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  • 국내 코로나19 백신 개발업체 "비교임상ㆍ자금 지원ㆍ정부 선구매" 요구
    국내 코로나19 백신 개발업체 "비교임상ㆍ자금 지원ㆍ정부 선구매" 요구
    또 임상시험을 지원하는 △질병청에는 임상시험 검체분석 표준물질, 표준시험법, BL3시설 등 인프라 지원을, △기초기술 지원을 하는 과기부에는 신·변종 감염병 대응 플랫폼 확보를 위한 기술개발 지원과 △생산설비 등을 지원하는 산업부에는 원자재 구매 지원을 요청했다. 이에 대해 김강립 처장은 “식약처가 허가한 3개 백신(아스트라제네카, 화이자, 얀센) 모두 해외...
    2021-05-13 15:20
  • 오리온홀딩스-지노믹트리, ‘대장암 진단키트 기술도입 본계약’ 체결
    오리온홀딩스-지노믹트리, ‘대장암 진단키트 기술도입 본계약’ 체결
    및 인허가를 비롯해 진단키트의 양산화까지 성공적으로 마쳐 K-바이오의 성공 사례로 만들 것”이라고 말했다. 한편 지노믹트리는 체외 암 조기진단제품 개발을 전문으로 하는 바이오 헬스케어 기업이다. 검체 채취 보관, 수송 및 전처리, DNA 추출, 바이설파이트 처리, 리얼타임 PCR(중합효소연쇄반응), 결과 분석까지 가능한 암 조기진단 검사 인프라를 보유하고 있다.
    2021-05-07 10:33
  • [e현장] 학교에 찾아간 PCR 검사팀 "시간 절약, 빨리 끝나서 좋아"
    [e현장] 학교에 찾아간 PCR 검사팀 "시간 절약, 빨리 끝나서 좋아"
    의료진이 검체를 채취, 질병관리청의 위탁 검사기관으로 보내 분석하고 결과를 교육청으로 통보한다”라고 말했다. 서울시교육청은 수검자인 교직원과 학생들에게 4일 오전 8시께 문자로 검사 결과를 안내할 예정이다. 한편 유은혜 사회부총리 겸 교육부 장관은 이날 PCR 선제검사 운영 학교 현장을 참관했다. 유 부총리는 “코로나19 유행지역에서는 무증상자도...
    2021-05-03 19:00
  • [종합2보] 2분기 접종대상 400만명 확대…내주부터 6월 첫주까지 AZ 723만회분 공급
    [종합2보] 2분기 접종대상 400만명 확대…내주부터 6월 첫주까지 AZ 723만회분 공급
    권 장관은 “정부는 국외사례 등을 참고해 후발 백신 개발기업이 신속하게 개발할 수 있는 비교임상 방식의 임상 3상 지원을 계획하고 있다”며 “임상 3상이 차질없이 진행되도록 표준물질 개발·확보, 표준시험법(SOP) 개발·확보, 검체 분석 인프라 확충 등 사전준비 작업도 상반기 중 최대한 완료할 계획”이라고 밝혔다. 비교임상 방식은 개발 백신을...
    2021-05-03 17:26
  • 테라젠바이오, 업계 최초 위치 기반 단일세포분석장비 도입
    테라젠바이오, 업계 최초 위치 기반 단일세포분석장비 도입
    또한 기존 장비와 달리 동결조직뿐 아니라 FFPE(포르말린 고정 파라핀 조직 단편)에서 추출한 RNA(리보핵산) 검체도 정확히 분석할 수 있어 연구 범위의 폭이 넓어졌다. 테라젠바이오는 이 장비를 활용해 종양 미세환경 내 면역세포, 섬유아세포, 세포외기질 등을 3차원 공간적으로 분석, 암의 발생 원인과 진행에 관여하는 타깃 바이오마커(생체표지자)를 발굴할 수 있을...
    2021-04-30 10:36
  • [BioS]GC녹십자랩셀, 1Q 매출 273억 달성..”역대 최대”
    [BioS]GC녹십자랩셀, 1Q 매출 273억 달성..”역대 최대”
    임상시험 검체 분석사업을 담당하는 연결 자회사 지씨씨엘(GCCL)은 전년동기 대비 매출이 22.4% 증가했다. NK세포치료제의 미국 현지 개발을 담당하는 아티바(Artiva)로부터 기술 이전료가 유입되는 점도 수익성 확대에 영향을 미쳤다고 회사측은 설명했다. GC녹십자랩셀 관계자는 “검체 검진사업 성장세가 뚜렷하고, NK세포치료제의 미국 현지 개발에 따른...
