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  • GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 루마니아에 수출
    GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 루마니아에 수출
    진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 최근 루마니아 의료기기 유통업체(MCM EVA SRL)와 코로나19 신속항원진단키트의 수출 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에서 확정된 물량인 61억 원의 진단키트는 다음달 초 선적 예정이다. 양사는 앞으로 루마니아 현지 민간 및 공공 프로젝트 등에 공동으로 적극 대응해 9월까지 공급 물량을 500억 원...
    2021-02-25 10:43
  • 유럽, 백신 공급 부족에 ‘전전긍긍’..."단가 인하ㆍ최선 협상 전략이 패착 요인"
    유럽, 백신 공급 부족에 ‘전전긍긍’..."단가 인하ㆍ최선 협상 전략이 패착 요인"
    UBS는 현재 추세로는 올해 인구의 3분의 1이 접종을 끝내는 국가가 유럽에서 몰타와 루마니아뿐이라고 분석했다. 코로나19 확산 차단을 위해 지난해 여름부터 일찌감치 백신 조달 계획에 착수했음에도 결과가 좋지 않은 것이다. 이에 다급해진 EU는 제약사에 책임을 지라며 압박에 나섰다. 지난달 27일 스텔라 키리아키데스 EU 보건 담당 집행위원은 “제약사와...
    2021-02-05 16:35
  • 국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    셀트리온은 한국과 루마니아, 스페인 미국에서 총 327명의 환자를 대상으로 글로벌 임상 2상 시험을 완료, 이를 기반으로 지난해 12월 29일 조건부 허가를 신청했다. 식약처는 코로나19 치료제·백신의 심사를 40일 이내에 완료하기로 한 신속 심사 절차를 통해 허가 신청 접수 38일 만에 초고속 허가를 내줬다. 전문성과 객관성을 확보하기 위해 검증 자문단과...
    2021-02-05 15:49
  • 필로시스헬스케어, 항원신속진단키트 수출용 허가 획득
    필로시스헬스케어, 항원신속진단키트 수출용 허가 획득
    필로시스헬스케어 담당자는 “수출용 허가 승인에 따라 본격적인 제품 출하가 시작됐다”라며 “수출용 허가 승인 당일인 21일에만 60만 개의 제품이 출하되고 2월까지 약 150만 개의 제품 출하 일정이 있다. 루마니아, 그리스 등 유럽도 출하 조율 중이다”라고 밝혔다.
    2021-01-25 10:13
  • 필로시스헬스케어, 코로나19 항원신속진단키트 식약처 수출 승인…2월까지 150만개 출하
    필로시스헬스케어, 코로나19 항원신속진단키트 식약처 수출 승인…2월까지 150만개 출하
    이번 수출용허가 획득으로 Gmate COVID-19 Ag의 본격적인 수출이 이루어질 전망이다. 필로시스헬스케어 관계자는 “수출용허가 승인에 따라 본격적인 제품 출하가 시작됐다”며 “수출용허가 승인 당일인 21일에만 60만 개의 제품이 출하되고 2월까지 약 150만 개의 제품 출하 일정을 갖고 있으며, 루마니아, 그리스 등 유럽도 출하 조율 중”이라고 말했다.
    2021-01-25 09:40
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    이번 임상시험에는 한국과 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여했다. 임상적 회복을 보이기까지의 시간은 렉키로나주 투약군에서 5.4일, 위약군 투약군에서는 8.8일로 렉키로나주 투약 시 3일 이상 단축되는 효과를 보였다. 특히 중등증 또는 50세 이상의 증등증 환자군에서 렉키로나주 투약 시 임상적 회복을 보이기까지 걸리는 시간은 위약군...
    2021-01-16 09:00
  • 르노 그룹, 수익 중심 경영 전략 수립…"한국 시장, 수익성 강화해야"
    르노 그룹, 수익 중심 경영 전략 수립…"한국 시장, 수익성 강화해야"
    특히, 라틴 아메리카, 인도, 한국은 현재보다 수익성을 더 강화해야 하며 스페인, 모로코, 루마니아, 터키에서는 갖고 있는 경쟁력을 충분히 활용할 계획이다. 2025년까지는 30억 유로의 고정비를 절감하고, R&D와 설비 투자 비용은 수익의 약 10%에서 8% 이하로 축소한다. 르노 그룹은 2025년까지 총 24개 모델을 출시해 더 균형 잡히고 수익성 있는 제품...
