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  • 식약처 "코로나19 치료제 임상, 승인 4건·검토 5건"
    식약처 "코로나19 치료제 임상, 승인 4건·검토 5건"
    렘데시비르는 미국 제약사 길리어드사이언스의 약물로 에볼라 바이러스 치료제로 먼저 개발했다. 식약처는 지난 3일 길리어드의 렘데시비르 3상 임상시험계획을 승인했으며, 이어 서울대병원의 연구자 임상을 승인했다. 칼레트라(성분명 로피나비르/리토나비르)는 다국적 제약사 애브비가 판매하는 HIV치료제다. 하이드록시클로로퀸 성분은 말라리아치료제로...
    2020-03-24 14:12
  • “렘데시비르, 코로나19 임상시험 결과 2주 후면 나온다”
    “렘데시비르, 코로나19 임상시험 결과 2주 후면 나온다”
    렘데시비르는 미국 제약사 길리어드사이언스의 에볼라 신약 후보물질로, 이날 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘희귀의약품’으로 지정됐다. 희귀의약품 제도는 수요가 적어 상업성이 떨어지는 희귀·난치성 질환 의약품의 개발·유통을 독려하기 위한 제도다. 칼릴 씨는 NHK와의 인터뷰에서 “지금까지 약 80명의 환자를 대상으로 렘데시비르를 투여한 그룹과...
    2020-03-24 11:02
  • 서울대병원·중앙의료원서 임상연구 중인 길리어드 '렘데시비르' 어떤 약?
    서울대병원·중앙의료원서 임상연구 중인 길리어드 '렘데시비르' 어떤 약?
    서울대병원과 국립중앙의료원이 제약사 길리어드 사이언스가 개발한 '렘데시비르'를 활용한 '코로나19' 임상 연구를 진행 중인 가운데, 해당 약물에 대한 관심이 쏠리고 있다. 길리어드 사이언스가 개발한 렘데시비르는 에볼라 치료제로 개발한 항바이러스제다. 렘데시비르는 지난해 말 중국 우한에서 발병해 전 세계로 확산한 '코로나19'에도 효과가 있는...
    2020-03-24 09:21
  • 서울대병원ㆍ중앙의료원, 에볼라 치료제로 ‘코로나19' 임상 진행
    서울대병원ㆍ중앙의료원, 에볼라 치료제로 ‘코로나19' 임상 진행
    렘데시비르는 독감치료제 ‘타미플루’를 개발한 제약사 길리어드 사이언스가 에볼라 치료제로 개발하던 약물이다. 앞서 식품의약품안전처는 임상시험을 위해 서울대학교병원과 이 병원에서 운영하는 서울시보라매병원, 분당서울대병원과 국립중앙의료원, 서울의료원, 경북대학교병원 등 총 6곳에서 코로나19 환자에 렘데시비르를 처방할 수 있게 허가했다. 해당...
    2020-03-23 20:27
  • [기자수첩] 코로나19 위기 속 ‘잿밥’ 찾는 바이오기업
    [기자수첩] 코로나19 위기 속 ‘잿밥’ 찾는 바이오기업
    현재 식약처가 코로나19 환자 대상 임상시험을 승인한 약물은 길리어드사이언스의 ‘렘데시비르’뿐이다. 임상 가능 여부조차 확실치 않은 상황에서 주가만 순식간에 급등했다. 비슷한 사례는 몇 건이고 찾을 수 있다. 바이오 섹터에서 ‘코로나19 치료제’는 어느새 마법의 단어가 됐기 때문이다. 위기를 기회로 바꾸려는 노력은 가상하지만, 떳떳하지 못한 기회는...
    2020-03-15 17:55
  • [BioS]이뮨온시아, 'CD47 면역항암제' 美 FDA 1상 신청
    [BioS]이뮨온시아, 'CD47 면역항암제' 美 FDA 1상 신청
    한편 길리어드 사이언스는 이달 초 CD47 면역항암제 선두기업 'Forty Seven'은 6조원(49억 달러)에 인수한다고 발표한 바 있다. Forty Seven의 1세대 CD47 억제제 마그롤리맙(magrolimab)은 골수형성 이상증후군(MDS), 급성 골수성 백혈병(AML), 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL)등의 다양한 암종에서 병용요법으로 임상적 효능을 보여 주목을 받고 있다.
    2020-03-11 16:35
  • 코로나19 의료 현장에서 AI 서비스 '활약'
    코로나19 의료 현장에서 AI 서비스 '활약'
    그 결과 이미 시판된 약물 중 BMS의 HIV치료제 아타나자비르(제품명 레야타즈)가 뽑혔으며 길리어드사이언스가 에볼라치료제로 개발하다 실패한 항바이러스제 렘데시비르도 코로나 바이러스에 효과적일 것으로 예측되기도 했다. 업계 관계자는 “이번 코로나19로 바이러스 예측ㆍ치료제 개발 뿐 아니라 의료 현장 곳곳에서 다양한 서비스로 AI가 보조 역할을...
