 억제제의 3제 병용요법에 대한 임상을 진행 중이다. 대웅제약은 이나보글리플로진을 계열 내 최고(Best-in-class) 신약으로 개발 중이고 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있다.

2021-05-28 10:55
[BioS]동아ST, 'DPP4 저해제' "심혈관계 안전성 결과 발표"

이번 연구에서는 건강보험심사평가원의 청구데이터를 활용해 최소 1회 이상의 2형 당뇨병 진단 기록이 있고 메트포르민 성분의 당뇨병치료제를 단독 투여한 만 20세 이상의 환자 31만7307명 중 DPP-4 억제제를 추가하거나, 변경한 대상자 10만38명과 글리메피리드(Glimepiride) 성분의 당뇨병치료제를 추가하거나, 변경한 대상자 2만8750명의 심혈관계 관련 질환...

2021-03-10 11:24
[BioS]동아ST, '경구용 GPR119 작용제' 美1b상서 "혈당개선"

당뇨병 환자들은 메트포르민(Metformin)과 병용요법으로 위약 및 시타글립틴 또는 DA-1241 25, 50, 100mg을 1일 1회 8주간 복용했다. 메트포르민은 경구용 혈당 강하제이며 시타글립틴은 인슐린 분비를 증가시키거나 글루카곤 분비를 감소시키는 시판중인 당뇨병 치료제다. 발표에 따르면 GPR119 활성화에 따른 혈당증가분의 곡선하면적(incremental AUE0...

2021-02-08 13:47
동아ST 당뇨병 신약 ‘DA-1241’, 美임상 1b상서 우수한 혈당강하 효과

당뇨병환자들은 메트포르민을 복용하면서 위약 및 시타글립틴 또는 DA-1241 25·50·100mg을 1일 1회 8주간 복용했다. 대조시험, 이중눈가림, 무작위배정 시험으로 진행된 임상시험에서 DA-1241의 우수한 임상적 유의성이 확인됐다. GPR119 활성화에 따른 식후혈당 감소 효과를 평가하기 위한 혈당증가분의 곡선하면적(incremental AUE0-4h) 측정 결과에서는...

2021-02-08 09:19
영국 텔레그래프, 노화 관련 주목할 약물로 젬백스 GV1001 조명

실제로 지난 50년간 포도당 수치를 낮추는 효과로 당뇨병 치료에 사용된 ‘메트포르민’을 예로 들었다. 연구진은 ‘최근 전염병학자들은 메트포르민을 복용하는 당뇨병 환자들에게서 심혈관 질환 또는 암의 발병률이 감소하는 것을 발견하고 있다’고 소개했다. 아울러 ’미네소타 대학의 의사들은 메트포르민이 당뇨병을 앓고 있는 6000명 이상의 코로나19...

2021-01-07 10:16
[BioS]LG화학, 당뇨신약 ‘제미글로’ "국산신약 최대매출 경신"

LG화학은 제미글로 제품군을 추가 확대할 계획이다. 이를 위해 LG화학은 현재 제미글로와 최신 당뇨 치료제인 SGLT-2 억제제를 합친 새로운 당뇨 복합제 임상 3상을 진행하고 있다. 기존 복합 제품으로는 ‘제미글로’에 1차 당뇨 치료제인 메트포르민 성분을 더한 ‘제미메트(Zemimet)’, 이상지질혈증 치료 성분을 더한 ‘제미로우(Zemiro)’ 등이 있다.

2020-12-15 14:44
[위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外

대웅제약, '이나보글리플로진' 신규 적응증 임상 3상 착수 대웅제약은 당뇨병 치료 신약으로 개발 중인 '이나보글리플로진'과 메트포르민, DPP-4 억제제의 3제 병용 요법에 대해 식품의약품안전처에서 3상 임상시험을 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번 임상시험에서는 메트포르민과 DPP-4 억제제를 병용 투여해도 혈당 조절이 충분히 되지 않는 제 2형 당뇨병 환자...

2020-11-06 16:33
JW중외제약, 3분기 흑자전환 성공…"턴어라운드 기점"

영업이익은 메트포르민제제 관련 재고자산 평가손실로 인한 매출원가 상승으로 지난해 3분기 대비 하락했지만, 2분기 영업손실에서 흑자전환에 성공했다. JW중외제약 관계자는 “코로나19 영향으로 위축된 영업환경에서도 주요 품목의 실적 개선이 이뤄지고 있어 이번 3분기가 실적 턴어라운드의 기점이 될 것”이라며 “오리지널 제품을 중심으로 한 원내·원외...

