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[제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外

종근당, 큐리진의 유전자치료제 도입 종근당은 RNAi 기반 유전자치료제 개발 전문기업 큐리진(Curigin)과 22일 유전자치료제 ‘CA102’ 도입 계약을 체결했다. 이번 계약으로 종근당은 CA102의 글로벌 권리를 확보해 표재성 방광암을 첫 번째 타깃으로 독점 연구개발 및 상업화를 진행할 계획이다. CA102는 다양한 암세포에서 특이적으로 발현이 많이 되는...

2024-04-27 05:00
종근당, 큐리진과 유전자치료제 도입 계약 체결

종근당은 22일 RNAi 기반 유전자치료제 개발 전문기업 큐리진(Curigin)과 유전자치료제 ‘CA102’ 도입 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 큐리진의 항암 신약 후보물질 CA102에 대한 글로벌 권리를 확보해 표재성 방광암을 첫 번째 타깃으로 독점 연구개발 및 상업화를 진행할 계획이다. CA102는 다양한 암세포에서 특이적으로 발현이 많이...

2024-04-23 10:02
알테오젠, SC제형 의약품 혼합제형 국내특허 등록

알테오젠은 특허법인이 인간 히알루로니다제 PH20의 변이체인 ALT-B4와 항체의약품 및 저분자 화합물, 압타머, RNAi 등 다양한 의약품과의 혼합제형에 대한 국내특허 등록을 마쳤다고 29일 밝혔다. 알테오젠은 이번 발명의 등록을 통해 하이브로자임(Hybrozyme™) 플랫폼 기술이 다방면으로 확장될 가능성을 확보했다고 분석했다. 이번 특허는 여태까지 5개 국가에...

2024-03-29 10:50
[BioS]알테오젠, ‘SC제형 의약품 혼합제형’ “국내특허 등록”

알테오젠(Alteogen)은 특허법인이 인간 히알루로니다제(hyaluronidase) PH20의 변이체인 ‘ALT-B4’와 항체의약품, 저분자 화합물, 압타머, RNAi 등 다양한 의약품과의 혼합제형에 대한 국내특허 등록을 마치고 이를 통지했다고 29일 밝혔다. 알테오젠은 히알루로니다제 기반 제형변경 기술인 ‘하이브로자임(Hybrozyme™)’ 플랫폼의 지적재산권을 보호하고, 독점적...

2024-03-29 08:35
바이오니아, 코스메르나로 ‘59조 탈모 시장’ 정조준 [1세대 바이오기업 생존법]

SAMiRNA는 기존 RNAi를 생체 내 질병 표적 세포까지 안정적으로 전달할 수 있는 나노입자형 전달체다. 박 회장은 “SAMiRNA는 90nm 크기의 미세입자라 모낭에 전달이 잘될 것이고, 다른 RNAi와 다르게 선천면역자극이 없어 부작용도 없다고 생각해 의약품보다 토닉 화장품으로 개발했다”고 설명했다. 다만 한국에서는 식품의약품안전처가 코스메르나는 화장품에 해당하지...

2024-03-21 05:01
박한오 바이오니아 회장 “바이오기업 성공하려면 창업 이유 명확해야” [1세대 바이오기업 생존법]

리보핵산간섭(RNAi)을 활용한 신약 개발에도 나선다. RNAi는 여러 RNA의 상호작용을 조절해 질병과 관련된 유전자의 발현을 촉진하거나 억제하는 기술이다. 바이오니아는 기존 RNAi를 생체 내 질병 표적 세포까지 안정적으로 전달할 수 있는 나노입자형 전달체 'SAMiRNA'를 개발했다. 박 회장은 “SAMiRNA는 기존 RNAi 치료제와 달리 피하주사, 정맥주사로 간 이외 암 조직...

2024-03-21 05:00
디엑스앤브이엑스, ‘신약개발 전문’ 권규찬 사장 각자 대표이사 선임

삼성바이오로직스, LG화학에서 바이오의약품 제조품질관리(CMC) 역량을 쌓은 김병진 부사장을 영입했다. 회사 관계자는 “우수 연구개발 인력들의 노하우를 바탕으로 자체 신약 개발에 착수, 항암항체 및 RNAi 항암 백신 개발을 1차 타깃으로 진행 중”이라며 “연내 최소 1개 이상의 임상시험계획(IND) 신청 등 신약 관련 실적 가시화를 목표로 하고 있다”라고 말했다.

