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웰스바이오, 마이코플라스마 폐렴 진단키트 수출 사업 확대

이 제품은 폐렴 의심 환자의 객담 및 비인두 면봉 검체에서 폐렴을 일으키는 원인균의 핵산을 실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출하여 폐렴균 감염 여부를 진단한다. 분석 시간은 110분 이내이고, 분석 정확도가 높다. 특히 테스트 당 25개의 DNA만 존재해도 검출 가능하며, 폐렴 원인균 12종을 동시에 검출할 수 있어 사용자 편의성과 진단검사...

2023-12-05 14:58
시선바이오, ‘폐암 후성유전’ 진단 2차 임상서 민감도‧특이도↑

1차, 2차보다 많은 400여명의 환자에서 추출한 임상검체를 대상으로 확증시험이 이뤄지고 있다. 시선바이오는 원천기술인 ‘Epi-TOP methylation detection method’를 기반으로 액체 생검에서 기존 메틸레이션 확인 검사에서 사용했던 감별 시약 바이설파이트를 사용하지 않아 판정의 재현성과 신속성을 향상시켰다고 분석했다. 시선바이오 관계자는...

2023-11-30 10:24
랩지노믹스, 진단검사센터에 로슈진단 첨단장비 도입…DX 본격화

이를 활용하면 재검이나 추가 검사가 필요한 검체가 자동으로 검사 장비에서 분석된 후 보관까지 이뤄진다고 한다. 랩지노믹스 관계자는 "로슈진단의 통합 IT 자동화 솔루션 도입으로 업무 프로세스를 개선하고 랩지노믹스만의 맞춤형 자동화 시스템을 구축했다"라며 "새로 도입한 첨단 장비를 통해 당뇨병, 감염병, 호흡기, 호르몬, 마약 등 주요...

2023-11-30 09:34
구제역 진단, 24시간에서 1.7시간으로 단축…현장분자진단 시스템 개발

7시간 이내에 분석 결과를 확인할 수 있다. 또 광학 및 열 제어 등 주요 핵심기능을 반도체 칩에 집약해 유전자 진단기기를 소형화하면서 차량 이동 중에도 안정적인 분자진단검사가 가능하고, 데이터 통합 플랫폼을 통해 검사진행 상황과 결과를 어디에서나 실시간으로 확인할 수 있다. 이번에 공동개발한 제품은 국내외에서 실제 검체를 기반으로...

2023-11-26 11:42
지씨씨엘, 2023 아시아·태평양 바이오 분석 톱10 기업 선정

선정된 기사에 따르면 “지씨씨엘은 임상시험 검체분석에 전문성을 두고 빠르게 확장하였으며, 글로벌 영향력을 바탕으로 아시아 권역을 넘어 글로벌 시장을 위한 다양한 분석 플랫폼을 도입하며 해외로 랩을 확장해 영향력을 키울 것으로 기대된다”라고 설명했다. 양송현 지씨씨엘 대표는 “업계 최초로 써모피셔의 실험실 정보관리 시스템(LIMS)을 도입하여...

2023-11-20 10:33
쓰리빅스, 질병청 ‘마이크로바이옴 데이터베이스 구축 사업’ 주관기관 선정

클라우드 기반의 인체 마이크로바이옴 데이터 표준 데이터베이스를 설계해 다학제 간 연구 인프라의 활성화를 추진하며 임상검체 및 차세대 염기서열 분석법(NGS)기반 데이터 정보 수집과 분석 기능을 개발한다. 마이크로바이옴은 인체에 서식하는 세균, 바이러스 등 각종 미생물 생태계를 의미한다. 인간에 비해 미생물의 유전체가 갖는 유전자는 200배가 많아 '제 2의...

2023-11-17 09:40
노을㈜, MEDICA 2023 참가…글로벌 고객과 마이랩 사업화 방안 논의

지난달 출시한 자궁경부세포검사 제품(miLab Cartridge CER)은 자궁경부세포도말검사 (Manual smear)와 액상세포도말검사(LBC) 방식으로 준비된 검체를 파파니콜로 (Papanicolaou Stain) 방법을 통해 염색하며, 마이랩 플랫폼과 함께 사용하여 검체의 염색, 이미지 촬영을 자동화하여 의료 전문가의 판독을 보조하는 세포 분석 결과를 제공한다. 김태환 노을 유럽...

