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  • '보톡스 전쟁' 마침표 찍을까…美 ITC, 메디톡스 VS 대웅 16일 최종판결
    '보톡스 전쟁' 마침표 찍을까…美 ITC, 메디톡스 VS 대웅 16일 최종판결
    식품의약품안전처는 메디톡스가 국가 출하승인 대상 의약품을 승인받지 않고 판매한 점 등을 이유로 메디톡스의 주력 제품인 '메디톡신' 50·100·150·200 단위와 차세대 제품인 '코어톡스'의 품목허가 취소를 결정했다. 메디톡스는 처분취소 청구 소송으로 맞설 예정이지만, 매출과 기업 이미지에 막대한 타격을 입은 것은 물론 추진 중이던 중국 진출도 차질을 빚고...
    2020-12-15 13:32
  • '보톡스 전쟁' 반사익 후발주자, 글로벌 시장 공략도 '속도'
    '보톡스 전쟁' 반사익 후발주자, 글로벌 시장 공략도 '속도'
    국산 1호 보툴리눔 톡신인 메디톡스의 '메디톡신'에 닥친 위기는 국내 보툴리눔 톡신 기업들에게 기회로 다가오고 있다. 이들 기업은 국내 시장 점유율 확대에 총력을 다하는 것은 물론 추가 성장을 위해 글로벌 진출 기반을 다지는데 주력하고 있다. 17일 시장조사기관 글로벌마켓인사이트에 따르면 전 세계 보툴리눔 톡신 시장은 2019년 기준 약 49억 달러(5조...
    2020-11-17 15:04
  • 보톡스 전쟁 '운명의 날'…대웅제약 vs 메디톡스 승자는 누구?
    보톡스 전쟁 '운명의 날'…대웅제약 vs 메디톡스 승자는 누구?
    식품의약품안전처는 메디톡스가 국가출하승인 대상 의약품을 승인받지 않고 판매한 점 등을 이유로 메디톡스의 주력 제품인 '메디톡신' 50·100·150·200 단위와 차세대 제품인 '코어톡스'의 품목허가 취소를 결정했다. 취소 일자는 20일(한국시간)로, 공교롭게도 ITC 최종판결과 겹친다. 품목허가 취소 처분으로 메디톡스는 벼랑 끝에 몰렸다. 처분취소 청구...
    2020-11-17 15:02
  • 메디톡스, 3분기 모든 악재 털고 다시 시작-하나금융투자
    메디톡스, 3분기 모든 악재 털고 다시 시작-하나금융투자
    지난 13일 식약처는 오는 20일 자로 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 5개 품목(메디톡신 주 50·100·150·200 유닛과 코어톡스주)의 수출품목 허가를 취소한다고 밝혔다. 이에 대해 메디 톡스사는 16일 대전지방법원에 식약처의 메디톡신과 코어톡스에 대한 허가취소 처분을 취소하고 집행을 정지해 달라는 행정소송 소장을 제출한 상태다. 선 연구원은 "최근...
    2020-11-17 08:51
  • 식약처, 메디톡스 보툴리눔 톡신 5개 품목 허가취소
    식약처, 메디톡스 보툴리눔 톡신 5개 품목 허가취소
    식품의약품안전처는 메디톡스의 ‘메디톡신주’ 등 5개 품목에 대해 11월 20일자로 허가를 취소한다고 13일 밝혔다. 품목허가 취소 대상은 메디톡신주50·100·150·200단위와 ‘코어톡스주’다. 식약처는 지난달 19일 해당 품목에 대해 잠정 제조·판매·사용을 중지하고, 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행해 왔다. 메디톡스는 국가출하승인 대상 의약품을...
    2020-11-13 17:24
  • 손지훈 휴젤 대표 “중국 진출 3년 내 시장점유율 30% 달성으로 1위 목표”
    손지훈 휴젤 대표 “중국 진출 3년 내 시장점유율 30% 달성으로 1위 목표”
    휴젤은 메디톡스의 ‘메디톡신’이 부정한 방법으로 품목허가와 국가출하승인을 받는 등 국내 업체의 신뢰성이 도마 위에 오른 것과 관련해서도 입장을 밝혔다. 손 대표는 “한국에서 여러 사태가 있어 중국에서 보다 엄격한 잣대로 우리 제품을 평가했지만, 허가를 받았다는 건 우리 제품이 그만큼 믿을 수 있다는 것의 반증”이라고 강조했다. 한편 휴젤은 이번...
    2020-10-27 15:55
  • 코스닥 시총 상위 바이오 종목 ‘와르르’, 이유는?
