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  • [종합] '메디톡신' 허가취소 청문회 연기…메디톡스 '운명의 날' 미뤄져
    [종합] '메디톡신' 허가취소 청문회 연기…메디톡스 '운명의 날' 미뤄져
    보툴리눔 톡신 '메디톡신주'의 허가취소를 앞두고 메디톡스의 입장을 듣는 청문 절차가 식품의약품안전처 측 사정으로 연기됐다. 청문회는 식약처의 최종 결정을 뒤집을 마지막 기회다. 4일 식약처는 이날 오후 충북 오송 식약처에서 열릴 예정이던 메디톡신주 허가취소 청문회를 연기했다. 청문 주재자의 갑작스런 신변 문제에 따른 것이다. 식약처는 청문...
    2020-05-04 14:09
  • '허가취소 위기' 메디톡스…청문회로 회생할 수 있을까
    '허가취소 위기' 메디톡스…청문회로 회생할 수 있을까
    보툴리눔 톡신 '메디톡신주'의 허가취소 예고를 받아든 메디톡스가 청문회에서 회사의 입장을 밝힌다. 식품의약품안전처의 최종 결정을 뒤집을 마지막 기회다. 4일 오후 충북 오송 식약처에서 메디톡신주 허가취소 청문회가 열린다. 비공개로 진행되는 이날 청문회에는 메디톡스 관계자와 식약처 관계자가 참여한다. 식약처는 무허가 원액으로 제품을 생산하고...
    2020-05-04 10:54
  • "경쟁사 위기는 곧 기회"…1000억 국내 보톡스 시장 새판 짜나
    "경쟁사 위기는 곧 기회"…1000억 국내 보톡스 시장 새판 짜나
    품목허가 취소가 예고된 메디톡스의 '메디톡신' 빈자리를 노리는 제약·바이오기업들의 경쟁이 달아오르고 있다. 대형 제약사 종근당까지 보툴리눔 톡신 시장에 뛰어들면서 새판 짜기로 이어질지 관심을 끈다. 29일 업계에 따르면 종근당은 다음 달 1일 보툴리눔 톡신 '원더톡스'를 출시한다. 원더톡스는 보툴리눔 톡신 A형 제품으로 신경전달물질인 아세틸콜린의...
    2020-04-29 16:05
  • [베스트&워스트] 김정은 ‘건강이상설’에 요동친 코스닥...빅텍ㆍ특수건설↑
    [베스트&워스트] 김정은 ‘건강이상설’에 요동친 코스닥...빅텍ㆍ특수건설↑
    앞서 식품의약품안전처는 메디톡스의 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제 ‘메디톡신’의 제조 및 판매를 잠정 중지하고 이 제품의 품목허가를 취소하는 행정처분 절차에 착수했다. 홍가혜 대신증권 연구원은 “메디톡스는 주력 제품인 메디톡신의 품목 허가 취소에 따른 실적 타격이 불가피하다”며 “이번 사건으로 국내 보톡스 시장 내 점유율 하락이...
    2020-04-27 07:48
  • [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    ◇허가취소 위기 메디톡스, 식약처에 행정소송 = 메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신주'에 대한 식품의약품안전처의 판매 중단 및 품목허가 취소 결정과 관련해 대전지방법원에 '집행정지 신청' 및 '명령 취소' 소송을 제기했다고 20일 밝혔다. 식약처는 메디톡스가 생산하는 메디톡신주 등에 대해 원액이 기준에 부적합하다고 판단, 17일자로 잠정 제조...
    2020-04-24 14:12
  • ‘떨어지는 칼날’ 잡는 개미들…유가에 울더니 메디톡스ㆍ이더블유케이 몰빵
    ‘떨어지는 칼날’ 잡는 개미들…유가에 울더니 메디톡스ㆍ이더블유케이 몰빵
    지난 17일 식품의약품안전처는 메디톡스의 보툴리눔 톡신 약품인 ‘메디톡신주’를 무허가 원료를 사용했다는 이유로 판매ㆍ제작 중단하고 품목허가 취소를 예고했다. 이에 메디톡스는 20일 하한가를 기록했지만 개인은 이튿날부터 매수에 나섰다. 21~23일 623억 원 순매수액을 기록해 코스닥 종목 중 개인 순매수액 1위가 됐다. 내달 4일 식약처...
    2020-04-23 16:21
  • 메디톡스 공익신고인 "이노톡신도 조작" VS 메디톡스 "일방적 주장"
    메디톡스 공익신고인 "이노톡신도 조작" VS 메디톡스 "일방적 주장"
    허가 취소가 예고된 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신주' 관련 공익신고인 측이 메디톡스의 입장문을 전면 반박했다. 공익신고 대리인 구영신 변호사는 21일 반박자료를 통해 "메디톡스는 메디톡신주를 허가받을 때부터 안정성시험결과 등을 조작해 부정한 방법으로 허가를 받았고, 이러한 원천적이고 구조적인 문제가 있어 허가 이후에도 지속적으로 무허가...
