회사 측은 “3분기 흑자 전환은 당사가 참여하고 있는 에볼라 퇴치 프로그램에 대해 미국 국방부 산하 방위고등연구계획국(DARPA)의 비용 지원과 플라스미드 DNA 위탁생산시설인 미국 소재 100% 자회사 VGXI의 영업이익 증가에 기인한 것으로 풀이된다”고 밝혔다.
진원생명과학은 올해 이노비오와 공동으로 개발하고 있는 에볼라 DNA백신의 임상1상 연구에...
또한 플라스미드 전문 국제 규격 임상용 의약품 위탁 생산시설인 진원생명과학의 자회사 VGXI가 임상용 백신의 대량생산을 담당한다.
에볼라 퇴치프로그램의 일환인 에볼라 DNA백신 개발은 지난 5월 미국 FDA로부터 임상 승인을 받은 후 75명의 피험자 모집이 완료돼 임상 연구가 계획대로 진행되고 있으며, 올해 4분기에 1상 임상 중간결과를 발표할 예정이다....
동일한 플랫폼으로 개발중인 우리회사의 제품들에 대해 다국적 제약사들의 관심이 높아 질 수 있다"며 "특히 우리회사 제품도 초기 임상개발 중 유사한 라이선스 이전 사례를 기대할 수 있게 됐다"고 말했다.
진원생명과학은 자회사인 VGXI를 통해 이노비오가 개발중인 DNA백신 전 제품의 임상용 의약품을 독점적으로 생산하여 공급하고 있다.
진원생명과학은 자회사 VGXI가 생산ㆍ공급한 임상시료를 사용한 낭포성 섬유증 유전자치료제의 우수한 임상2상 결과가 저명한 의학학술잡지인 ‘란셋 호흡기의학(Lancet Respiratory Medicine)’에 발표됐다고 10일 밝혔다.
영국 의학연구회와 영국 국립보건연구소가 지원한 영국 낭포성 섬유증 유전자치료제 컨소시엄(UKCFGTC)은 VGXI의 국제규격(cGMP) 제조시설에서...
진원생명과학은 지난 26일 미국 디스커버리 채널의 ‘Ed Begley Jr.와 함께하는 혁신(Innovations with Ed Begley Jr.)’ 프로그램에서 자회사인 VGXI사의 최첨단 생산기술과 시설이 소개됐다고 29일 밝혔다.
VGXI는 국제적으로 우수한 플라스미드 DNA 위탁생산기업(CMO) 중 하나로 평가 받고 있다.
방송에서는 최근 합성의약품에서 벗어나 유전자치료제나...
진원생명과학은 첨단바이오의약품 국제지원센터(ABICS)를 자회사 VGXI 내에 개소했다고 25일 밝혔다.
ABICS는 한국바이오협회와 미국 텍사스바이오협회(THBI)가 한국 첨단바이오의약품기업들의 미국 진출을 지원하는 센터다.
이 센터가 들어간 VGXI사는 유전자치료제 전문 임상용의약품 위탁생산기업이다. 진명생명과학의 자회사로 미국...
최근 진원생명과학의 자회사는 임상용 중동호흡기증후군(메르스) DNA백신 생산에 착수했다. 전 세계에서 현재 메르스 백신 개발 임상 단계는 진원생명과학 자회사를 포함해 두 군데 뿐으로 알려져 있다.
미국 휴스턴에 위치한 국제규격 플라스미드 전문 생산시설인 VGXI을 통해 임상에 필요한 메르스 DNA백신 생산에 들어간 상황이다.
이날 진원생명과학은 미국 휴스턴에 위치한 국제규격 플라스미드 전문 생산시설인 VGXI를 통해 임상에 필요한 메르스 DNA백신 생산을 시작했다고 밝혔다.
현재까지 허가 받은 메르스 백신과 치료제는 없는 상태로 전 세계적으로 2개의 백신 제품이 개발 중으로 진원생명과학의 백신이 동물실험에서 효능 검증이 완료돼 임상연구개발에 착수하게 됐다.
앞서...
진원생명과학은 이날 미국 휴스턴에 있는 국제규격 플라스미드 전문 생산시설인 VGXI를 통해 임상에 필요한 메르스 DNA백신 생산에 착수했다고 밝혔다.
메르스 발생 이후 상한가를 달리던 진원생명과학은 실적이 동반되지 않은 메르스 관련주에 대한 우려가 제기되며 가격제한폭까지 급락하는 등 최근 4거래일 연속 하락세를 보여왔다.
세원셀론텍은 화장품...
이날 진원생명과학은 미국 휴스턴에 위치한 국제규격 플라스미드 전문 생산시설인 VGXI를 통해 임상에 필요한 메르스 DNA백신 생산을 시작했다고 밝혔다.
현재 진원생명과학의 메르스 DNA백신 임상개발을 위한 전임상 연구는 모두 완료된 상태다. 전임상 연구에서 인간과 가장 유사한 원숭이를 대상으로 메르스 DNA백신을 접종한 후 메르스 바이러스를 감염시킨...