    코스닥 시총 상위 바이오 종목 ‘와르르’, 이유는?
    헬릭스미스는 부실 사모펀드 투자로 논란이 되고 있고, 메디톡스는 메디톡신 품목의 퇴출 위기에 처했다. 서상영 키움증권 연구원은 “한국증시는 미국 대선 불확실성이 높아질 수 있어 변동성이 확대될 것으로 전망된다”면서 “하지만 실적개선 기대감은 높은 미국 대형 기술주 실적 발표로 이를 상쇄할 수 있고, 한국 주요 기업들의 실적 개선 기대감...
    2020-10-26 16:01
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    식약처, '메디톡신' 추가 품목허가 취소 절차 착수 식품의약품안전처는 메디톡스의 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 등이 국가출하승인을 받지 않고 판매한 사실 등을 확인하고, 19일자로 회수ㆍ폐기 명령하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수한다고 밝혔다. 국가출하승인 대상 의약품인 보툴리눔 제제를 국가출하승인을 받지 않거나 표시기재 규정을 위반...
    2020-10-23 16:24
  • [BioS]법원, ‘메디톡신’ 제조∙판매중지 명령 “임시 효력정지”
    [BioS]법원, ‘메디톡신’ 제조∙판매중지 명령 “임시 효력정지”
    식품의약품안전처가 메디톡스에 조치한 ‘메디톡신’ 등 제품의 잠정 제조∙판매 중지 및 회수폐기 명령에 대해 법원이 지난 22일 임시 효력정지 결정을 내렸다. 메디톡스 관계자는 대전지방법원이 식약처가 19일 조치한 메디톡신, 코어톡스의 잠정 제조 및 판매 중지, 회수·폐기명령 및 회수 사실 공표명령 처분의 효력을 다음달 13일까지 임시 정지시켰다고 밝혔다....
    2020-10-23 11:01
  • [특징주] 메디톡스, 파트너 박신 코로나19 백신 인니 제조 및 상용화 계약 '↑'
    한편 메디톡스는 이날 메디톡신 등에 관한 제품 회수·폐기 및 허가취소 절차에 대해 반발하며 즉각 행정처분 취소소송 및 집행정지 신청을 제기할 것이라고 밝혔다. 부정적인 이슈에 관한 적극적인 대처와 긍정적인 대외 변수가 발생하면서, 주가 또한 반등하고 있는 것으로 풀이된다.
    2020-10-21 09:26
  • [BioS]또, '메디톡신' 허가취소..쟁점은 '국가출하승인' 여부
    [BioS]또, '메디톡신' 허가취소..쟁점은 '국가출하승인' 여부
    메디톡스가 식품의약품안전처의 메디톡신 등에 대한 제품 회수·폐기 및 허가취소 절차에 대해 반발하며 즉각 행정처분 취소소송 및 집행정지 신청을 제기할 것이라고 21일 밝혔다. 이는 지난 6월 식약처가 무허가 원액 사용 및 국가출하승인 자료 위조로 메디톡신의 허가 취소 결정을 내린 것과 별개의 건이다. 당시 메디톡스의 효력정지 신청에 따라 본안 소송...
    2020-10-21 08:53
  • '사면초가' 메디톡스, 美 ITC 최종판결서 '구사일생' 할까
    '사면초가' 메디톡스, 美 ITC 최종판결서 '구사일생' 할까
    주력 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신' 전 품목이 허가 취소될 처지에 놓인 메디톡스가 상황을 반전할 수 있을지 관심을 모은다. 20일 업계에 따르면 메디톡스는 식품의약품안전처의 추가적인 품목허가 취소 결정과 관련해 즉각적인 법적 대응에 나선다. 식약처는 전날 메디톡스가 국가출하승인을 거치지 않고 메디톡신을 판매한 사실 등을 확인하고, 회수·폐기...
    2020-10-20 15:12
  • [종합] '메디톡신주', 전 품목 허가 취소 위기…메디톡스 "즉시 법적 대응"
    [종합] '메디톡신주', 전 품목 허가 취소 위기…메디톡스 "즉시 법적 대응"
    메디톡스의 주력 보툴리눔 톡신 제제인 '메디톡신주' 전 품목이 허가 취소될 위기에 몰렸다. 메디톡스는 이번 처분의 부당성을 지적하고, 즉시 법적 대응에 돌입한다. 식품의약품안전처는 메디톡스가 메디톡신주 등을 국가출하승인 받지 않고 판매한 사실 등을 확인하고, 회수·폐기 명령을 내림과 동시에 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수했다. 식약처에...
