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  • GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 첫 환자 투여 시작
    GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 첫 환자 투여 시작
    GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상 첫 환자 투여를 지난 19일 시작했다고 21일 밝혔다. 지난달 20일 임상시험계획(IND) 승인 후 한 달 만에 첫 환자에게 치료제 투여가 진행된 것이다. 첫 환자 투여는 중앙대병원에서 정진원 교수 주도로 이뤄졌다. 회사 측은 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대 안산병원, 연대 세브란스병원...
    2020-09-21 08:37
  • '코로나 공포' 연말엔 탈출하나? 국산 치료제 2종 '대기'
    '코로나 공포' 연말엔 탈출하나? 국산 치료제 2종 '대기'
    GC녹십자의 혈장치료제 'GC5131A'는 임상 1상을 면제받고 8월 20일 임상 2상 승인을 받았다. 회사는 7월 중순부터 임상시험용 제품 생산에 돌입해 1차 생산을 일찌감치 완료했으며, 전날부터 2차 생산에 들어갔다. GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장에서 다양한 항체가 들어있는 면역 단백질을 분획해 만든 고면역글로불린(Hyperimmune globulin)이다. 고면역글로불린은 오랜...
    2020-09-09 16:27
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    GC녹십자가 개발 중인 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'는 지난 20일 식품의약품안전처로부터 임상 2상 승인을 받았다. ◇크리스탈지노믹스 간암 신약후보, 미국 FDA 희귀의약품 지정 = 크리스탈지노믹스는 간암 신약후보 '아이발티노스타트'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(orphan drug designation)을 받았다고 24일 밝혔다. 아이발티노스타트는...
    2020-08-28 16:27
  • 국산 코로나19 혈장치료제, 연내 사용승인 향해 달린다
    국산 코로나19 혈장치료제, 연내 사용승인 향해 달린다
    24일 업계에 따르면 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’를 개발 중인 GC녹십자는 완치자의 혈장 공여 신청을 위한 전용 홈페이지를 개설했다. 완치자 혈장 채혈 기관이 헌혈의집까지 확대되면서 완치자의 공여 접근성을 높이기 위한 결정이다. GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장에서 다양한 항체가 들어 있는 면역 단백질을 분획해 만든 고면역글로불린이다. 20일...
    2020-08-24 15:01
  • 국산 코로나19 혈장치료제 개발 가속…혈장 공여 신청 온라인으로 확대
    국산 코로나19 혈장치료제 개발 가속…혈장 공여 신청 온라인으로 확대
    GC녹십자가 개발 중인 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'는 지난 20일 식품의약품안전처로부터 임상 2상 승인을 받았다. 지난 5월부터 완치자들의 혈장 공여가 이뤄져 임상을 위한 혈장은 확보한 상태다. 그러나 임상 이후 본격적인 치료제 생산을 위해서는 추가적인 혈장 공여가 필요하다. GC녹십자 관계자는 "앞으로 의료현장에서 쓰일 치료제 생산을 위해서는...
    2020-08-24 09:44
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    ◇GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 승인 = GC녹십자는 식약처로부터 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자와 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 환자 60명을 대상으로 진행된다. GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장에서 다양한 항체가 들어있는 면역 단백질을 분획해 만든...
    2020-08-22 09:00
  • [BioS]GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 2상 승인
    [BioS]GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 2상 승인
    GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상시험에 돌입한다. GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 코로나19 혈장치료제 GC5131A의 임상 2상을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자와 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 환자 60명을 대상으로 진행된다. 회사 측은 이미 임상시험용 제제 생산이 완료된 만큼...
    2020-08-20 11:00
  • GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 승인…“가장 빨리 개발”
    GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 승인…“가장 빨리 개발”
    GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’ 임상시험에 돌입한다. GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 약물재창출 연구 이외의 개발 중인 코로나19 치료제 중 임상 2상 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. 이번 임상은 영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자와 고령 및 기저질환이...
    2020-08-20 10:10
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    ◇GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청 = GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 이번 임상시험의 목적은 약물의 적정 용량을 설정하고, 안전성과 유효성을 탐색하는 것이다. 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개의 병원에서 시험...
    2020-07-31 14:05
  • GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청
    GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청
    GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 이번 임상시험의 목적은 약물의 적정 용량을 설정하고, 안전성과 유효성을 탐색하는 것이다. 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개의 병원에서 시험 대상자 60명을 대상으로 진행된다. GC5131A는...
    2020-07-29 14:00
  • 국산 코로나19 치료제 임상 7건…연내 상용화 '윤곽'
    국산 코로나19 치료제 임상 7건…연내 상용화 '윤곽'
    GC녹십자는 혈장치료제 'GC5131A'의 임상시험계획을 7월 마지막 주에 신청할 예정이다. 지난 18일부터 임상시험용 제품 생산을 개시했다. 연내 개발을 목표로 진행되고 있어 국내에서 개발 중인 코로나19 치료제 중 상용화 시기는 가장 이를 것으로 전망된다. 식약처는 "IND 신청을 위해 사전상담을 진행하고 있다"며 "신속한 개발을 위해 임상 1상 시험을...
    2020-07-22 15:38
  • 오늘의 이투데이, #그린벨트해제 #코로나치료제 #행정수도이전 #수돗물유충 #한국판뉴딜 - 7월 21일
    오늘의 이투데이, #그린벨트해제 #코로나치료제 #행정수도이전 #수돗물유충 #한국판뉴딜 - 7월 21일
    GC녹십자는 개발 중인 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상시험용 제품 생산을 18일부터 개시했다고 20일 밝혔다. 다음 주 내에 식품의약품안전처에 임상시험계획... ◇김태년 "국회 · 청와대 세종시 내려가야 부동산 문제 완화" 더불어민주당 김태년 원내대표는 20일 "적극적인 논의를 통해 국회와 청와대, 정부 부처 모두 세종시로 이전해야 서울...