    2020-04-21 16:49
  • 메디톡스, 품목 취소 매출 급감 최악 상황은 피할 것 ‘매수’-하나금융
    메디톡스, 품목 취소 매출 급감 최악 상황은 피할 것 ‘매수’-하나금융
    하나금융투자 선민정 연구원은 “식약처의 이번 조치에 대해 많은 투자자는 작년에 발생한 인보사 사태와 연결, 최종적으로 승인취소 및 메디톡스의 거래정지 위험성까지 언급하기도 한다”며 “메디톡신의 경우 무허가 원액이라는 표현 자체가 규격에 미흡하고 제조 프로세스 자체가 기준에 부합하지 못하는 것처럼 보이지만, 사실 허가받기 이전의 이노톡스...
    2020-04-21 07:49
  • [급등락주 짚어보기] 수출 호재에 코로나19 진단키트주 줄줄이 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 수출 호재에 코로나19 진단키트주 줄줄이 ‘上’
    앞서 식품의약처는 메디톡스의 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제 '메디톡신'의 제조 및 판매를 잠정 중지하고 이 제품의 품목허가를 취소하는 행정처분 절차에 착수했다고 지난 17일 밝혔다. 이밖에 파라텍이 거래제한폭까지 내려갔고 한진칼(-26.03%), 판타지오(-16.57%), 한진칼우(-16.13%), 에이프로젠제약(-15.60%) 등도 급락했다. 한진칼은 대한항공의 대규모...
    2020-04-20 17:36
  • ‘판매중지’ 메디톡스에 휴젤 주가 ‘쑥’…보톡스 경쟁사 반사이익
    ‘판매중지’ 메디톡스에 휴젤 주가 ‘쑥’…보톡스 경쟁사 반사이익
    메디톡스의 보툴리눔 톡신 약품(보톡스)인 ‘메디톡신주’가 판매 중지되면서 보톡스 제조업체 주가가 일제히 치솟았다. 메디톡신주 퇴출로 경쟁사들이 시장점유율 확대에 나설 것이란 기대에 매수세가 몰린 것으로 풀이된다. 특히 증권가는 메디톡스와 함께 국내 보톡스 시장 점유율 ‘투톱’인 휴젤을 가장 큰 수혜 대상으로 주목하고 있다. 20일 코스닥...
    2020-04-20 16:35
  • 메디톡스, 제품 판매중지 소식에 ‘하한가’
    지난 17일 식품의약품안전처는 메디톡스의 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제 ‘메디톡신’의 제조 및 판매를 잠정 중지하고, 품목허가를 취소하는 행정처분 절차에 착수했다 밝혔다 메디톡스 측은 “현재 유통되는 메디톡신의 안전성과 유효성에는 어떠한 문제도 없다”면서 식약처의 제조·판매 중지 명령에 대한 집행정지 신청 및 명령 취소를 요구하는 행정소송을...
    2020-04-20 16:22
  • 허가취소에 '행정소송' 맞선 메디톡스…'창사 이래 최대 위기' 극복할까
    허가취소에 '행정소송' 맞선 메디톡스…'창사 이래 최대 위기' 극복할까
    식품의약품안전처가 메디톡스의 주력제품 '메디톡신주'에 대한 품목허가 취소 절차에 나섰기 때문이다. 메디톡스는 즉각 행정소송으로 맞섰지만, 기업 가치에 큰 타격을 입을 것으로 보인다. 20일 업계에 따르면 식약처는 17일 자로 메디톡신주 50단위·100단위·150단위에 대해 제조·판매·사용을 잠정 중지하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수했다. 검찰이...
    2020-04-20 14:41
  • [특징주] 메디톡스, ‘메디톡신’ 제조ㆍ판매 중지에 하한가
    지난 17일 식품의약품안전처가 메디톡스의 보툴리눔 톡신(보톡스) 약품 '메디톡신'을 판매ㆍ사용 중지하면서 주가에 악재가 됐다. 이날 오전 9시 48분 현재 메디톡스는 전 거래일보다 30% 하락한 13만3700원을 기록하고 있다. 메디톡신은 근육 경직 치료, 주름 개선 등에 사용되는 제품인데 제품 일부가 무허가 원료를 사용한 것으로 확인되면서 판매ㆍ제조가 지난...
    2020-04-20 09:53
  • 메디톡스 "안전성·유효성 문제 없어…식약처에 명령취소 소송"
    메디톡스 "안전성·유효성 문제 없어…식약처에 명령취소 소송"
    메디톡스가 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신주'에 대한 식품의약품안전처의 판매 중단 및 품목허가 취소 결정과 관련해 행정소송을 제기했다. 메디톡스는 20일 입장문을 내고 "19일 오후 9시 대전지방법원에 식약처의 명령에 대한 '집행정지 신청' 및 '명령 취소' 소송을 제기했다"고 밝혔다. 앞서 식약처는 메디톡스가 생산하는 메디톡신주 등에 대해...