    2020-03-11 09:00
  • 코로나19 치료제 개발 속도 붙나…렘데시비르 필두로 국내 기업도 출사표
    코로나19 치료제 개발 속도 붙나…렘데시비르 필두로 국내 기업도 출사표
    현재 가장 주목받는 코로나19 치료제 후보물질은 미국 제약사 길리어드 사이언스의 ‘렘데시비르’다. 에볼라 바이러스 치료를 위해 개발된 렘데시비르는 미국의 첫 번째 코로나19 환자에게 투여해 증상 호전을 이끌어내며 주목받고 있다. 식품의약품안전처가 5일 서울대학교병원이 주도하는 렘데시비르의 임상 2상 시험 계획을 승인하면서 국내에서도...
    2020-03-08 13:47
  • 올해 1조클럽 예약한 제약사들…기술료에 ‘웃고’ 코로나19에 ‘울고’
    올해 1조클럽 예약한 제약사들…기술료에 ‘웃고’ 코로나19에 ‘울고’
    얀센에 기술수출한 ‘레이저티닙’이 글로벌 임상에 진입하면서 대규모 기술료(마일스톤)를 받고, 길리어드사이언스와 베링거인겔하임에서도 기술료가 유입되면서 매출과 수익성이 동시에 개선될 것으로 예상된다. 또한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 자회사 유한킴벌리의 실적 성장이 가능하다. 유한킴벌리는 국내 마스크 시장의 3분의 1을...
    2020-03-05 05:00
  • 코로나19 치료 '렘데시비르' 국내 임상 승인…총 195명 대상
    코로나19 치료 '렘데시비르' 국내 임상 승인…총 195명 대상
    길리어드사이언스의 항바이러스제 '렘데시비르'를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자에게 투여하는 3상 임상시험이 국내 승인을 받았다. 3일 식품의약품안전처에 따르면 중등도 및 중증 코로나19 환자를 대상으로 표준 치료 투여와 비교해 렘데시비르의 안전성과 항바이러스 활성을 평가하는 3상 임상시험계획을 승인했다. 시험은 이달부터 진행된다....
    2020-03-03 13:50
  • 카이노스메드, 파스퇴르연구소와 ‘코로나19’ 치료제 선행 연구 착수
    카이노스메드, 파스퇴르연구소와 ‘코로나19’ 치료제 선행 연구 착수
    회사 관계자는 “최근 코로나19 치료제로 관심을 받는 길리어드 사이언스의 렘데시비르(Remdesivir)와 카이노스메드가 자체 연구 중인 화합물이 메커니즘과 화학구조상 유사성이 있어 실험결과가 기대된다”고 말했다. 한편 한국파스퇴르연구소, 한국화학연구원 등 5개 연구기관은 코로나19 치료제의 개발을 위해 '약물 재창출' 연구를 추진키로 했다. ‘약물...
    2020-03-02 13:04
  • 코로나19 확산하는데…치료제 개발 어디까지 왔나
    코로나19 확산하는데…치료제 개발 어디까지 왔나
    미국 제약사 길리어드 사이언스는 코로나19 환자를 대상으로 '렘데시비르'의 효능과 안전성을 연구하기 위한 3상 임상시험에 착수했다. 렘데시비르는 에볼라 바이러스 치료를 위해 개발된 항바이러스제다. 미국의 첫 번째 코로나19 환자에게 투여해 증상이 호전되면서 치료제 후보물질로 주목받고 있다. 길리어드는 아시아 등 확진자가 많은 지역을 중심으로 약...
    2020-03-02 07:00
  • 식약처 "코로나19 치료 '렘데시비르', 이르면 3월 초 환자에 사용"
    식약처 "코로나19 치료 '렘데시비르', 이르면 3월 초 환자에 사용"
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 임상 시험을 추진하는 길리어드사이언스의 '렘데시비르' 임상 3상이 국내에서도 이르면 3월 초 시작된다. 양진영 식품의약품안전처 차장은 28일 충북 청주시 오송읍 질병관리본부에서 열린 '마스크 수급상황 브리핑'에서 "27일 렘데시비르의 3상 임상승인을 우리 처에 신청했다"면서 "신속 심사와...
