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  • [베스트&워스트] 에이비엘바이오, 뇌질환 치료제 기술이전 계약에 급등
    [베스트&워스트] 에이비엘바이오, 뇌질환 치료제 기술이전 계약에 급등
    ◇에이비엘바이오, 사노피와 뇌질환 치료제 기술이전 계약 체결 '급등' 14일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 지난 한 주간 코스닥시장에서 가장 많이 오른 종목은 에이비엘바이오로, 전주 대비 48.66%(9950원) 오른 3만400원을 기록했다. 에이비엘바이오는 프랑스 제약사 사노피와 뇌질환 치료제에 대한 기술 이전 계약을 체결했다는 소식에 급등세를...
    2022-01-14 18:43
  • [BioS]메드팩토, '중앙약심 부결' 백토서팁 2상 “재신청할 것”
    [BioS]메드팩토, '중앙약심 부결' 백토서팁 2상 “재신청할 것”
    또 이미 키트루다가 이미 PD-L1 양성(TPS 50%이상) 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 1차치료제로 승인되어있고 상당한 치료효과를 보이고 있는 상황에서 굳이 1차치료제로서 백토서팁과 병용해야할 필요성에 대해 의문을 제기했다. 메드팩토측은 중앙약심에서 “국내에서 개발하고 있는 신약으로 전이성 대장암환자를 대상으로 진행중인 ‘백토서팁+키트루다’...
    2022-01-13 13:55
  • [특징주] 메드팩토, 면역항함제 병용임상 변경 계획 부결에 '하한가'
    [특징주] 메드팩토, 면역항함제 병용임상 변경 계획 부결에 '하한가'
    수 있도록 임상시험 변경 계획안을 제출했지만, 중앙약사심의위원회는 이같은 회사의 계획이 타당하지 않으며 해당 임상시험이 당초부터 잘못 디자인됐다고 판단했다. 회사 측은 입장문을 통해 "해당 비소세포폐암 1차치료제 임상은 현재 자료보완 중에 있으며 규제기관이 납득할 만한 충분한 자료를 바탕으로 변경계획서를 재신청할 예정"이라고 밝혔다.
    2022-01-13 09:25
  • SK바이오팜, 표적항암 혁신신약 임상 1/2상 IND 美 FDA 승인
    SK바이오팜, 표적항암 혁신신약 임상 1/2상 IND 美 FDA 승인
    PRMT5 저해하는 차세대 치료제 개발…뇌종양·뇌전이암 대상 ‘베스트 인 클래스’ 목표 SK바이오팜은 자체 개발 중인 표적항암 혁신신약 ‘SKL27969’의 임상 1/2상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 임상은 환자 약 100여명을 대상으로 미국 16개 기관에서 진행되는 시험이다. 안전성, 내약성, 약동학 등을...
    2022-01-13 08:51
  • 비디아이, BWㆍCB 권리행사로 재무구조 개선
    비디아이, BWㆍCB 권리행사로 재무구조 개선
    1540억 원 ∆폐기물고형원료 유화발전 500억 원 등 재생에너지 사업분야에서 총 1조 4300억 원의 수주실적을 달성했다. 이외에도 비디아이는 미국의 자회사 ‘엘리슨파마슈티컬스’를 통해 ∆췌장암 2차 치료제 ‘글루포스파미드’(미국 임상3상 진행) ∆폐암 치료제 ‘ILC’(미국 임상2상·3상 신청) ∆뇌암치료제 ‘DBD’(임상3 상 예정) 등의 개발을 진행 중이다.
    2022-01-12 11:03
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    방역당국이 배포한 ‘코로나19 경구용 치료제 교육 자료’에 따르면 ‘팍스로비드‘ 등 경구용 치료제는 1월 2주차에 초도 물량인 100만4000명 분이 공급될 예정으로 1~2월 5주간 2차에 걸쳐 배분될 계획이다. 재택치료 및 생활치료센터 등에 우선 공급하기로 했다. 의약품전문 유통업체 유한양행이 팍스로비드의 보관과 유통을 담당해 생활치료센터(91개소), 담당약국...