    2021-04-28 13:54
  • GC녹십자랩셀, 분기 최대 실적…1분기 매출 273억
    GC녹십자랩셀, 분기 최대 실적…1분기 매출 273억
    임상시험 검체분석 사업을 담당하는 연결 자회사 지씨씨엘도 매출이 지난해 같은 기간 대비 22.4% 증가하며 성장세를 이어갔다. 외형이 커지는 동안 수익성 지표도 향상됐다. 지속적인 원가율 개선에 힘입어 매출 총이익률은 전년 동기 대비 9.4%p 개선됐다. NK세포치료제의 미국 현지 개발을 담당하는 아티바로부터 기술 이전료가 꾸준히 인식되는 점도 수익성...
    2021-04-28 10:18
  • 서울대 찾은 유은혜 "코로나 선제검사, 대학 방역 성공 모델 기대"
    서울대 찾은 유은혜 "코로나 선제검사, 대학 방역 성공 모델 기대"
    검체 채취와 분석 과정 등을 본 뒤 자연과학대 연구실을 방문해 연구실 방역 관리 상황을 살폈다. 서울대는 22일부터 현장 실험·실습 때문에 학교에 나와야 하는 자연과학대 대학원생과 교직원들을 대상으로 신속 PCR 검사를 도입했다. 검체 채취 방식은 일반 PCR 검사와 같지만 결과가 나오기까지의 시간이 3분의 1 수준이다. 신속 PCR 검사는 검체를 옮기지 않고...
    2021-04-26 17:06
  • 서울대, 26일부터 코로나 신속 분자진단 검사 시범 도입
    서울대, 26일부터 코로나 신속 분자진단 검사 시범 도입
    20일까지 검체 채취 및 분석 설비를 설치한 뒤 21~23일 시스템 점검 및 시범운영을 거쳐 26일부터 정식으로 검사소를 운영할 계획이다. 검사소는 주중 오전 9시 반부터 오후 4시 반까지 운영된다. 신속 분자진단 검사는 면봉으로 코안 검체를 채취하는 방식으로 1~2시간 이내에 검사 결과를 확인할 수 있다. 서울대 관계자는 “신속 진단 검사 결과 양성 반응이 나올...
    2021-04-19 18:12
  • 수젠텍, 코로나 중화항체 검사키트 수출허가..."백신 접종 주요 국가로 수출 기대"
    수젠텍, 코로나 중화항체 검사키트 수출허가..."백신 접종 주요 국가로 수출 기대"
    기존 제품 대비 반응시간이 짧아 대량검체 분석에도 용이하다는 평가를 받는다. 중화항체 검사키트는 코로나19 백신 1차 접종으로 면역력이 형성됐는지 확인하는 것뿐 아니라 재접종 여부와 시기를 판별하는 데도 쓰인다. 최근 백신 접종자 증가세에 관련 수요도 커지자 회사 측은 해외 진출을 본격화한다는 구상이다. 수젠텍 관계자는 "통계 전문...
    2021-04-19 09:31
  • 로슈진단, 코로나19 정밀 면역 항체시약 국내 출시
    로슈진단, 코로나19 정밀 면역 항체시약 국내 출시
    200개의 검체 분석 결과, 해당 검사의 특이도는 99.0%로 위양성(가짜양성) 가능성은 낮게 나타났다. 이 검사는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았으며, 같은 달 유럽 의료기기 인증(CE)를 획득한 바 있다. 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL)에도 등재됐다. 조니 제 한국로슈진단 대표이사는 “한국 의료현장에서 정밀면역 항체검사가 원활히...
    2021-04-19 09:23
  • '정확도 한계' 자가검사키트 사용 언제?…실제 현장 사용엔 시간 걸릴듯
    '정확도 한계' 자가검사키트 사용 언제?…실제 현장 사용엔 시간 걸릴듯
    13일 열린 코로나19 중앙방역대책본부 정례브리핑에서 이상원 중앙방역대책본부 역학조사분석단장은 “자가검사 키트는 정확도가 낮다는 한계에도 불구하고 검체 채취의 편의성을 높여 감염을 조기에 발견하는 보조적 수단의 장치”라며 “자가검사 키트는 과학적으로 검증하고 판단해야 할 영역으로, 요양시설, 기숙사 등 전파 위험이 크다고 알려진 곳에서 양성일...
    2021-04-13 16:28
  • [BioS]GC녹십자랩셀 검체분석 자회사 'GCCL', 실험실 확장
    [BioS]GC녹십자랩셀 검체분석 자회사 'GCCL', 실험실 확장
    GC녹십자랩셀의 임상검체 분석서비스 자회사 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab, GCCL)이 다기관 임상시험을 위한 제2분석 실험실을 확장해 문을 열었다고 13일 밝혔다. 이번에 확장한 제2실험실은 310m² 규모로 경기도 용인 GC녹십자랩셀 본사 내에 위치하고 있다. 회사측은 이번 실험실 확장에 맞춰 분석 장비 및 시설이 보강돼 면역원성검사, 면역세포분석 등...