    2021-01-15 14:50
  • [BioS]셀트리온, ‘코로나19 항체’ 2상 ”회복속도 3일이상 단축”
    [BioS]셀트리온, ‘코로나19 항체’ 2상 ”회복속도 3일이상 단축”
    이번 임상시험에는 대한민국, 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여했으며, 투약 직전 코로나19 바이러스 감염이 확인된 총 307명의 경증 및 중등도 환자들을 대상으로 결과를 분석했다. 중등도 환자는 폐렴을 동반한 환자들로 전체 모집단에서 약 60%를 차지했다. 그 결과, 렉키로나주로 치료한 환자의 경우 경증 및 중등도 코로나19...
    2021-01-14 06:39
  • [종합] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 효과 확인…"만족스러운 결과"
    [종합] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 효과 확인…"만족스러운 결과"
    이번 임상시험에는 한국과 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여했다. 지난해 11월 25일 최종 투약을 완료했으며, 이번 임상 결과는 투약 직전 코로나19 바이러스 감염이 최종 확인된 총 307명의 경증 및 중등증 환자들의 결과를 분석한 것이다. 중등증 환자는 폐렴을 동반한 환자로 전체 모집단의 약 60%를 차지한다. 렉키로나주는 확정용량(40...
    2021-01-13 18:56
  • 샤페론, JP모건헬스케어 컨퍼런스 참가…코로나19 치료제 등 파이프라인 소개
    샤페론, JP모건헬스케어 컨퍼런스 참가…코로나19 치료제 등 파이프라인 소개
    특히 코로나19 치료제 ‘누세핀’은 최근 확인된 중간 결과에 따르면 유럽 루마니아에서 진행하는 임상2상 시험에서 절반 이상인 환자들에게 긍정적인 데이터를 얻는 등 고무적인 결과를 얻었다. 이명세 샤페론 대표는 “올해 행사에서 글로벌 제약바이오 기업 및 투자사들과의 적극적인 커뮤니케이션을 통해 자사가 보유한 핵심 파이프라인을 소개해 향후 전략적인...
    2021-01-07 10:48
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    글로벌 임상 2상은 한국과 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여해 11월 25일 최종 투약을 완료했다. 상세 임상데이터는 최근 코로나19 치료제에 국민들의 관심이 집중되고 있는 점을 고려해 식약처의 요청으로 별도 지침이 있을 때까지 공개하지 않을 방침이다. 대웅제약, '펙수프라잔', 중국 임상 3상 돌입 대웅제약은 위식도역류질환치료제...
    2020-12-31 16:44
  • [BioS]셀트리온, '코로나19 항체치료제' 식약처 허가 신청
    [BioS]셀트리온, '코로나19 항체치료제' 식약처 허가 신청
    이번 글로벌 임상 2상은 한국 식약처, 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA)과의 사전협의를 통해 디자인됐으며 327명의 한국, 루마니아, 스페인, 미국 환자를 대상으로 지난 11월 25일 최종 투약 완료했다. 셀트리온 관계자는 “이번 임상을 적극 지원해준 국내외 보건당국, 의료기관, 참가 환자분들께 감사드린다”며 “CT-P59가 조속히 국내에 공급돼 국내...
    2020-12-29 15:08
  • 셀트리온, 코로나19 치료제 조건부 허가 신청…내년 1월중 상용화
    셀트리온, 코로나19 치료제 조건부 허가 신청…내년 1월중 상용화
    이번 글로벌 임상 2상은 한국 식약처, 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA)과의 사전협의를 통해 디자인됐고, 대한민국, 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여해 지난달 25일 최종 투약을 완료했다. 셀트리온은 이번 임상시험의 상세 데이터를 국내외 전문가 및 자체 평가를 분석 완료하고, CT-P59에 대한 식약처 조건부 허가를 신청하는 데 필요한...
    2020-12-29 14:36
  • [안병억의 유러피언 드림] 3. ‘무지개 장막’으로 나뉜 유럽연합
    [안병억의 유러피언 드림] 3. ‘무지개 장막’으로 나뉜 유럽연합
    폴란드는 꼴찌로 27위, 26위는 라트비아, 25위는 루마니아다. EU 전체 인구의 4분의 1 정도인 1억1000만 명 정도가 성소수자를 차별 대우하는 회원국에서 거주한다. EU 가입 후 ‘차별 법’ 부활하기도 영국이 탈퇴했지만 EU는 4억5000만 명의 인구에 세계 최대의 단일시장이다. 27개 회원국 간에는 상품이나 서비스, 자본과 노동이 자유롭게 이동한다. 회원국 시민들은...