    2020-04-20 09:41
  • [특징주] 국내 1위 보톡스 ‘메디톡신’ 퇴출에 휴젤ㆍ대웅제약 ‘급등’
    식품의약처가 지난 17일 국내 보톡스 시장 점유율 1위인 ‘메디톡신’의 제조ㆍ판매를 금지하면서 경쟁사들의 주가가 치솟는 모습이다. 이날 오전 9시 11분 현재 휴젤은 전 거래일보다 18.21% 오른 40만7600원에 거래되고 있다. 이밖에 대웅제약(14.83%), 휴온스(6.44%), 제테마(12.42%) 등이 강세를 보이고 있다. 메디톡스의 메디톡신은 식약처의 품목 허가 취소...
    2020-04-20 09:16
  • [증시 키워드] 여전히 뜨거운 ‘코로나19’ 테마주...오상자이엘ㆍ엔지켐생명과학↑
    [증시 키워드] 여전히 뜨거운 ‘코로나19’ 테마주...오상자이엘ㆍ엔지켐생명과학↑
    한편 메디톡스는 메디톡신의 품목허가 취소로 실적 타격이 불가피할 전망이다. 지난 17일 식약처는 메디톡신 품목허가 취소의 행정처분 절차에 착수, 소비자 보호 차원에서 잠정적으로 제조 및 판매 중지를 명령했다. 이노톡스 등의 시험성적서 조작 위반행위에 대한 행정처분(업무 정지 3개월 등)도 추가할 예정이다. 홍가혜 연구원은 “이중 허가 취소가...
    2020-04-20 08:34
  • [BioS]메디톡스 "'메디톡신주 제조·판매·사용 중지' 취소 소송"
    [BioS]메디톡스 "'메디톡신주 제조·판매·사용 중지' 취소 소송"
    메디톡스가 식약처의 '메디톡신주' 잠정 제조·판매·사용 중단 조치에 맞서 소송을 제기했다. 메디톡스는 지난 19일 식약처 명령에 대한 '집행정지 신청' 및 '명령 취소' 소송을 대전지방법원에 제기했다고 20일 밝혔다. 식약처는 앞선 17일 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제 '메디톡신주 50/100/150단위'의 잠정 제조·판매·사용 중단 조치와 함께 품목허가 취소 등...
    2020-04-20 08:33
  • 메디톡스, 품목허가 취소 절차로 불확실성 확대 ‘매도’-대신증권
    메디톡스, 품목허가 취소 절차로 불확실성 확대 ‘매도’-대신증권
    대신증권은 20일 메디톡스에 메디톡신 품목허가 취소 절차 진행으로 불확실성이 확대돼 투자의견을 ‘매수’에서 ‘매도’로 낮추고 커버리지를 잠정 중단한다고 밝혔다. 대신증권 홍가혜 연구원은 “식약처는 메디톡신 품목허가 취소의 행정처분 절차에 착수했으며 소비자 보호 차원에서 잠정적으로 제조ㆍ판매 중지를 명령했다”며 “식약처는 이노톡스 등의...
    2020-04-20 07:52
  • 식약처, 메디톡스 '메디톡신' 판매 중지…품목허가 취소 착수
    식약처, 메디톡스 '메디톡신' 판매 중지…품목허가 취소 착수
    식약처는 메디톡스가 생산하는 ‘메디톡신주’ 등에 대해 17일자로 잠정 제조･판매･사용을 중지토록 하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수한다고 밝혔다. 지난해 식약처는 공익신고로 제보된 메디톡신주 시험성적서 조작 의혹을 검찰에 수사의뢰했다. 검찰은 이날 무허가 원액을 사용한 제품 생산, 원액 및 역가 정보 조작을 통한 국가출하승인 취득, 허가...
    2020-04-18 00:21
  • [베스트&워스트] 코로나19 여파 바이오주 고공행진...EDGCㆍ미코↑
    [베스트&워스트] 코로나19 여파 바이오주 고공행진...EDGCㆍ미코↑
    식품의약품안전처는 지난해 메디톡스가 ‘메디톡신’ 생산 시 불법행위를 저질렀다는 내용의 제보를 국민권익위원회를 통해 받고 청주지검에 수사를 의뢰했다. 이외에도 에스티오(-10.88%), 메가스터디교육(-9.09%), 오파스넷(-9.09%), 퓨쳐스트림네트웍스(-8.64%), 제이엠아이(-7.99%), 아이에스이커머스(-7.58%), 엠에스씨(-6.82%), 이상네트웍스(-6.67%) 등이...
    2020-03-30 07:53
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