IND승인 검색결과 - 이투데이

검색결과 총733건

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셀리드, 코로나19 백신 항원 플랫폼 中·印 특허 등록 결정…아시아 권리 확대

백신 개발 전문기업 셀리드가 코로나19 백신에 적용한 항원 플랫폼 기술의 중국과 인도 특허 등록 결정을 받았다. 한국과 미국, 일본 등에 이어 아시아 주요 시장에서도 지식재산권을 확보하며 향후 백신 상용화와 기술수출을 위한 권리 기반을 넓혔다. 셀리드는 코로나19 백신에 적용된 항원 플랫폼 기술이 중국과 인도에서 특허 등록 결정됐다고 7일 밝혔다. 이

2026-10-07 13:46
프리IPO 100억 중 20억…노바셀, 기술이전 매출 지속성이 관건[IPO 엑스레이]

[편집자 주] 국내 기업공개(IPO) 시장 문턱이 갈수록 높아지는 추세다. 과거처럼 ‘성장성’만으로 시장 선택을 받던 시대는 지났다. 투자자들은 이제 기술적 실체와 지속 가능한 재무 기반을 냉정하게 살핀다. 상장을 추진하는 기업들은 거시경제 불확실성 속에 실적과 성과를 입증해야 하는 시험대에 섰다. 본지는 상장을 앞둔 기업의 기술 경쟁력과 재무 건전성을

2026-09-22 05:00
비보존, 비마약성 진통제 'VVZ-2471' 한국·이스라엘 특허 확보

비보존제약 관계사 비보존이 경구용 비마약성 진통제 후보물질 ‘VVZ-2471’의 국내 및 이스라엘 특허가 결정됐다고 21일 밝혔다. 이번 국내 특허는 VVZ-2471을 포함한 핵심 화합물군에 대한 권리 범위를 폭넓게 인정받았다. 특허 출원 당시 기재한 125개 화합물에 대한 청구 범위가 인정돼 VVZ-2471과 관련 후보물질에 대한 국내 권리를 확보했

2026-09-21 09:59
킵스파마, 표적 항암제 신약 국내 2상 IND 승인…‘베스트인클래스’ 정조준

식약처 IND 획득…FRα 중등도 이상 백금 저항성 난소암 환자 50명 대상저분자 화합물로 ADC 독성 한계 극복…애브비 ‘엘라히어’ 대항마 노린다 표적 항암제 신약 개발기업 킵스바이오파마(이하 킵스파마)가 차세대 표적 항암제 신약 후보물질 ‘이데트렉세드(Idetrexed)’의 국내 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받으며 본격적인 임

2026-09-14 08:34
[BioS]GC녹십자, '코로나19 mRNA 백신' 2상 "식약처 승인"

GC녹십자(GC BioPharma)는 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 임상2상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상2상에서는 만 19세~85세의 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 활성대조군과의 직접비교를 통해 GC4006A의 최적임상용량 및 면역원성을 평가하도록 설계됐다. 회사는 연내

2026-09-11 09:11
GC녹십자, 코로나19 백신 2상 임상시험계획 승인

GC녹십자는 자사의 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 2상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상 2상에서는 만 19세~85세의 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 활성대조군과의 직접 비교를 통해 GC4006A의 최적 임상 용량 및 면역원성을 평가한다. 회사는 연내 첫

2026-09-11 08:47
한동훈, ‘신약 승인 청탁 의혹’ 녹취 추가 공개…최재성 반박에 재반박

무소속 한동훈 의원이 김승원 법무부 장관 후보자의 신약 임상시험 승인 청탁 의혹과 관련해 브로커 양 모씨가 최재성 전 청와대 정무수석 등 당시 여권 인사들과의 친분을 언급한 녹취록을 추가로 공개했다. 8일 연합뉴스에 따르면 한 의원은 이날 페이스북에 양 씨와 제약업체 제넨셀 대표 강 모씨가 2021년 9월 1일 나눈 통화 내용을 공개했다. 전날 공개된