    2020-10-19 23:11
  • 메디톡스 ‘메디톡신주’, 전 품목 허가 취소 위기…“국가승인 안 받고 판매”
    메디톡스 ‘메디톡신주’, 전 품목 허가 취소 위기…“국가승인 안 받고 판매”
    메디톡스의 주력 보툴리눔 톡신 제제인 ‘메디톡신주’ 전 품목이 허가 취소될 위기에 몰렸다. 앞서 메디톡신은 지난 6월 허가 변경 절차를 거치지 않은 원액을 사용하고, 시험성적서를 조작해 국가출하승인을 받아 메디톡신주 50･100･150단위에 대한 허가 취소 처분을 받고 소송 중인데 이번에는 국가출하승인을 받지 않고 판매한 사실이 적발돼 200단위와...
    2020-10-19 21:22
  • [2020 국감] 의약품 부실심사 질타 이어져…식약처 “문제의식 공감”
    [2020 국감] 의약품 부실심사 질타 이어져…식약처 “문제의식 공감”
    정 의원은 “인보사, 메디톡신 등 허위자료 제출로 허가가 취소되는 사례가 발생하고 있는데 이는 식약처의 대외 신뢰도 문제와 이어진다. 의약품뿐 아니라 의료기기 60개 품목에 대해서도 문서조작이 적발됐다”라며 “허위자료 제출에 대한 법적 제재를 강화하고, 징벌적 과징금 제도 도입도 필요하다”라고 말했다. 이와 관련해 이 처장은 “문제의식에 공감한다”...
    2020-10-13 22:05
  • [2020 국감] 이의경 처장 "메디톡스 재발방지법에 적극 공감"
    [2020 국감] 이의경 처장 "메디톡스 재발방지법에 적극 공감"
    식약처는 6월 메디톡스의 주력 보툴리눔 톡신 제제인 ‘메디톡신’ 3개 품목에 대한 품목허가 취소를 결정했다. 회사가 메디톡신 제조 과정에서 허가 변경 절차를 거치지 않은 원액을 사용하고, 시험성적서를 조작해 국가출하승인을 받았다는 이유에서다. 메디톡신은 처분 취소 청구소송을 제기했고 현재 관련 소송은 진행 중이다.
    2020-10-13 17:57
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    '메디톡신', 국내 톡신 최초 우크라이나 시판허가 획득 메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'(수출명 뉴로녹스)이 국내 최초로 CIS(독립국가연합) 지역의 주요 국가 중 하나인 우크라이나에 진출한다고 8일 밝혔다. 우크라이나는 인구 약 4400만 명의 동유럽 국가로 CIS 지역 내 K-뷰티 중심지로 손꼽힌다. 회사는 성공적인 우크라이나 진출을 위해 현지...
    2020-10-09 08:00
  • 메디톡스 ‘메디톡신’, 국내 톡신 최초 우크라이나 시판허가 획득
    메디톡스 ‘메디톡신’, 국내 톡신 최초 우크라이나 시판허가 획득
    메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’(수출명 뉴로녹스)이 국내 최초로 CIS(독립국가연합) 지역의 주요 국가 중 하나인 우크라이나에 진출한다고 8일 밝혔다. 현재 우크라이나에 정식 등록된 보툴리눔 톡신 제제는 미국 엘러간의 ‘보톡스’, 프랑스 입센의 ‘디스포트’, 독일 멀츠의 ‘제오민’ 3개뿐이다. 우크라이나는 인구 약 4,400만명의 동유럽...
    2020-10-08 10:07
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    메디톡스, '메디톡신·뉴라미스' 4개국 품목 허가 추가메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'(수출명 뉴로녹스)이 말레이시아와 사우디아라비아에서 시판허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 히알루론산 필러 '뉴라미스'는 브라질과 필리핀에서 최근 시판허가를 받았다. 메디톡신은 말레이시아를 시작으로 사우디아라비아 진출에 성공하며 이슬람 시장 공략에...
    2020-09-11 15:02
  • 메디톡스, '메디톡신·뉴라미스' 사우디 등 4개국 품목 허가 획득
    메디톡스, '메디톡신·뉴라미스' 사우디 등 4개국 품목 허가 획득
    메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’(수출명 뉴로녹스)이 말레이시아와 사우디아라비아에서 시판허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’는 브라질과 필리핀에서 최근 시판허가를 받았다. 메디톡신은 말레이시아를 시작으로 사우디아라비아 진출에 성공하며 이슬람 시장 공략에 주력하고 있다. 두 국가는 중산층이 증가하며 에스테틱...
    2020-09-07 09:42
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