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  • [BioS]대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타'..“中판매허가 신청”
    [BioS]대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타'..“中판매허가 신청”
    대웅제약은 3일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자체 제조 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 생물의약품허가신청(BLA)을 했다고 밝혔다. 올해 내 중국에서 허가취득하는 것이 목표다. 발표에 따르면 대웅제약은 지난 7월 NMPA 가이드라인에 따라 중국 현지에서 나보타의 임상 3상을 완료했다. 대웅제약은 중등도에서 중증의 미간주름을 가진 환자 473명을 대상으로 동일...
    2022-01-03 09:05
  • 제약·바이오 기업도 세대교체…2022년 40대가 이끈다
    제약·바이오 기업도 세대교체…2022년 40대가 이끈다
    대웅제약 공동 대표이사를 맡고 있던 윤재춘 사장이 지주회사인 ㈜대웅 부회장으로 승진하고, 이창재 부사장이 사장으로 승진하면서 전승호 사장과 함께 대웅제약 대표이사(각자 대표)를 맡게 됐다. 박성수 나보타사업본부장이 나보타 총괄부사장으로 승진했다. 이창재(44) 부사장은 1977년생으로 동아대 중문학과를 졸업 후 2002년 대웅제약에 입사한 이래...
    2022-01-01 06:00
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온ㆍ대웅제약 등
    [오늘의 주요공시] 셀트리온ㆍ대웅제약 등
    △셀트리온, 셀트리온헬스케어와 1400억 규모 항체의약품·치료제 공급 계약 △대웅제약, 나보타 100 중국 품목허가 신청 △현대미포조선, 올해 수주액 5.7조 원… 전년비 106%↑ △스포츠서울, 개선계획 이행내역서 제출 △하림, 김홍국ㆍ박길연 각자대표 체제로 변경 △진흥기업, 430억 송파구 청년주택 공사 수주
    2021-12-31 17:10
  • 올해 국산 신약 4종 '결실'…글로벌 시장까지 정조준
    올해 국산 신약 4종 '결실'…글로벌 시장까지 정조준
    전날 대웅제약의 위식도 역류질환 신약 '펙수클루정'(성분명 펙수프라잔염산염)이 허가받으면서 한 해를 마무리하는 시점에 국산 34호 신약이 탄생했다. 펙수클루정은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 칼슘 경쟁적 위산분비 차단(P-CAB) 제제다. 프로톤 펌프 억제제(PPI) 계열 기존 치료제보다 빠르게 증상을 개선시키고 효과가...
    2021-12-31 14:28
  • 대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타' 중국 판매허가 신청
    대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타' 중국 판매허가 신청
    대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자제 제조 보툴리눔 톡신 '나보타;의 임상 데이터를 제출하고 생물의약품허가신청(BLA)을 했다고 31일 밝혔다. 대웅제약은 지난 7월 NMPA 가이드라인에 따라 중국 현지에서 나보타의 임상 3상을 성공적으로 완료했다. 중등증에서 중증 사이의 미간주름을 가진 환자 473명을 대상으로 동일 용량의 나보타 혹은 대조약...
    2021-12-31 09:27
  • [공시] 대웅제약, 나보타 100 중국 품목허가 신청
    대웅제약은 나보타(Clostridium Botulinum Toxin Type A) 100 unit에 대한 중국 품목허가를 신청했다고 31일 밝혔다. 품목허가기관은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이다. 회사 측은 "품목허가 승인 후 중국 내 제품 출시 예정"이라고 설명했다.
    2021-12-31 08:59
  • 대웅제약 '펙수클루정' 국산 34호 신약 허가
    대웅제약 '펙수클루정' 국산 34호 신약 허가
    대웅제약의 위식도역류질환 신약 '펙수클루정'(성분명 펙수프라잔염산염)이 국산 34호 신약으로 허가 받았다. 대웅제약은 펙수클루정 40mg이 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 식품의약품안전처 출시허가를 받았다고 30일 밝혔다. 회사는 즉시 펙수클루정의 약가를 신청하고 내년 상반기 출시할 계획이다. 펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한...