    2020-02-28 16:24
  • 길리어드 사이언스, 코로나19 환자 대상 렘데시비르 3상 임상시험 2건 착수
    길리어드 사이언스, 코로나19 환자 대상 렘데시비르 3상 임상시험 2건 착수
    길리어드 사이언스(GileadSciences, Inc.)는 코로나19(COVID-19)로 진단 받은 성인 환자들을 대상으로 렘데시비르(remdesivir)의 효능과 안전성 연구를 위한 두 건의 3상 임상시험에 착수한다고 27일 밝혔다. 이번 임상시험은 무작위 배정, 오픈라벨, 다기관 임상시험으로 1차적으로 아시아 국가들과 그 외 코로나19 진단 사례가 많은 국가의 의료기관에서 약...
    2020-02-28 14:19
  • [BioS]유한, 올해 R&D '매출액 대비 14%' 투입.."사상최대"
    [BioS]유한, 올해 R&D '매출액 대비 14%' 투입.."사상최대"
    2019년에는 NASH치료제 후보물질을 길리어드사이언스에 7억8500만달러, 베링거인겔하임에 8억7000만달러에 기출수출했다. 2년간 3조5000억 규모의 기술수출의 성과를 낸 것. 유한양행은 2015년부터 오픈이노베이션을 적극적으로 추진해 왔다. 경영진은 외부 유망 기술이나 과제 발굴에 대한 연구소 의견을 전폭적으로 지원하고, 연구소와의 직접적인 소통을 통해...
    2020-02-27 09:51
  • 뉴욕증시, 신종 코로나 확산 우려에도 상승...다우 0.51%↑
    이날 중국 증시가 폭락했지만 중국 당국이 유동성 공급 조치를 내놓으면서 시장이 안도했다. 중국 중앙은행인 인민은행은 역환매조건부채권(역RP) 발행으로 총 1조2000억위안(약 205조 원) 규모의 유동성을 시중에 공급했다. 종목별로는 제약회사 길리어드사이언스 주가가 5% 급등했다. 업종별로는 재료 분야가 2.13% 오르며 선전했고, 기술주도 1.32% 올랐다.
    2020-02-04 07:58
  • 엔지켐생명과학, NASH 분야 세계적 권위자 마이클 찰튼 교수 영입
    엔지켐생명과학, NASH 분야 세계적 권위자 마이클 찰튼 교수 영입
    길리어드사이언스, 브리스톨 마이어스 스큅, 노바티스 등 NASH 개발 빅파마들의 연구 자문을 맡고 있다. 미국 간학회(AASLD)에서 NASH와 C형 간염 두 분야에서 패널로 활동하는 의사는 찰튼 교수가 유일하다. 엔지켐생명과학은 찰튼 교수가 EC-18의 PETA(PRR Endocytic Trafficking Accelerator) 작용기전을 검토한 결과, NASH의 빅파마 라이선싱 및 글로벌 임상2상 개발...
    2020-02-03 09:41
  • 글로벌 제약업계 특명 “신종 코로나 잡아라”
    글로벌 제약업계 특명 “신종 코로나 잡아라”
    27일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 길리어드사이언스, 모더나 등 제약회사들은 두 가지 주요한 전략을 취하고 있다. 에볼라, HIV(인간면역결핍바이러스) 등 다른 치명적인 바이러스에 대항해 개발된 의약품을 신종 코로나에 맞게 용도 변경을 돕는 한편, 새로운 기술에 의존해 어느 때보다 빠르게 백신을 개발하는 것이다. 길리어드는 에볼라 치료용으로 개발된...
    2020-01-28 11:28
  • 앱클론, 서울아산병원과 혈액암 CAR-T 치료제 제조 공정 연구 협약
    기업의 가치 측면에서는 CAR-T 치료제 임상 1상 파이프라인을 보유 중이던 카이트파마와 주노테라퓨틱스가 각각 길리어드 사이언스(118억 달러)와 셀진(80억 달러)에 거액의 인수대금으로 합병되기도 했다. 이종서 앱클론 대표이사는 “앱클론의 CAR-T 치료제 공정을 확정 짓기 위한 연구를 국내 대표 임상 기관인 아산병원과 할 수 있게 됐다”며 “향후...
    2019-10-30 13:04
  • [BioS]유한양행, BI에 NASH치료제 '8.7억弗' 기술수출
    [BioS]유한양행, BI에 NASH치료제 '8.7억弗' 기술수출
    유한양행은 지난 1월 길리어드사이언스에 NASH 치료제 후보물질 2종을 총 7억8500만달러에 기술이전한지 6개월만에 또다시 대형 계약을 성사시켰다. 유한양행은 1일 베링거인겔하임과 NASH 및 관련 간질환 치료를 위한 GLP-1과 FGF21의 활성을 갖는 이중작용제(dual agonist, 이중작용제) 혁신신약 개발을 위한 공동개발 및 라이선스 계약을 발표했다. 이번...
    2019-07-01 08:08
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