궤양성대장염치료제, 7페이지

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LG화학, 자가면역질환 치료 후보물질 中 임상 2상 진입

글로벌 시장조사 데이터에 따르면 중국 궤양성대장염 치료제 시장규모는2020년 2200억원 규모에서 2028년 2800억원 규모로 지속 커질 것으로 전망된다. 현재 중국 내 궤양성대장염 유병자는 약 43만명, 이 중 약 80%가 적극적인 약물 치료가 필요한 중증 환자인 것으로 추정된다. 양사는 각 지역에서의 경험 및 전문성을 바탕으로 전략적 파트너십을 강화해...

2021-12-20 08:57
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 글로벌 3상 환자 등록 완료

얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환 치료제다. 지난해에만 77억700만 달러(약 9조1000억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 제품이다. 김민영 동아에스티 사장은 “코로나19 팬데믹 상황에서도 DMB-3115의 글로벌 임상 3상 환자 등록이 계획된 일정 내에 성공적으로 완료됨에 따라 개발에 속도를 내고...

2021-11-19 13:37
[BioS]브릿지바이오, 궤양성대장염 'BBT-401' 中1상 시작

브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 궤양성대장염(ulcerative colitis, UC) 치료제로 개발하고 있는 펠리노-1(pellino-1) 저해제 ‘BBT-401’의 성인 피험자 대상 중국 임상1상 투약을 시작했다고 20일 밝혔다. 브릿지바이오는 2019년 12월 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 약품심사평가센터(CDE)로부터 BBT-401의 임상1상 시험계획(IND)을 승인을 받은 이후, 제형...

2021-10-20 09:21
브릿지바이오, 궤양성 대장염 신약 후보물질 중국 임상 1상 투약 개시

브릿지바이오테라퓨틱스는 19일(현지시간) 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’의 성인 피험자 대상 중국 임상 1상 투약을 개시했다고 20일 밝혔다. BBT-401는 궤양성 대장염 치료제로 개발되고 있는 펠리노-1 저해제 계열 내 최초 후보물질이다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 2019년 12월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 약품심사평가센터(CDE)로부터 BBT-401의 임상...

2021-10-20 09:05
[공시] 동아에스티, 인타스와 건선 치료제 'DMB-3115' 라이선스 계약 체결

‘스텔라라’ 바이오시밀러 DMB-3115는 만성 판산 건선ㆍ건선성 관절염ㆍ크론병ㆍ궤양성 대장염 치료제다. 계약금(업프론트)은 114억5700만원이며 단계별 기술료(마일스톤)는 1088억4150만원이다. 해당 계약은 동아에스티와 전략적 제휴 파트너사인 메이지세이카 파마, 인타스 3사가 체결한 다자간 계약이다. 인타스로부터 지급받는 금액은 동아에스티와...

2021-07-21 09:27
[BioS]동아ST, 인타스에 '스텔라라 시밀러' 1억弗 L/O

얀센이 개발한 스텔라라는 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품이으로, 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 얀센은 지난해 실적 보고 기준 77억700만 달러의 매출을 기록한 블록버스터 제품이다. 인타스는 85개국 이상의 글로벌 판매망을 갖춘 인도의 다국적 제약사다. 지난해 전체 매출의 약 70%를 미국...

2021-07-21 09:12
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 다국적 제약사에 기술이전

얀센이 개발한 스텔라라는 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품으로, 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 얀센의 지난해 경영 실적 보고 기준 77억 700만 달러의 매출을 기록한 블록버스터 제품이다. 동아에스티 관계자는 “글로벌 바이오의약품 연구개발 및 시장 경험이 풍부한 다국적 제약사...

2021-07-21 08:39
[BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 판상건선 3상 개시

크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로서, 지난해 연간 글로벌 매출 규모는 약 77억700만달러(약 8.4조원)에 달한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “당사가 유럽 등에서 활발하게 판매하고 있는 기존 제품들과 더불어 SB17의 개발을 가속화함으로써, 전 세계 자가면역질환 환자들에 대한 치료 접근성을 확대해 나갈 수 있도록 노력하겠다”고...

2021-07-20 09:17
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 임상 3상 시작

스텔라라(Stelara)는 미국 제약사 얀센이 개발한 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로, 지난해 연간 글로벌 매출 규모가 약 8조 4000억 원에 달했다. 삼성바이오에피스는 올해 2월부터 프랑스에서 건강한 성인 201명을 대상으로 SB17의 임상 1상을 시작했고, 실제 환자를 대상으로 한 임상 3상도 진행함으로써 개발에 속도를 낼...

2021-07-20 08:57
[BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"

얀센(Janssen)이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 얀센의 2020년 경영실적 보고에 따르면 스텔라라는 지난해만 77억700만 달러(약 8조6000억원)의 매출을 기록했다. 동아에스티는 지난 4일 유럽 DMB-3115의 임상1상에서 스텔라라와의 동등성을 확인했다. 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)로부터 DMB...