진원생명과학은 미국 휴스턴에 위치한 국제규격 플라스미드 전문 생산시설인 VGXI를 통해 임상에 필요한 메르스 DNA백신 생산을 시작했다고 9일 밝혔다.
현재까지 허가 받은 메르스 백신과 치료제는 없는 상태로 전 세계적으로 2개의 백신 제품이 개발 중으로 진원생명과학의 백신이 동물실험에서 효능 검증이 완료돼 임상연구개발에 착수하게 됐다.
앞서...
진원생명과학은 미국 휴스턴 소재 자회사 VGXI에서 임상시료 생산이 마무리되면 미국 식품의약국(FDA)에 임상승인(IND)을 신청할 계획이다.
박 사장은 “현재 미국 내 위치한 당사의 글로벌 임상개발팀이 미국 FDA에 IND 신청을 준비하고 있으며 이를 위해 필요한 임상시료 생산도 자회사 VGXI에서 최대한 신속하게 준비하고 있다”며 “1상 임상 승인 및 정상...
진원생명과학은 미국 휴스턴 소재 국제규격 우수의약품 위탁대행(CMO)생산시설인 VGXI에서 임상시료 생산이 마무리되면 미국 식품의약국(FDA)에 임상승인(IND)을 신청할 예정이다.
메르스의 경우에도 에볼라(Ebola) 백신과 같이 미국 FDA의 ‘동물연구결과 갈음 규칙(Animal Rule)’이 적용된다면 임상개발기간을 단축하여 빠른 허가와 공급이 가능해진다....
이날 진원생명과학 관계자는 "당사와 자회사인 VGXI가 공동연구기관으로 참여하고, 관계사인 이노비오가 주관하는 미국 국방부 지원 에볼라퇴치 프로젝트 중 첫 단계인 에볼라 DNA백신의 1상임상 연구가 미국과 캐나다에서 시작됐다"고 밝혔다.
박영근 진원생명과학 사장은 "우리회사가 참여하고 있는 에볼라 퇴치 프로젝트는 에볼라를...
진원생명과학 관계자는 13일 "당사와 자회사인 VGXI가 공동연구기관으로 참여하고, 관계사인 이노비오가 주관하는 미국 국방부 지원 에볼라 퇴치 프로젝트 중 첫 단계인 에볼라 DNA백신의 1상임상 연구가 미국과 캐나다에서 시작됐다"고 밝혔다.
이번 에볼라 퇴치 프로젝트의 주관기관인 이노비오는 이미 올해 초에 에볼라 DNA백신의 임상 승인 신청을 해...
6일 진원생명과학은 “지난 4일 미국 하원의원 케빈 브래디(Kevin Brady)가 미국 휴스턴 소재 자회사 VGXI, Inc.(이하 VGXI)를 방문했다”고 밝혔다.
VGXI는 진원생명과학이 100% 지분을 보유한 회사로, 국제규격의 플라스미드 DNA를 위탁대행생산(CMO)해 다국적제약사 및 국제적인 연구기관, 바이오 기업 등에 공급하고 있다.
케빈 브래디 의원은 미국 의회에 영향력...
회사 관계자는 "해당 임상연구를 위해 필요한 임상시료는 자회사인 미국 휴스턴 소재 국제 규격의약품 위탁생산시설, VGXI를 통해 공급된다"며 "이는 VGXI가 공급한 임상시료를 이용하여 글로벌 대형제약사가 임상연구를 최초로 시작했다는 데 의의가 있다”고 말했다.
이노비오와 진원생명과학은 로슈가 임상 1상 연구를 개시함에 따라...
이번 DARPA가 지원하는 에볼라 DNA백신 및 DNA기반 에볼라 항체치료제 개발에는 진원생명과학과 자회사인 VGXI, 이노비오, 다국적제약사 아스트라제네카의 자회사인 MedImmune, 펜실베니아 대학 의대, Emory 대학, Vanderbilt 대학이 참여하고, 진원생명과학과 VGXI는 임상시험 관리와 임상시료의 대량생산을 담당하게 된다.
회사 관계자는 “이번 DARPA의 지원을...
여기에 진원생명과학 자회사 VGXI가 미국 국립연구소의 에이즈(HIV) 백신개발 협력과제의 세부기관으로 참여한다.
HIV 백신개발 협력과제는 이미 이노비오가 1상임상을 성공적으로 마친 PENNVAX-B DNA백신을 개선해 항체와 T세포생성을 최적화한 PENNVAX-GP DNA백신을 접종한 후 추가 부스팅 백신으로 HIV 단백질을 접종하는 가장 진화된 형태의 HIV...
진원생명과학 자회사 VGXI가 미국 국립연구소의 에이즈(HIV) 백신개발 협력과제의 세부기관으로 참여한다.
17일 진원생명과학은 “관계사인 이노비오가 총괄책임기관으로 선정돼 미국 국립 알레르기-전염병 연구소(NIAID)로부터 향후 5년간 비임상 및 임상 연구비로 1600만달러(한화 약 180억원)을 지원받게된 HIV 백신개발 협력과제에서 자회사인 VGXI가...