2020-11-05 17:36
대웅제약, 3분기 매출 2489억…"전문의약품 역대 최고"

당뇨병 치료제 신약인 이나보글리플로진은 국내 2상에 성공해 단독요법·메트포르민 병용요법·3제 병용요법을 대상으로 3상을 개시했으며, 폐섬유증 혁신신약 1상을 비롯해 통증·자가면역·항암 등 다양한 적응증을 타깃으로 하는 다양한 신약 파이프라인 연구개발도 순조롭게 진행 중이다. 대웅제약 관계자는 "ETC 부문의 괄목할 만한 성장과 나보타의...

2020-11-04 20:58
[BioS]대웅제약, 'SGLT-2 저해제' 삼중요법도 국내 3상 승인

대웅제약은 4일 당뇨병 치료제 후보물질 ‘이나보글리플로진’과 메트포르민(Metformin), DPP-4 저해제를 합한 삼중요법에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상을 승인받았다고 밝혔다. 이로써 대웅제약은 이나보글리플로진의 단독 요법, ‘이나보글리플로진+메트포르민’ 병용요법에 이어 ‘이나보글리플로진+메트포르민+DPP4 저해제’ 삼중요법까지 3개의...

2020-11-04 10:26
대웅제약, 당뇨병 치료 신약 ‘이나보글리플로진’ 신규 적응증으로 임상 3상 승인

대웅제약은 지난달 30일 당뇨병 치료 신약으로 개발 중인 ‘이나보글리플로진’과 메트포르민(Metformin), DPP-4 억제제의 3제 병용 요법에 대해 식품의약품안전처에서 3상 임상시험을 승인받았다고 4일 밝혔다. ‘이나보글리플로진’은 대웅제약이 국내 기업 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 당뇨병 치료 신약이다. 이번 3상 임상시험에서는 메트포르민과 DPP-4 억제제를 병용...

2020-11-04 09:15
대웅제약 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’, 식약처 신속심사대상 지정

9월 식약처로부터 단독요법 및 메트포르민 병용요법에 대한 임상 3상을 동시에 승인받아 전국 30여개 대형병원에서 임상 3상을 진행 중이며, 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있다. 대웅제약은 동일한 SGLT-2 억제 기전을 가진 약물이 당뇨병 치료제뿐만 아니라 심부전 및 만성신부전약으로 영역을 확장하고 있어 이나보글리플로진 또한 비만, 심장, 신장 등 다양한...

2020-10-23 13:30
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外

대웅제약 '이나보글리플로진', 단독·병용 임상 3상 동시 승인 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 개발 중인 SGLT-2 당뇨병치료 신약 이나보글리플로진의 단독요법과 메트포르민 병용 요법 각각에 대한 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 동시에 승인 받았다고 6일 밝혔다. 이나보글리플로진은 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT2수용체를...

2020-10-09 08:00
[BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 단독·병용 3상 식약처 승인

대웅제약은 SGLT-2 수용체 억제제 ‘이나보글리플로진’의 단독 사용 및 메트포르민(metformin) 병용 사용에 대한 임상 3상을 동시에 승인받았다고 6일 밝혔다. 발표에 따르면 대웅제약은 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 SGLT-2 수용체 억제제 ‘이나보글리플로진’의 단독요법 및 메트포르민(metformin) 병용요법 각각에 대해 유효성과 안전성을 평가하는 임상...

2020-10-07 10:23
대웅제약 ‘이나보글리플로진’ 개발 가속…단독·병용 임상 3상 동시 승인

대웅제약은 식품의약품안전처로부터 개발 중인 SGLT-2 당뇨병치료 신약 이나보글리플로진의 단독요법과 메트포르민 병용 요법 각각에 대한 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 동시에 승인 받았다고 6일 밝혔다. 단독 사용 임상시험은 제2형 당뇨병 환자 140여명을 대상으로 서울대학교병원을 포함한 전국 30여개 대형병원에서 진행한다. 또한...

2020-10-06 14:44

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