2023-11-14 09:39
대만 언론 “이노테라피-H2U, 아시아 대표 디지털 건강 유니콘 기업 성장 기대” 집중 조명

기관(하나로의료재단)으로 시작해 서울의과학연구소(SCL), 전문 임상시험수탁기관(CRO) 및 진단분석기업 SCL헬스케어, 의료 유통 서비스 아헬즈, 코스닥 상장사 이노테라피 등으로 구성돼 있다. 특히 전문의를 포함한 1335명의 연구인력, 4500여 개의 전국 병ㆍ의원 네트워크를 갖고 있다. 매년 30만 명이 건강검진을 받고, 4900만 건의 검체 기록도 축적하고 있다.

2023-11-09 14:38
이노테라피, 대만 폭스콘 관계사와 AI 디지털 헬스케어 플랫폼 구축 나선다

진단분석기업 SCL헬스케어, 의료 유통서비스 아헬즈, 코스닥 상장사 이노테라피 등으로 구성되어 있다. 특히 SCL은 전문의를 포함한 1335명의 연구인력, 4500여 개의 전국 병의원 네트워크를 갖고 있다. 매년 30만 명이 건강검진을 받고, 4900만 건의 검체기록도 축적하고 있다. SCL은 지난해 인수한 이노테라피를 주축으로 의료 AI 솔루션(디지털병리/영상진단)...

2023-11-08 13:56
웰스바이오, 핵산자동추출장비 유럽 CE-IVDR 인증 획득

이번에 인증을 획득한 ‘케어스타트 P1 시스템(careSTART™ P1 system)’은 인체유래 검체로부터 유전자 증폭 검사(PCR)를 위한 핵산(DNA, RNA)을 자동으로 추출할 수 있는 장치로, 유전자를 20여 분 만에 높은 수율로 고속 추출할 수 있다. 이 제품을 통해 의료기관에서 수행하는 질병의 분자진단 관련 전체 검사 시간을 단축하면서 검사의 정확도까지 높일 수 있다는...

2023-11-01 10:18
베르티스 유방암 진단 혈액검사 '마스토체크', 중동 7개국 진출

베르티스는 검체를 분석해 검사 결과를 전달하며, 규제 기관 승인, 마케팅, 의료진 교육 및 환자 대상 정보 제공 등 마스토체크 영업 및 마케팅에 필요한 지원을 제공한다. 마스토체크는 유방암을 조기에 간편하게 스크리닝할 수 있는 혈액검사법이다. 베르티스에 따르면 혈액 내 유방암과 밀접한 관련을 보이는 3가지 종류의 단백질 바이오마커를 측정한...

2023-10-30 08:50
이노테라피, 최대주주 60억 유증…"AI 헬스케어+의료 마이데이터 시장 진출"

국내 최대인 약 4500여 개의 병원들과 협업해 검체, 검사 수탁 등을 하고 있다. 이노테라피는 그동안 SCL과 △개인별 AI 맞춤 건강검진 △이미징 데이터 기반 진단 △영상수탁 AI(인공지능) 판독 서비스 △스마트 바이오물류 등 다양한 서비스를 논의했다. 이와 별도로 SCL은 의료 전문 컨설팅 기업에 의뢰해 디지털 헬스케어 전략 등을 수립했다. 이...

2023-10-26 08:53
서울의과학연구소, 필립스코리아와 디지털 병리시스템 구축

기존 병리과 판독시스템은 조직 검체를 유리 슬라이드 위에 얹어 광학현미경으로 분석하고 판독하는 아날로그 방식이었따. 반면 디지털 방식은 스캔 시 발생되는 코드 기준으로 자동 분류된 슬라이드 데이터가 모니터에 바로 구현되며 스토리지에 보관된다. 이를 통해 슬라이드 준비에서부터 정리, 분류, 판독, 보관에 이르기까지 전 과정의 업무 효율성을 크게...

2023-10-04 09:52
“IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?