    2020-07-21 10:09
  • 국산 코로나19 치료제 개발 가속…녹십자 연내·셀트리온 내년 상반기 출시
    국산 코로나19 치료제 개발 가속…녹십자 연내·셀트리온 내년 상반기 출시
    GC녹십자는 개발 중인 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상시험용 제품 생산을 18일부터 개시했다고 20일 밝혔다. 다음 주 내에 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장(혈액의 액체성분)에서 다양한 항체를 추출해 만드는 치료제다. 앞서 개발된 동일 제제 제품들과 작용 기전 및 생산 방법이 같아 코로나19 치료제...
    2020-07-20 15:49
  • [BioS]GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 생산 개시
    [BioS]GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 생산 개시
    GC녹십자는 지난 18일 충북 청주시 오창공장에서 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상시험용 제품 생산을 개시했다고 20일 밝혔다. GC녹십자는 정부 국책과제로 국립보건연구원과 함께 이 치료제 개발을 진행하고 있다. GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장(혈액의 액체성분) 속에 포함된 다양한 항체를 추출해 만든 의약품이다. 일반 혈장을 활용해 상용화된...
    2020-07-20 09:45
  • GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 생산 개시…7월 말 임상 신청
    GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 생산 개시…7월 말 임상 신청
    GC녹십자는 지난 18일 충북 청주시 오창공장에서 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상시험용 제품 생산을 개시했다고 20일 밝혔다. 회사는 정부 국책과제로 국립보건연구원과 함께 치료제 를 개발하고 있다. GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장(혈액의 액체성분) 속에 포함된 다양한 항체를 추출해 만든 의약품이다. 일반 혈장을 활용해 상용화된 동일제제 제품들과...
    2020-07-20 09:32
  • [급등락주 짚어보기] 수소경제 활성화 기대감에 세종공업ㆍ코오롱머티리얼 ‘上’…혈장치료 관련주도 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 수소경제 활성화 기대감에 세종공업ㆍ코오롱머티리얼 ‘上’…혈장치료 관련주도 ‘급등’
    녹십자는 코로나19 혈장 치료제 ‘GC5131A’를 개발하고 있다. 이달 임상 2상을 시작할 예정이다. 지난 11일 방대본은 코로나19 혈장 치료제 개발을 위한 혈장 공여에 참여 의사를 밝힌 완치자 375명 가운데 171명의 혈장을 모집했다고 밝혔다. 혈장 치료제는 ‘코로나19’ 회복기 환자의 혈장(혈액의 액체 성분)에서 여러 유효 면역 항체(중화항체)를 추출해...
    2020-07-13 17:04
  • [특징주] 녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 기대에 ‘급등’
    GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'를 개발하고 있다. 이달 임상 2상을 시작할 예정이다. 에스맥(10.07%), 레몬(11.85%), 시노팩스(16.86%) 등도 당시 상승하고 있다. 에스맥의 자회사 다이노나는 혈장치료와 관련된 코로나바이러스 차단 항체 추출 기술을 보유한 것으로 알려졌다. 레몬은 혈장 분리막 연구개발 실적을 보유하고 있고, 시노펙스는 혈장치료...
    2020-07-13 09:11
  • 녹십자, 코로나 혈장치료제 내년 초 허가 기대 ‘매수’-하이투자
    녹십자, 코로나 혈장치료제 내년 초 허가 기대 ‘매수’-하이투자
    하이투자증권 박재경 연구원은 “코로나19 혈장 치료제 파이프라인 GC5131A 개발을 계획대로 진행 중이며 7월 내 국내 임상 진입 예정이고, 임상 설계에 따라 최종 허가 일정 윤곽은 잡힐 것이나 내년 초 허가를 기대한다”며 “현재 글로벌 혈액제제 업체들은 CoVIg-19 Plasma Alliance(CSL, Grifols, Takeda, Octapharma, 녹십자 등 상위 10개 업체)를 결성해 코로나19 혈장...
    2020-07-01 08:10
  • 코로나19 치료제 개발 속도전… 올 하반기 ‘옥석’ 판가름
    코로나19 치료제 개발 속도전… 올 하반기 ‘옥석’ 판가름
    GC녹십자의 혈장치료제 'GC5131A'는 하반기 상용화가 목표다. 개발에 필요한 혈장을 공여하겠다고 약속한 완치자가 전날 기준 118명을 달성하면서 속도를 낼 것으로 보인다. 애초 공여자가 저조해 개발이 차질을 빚을 수 있다는 우려가 불거졌으나 이후 숫자가 빠르게 늘어 최소 기준점인 100명을 넘어섰다. 일본의 다케다와 스페인의 그리폴스 등 혈액제제 글로벌 1...
    2020-06-17 14:24
  • '코로나19 치료제' 3파전으로 압축…연내 국산 치료제 나올까
    '코로나19 치료제' 3파전으로 압축…연내 국산 치료제 나올까
    GC녹십자의 혈장치료제(GC5131A)는 하반기 상용화를 목표로 달리고 있다. GC5131A는 코로나19 회복환자의 혈장에서 다양한 항체가 들어 있는 면역 단백질만 분획해서 만든 고면역글로불린이다. 일반 면역 항체로 구성된 대표적인 혈액제제 면역글로불린과는 코로나19에 특화된 항체가 더 많이 들어 있다는 점이 다르다. 이미 상용화된 동일 제제 제품들과 작용 기전과 생산...
    2020-06-03 15:17
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