2026-09-08 21:29
[BioS]GC녹십자, ‘고면역원성 독감백신’ 2/3상 “IND 승인”

GC녹십자(GC BioPharma)는 고면역원성 독감백신 후보물질 ‘GC3114B’의 임상2/3상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 4일 밝혔다. GC3114B는 표준용량 독감백신보다 더 많은 항원을 포함해 고령층에서 보다 강한 면역반응을 유도하도록 설계됐다. 이번 임상2/3상은 65세 이상의 고령자를 대상으로 활성대조군과의 직접

2026-09-04 09:08
[오늘의 주요공시] 카카오ㆍ두산에너빌리티ㆍ알테오젠 등

△카카오, 카카오엑스·카카오에이아이 인적분할 등 기업가치 제고계획 공시 △두산에너빌리티, 오만 미스파 발전소 공사 9281억 수주 △HD현대마린엔진, 405억 규모 선박엔진 공급계약 △엠앤씨솔루션, 83억 규모 예인윈치 공급계약 △CJ씨푸드, 김동환 신임 대표 선임 △대창솔루션, 826억 규모 원전 터빈 특수강 소재 수주 △삼성SDI "삼성디스플레이 지분

2026-08-21 16:19
[BioS]아이엠바이오, 'HLA-G 항체' 글로벌 팁스 "과제선정"

아이엠바이오로직스(IMBiologics)는 자체 개발하고 있는 HLA-G 항체 ‘IMB-201’이 중소벤처기업부가 주관하는 ‘2026년도 투·융자 연계 기술개발사업(R&D) 글로벌 팁스(Global Tips)’ 과제에 최종 선정됐다고 14일 밝혔다. 아이엠바이오로직스는 아주IB투자의 투자지원 및 추천을 통해 과제를 신청해 최종 선정됐다. 이를 통해 향후

2026-08-14 13:48
[BioS]GC녹십자, ‘코로나19’ mRNA 백신 “내년 3상 IND”

GC녹십자(GC BioPharma)가 올해 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 임상2상을 시작하고, 내년에는 임상3상 시험계획서(IND)를 제출할 계획이다. 오는 2028년에는 시판허가를 신청하는 목표의 일정이다. GC녹십자는 지난 12일 고려대 구로병원에서 개최된 질병관리청 주관의 기자단 아카데미 행사에서 이같은 내용의 ‘mRNA 백

2026-08-13 16:01
[BioS]아이진, '코로나19 mRNA 백신' 1상 IND 승인

아이진(Eyegene)은 자사를 포함해 한국비엠아이(BMI Korea), 마이크로유니(Microuni), 메디치바이오(MediciBio) 등 4개 회사로 구성된 ‘아이진 컨소시엄’이 순수 국산기술로 개발한 차세대 mRNA 기반 COVID-19 변이 예방백신 'BMI2012'의 임상1상 시험계획서(IND)를 지난 12일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인

2026-08-13 14:35
리가켐바이오, 파트너사 익수다 ‘IKS04’ 美 FDA IND 승인

리가켐바이오사이언스는 파트너사인 익수다 테라퓨틱스가 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술이 적용된 CA242 타깃 항체약물접합체(ADC) 후보물질 ‘IKS04’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 31일 밝혔다. 이번 승인으로 IKS04는 위장관암 환자를 대상으로 한 임상 1상에서 평가가 가능해졌다. CA242

2026-07-31 09:19
[특징주] 동운아나텍, 세계 최초 타액 혈당측정기 식약처 임상 신청 소식에 상승세

동운아나텍이 세계 최초로 타액 혈당측정기를 식약처의 임상 신청했다는 소식에 상승세다. 31일 오전 9시 2분 현재 동운아나텍은 전일 대비 3100원(13.28%) 오른 2만6450원에 거래됐다. 이날 동운아나텍은 식약처에 인허가 목적의 임상시험계획서(IND) 승인 신청서를 접수했다고 밝혔다. 이번 임상의 공식 명칭은 ‘타액을 이용하여 혈당을 측정하

