국내 대표 보툴리눔 톡신 기업 메디톡스가 '메디톡신'의 허가 취소로 창사 이래 최대 위기를 맞았다. 안팎의 어려움에 둘러싸인 메디톡스가 이번 사태를 극복할 수 있을지 주목된다.
메디톡신은 2006년 3월 식품의약품안전처의 판매허가를 받은 보툴리눔 톡신 제제로, 메디톡스의 간판 품목이다. 지난해 사업보고서에 따르면, 메디톡스는 연결 매출 2066억 원 중 93.1...
서류조작과 원액 바꿔치기로 보툴리눔 톡신 제품 ‘메디톡신’이 허가취소됐다는 소식에 메디톡스 주가가 장 초반 추락하고 있다. 반면 국내 보툴리눔 톡신 시장의 경쟁업체들은 반사이익 기대감에 주가가 치솟는 흐름이다.
18일 오전 9시 13분 현재 메디톡스는 전 거래일보다 16.33% 하락한 12만5500원에 거래되고 있다. 반면 메디톡스의 경쟁사인 대웅제약(8.83...
메디톡스가 식품의약품안전처의 메디톡신 품목허가 취소 결정 소식에 급락했다.
18일 오전 9시 4분 현재 메디톡스는 전일보다 22.73% 내린 11만5900원에 거래 중이다.
이날 식약처는 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'의 품목허가를 오는 25일 자로 취소한다고 밝혔다. 품목허가 취소 대상은 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위 등...
메디톡스는 18일 식품의약품안전처가 메디톡스 보툴리눔톡신 '메디톡신'의 품목허가 취소를 확정했다는 언론 보도에 대해 “아직 당사에 처분통지서가 접수되지 않았다”고 공시했다.
이 회사는 “상기의 사항에 대해 처분청인 대전식약청의 처분통지서 접수 등 구체적인 내용이 확인되는 시점에 즉시 재공시하겠다”고 밝혔다.
국내 토종 보툴리눔 톡신 제제인 메디톡스의 '메디톡신'이 허가 후 14년 만에 시장에서 사라지게 됐다.
18일 식품의약품안전처에 따르면 제조·품질관리 서류를 허위로 조작한 메디톡스의 약사법 위반행위에 대해 메디톡신 3개 품목(메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위)을 허가 취소를 확정했다. 또 다른 보툴리눔 톡신 제품인 '이노톡스'는 제조업무정지...
메디톡스는 이날 오전 식품의약품안전처가 보툴리눔 톡신 제제인 '메디톡신'의 품목허가(판매허가)를 취소하면서 투자자들의 관심이 쏠리고 있다.
18일 식품의약품안전처에 따르면 메디톡스는 메디톡신 생산과정에서 무허가 원액 사용, 서류에 허위 내용 기재, 조작된 자료를 식약처에 제출해 국가출하승인을 받아 판매하는 등의 불법 행위를 저질렀다....
메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'이 품목허가 취소가 확정됐다.
18일 식품의약품안전처에 따르면는 메디톡스는 메디톡신 생산과정에서 무허가 원액 사용, 서류에 허위 내용 기재, 조작된 자료를 식약처에 제출해 국가출하승인을 받아 판매하는 등의 불법 행위를 저질렀다. 이에 따라 식약처는 제조·품질관리 서류를 허위로 조작한 메디톡스의 약사법...
식품의약품안전처가 18일 메디톡스의 '메디톡신' 품목허가를 취소했다. 취소 일자는 25일이다.
품목허가 취소 대상은 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위 등 메디톡신 3개 품목이다.
앞서 식약처는 4월 17일자로 해당 품목의 잠정 제조·판매·사용을 중지한 뒤 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행했다.
식약처에 따르면 메디톡스는 메디톡신주...
메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신주'에 대해 품목허가 취소 결정이 내려졌다.
식품의약품안전처는 18일 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신주' 3개 품목에 대해서 품목허가를 취소한다고 밝혔다.
품목허가 취소 대상은 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위 3개 품목으로 오는 26일자로 품목허가가 취소된다.
앞서 식약처는 지난 4월...
애초 가장 먼저 중국 시판허가를 획득할 것으로 예상된 K-톡신은 메디톡스의 '뉴로녹스'(국내 제품명 메디톡신)였다. 메디톡스는 2018년 2월 국내 기업 중 가장 먼저 중국 시판허가를 신청했다. 휴젤은 그로부터 1년 이상 지난 2019년 4월 신청을 완료했다.
그러나 2019년으로 예상됐던 메디톡스의 허가 획득 시기는 일정이 지연되면서 올해로 넘어왔다. 여기에 지난...
