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  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박
    셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박
    이번에 승인 권고를 받은 적응증은 성인을 대상으로 하는 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선이 포함돼 있다. 셀트리온은 이번 유럽 승인을 획득하면 동일 임상 결과를 바탕으로 연내 전 세계 97개국(유럽 31개국 포함) 허가 절차를 본격 진행할 계획이다. 또한, 미국과 일본에서도 최단기간 승인을 목표로 신약 허가 절차를 밟고 있다....
    2020-06-29 09:10
  • [BioS]셀트리온 '램시마SC', 유럽서 'IBD적응증' 승인 권고 획득
    [BioS]셀트리온 '램시마SC', 유럽서 'IBD적응증' 승인 권고 획득
    이번에 승인 권고를 받은 적응증은 성인을 대상으로 하는 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선이 포함돼 있다. 램시마SC는 조만간 EC로부터 최종 승인을 득한 후 유럽 내 31개 국가에서 완성형 인플릭시맙 SC 제형으로 판매될 전망이다. 셀트리온은 이번 유럽 승인을 획득하게 되면 동일 임상 결과를 바탕으로 연내 전세계 97개국...
    2020-06-29 08:53
  • [증시 키워드] 대북리스크에 뛰는 ‘빅텍’ㆍ 기는 ‘아난티’…니콜라 급등에 두산퓨얼셀 ‘상한가’
    [증시 키워드] 대북리스크에 뛰는 ‘빅텍’ㆍ 기는 ‘아난티’…니콜라 급등에 두산퓨얼셀 ‘상한가’
    담당 의사는 "이번 치료는 자가면역질환 성인 환자가 인플릭시맙을 투여 받은 뒤 코로나19 완치뿐 아니라 궤양성 대장염 증상도 개선된 세계 첫 사례"라며 "자가면역질환 치료제인 인플릭시맙 제제가 자가면역질환 환자뿐 아니라 일반 코로나19 감염 환자에게도 효과적일 수 있다는 의학계의 주장을 뒷받침할 수 있을 것"이라고 말했다....
    2020-06-24 08:48
  • [BioS]"伊 코로나19 감염 환자, '램시마' 처방후 호전"
    [BioS]"伊 코로나19 감염 환자, '램시마' 처방후 호전"
    치료를 총괄한 지안피에르 마네스 의사는 “이번 치료는 자가면역질환 성인 환자가 인플릭시맙을 투여 받은 뒤 코로나19 완치 뿐만 아니라 궤양성 대장염 증상도 개선된 세계 첫 사례”라면서 “자가면역질환 치료제인 인플릭시맙 제제가 자가면역질환 환자 뿐만 아니라 일반 코로나19 감염 환자에게도 효과적일 수 있다는 의학계의 주장을 뒷받침할 수...
    2020-06-23 14:32
  • 셀트리온헬스케어 ‘램시마’, 코로나19 감염된 자가면역질환 환자에 효과
    셀트리온헬스케어 ‘램시마’, 코로나19 감염된 자가면역질환 환자에 효과
    치료를 총괄한 지안피에르 마네스 의사는 “이번 치료는 자가면역질환 성인 환자가 인플릭시맙을 투여 받은 뒤 코로나19 완치 뿐만 아니라 궤양성 대장염 증상도 개선된 세계 첫 사례”라면서 “인플릭시맙 제제가 자가면역질환 환자 뿐만 아니라 일반 코로나19 감염 환자에게도 효과적일 수 있다는 의학계의 주장을 뒷받침할 수 있을 것으로 보고, 이번 치료 내용을...
    2020-06-23 09:39
  • [BioS]셀트리온, '졸레오 시밀러' 글로벌 3상 하반기 돌입
    [BioS]셀트리온, '졸레오 시밀러' 글로벌 3상 하반기 돌입
    인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로, 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 2019년 8조원의 매출을 기록했다. 셀트리온은 포트폴리오 확장을 위해 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 CT-P39와 2023년 9월 미국 물질특허가 만료되는 스텔라라 바이오시밀러 CT...
    2020-06-12 11:10
  • 셀트리온, 후속 바이오시밀러 글로벌 임상 착수
    셀트리온, 후속 바이오시밀러 글로벌 임상 착수
    인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 얀센이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사인 존슨앤존슨의 2019년 경영실적 기준 매출 8조 원을 기록했다. 셀트리온은 포트폴리오 확장을 위해 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 CT-P39와 2023년 9월 미국 물질특허가 만료되는 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43을...