    2021-04-13 10:13
  • 씨젠, 코로나19 변이 진단키트 2종 식약처 수출용 허가 획득
    씨젠, 코로나19 변이 진단키트 2종 식약처 수출용 허가 획득
    특히 ‘Allplex SARS-CoV-2 Master Assay’는 한 개의 튜브에서 기존 코로나 바이러스와 변이 바이러스, 검체 유효성 판별 유전자 등 총 10개의 타겟 유전자를 한 번의 검사로 진단할 수 있다. 씨젠 관계자는 “이는 TOCE, DPO, mTOCE 등 세계적으로 인정받은 씨젠만의 독자적인 기술력이 기반돼 있기 때문에 가능한 것”이라며 “이러한 독자적 기술력이 없는...
    2021-04-12 17:16
  • LG유플러스, 테라젠바이오와 디지털 헬스케어 사업 협력
    LG유플러스, 테라젠바이오와 디지털 헬스케어 사업 협력
    DTC 유전체검사 서비스는 소비자가 의료기관이 아닌 검사기관에 직접 검체를 보내 유전자 검사 등을 의뢰하는 방식이다. 온라인으로 검사키트를 구매하고 구강 상피세포를 직접 채취해 검사기관에 발송하면 2주 후 검사 결과가 전달된다. 테라젠바이오는 영양소 관리, 건강관리, 피부/모발 관리 등 6개 테마와 77항목으로 구성된 종합 개인 유전체 분석 서비스로 종합...
    2021-04-12 14:51
  • [거인의어깨 2021 학과 돋보기(1)] 의학과
    [거인의어깨 2021 학과 돋보기(1)] 의학과
    예를 들어 병리학 교실에서는 질병이 어떻게 발생되는지 연구하고, 수술로 얻은 검체들을 통해 실험적 가설들을 검증하는 연구를 합니다. 의학 통계학 교실은 의학에서 얻어지는 자료를 데이터 분석하기 위해 통계 이론을 개발하는 연구를 합니다. 최근에는 바이오 인포매틱스라하여 빅데이터 기술과 함께 연구되고 있습니다. 흔히 의학과 하면 가장 먼저 떠오르는...
    2021-04-09 07:00
  • GC녹십자지놈, 검사 시설 확장·데이터센터 구축…“유전체 분석 역량 강화”
    GC녹십자지놈, 검사 시설 확장·데이터센터 구축…“유전체 분석 역량 강화”
    이번 확장으로 GC녹십자지놈은 유전체연구소, PCR실, 자동화장비실, 분석장비실, 핵산추출실, 검체보관실 등으로 구성된 검사 공간을 기존 125평에서 199평으로 대폭 확대, 연구소 사무 공간을 포함하면 총 350평으로 공간을 넓혔다. GC녹십자지놈은 대용량 시퀀서(Sequencer) 등 추가 장비 도입 및 NGS 검사 자동화 설비 확충을 위한 장비실을 확장하여 대량의 검사결과를...
    2021-04-07 16:15
  • 식약처 "화이자 백신 25만 명분, 국가출하승인"
    식약처 "화이자 백신 25만 명분, 국가출하승인"
    신속한 출하승인을 위해 지난해 11월부터 제조원 시험법 자료에 대한 검증 등을 통해 시험법을 확립하고, 초고성능액체크로마토그래피 등 시험에 필요한 장비를 신속하게 도입하는 등 철저하게 국가출하승인을 준비해 왔다. 아울러 시험이 원활하게 진행될 수 있도록 RNA 분석실을 새롭게 마련하고 국가출하승인용 검체 보관을 위한 초저온냉동고를 추가 확보했다.
    2021-03-28 14:40
  • 국표원, 서울의과학연구소 KOLAS 인정서 수여
    국표원, 서울의과학연구소 KOLAS 인정서 수여
    서울의과학연구소는 코로나19 진단검사를 비롯한 임상시험 검체분석 메디컬 시험기관으로 국내에서는 12번째 국제공인 메디컬 시험기관으로 인정받았다. 이번 KOLAS 인정 취득으로 서울의과학연구소는 임상화학 및 조직병리학 분야에서 국제적인 시험능력을 인정받게 됐으며, 서울의과학연구소가 수행한 검사 결과는 세계 104개국에서도 효력을 갖게 된다....
    2021-03-21 11:36
  • 플렉센스, 타액 이용한 코로나 19 진단키트 개발
    플렉센스, 타액 이용한 코로나 19 진단키트 개발
    병원이나 랩(Lab)에서 기존에 사용하던 엘라이자 장비를 활용하여 수만 건의 검체를 분석할 수 있다. 김기범 플렉센스 대표이사는 “국내에서는 이미 타액을 이용한 PCR 검사법이 있다”며 “다만 기존 방식인 코와 입에서 검체를 채취하는 비인두도말 PCR 검사법의 검사능력이 충분하므로 잘 이용되지 않고 있다”고 지적했다. 이어 “플렉센스의 래피드 엘라이자...
    2021-03-16 09:43
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