    2021-12-30 15:54
  • 코스피200 종목 절반, 연초 주가보다↓…내년 반등 가능할까?
    코스피200 종목 절반, 연초 주가보다↓…내년 반등 가능할까?
    연초 주가에서 가장 많이 하락한 곳으로는 신풍제약으로 연초 12만2000원에서 연말 3만2450원으로 약 73% 떨어졌다. 이어 씨에스윈드(-64%), SK케미칼(-62%), 부광약품(-54%), 녹십자(-53%), 종근당(-51%), 녹십자홀딩스(-49%), 한올바이오파마(-43%), 셀트리온(-43%), 대웅(-40%), SK바이오팜(-37%), 엔씨소프트(-33%), 영진약품(-32%) 순으로 하락률이 높았다. 증권가는 올해 부진했던 종목과...
    2021-12-30 15:01
  • [BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 위식도역류질환 "식약처 허가"
    [BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 위식도역류질환 "식약처 허가"
    대웅제약은 30일 식품의약품안전처로부터 ‘펙수클루정(성분명: 펙수프라잔염산염)’ 40mg이 미란성 위식도역류질환 적응증으로 출시허가를 받았다고 밝혔다. 이번 허가에 따라 대웅제약은 펙수클루정의 약가를 신청하고 2022년 상반기 내 펙수클루정 제품을 출시할 계획이다. 펙수클루정은 대웅제약이 개발한 위식도역류질환 신약으로 위벽에서 위산을...
    2021-12-30 14:43
  • 11곳 임상 승인…내년에 국산 '먹는 코로나치료제' 나올까
    11곳 임상 승인…내년에 국산 '먹는 코로나치료제' 나올까
    임상 3상에 들어간 기업은 신풍제약과 대웅제약이다. 기존 의약품의 코로나19 치료 효과를 확인하는 '약물 재창출'을 시도하고 있다. 신풍제약은 말라리아 치료제인 항바이러스제 '피라맥스정'의 임상 3상을 지난 8월 승인받아 경증·중등증 환자 등록을 이어가고 있다. 대웅제약은 만성 췌장염 치료제를 '코비블록'이란 이름의 경구용 치료제로 개발 중이다....
    2021-12-30 05:00
  • 올해 K바이오 기술수출 13조 돌파…역대 최대치
    올해 K바이오 기술수출 13조 돌파…역대 최대치
    대웅제약은 개발 중인 위식도 역류질환 신약 '펙수프라잔'으로 4건의 기술수출에 성공해 가장 많은 건수를 올렸다. 3월 중국 상하이하이니와 800억 원, 6월 미국 뉴로가스트릭스와 4800억 원 및 콜롬비아 바이오파스와 340억 원, 10월 아랍에미리트 아그라스 등과 990억 원 규모의 계약을 각각 체결했다.
    2021-12-29 11:06
  • 대웅제약, 바이오벤처 넥스아이와 면역항암제 공동개발 MOU
    대웅제약, 바이오벤처 넥스아이와 면역항암제 공동개발 MOU
    대웅제약이 오픈 이노베이션을 통해 계열 내 최초(First-In-Class) 면역항암제 신약 파이프라인 확보에 나선다. 대웅제약은 신약개발 전문 바이오벤처 넥스아이와 면역항암제 공동 연구개발 및 중장기적 협력을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다. 넥스아이는 독자적 플랫폼 기술을 기반으로 면역항암제 신약 개발에 나서고 있는 신생 바이오벤처로, 신규...
    2021-12-23 11:15
  • 대웅그룹, 40대 대표 내세운다…대웅제약 전승호·이창재 공동대표 선임
    대웅그룹, 40대 대표 내세운다…대웅제약 전승호·이창재 공동대표 선임
    대웅제약 공동 대표이사를 맡고 있던 윤재춘 사장이 지주회사인 ㈜대웅 부회장으로 승진하고, 이창재 부사장이 사장으로 승진하면서 전승호 사장과 함께 대웅제약 대표이사(각자 대표)를 맡게 됐다. 또한 박성수 나보타사업본부장이 나보타 총괄부사장으로 승진하고, 류재학 CH사업본부장이 신설되는 바이오연구본부장으로 이동했다. 관계사에서는 진성곤...