특히 메디톡신주 품목허가 취소와 관련한 2차 청문회가 열린 지난 4일 이후 상승 폭이 거세다. 제테마의 경우 5일과 8일 연속 2거래일 동안 9.8%, 16.38% 오르며 4만7000원대를 훌쩍 넘었고, 한국비엔씨 역시 같은 기간 동안 21% 오르며 2000원 아래서 횡보하던 주가가 2600원대로 뛰었다.
제테마와 한국비엔씨, 파마리서치프로덕트(파마리서치바이오) 등은 아직 국내에선...
지난 4월 식품의약품안전처로부터 주요 제품 '메디톡신주'에 대한 품목허가 취소가 예고된 메디톡스가 대표적인 예다. 메디톡스 소액주주들은 회사가 메디톡신주와 관련한 정보를 수차례 허위로 공시했다고 주장하며 회사의 주요 임원들을 상대로 손해배상청구 소송을 제기한 상태다.
◇“주주행동주의 영향…제도 보완 필요” = 전문가들은 몇 년 전부터 대두한 '주주...
지난달 식품의약품안전처(이하 식약처)가 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제인 메디톡신(수출명 뉴로녹스) 50, 100, 150유닛에 대해 잠정 제조ㆍ판매ㆍ사용 중지 발표 직전인 17일 종가 19만1000원과 비교하면 아직 10% 가까이 낮은 수준이다.
주가 반등의 계기는 법원 판결이다. 메디톡스가 대전고등법원에 제기한 메디톡신주 100단위 제품 등에 식품의약품안전청이...
또한 지난 22일 메디톡스는 주름살 개선제 ‘메디톡신주’에 대한 판매 재개를 결정했다는 소식에 24.59%(3만6100원) 올랐다. 대전고등법원은 메디톡스의 메디톡신주에 내려진 잠정 제조 및 판매중지 명령에 대해 집행정지 판결을 내렸다. 이에 메디톡스는 해당 제품을 허가 취소가 결정되기 전까지 제조 및 판매할 수 있다.
메디톡스는 주름살 개선제 ‘메디톡신주’에 대한 판매 재개를 결정했다는 소식에 24.59% 올랐다. 이날 대전고등법원은 메디톡스의 메디톡신주에 내려진 잠정 제조 및 판매중지 명령에 대해 집행정지 판결을 내렸다. 이에 메디톡스는 해당 제품을 허가 취소가 결정되기 전까지 제조 및 판매할 수 있다.
2년 연속 감사의견 거절로 상장폐지가 결정되면서...
법원이 보툴리눔 톡신 '메디톡신주'의 잠정 제조·판매 중지 명령에 대한 메디톡스의 집행정지 가처분 신청을 받아들였다.
메디톡스는 대전지방식품의약품안전청장의 메디톡신주 잠정 제조·판매중지 명령에 대한 집행정지 가처분 신청이 대전지방법원에서 기각된 후 대전고등법원에 항고, 1심결정 취소 및 항고인용으로 결정됐다고 22일 공시했다. 이에 따라 회사는...
◇식약처, '메디톡신주' 허가취소 청문회 = 허가취소가 예고된 메디톡스의 보툴리눔 톡신 '메디톡신주'의 최종 절차인 청문회가 22일 오후 대전식약청에서 열렸다. 식품의약품안전처는 지난달 17일자로 무허가 원액으로 제품을 생산하고 원액 및 역가정보를 조작하는 등 약사법 위반 행위로 메디톡신주 50단위, 100단위, 150단위의 제조・판매・사용을 잠정...
메디톡스의 주름살 개선제 ‘메디톡신주’에 대한 판매 재개를 결정했다는 소식에 급등세다.
22일 오후 1시 55분 현재 코스닥시장에서는 메디톡스가 전일 대비 22.00%(3만2300원) 오른 17만9000원에 거래 중이다.
이날 관련 업계에 따르면 대전고등법원은 메디톡스의 메디톡신주에 내려진 잠정 제조 및 판매중지 명령에 대해 집행정지 판결을 내렸다. 이에...
허가취소가 예정된 보툴리눔 톡신 '메디톡신주'가 회생을 위한 마지막 자리에 선다.
식품의약품안전처는 22일 오후 대전식약청에서 메디톡신주 허가취소 청문회를 연다. 지난 4일 열릴 예정이었던 이번 청문회는 청문 주재자의 사정으로 한 차례 연기됐다.
식약처는 무허가 원액으로 제품을 생산하고 원액 및 역가정보를 조작하는 등 약사법 위반 행위로 지난달...