바이오솔루션, 핵심파이프라인 상반기 임상 승인 가시권…골관절염 3대 라인업 확보

▲바이오솔루션의 주사형 세포치료제 임상 진입이 기대되는 17일, 회사 로고와 명칭이 담긴 이미지가 배경 자료로 활용되고 있다.

바이오솔루션이 주사형 세포치료제 ‘스페로큐어(SpheroCure)’의 임상시험계획(IND) 승인 시점이 상반기 내 가시화되면서 골관절염 치료제 포트폴리오 완성 기대감이 커지고 있다. 핵심 파이프라인의 임상 진입이 현실화될 경우 치료 옵션 다변화와 함께 사업 확장 속도도 빨라질 전망이다.

바이오솔루션은 줄기세포 응용기술과 조직공학 기술을 기반으로 세포치료제, 인체조직모델, 바이오융합소재 등을 개발·생산하는 첨단바이오 기업이다. 자가 및 동종 세포치료제 상용화 경험을 바탕으로 재생의료 분야에서 사업 영역을 확대하고 있으며, 세포 기반 기술을 활용한 다양한 파이프라인을 확보하고 있다.

20일 바이오솔루션 관계자는 “스페로큐어 상반기내 임상 승인 기대한다”며 “현재 비임상 데이터를 기반으로 임상 진입을 위한 준비를 마무리하고 있는 단계”라고 말했다.

스페로큐어 임상 개시는 골관절염 치료제 라인업 완성을 의미한다는 점에서 의미가 크다. 바이오솔루션은 △자가 연골세포치료제 ‘카티라이프’ △동종 연골세포치료제 ‘카티로이드’ △주사형 세포치료제 ‘스페로큐어’로 이어지는 3가지 치료 축을 구축하고 있다.

카티라이프는 상용화된 자가세포 기반 치료제로 수술을 통한 연골 재생을 담당하고, 카티로이드는 동종 세포 기반으로 시술 편의성을 높인 파이프라인이다. 여기에 스페로큐어는 관절강 내 주사 방식으로 투여되는 비수술형 치료제로 연골 재생과 염증 억제를 동시에 겨냥한다.

스페로큐어가 임상에 진입할 경우 수술형·시술형·주사형으로 이어지는 치료 옵션이 모두 갖춰지며 환자 상태에 따른 단계별 치료 전략이 완성된다. 이는 향후 시장 확대와 매출 구조 안정성 측면에서도 긍정적인 요소로 작용할 전망이다.

스페로큐어는 동종 연골세포 유래 스페로이드 형태의 세포치료제로, 골관절염 진행을 억제하는 근본치료제(DMOAD)로 개발 중이다. 현재 국내 임상 1·2a상 진입을 위한 IND를 제출한 상태로, 승인 이후 글로벌 임상 확대도 병행될 계획이다.

임상 승인 이후에는 초기 안전성 및 유효성 데이터 확보를 시작으로 기술이전(L/O) 및 글로벌 시장 진출 전략도 본격화될 것으로 예상된다. 스페로큐어를 중심으로 한 파이프라인이 가동되면서 바이오솔루션의 재생의료 사업도 본격 성장 국면에 들어설 전망이다.