    2020-06-12 10:56
  • [특징주] 브릿지바이오, 임상 2상 지연에 2거래일째 하락
    그는 “BBT-877의 임상 2상 연기와 더불어 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 BBT-401도 유효성 확인이 2021년으로 늦어지면서 시장이 인식하고 있는 올해 브릿지바이오사의 단기 모멘텀은 부재한 상황”이라며 “그러나 EGFR C797S 돌연변이 비소세포폐암 치료제 BBT-176의 임상 1상이 90명 환자 대상으로 올해 하반기 개시되고, 용량 확장을 위한 2단계 임상이...
    2020-06-08 09:12
  • 브릿지바이오, 임상 지연에 단기 모멘텀 소실 ‘목표가↓’-하나금융
    브릿지바이오, 임상 지연에 단기 모멘텀 소실 ‘목표가↓’-하나금융
    그는 “BBT-877의 임상 2상 연기와 더불어 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 BBT-401도 유효성 확인이 2021년으로 늦어지면서 시장이 인식하고 있는 올해 브릿지바이오사의 단기 모멘텀은 부재한 상황”이라며 “그러나 EGFR C797S 돌연변이 비소세포폐암 치료제 BBT-176의 임상 1상이 90명 환자 대상으로 올해 하반기 개시되고, 용량 확장을 위한 2단계 임상이...
    2020-06-08 07:54
  • [특징주] 메디프론, 세계 최초 동맥경화 진단치료제 개발 회사 투자 ‘강세’
    치료제가 상용화가 되면 혈관협착 및 동맥경화의 진단과 치료가 동시에 가능한 세계 최초 신약이 될전망이다. 또 뉴메이스는 기본적 치료법이 없는 크론병, 궤양성 대장염 등의 염증성 장질환(IBD) 치료를 위한 하이드로겔 기반 표적약물전달체도 개발하고 있다. 나노베시클과 하이드로겔 약물전달기술은 류마티스 관절염, 아토피 피부염 등 자가면역 질환의...
    2020-05-07 13:38
  • 식약처, 1분기 ‘배리셀라주’ 등 신의료제품 22개 허가
    식약처, 1분기 ‘배리셀라주’ 등 신의료제품 22개 허가
    혈압약이나 항암제 위주에서 류마티스 관절염 치료제, 궤양성 대장염 치료제 등 다양한 효능의 제품이 허가됐다. 급성 골수성 백혈병에 사용하는 ’조스타파정‘은 희귀의약품으로 허가되었으며, 국내에서 개발한 ’배리셀라주‘는 수입에 의존하던 수두 백신의 안정적 공급에 기여할 것으로 기대된다. 추간체 유합술에 사용하는 의료기기 ’...
    2020-04-23 13:10
  • [바이오줌인] 이정규 브릿지바이오 대표 "1.5조원 글로벌 기술수출 성공엔 협상전략이 한몫"
    [바이오줌인] 이정규 브릿지바이오 대표 "1.5조원 글로벌 기술수출 성공엔 협상전략이 한몫"
    한편 브릿지바이오는 베링거인겔하임과 함께 지난해 기술이전된 BBT-877의 임상2상을 진행 중이며 궤양성 대장염 치료제(BBT-401), 비소세포성 폐암 치료제(BBT-176) 후보물질에 대한 추가적인 글로벌 라이선스 아웃 기회를 모색하고 있다. 더불어 새로운 후보물질을 안정적으로 도입하기 위해 최근 발표한 미국 인공지능 신약개발업체 아톰와이즈 등과 같은 국내외...
    2020-04-22 14:41
  • [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 미국 재난관리청에 납품 外
    [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 미국 재난관리청에 납품 外
    ◇브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 임상 2a상 발표 = 브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'의 대상 미국 임상 2a상 첫 번 째 용량군의 중간 데이터 분석 결과 개선된 치료 반응을 확인했다고 9일 밝혔다. 회사는 고용량군 임상 시험을 통해 고용량에서의 약물 효능 및 안전성을 살펴볼 예정이다. BBT-401은 성균관대학교와...