2023-08-18 15:23
[BioS]올릭스, 떼아와 황반변성 RNAi “기술이전 계약변경”

올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 19일 프랑스 떼아 오픈 이노베이션(Théa Open Innovation)에 기술이전한 황반변성 치료제 후보물질 ‘OLX301A’의 기술이전 계약을 변경했다고 밝혔다. 이번 계약변경으로 올릭스는 미국 임상1상 완료 시 수령하는 전체 마일스톤 중 약 30%에 해당하는 금액을 임상1상 단회투여(SAD, Single Ascending Dose)를 종료하는 시점에 앞당겨...

2023-07-19 09:49
에이비엘바이오, 뇌혈관생물학회서 IGF1R 기반 BBB 셔틀 우수성 발표

현재 에이비엘바이오는 그랩바디-B의 확장성을 기반으로 퇴행성 뇌질환 뿐 아니라 뇌종양, ASO(Antisense oligonucleotide), RNAi(RNA interference) 치료제 등 Grabody-B에 대한 활발한 연구개발을 진행하고 있다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “뇌질환 치료는 글로벌 제약사들을 포함한 수많은 기업들이 글로벌 임상을 진행 중이지만 여전히 미충족 수요가...

2023-06-14 10:10
올릭스, 탈모치료제 호주 임상 1상 첫 환자 투약 완료

\RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스는 RNAi 남성형 탈모 신약 ‘OLX104C(물질명 OLX72021)’의 임상 1상 첫 환자 투약을 마쳤다고 8일 밝혔다. 올릭스는 올해 3월 ‘벨베리 호주 인체연구 윤리위원회(Bellberry HREC)’로부터 남성형 탈모치료제의 1상 임상시험계획을 승인받고 환자 등록을 시작했다. 첫 피험자 투약은 호주에 소재한 지정된 임상시험...

2023-06-08 09:38
[BioS]올릭스, 망막색소변성증 '범용 RNAi' 전임상 “학회 발표”

올릭스(OliX Pharmaceuticlas)는 23일 RNAi-Based Therapeutics Summit에서 RNA 플랫폼 기술 및 치료제 파이프라인 연구 현황을 발표했다고 밝혔다. 이번 학회는 미국 보스턴에서 지난 21~23일 열렸으며 이동기 올릭스 대표가 연사로 초청받아 ‘간 이외의 표적 장기에 대한 차세대 RNA간섭 치료제 전달법(Next-Generation Delivery Methods to Get RNAi Therapeutics Into Extrahepatic...

2023-03-23 10:25
크로엔-메디치바이오, 유전질환 치료제 핵심기술 개발 MOU

유전질환 치료제 개발을 위한 유전질환 분석, RNAi 스크리닝, CMC 허가서류 작성, 임상협력 체계 등의 인프라를 구축하고 있다. 유전자 전달체로서 신규한 이온화지질과 표적화지질 개발을 통해 mRNA 등 다양한 유전자를 지질나노입자 형태로 봉입해 체내로 전달하고 효력을 발현하는 전달체 원천기술을 보유하고 있는 것으로 알려졌다. 크로엔은 차세대 비임상 시험의...

2023-03-17 17:37
[BioS]올릭스, ‘AR asiRNA’ ‘탈모 1상 “호주 IND 승인”

OLX014C는 안드로겐 수용체(AR)를 타깃하는 RNAi(RNA interference) 치료제로 올릭스의 비대칭 siRNA(cp-asiRNA) 플랫폼을 기반으로 개발됐다. 남성형 탈모는 남성호르몬인 테스토스테론이 5알파-환원효소(5-alpha reductase)에 의해 DHT(dihydrotestosterone)로 변환되고, 이것이 안드로겐수용체(Androgen Receptor, AR)와 결합해 모낭에 영향을 미쳐 두피 앞부분과 정수리...