2021-06-25 11:51
[바이오줌인] 이명세 샤페론 대표 "코로나19 치료제, 정부와 조건부 허가 논의 중"

이 외에 인플라마좀 억제 방식을 통해 알츠하이머, 궤양성 대장염 치료제 등도 개발 중인데 올해 안에 임상 1상을 시작한다는 계획이다. 특히 알츠하이머 치료제는 최근 미국 바이오젠이 개발한 ‘아두카누맙(제품명 아두헬름)’이 미국 식품의약국(FDA)에서 최종 승인을 받아 18년 만에 신약이 출시됐는데 샤페론은 이 소식이 자사의 알츠하이머 치료제인 ‘뉴세린’...

2021-06-16 14:10
[BioS]브릿지바이오, UC 'BBT-401' 2상 중·고용량군 투약

브릿지바이오테라퓨틱스(Bridgebio therapeutics)가 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC) 치료제 후보물질 BBT-401의 다국가 임상 2상 중·고용량군 시험의 첫 환자 투약을 미국에서 개시했다고 14일 밝혔다. 발표에 따르면 이번 중·고용량군 시험에서는 총 36명의 중등증 및 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 BBT-401의 안전성 및 유효성 등을 평가하게...

2021-06-14 11:42
[BioS]동아ST, '스텔라라 시밀러' 유럽 1상 "동등성 확인"

스텔라라는 2009년 건선 치료제로 처음 FDA승인 받은 이후 건선성관절염(Psoriatic Arthritis, PA), 크론병, 궤양성 대장염 치료제로도 승인 받았다. 얀센의 2020년 경영 실적 보고에 따르면 스텔라라는 지난해만 77억 700만 달러(약 8조 6000억 원)의 매출을 기록했다. 동아쏘시오홀딩스와 일본의 메이지세이카파마(Meiji Sekika Pharma)는 지난 2013년부터 DMB-3115의 공동...

2021-06-04 10:00
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽서 임상 1상 완료…동등성 입증

판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마는 2013년부터 DMB-3115의 공동 개발을 추진해 왔는데 지난해 7월 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전됐고, 현재는 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행하고 있다. 동아에스티는 올해 1분기 미국에서 임상...

2021-06-04 09:45
[위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外

브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 국내 임상 2상 시작 브릿지바이오는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'의 임상 2상 중·고용량군 시험을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. BBT-401은 이를 계기로 한국을 포함한 미국, 뉴질랜드, 우크라이나, 폴란드 등 5개국에서 임상 참여 환자를 동시 모집하게 된다. BBT-401은 펠리노-1 저해제 계열 내...

2021-05-28 17:41
브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 임상 2상 국내서 시작

브릿지바이오테라퓨틱스(브릿지바이오)가 궤양성 대장염 치료제 후보물질에 대한 임상 2상을 식품의약품안전처에서 승인받았다. 브릿지바이오는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401의 임상 2상 중ㆍ고용량군 시험을 승인받았다고 25일 밝혔다. BBT-401은 펠리노-1 저해제 계열 내 최초의 후보 물질로, 현재 브릿지바이오테라퓨틱스가 개발 중인 신약 파이프라인...

2021-05-25 09:00
[BioS]브릿지바이오, 궤양성대장염 'BBT-401' 국내2상 승인

높은 궤양성 대장염 환자에게 새로운 치료 옵션이 하루 빨리 제공될 수 있도록 개발에 속도를 낼 것”이라고 전했다. 한편 브릿지바이오는 지난 2019년 2월 미국 식품의약국(FDA)에 BBT-401 임상 2상 시험 계획을 제출하여 저용량군에서 유효성 및 안전성 탐색을 위한 시험을 완료했다. 브릿지바이오는 대장 말단까지 약물 도달률을 개선한 제형을 개발해 이번...

2021-05-25 08:16
[위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外

인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 얀센(이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로, 얀센의 모회사인 존슨앤존슨의 지난해 경영실적 기준 매출 8조7000억 원을기록한 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 CT-P43의 상업화를 통해 TNF-α(종양괴사인자-α) 억제제 램시마(IV, SC) 제품군 및 유플라이마(휴미라 바이오시밀러)와 함께...

2021-05-21 17:23
셀트리온, '스텔라라 바이오시밀러' 글로벌 임상 3상 환자모집 완료

인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로, 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 지난해 경영실적 기준 매출 8.7조 원을기록한 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 CT-P43의 상업화를 통해 TNF-α(종양괴사인자-α) 억제제 램시마(IV, SC) 제품군 및...

2021-05-18 08:57
[BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시

크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 지난해 연간 약 77억700만불의 매출을 올린 블록버스터 약물이다. 삼성바이오에피스 관계자는 “창립 9주년이 되는 시점에 10번째 바이오시밀러 파이프라인의 임상에 착수하게 됐다”며 “앞으로도 많은 환자들에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료 혜택을 줄 수 있도록 노력해 나가겠다”고...

2021-03-02 09:39

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