    2021-12-21 11:37
  • 새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    이런 케이캡의 아성에 도전할 제품은 대웅제약이 개발한 '펙수프라잔'이다. 연말까지 식약처 품목허가를 받고, 내년 상반기 출시하는 것이 목표다. 대웅제약은 2007년부터 펙수프라잔의 개발에 착수, 2019년 11월 임상 3상을 마치고 품목허가를 신청했다. 대웅제약은 2008년부터 이어온 아스트라제네카의 위식도역류질환 치료제 '넥시움' 공동판매 계약을 종료했다....
    2021-12-18 08:00
  • 세계 최대 바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’서 주목받을 K바이오는?
    세계 최대 바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’서 주목받을 K바이오는?
    이외에도 대웅제약 등 전통 제약사와 올릭스와 나이벡, 레고켐바이오, 파멥신 등 바이오 업체도 비대면 참여를 조율 중이다. 한편, 지난 JP모건헬스케어 컨퍼런스가 코로나19 여파에 비대면으로 열린 것과 달리 당초 이번 행사는 온라인과 미국 샌프란시스코 현장 동시에 진행하기로 했다. 하지만 최근 오미크론 유행에 지난 행사처럼 비대면으로 열기로...
    2021-12-17 17:48
  • KDRA 원료의약품연구회, 제11대 연구회장에 김영민 박사 선임
    KDRA 원료의약품연구회, 제11대 연구회장에 김영민 박사 선임
    김 신임 연구회장은 연세대학교 화학과에서 석사학위를 받고, 프랑스 랭스(Reims) 대학 약학대학에서 박사학위를 받았다. 종근당과 삼양바이오팜, 경보제약에서 신약합성, 신약공정개발 및 제네릭 원료의약품 개발을 담당했고, 현재 대웅바이오 합성연구소장으로 근무하고 있다.
    2021-12-15 09:54
  • 제약사, '코로나 치료제' 개발 실패에 주가 '털썩'
    제약사, '코로나 치료제' 개발 실패에 주가 '털썩'
    9일 금융감독원 전자공시에 따르면 대웅제약은 전날 코로나 치료제 'DWJ1248'(성분명: 카모스타트 메실레이트)의 코로나19 예방 적응증 국내 임상3상 시험을 자진 중단한다고 밝혔다. 다만 DWJ1248의 코로나 19 '경증 및 중등증/중증 적응증'은 개발 진행 중이다. 코로나19 치료제 개발에 나섰다 중단한 곳은 대웅제약뿐이 아니다. 부광약품은 지난 9월에...
    2021-12-09 16:35
  • [오늘의 주요공시] 금호건설ㆍ신성이엔지ㆍ대웅제약
    △금호건설, 1080억 규모 수원 고색2지구 신축공사 수주 계약 체결 △신성이엔지, 65억 규모 태양광 모듈 납품 계약 체결 △대웅제약, 코로나 치료제 ‘예방 적응증’ 임상3상 중단 결정
    2021-12-08 17:43
  • [공시] 대웅제약, 코로나 치료제 ‘예방 적응증’ 임상3상 중단 결정
    대웅의 자회사 대웅제약은 코로나치료제 DWJ1248의 COVID-19 '예방 적응증' 국내 임상3상 시험 자진 중단을 결정했다고 8일 공시했다. 회사 측은 “코로나19 백신 접종률 증가에 따른 백신 미접종자를 대상으로 하는 임상시험 대상자 모집 및 등록의 어려움 등으로 임상 중단을 결정했다”고 밝혔다.
    2021-12-08 17:19
  • 내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    대웅제약의 '나보타'는 미국에 이어 중국 시장에 침투한다. 지난 7월 중국 임상 톱라인 결과를 공개했으며, 내년 품목허가를 받고 현지에 출시할 예정이다. 바이오시밀러 제품도 선진 시장 진출이 예정돼 있다. 셀트리온은 올해 10월 유럽과 미국에 'CT-P16'의 허가 신청을 완료했다. CT-P16은 결장직장암 치료제 '아바스틴'(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러로...
    2021-12-08 16:17
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