    2020-04-10 13:43
  • 브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 임상 2a상 치료반응 확인
    브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 임상 2a상 치료반응 확인
    브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’ 대상 미국 임상 2a상 첫 번 째 용량군의 중간 데이터 분석 결과 개선된 치료 반응을 확인했다고 9일 밝혔다. BBT-401의 탐색적 약효 확인을 위한 목적의 임상 2a상에서 첫 번째 용량군 시험은 궤양성 대장염 질환 척도인 전체 메이요 점수(Total Mayo Score) 5점 이상, 메이요 내시경 점수(Mayo...
    2020-04-09 16:24
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 궤양성 대장염 치료제 임상 2a상 첫 중간분석 결과 공개
    브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401에 대해 미국 임상 2a상 첫번째 용량군의 중간 데이터 분석 결과를 9일 공개했다. BBT-401의 탐색적 약효 확인을 위한 목적의 임상 2a상에서 첫번째 용량군 시험은 궤양상 대장염 질환 척도인 전체 메이요 점수 5점 이상, 메이요 내시경 점수 1점 이상의 환자 12명을 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약...
    2020-04-09 16:18
  • 브릿지바이오, 9일 기업설명회(IR) 개최
    브릿지바이오는 오는 9월 오후 4시 국내 기관투자자와 언론, 개인투자자를 대상으로 기업설명회를 개최한다고 3일 공시했다. 회사 사업현황에 대한 이해증진을 목적으로 한다. 주요 내용은 BBT-401(궤양성 대장염 치료제 후보물질) 임상개발 진행 사항 및 향후 계획 발표 등이다.
    2020-04-03 15:58
  • 메드팩토, 소화기암 권위자 함기백 차의대 교수 영입
    메드팩토, 소화기암 권위자 함기백 차의대 교수 영입
    특히 함 연구소장은 임상의사로서 위암, 대장암, 위궤양 및 궤양성 대장염 등 소화기 관련 기초의학 분야에서 높은 연구 성과를 올렸다. 매년 15편 가량의 SCI급 논문을 발표하고, 주요 국제학회 초청 강연도 10회 이상 실시하고 있다. 국제약리학연합(IUPHAR) 소화기분과 부회장, 위장관 궤양연구 국제학회(ICUR) 대회장, 일본소화관학회 국제이사를 역임하는 등 활발한...
    2020-03-31 13:43
  • 고바이오랩, 마이크로바이옴 2호 신약 호주 임상1상 승인 획득
    고바이오랩, 마이크로바이옴 2호 신약 호주 임상1상 승인 획득
    성공적인 임상 완료 및 임상 2상 진입을 통해 마이크로바이옴 분야의 선도 기업으로 입지를 더욱 공고히 할 수 있을 것”이라고 말했다 고바이오랩은 마이크로바이옴 기반의 혁신신약 개발 전문 기업으로 자가면역질환(천식, 아토피, 궤양성대장염) 및 대사질환(당뇨, 비알콜성지방간염) 등 미충족 의료수요가 높은 분야 중심의 치료제를 개발하고 있다.
    2020-03-23 10:39
  • 브릿지바이오, 美 AI 신약개발 기업과 공동연구 협약
    브릿지바이오, 美 AI 신약개발 기업과 공동연구 협약
    브릿지바이오테라퓨틱스는 계열 내 최초(first-in-class) 펠리노-1 저해제 후보물질인 BBT-401의 개발을 통해 전세계 펠리노 저해 치료제 개발을 선도하고 있다. BBT-401은 염증에 관련된 다양한 신호 전달에 관여하는 펠리노-1 단백질을 저해하여 염증을 억제하는 기전으로 현재 미국에서 궤양성 대장염 환자를 대상으로 임상 2상을 진행하고 있다....
    2020-03-10 08:48
  • 셀트리온, ‘휴미라’ 바이오시밀러 유럽 허가 신청 완료
    셀트리온, ‘휴미라’ 바이오시밀러 유럽 허가 신청 완료
    셀트리온이 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 지난 6일 류마티스 관절염, 궤양성대장염, 건선 등 휴미라에 승인된 모든 적응증을 바탕으로 EMA에 임상데이터를 제출했다고 9일 밝혔다. 통상 1년 정도 소요되는 EMA의 허가 절차가 완료되면 유럽 시장에 선보일...
    2020-03-09 10:31
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