2023-03-09 11:26
[BioS]올릭스, 'siRNA 신약' 황반변성 "美 1상 IND 제출"

RNAi(RNA interference) 플랫폼 기술을 개발하는 올릭스(Olix pharmaceuticals)는 1일 siRNA 약물 ‘OLX301A(OLX10212)’의 건성 및 습성 황반변성 임상1상에 대한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 공시했다. 공시에 따르면 이번 임상은 미국에서 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 OLX301A의 단회(파트 A) 및 반복투여(파트 B)에 대한...

2022-07-01 13:24
[특징주] 올릭스, ‘2022 바이오 USA’ 참석…글로벌 빅파마들과 파트너 및 공동연구 심층 논의 소식에 강세

이동기 올릭스 대표이사는 “이번 행사에 직접 참석해 올릭스 파이프라인들의 추가적인 기술이전 가능성을 타진하고, 당사가 보유한 RNAi 치료제 개발 플랫폼 기술을 기반으로 한 공동연구에 대한 적극적인 논의를 통해 새로운 사업 기회를 발굴하는 데 최선을 다할 것”이라고 전했다. 올릭스는 RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 질환에 대해 혁신...

2022-06-09 10:34
나노스, 'SBW생명과학'로 사명 변경… "토탈헬스케어 기업 도약"

나노스는 사업 다각화를 위해 타액진단 시약 개발 및 판매는 물론 코로나19 팬데믹 이후 최근 국내외에서 주목받고 있는 RNA 간섭(RNAi) 치료제를 중심으로 한 파이프라인 확보 및 확대, 펩타이드 의약품 제조사업(CDMO), AI기반의 의료기기 등에 집중 투자, 추진할 예정이다. 이날 나노스는 이러한 헬스케어 사업을 포함하는 진단시약 개발 및 판매, 유전자를 이용한...

2022-03-30 16:21
에이치엘비 자회사 엘레바, 美 FDA 출신 전문가 영입…NDA 준비체제 전환

대표로 임명된 정세호 박사는 미국 뉴욕주립대에서 약학 박사학위를 취득 후 미국 BMS와 타케다(Takeda)에서 다양한 글로벌 신약 개발을 이끌었으며, 미국 앨나일람(Alnylam)에서 부사장을 맡아 파티시란(Patisiran), 기브라리(Givosiran), 루마시란(Lumasiran) 등 RNAi 치료제 등에 대한 연구와 신약 인허가 관련 업무를 총괄해왔다. 정 신임 대표는 FDA내 항암제...

2022-03-15 08:53
바이오니아, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 버츄얼 미팅 참여

회사 관계자는 “최근 다국적 제약사들이 RNAi 유전자 신약에 대한 파이프라인 확대를 모색하고 있다”며, “당사의 SAMiRNA 플랫폼에 관심을 갖고 있는 여러 글로벌 기업과의 미팅을 통해 지속적인 내용 업데이트를 진행하며 관계를 이어갈 예정”이라고 밝혔다. 한편, 회사는 내년 3월말 스위스에서 개최되는 바이오 유럽 SPRING 행사도 일찌감치 준비하고 있다....

2021-12-17 13:52
[오늘의 증시 리포트] (11/25)

재조명되는 RNAi 치료제 시장 허혜민 키움증권 ◇사람인에이치알 채용 포털 고성장 지속 비용 증가에도 이익 성장 전망 새로운 성장 동력 될 채용 확정형 상품 안정적 성장에 밸류에이션 매력 오동환 삼성증권 ◇PI첨단소재 판가 인상 공식화 여전히 타이트한 수급 김소원 키움증권 ◇디어유 글로벌 No.1 메시지 팬 플랫폼 '디어유 버블' 지속적인 구독자...

2021-11-25 08:03
에스티팜, 고마진 '올리고' 성장에 호실적-키움증권

그는 "최근 백신 접종 확대 및 경구용 코로나 치료제 3상 결과 소식 등으로 코로나 관련 업체 투자심리 약화로 하락하면서 동반 하락했다"며 "게다가 노바티스 공장 내재화 소식으로 공급 증가 우려감이 반영됐으나, 이는 2024~2025년 이후 만성질환 분야 RNAi 치료제의 폭발적인 성장을 대비 하기 위한 것으로 크게 우려할 사항은 아니다...

2021-10-29 08:39

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