    2020-12-09 17:34
  • 퓨어오투, "공기중 세균ㆍ바이러스 제거…미국ㆍ유럽 등 수출 확대”
    퓨어오투, "공기중 세균ㆍ바이러스 제거…미국ㆍ유럽 등 수출 확대”
    미국, 멕시코 등 북미와 브라질, 페루 등 남미, 루마니아, 이탈리아 등 유럽까지 다양한 나라들에 공급 계약을 맺으며 수출 확대를 이어가고 있다. ‘이산화염소(ClO2)’를 활용한 살균ㆍ탈취제 ‘퓨어오투’는 스틱, 살균 팩, 젤 등의 형태로 냉장고, 신발장, 옷장 등 밀폐된 공간에 놓아두는 방역 제품이다. 이산화염소는 1900년대 초부터 소독제로 인정된 물질로...
    2020-11-29 11:09
  • 코트라, 코로나 이후 화상상담 3만건 돌파…7000만 달러 계약
    코트라, 코로나 이후 화상상담 3만건 돌파…7000만 달러 계약
    화장품 제조·유통기업 B사도 코트라의 비대면 마케팅 사업을 통해 지난 25일 루마니아 유통사와 100만 달러어치 수출협약을 직접 맺었다. 루마니아는 K뷰티 제품 수요가 늘고 있으나 그동안 서유럽 바이어를 통한 간접 거래가 많았다. 권평오 코트라 사장은 "온라인 상담에 참여한 우리 중소·중견기업이 실제 계약으로 이어지는 성과를 낼 수 있도록...
    2020-11-29 09:36
  • [특징주] 셀트리온ㆍ셀트리온제약ㆍ셀트리온헬스케어 동반 '강세'
    [특징주] 셀트리온ㆍ셀트리온제약ㆍ셀트리온헬스케어 동반 '강세'
    국내 주요 의료기관을 비롯해 미국, 루마니아, 스페인 등에서 임상 2상을 해왔다. 셀트리온은 조만간 글로벌 임상 3상도 개시할 방침이다. 임상 3상은 전 세계 10여 개국에서 진행될 예정이며, 임상 2상에서 확인한 CT-P59의 효능과 안전성을 더욱 많은 환자에 투여해 추가로 검증할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "전 세계 규제기관의 신약 허가 규정에...
    2020-11-25 09:49
  • [BioS]셀트리온, ‘코로나19 항체’ 글로벌 2상 “투약 완료”
    [BioS]셀트리온, ‘코로나19 항체’ 글로벌 2상 “투약 완료”
    셀트리온은 지난 9월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상 2/3상을 승인받고, 국내 주요 의료기관을 비롯해 미국, 루마니아, 스페인 등의 국가에서 임상 2상을 진행해왔다. 셀트리온은 경도 및 중등도 코로나19 환자를 대상으로 위약 투여군, 저농도 투여군, 고농도 투여군으로 분류해 투약을 진행했으며, CT-P59의 효능과 안전성, 적정 투약 용량 등을 확인할...
    2020-11-25 09:35
  • 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2상 환자 투약 완료…"3상은 해외에서"
    셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2상 환자 투약 완료…"3상은 해외에서"
    셀트리온은 지난 9월 17일 식품의약품안전처에서 CT-P59의 임상 2·3상 시험을 승인받고, 국내 주요 의료기관을 비롯해 미국, 루마니아, 스페인 등의 국가에서 임상 2상을 진행해왔다. 임상 2상에서는 코로나19 경증 및 중등증 환자를 대상으로 CT-P59의 유효성과 안전성을 중점적으로 평가하고, 셀트리온은 당초 계획했던 임상 2상 환자 수 300명보다 많은 327명의...
    2020-11-25 08:53
  • 휴마시스, 셀트리온 공동개발 코로나19 항원진단 키트 스위스 공급
    휴마시스, 셀트리온 공동개발 코로나19 항원진단 키트 스위스 공급
    회사 관계자는 “최근 유럽 내 코로나19 재확산과 이에 따른 봉쇄령으로 우려가 커지고, 하루 신규 확진자가 150만 명 이상 최대 증가세를 보이는 만큼, 진단시장의 수요가 빠르게 확대되고 있다”며 “이번 스위스뿐만 아니라 독일, 이탈리아, 영국, 체코, 헝가리, 폴란드, 루마니아 등에 이미 제품을 공급하고 있으며, 향후 미국 식품의약국(FDA)의 사용 승인 또한...
    2020-11-03 11:22
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