이 회사는 바이오기술(BT)과 정보기술(IT)을 융합해 체외진단 기술로 질병 의심 검체 검사를 진행하고 상세 데이터 분석 결과를 전자의무기록(EMR)에 실시간 연동해 검사결과를 전달하하는 서비스를 제공한다. 지난해 매출액은 690억 원, 영업이익은 157억 원으로 전년보다 각각 37%, 74% 늘어난 사상 최대 실적을 기록했다. 공모 자금으로는 기존 솔루션 고도화 및...

2023-09-26 05:00
[BioS]지니너스 日법인 GXD, CLIA 인증 대행사 CGI와 계약

또 LDT(Laboratory Developed Test) 서비스 운영과 미국 식품의약국(FDA) 임상시험의 검체 분석을 위해서도 필요하다. 일본 CGI는 1990년 설립돼 미국 병리학회(College of American Pathologists, CAP), ISO 15189 등 관련 인증제도를 일본 최초로 도입한 검사실 품질관리컨설팅 기업이다. CGI는 올해 상반기 기준 일본에 존재하는 4곳의 CLIA lab의 인증을...

2023-09-25 09:41
SK바이오사이언스, ‘실험실 정보관리 시스템’ 도입·운영

SK바이오사이언스는 ‘임상시험 검체 분석기관(Good Clinical Laboratory Practice, GCLP)’으로는 국내 최초로 ‘실험실 정보관리 시스템(Laboratory Information Management System, LIMS)’를 도입해 운영한다고 20일 밝혔다. 지난해 6월부터 약 1년에 걸쳐 시스템 구축 및 컴퓨터 시스템 검증(Computer System Validation, CSV) 프로세스를 마친 SK바이오사이언스는 20일부터...

2023-09-20 09:36
퀀타매트릭스, AI 알고리즘·빅데이터 활용 기반 신속 검사 솔루션 ‘dRAST’ 호남진단검사의학회서 소개

양성 검체에서의 신속 항균제 감수성 검사’를 주제로, 신속 항균제 감수성 검사의 글로벌 트렌드 및 주요 경쟁사의 현황과 기술에 대해 발표했다. 한국과 유럽에서 출판된 ‘dRAST’의 임상 유용성에 대한 논문, 그리고 최근 유럽 임상 미생물∙감염학회에서 발표된 스페인 마드리드 대학병원 수행 ‘dRAST’ 경제성 분석 발표 자료도 소개했다. 특히 이번 학술대회에서...

2023-09-15 11:06
지씨씨엘, 치매 신약 임상시험 서비스 강화 4자 간 협약 체결

이번 협약을 통해 지씨씨엘은 치매 및 노인성 질환 관련 임상시험에서 발생하는 검체 분석은 물론 검체 운송 및 분석 데이터 관리를 포함한 프로젝트 운영을 수행할 예정이다. 광주치매코호트연구단은 과학기술정보통신부의 뇌과학 원천기술 개발사업 산하 치매국책연구단으로서 지난 10년간 60세 이상 지역민 1만여 명을 대상으로 신경심리검사, 유전체검사 등...

2023-09-13 09:29
유투바이오, 코스닥 이전 상장 위한 증권신고서 제출…11월 코스닥 입성 예정

체외진단 기술을 활용해 질병 의심 검체 검사를 진행하고, 상세 데이터 분석 결과를 전자의무기록(EMR)에 실시간 연동해 검사결과를 전달하는 IT 기술 기반 서비스를 제공해 국내 맞춤형 헬스케어 시장에서 성과를 이뤄왔다. 주요 제품으로는 △체외진단 검체검사서비스 ‘Lab2Gene’ △검진 업무 원스톱 지원 프로그램 ‘U2Check’ △병원 맞춤형 모바일 앱...

2023-09-06 15:38
오유경 식약처장 수산물 안전점검 확대…“안전 체감 때까지 최선 다할 것”

해당 분석기는 1만 초(2시간 47분) 동안 검체를 정밀 검사해 세슘·요오드 수치를 측정한다. 이 검사에서 방사능이 검출되지 않아야 해당 수산물이 국내에서 유통될 수 있다. 수산물 안전 점검 현장 행보에서 오 처장은 “수산물 안전에 대한 국민의 관심이 높아진 만큼 현장의 목소리를 청취하기 위해 소통할 것”이라며 “관련 업계도 더욱 안전한 수산물 공급을...

2023-08-28 14:06

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