2026-07-31 09:03
HLB바이오스텝, 옙바이오 파킨슨병 치료제 임상 1상 IND 승인 지원

자회사 HLB바이오코드와 ‘원스톱 패키지’ 수행…약동학·독성·안전성 통합 평가‘YPD-01’ 세계 최초 경구용 질병조절치료제 후보…임상 2상 비임상도 협력 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 기업 HLB바이오스텝이 자회사와의 협력을 통한 통합 서비스로 고객사의 혁신 신약후보 물질 임상 진입을 성공적으로 지원했다. HLB바이오스텝은 바이오벤처 옙바이오의 파킨

2026-07-16 08:57
[BioS]셀트리온, '트렘피어 시밀러' 국내 1상 "IND 승인"

셀트리온(Celltrion)은 IL-23 저해제 ‘트렘피어(Tremfya, 성분명: 구셀쿠맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P68’에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인에 따라 건강한 성인 258명을 대상으로 트렘피어와 CT-P68 간의 안전성 및 약동학적(PK) 동등성을 확인하기 위한

2026-07-15 09:31
셀트리온, 트렘피어 바이오시밀러 국내 임상 1상 IND 승인

셀트리온은 식품의약품안전처로부터 ‘트렘피어’(성분명 구셀쿠맙) 바이오시밀러 ‘CT-P68’의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인에 따라 건강한 성인 258명을 대상으로 임상 절차에 돌입해 오리지널 의약품 트렘피어와 CT-P68 간의 안전성 및 약동학적(PK) 동등성 입증을 위한 비교연구

2026-07-15 09:06
[오늘의 주요공시] 한전기술ㆍ두산에너빌리티ㆍ한화오션 등

△HD현대엠엔에스, 중대재해 발생…크레인 정비 중 근로자 사망 △남광토건, 560억 규모 공공주택건설사업 우협 선정 △대웅제약, 펙수클루정(Fexuclue)의 적응증 추가 국내 3상 임상시험계획(IND) 승인 △한전기술, 서남권역 해상풍력 우선협상대상자로 선정 △두산에너빌리티, 서남권역 해상풍력 우선협상대상자로 선정 △한화오션, 서남권역 해상풍력 우선협상

2026-07-10 16:56
삼성바이오에피스, 프로티나와 항체 신약개발 국책과제 후속 계약 체결

삼성바이오에피스와 프로티나가 AI를 활용한 항체 신약 개발 국책과제 수행 성과를 활용하기 위한 라이선스 옵션 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약은 삼성바이오에피스와 프로티나가 지난해 10월부터 서울대학교 생명과학부 백민경 교수 연구팀과 함께 추진해 온 보건복지부 주관 ‘AI 모델을 활용한 항체 바이오의약품 개발 및 실증’ 국책과제 사업과 관련한

2026-07-09 16:33
[BioS]GC녹십자, ‘수두백신’ 2도즈 국내3상 "IND 승인"

GC녹십자(GC Biopharma)는 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈(2회접종)의 국내 임상3상 시험계획서(IND)가 국내 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 2일 밝혔다. 배리셀라주는 GC녹십자가 지난 1993년에 개발한 MAV/06 균주 기반의 수두백신이다. GC녹십자는 현재 태국과 베트남에서 배리셀라주의 임상을 진행중이며, 이번에 국내 임상을 추가

2026-07-02 13:57

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브라보 마이 라이프

동국제약, 국내 3개 제약사와 전립선비대증 복합제 개발

동국제약은 3상 임상시험을 진행 중인 전립선비대증 복합제 ‘DKF-313’(코드명)의 개발에 지난해 동아에스티, 신풍제약이 참여한데 이어 최근 동구바이오제약이 합류했다고 23일 밝혔다. 이에 따라 주관사인 동국제약과, 3개의 국내 참여사가 개발비용을 분담하여 개발을 진행하며, 향후 제품화에 성공하게 되면 각 사가 품목허가를 취득한 후 동시 발매할

2022-03-23 14:22