    2022-01-11 15:31
  • 유틸렉스, 한컴헬스케어와 코로나 PCR 진단키트 개발 돌입
    유틸렉스, 한컴헬스케어와 코로나 PCR 진단키트 개발 돌입
    동반진단은 특정치료제에 대해 안정성과 효율성이 입증된 환자군을 선별하기 위해서, 환자의 특정 바이오마커(몸 속 세포나 혈관, 단백질, DNA 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표) 보유 여부를 진단하는 기술이다. 한컴헬스케어는 지난해 코로나19 중화항체 진단키트의 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 및 식품의약품안전처의 수출용허가를 획득한 바 있으며...
    2022-01-11 09:04
  • 세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    씨젠은 분자진단플랫폼 기술에서 다중진단기술력을, HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 성과와 세포 치료제 등 주요 신약 후보물질을 소개할 것으로 예상된다. 지아이이노베이션은 자체개발한 혁신신약 후보물질인 면역항암제 ‘GI-101’, 알레르기치료제 ‘GI-301’, 미공개 신규 면역항암제의 기술 제휴를 논의할 예정이다. SK그룹의 CDMO...
    2022-01-10 14:04
  • LG화학, 혈액암 치료 면역항암제 개발 본격화…美 파트너사 최종 후보물질 선정
    LG화학, 혈액암 치료 면역항암제 개발 본격화…美 파트너사 최종 후보물질 선정
    큐바이오파마의 체내 면역기능 조절 플랫폼 기술(Immuno-STAT)을 바탕으로 공동개발 중인 또 다른 신약 후보물질인 두경부암 치료제 ‘CUE-101’은 현재 미국 임상 1상 단계로, LG화학과 큐바이오파마는 ‘CUE-101’, ‘CUE-102’ 개발 가속화를 통해 플랫폼 기술의 정밀성 및 확장성을 입증해 나갈 계획이다. LG화학 관계자는 “당사는 현재 8개의 전임상 및...
    2022-01-06 09:17
  • [개미천국&지옥] 이재명 탈모 공약에 TS트릴리온 '상한가'
    [개미천국&지옥] 이재명 탈모 공약에 TS트릴리온 '상한가'
    이는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 ‘안트로퀴노놀’의 임상 2상 결과 기대감 때문으로 풀이된다. 안트로퀴노놀은 한국비엔씨를 협력사로 둔 대만 골든바이오텍이 폐암, 급성백혈병, 췌장암 등의 치료 목적으로 개발 중인 항암 후보물질이다. 한국비엔씨에 따르면 골든바이오텍은 이날 현지시간 기준 오후 3시 간담회를...
    2022-01-05 16:34
  • 새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈
    새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈
    선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판감소증과 같은 1차성 면역결핍질환 치료에 사용된다. 업계에서는 이르면 내달 허가가 가능할 전망으로, 올해 하반기에는 미국 출시를 예상하고 있다. 이 경우 국내 기업이 개발한 혈액제제로는 처음으로 미국 시장에 진출하는 것이 된다. 메지온의 폰탄(단심실증) 치료제 ‘유데나필’ 등도 올해 FDA 허가 여부가...
    2022-01-04 11:29
  • 올해 국산 신약 4종 '결실'…글로벌 시장까지 정조준
    올해 국산 신약 4종 '결실'…글로벌 시장까지 정조준
    항암화학요법을 받는 암 환자에게 생기는 호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 투여된다. 롤론티스는 미국 스펙트럼에 기술수출돼 현재 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차를 밟고 있다. 호중구감소증 치료제의 국내 시장 규모는 800억 원대, 글로벌 시장은 3조 원대로 추정된다.
    2021-12-31 14:28
  • [오늘의 증시 리포트] (12/30)
    [오늘의 증시 리포트] (12/30)
    4% 증가) 전망 목표주가 2만1000원으로 상향, 투자의견 ‘매수’ 유지 김찬우 신한금융투자 ◇브릿지바이오테라퓨틱스 BBT-176 임상 진행상황 업데이트 4세대 EGFR TKI 제제 BBT-176 임상시험 진행 순항 중 BBT-176은 폐암 치료제 개발 트렌드에 부합하는 물질 2022년 상반기 다수의 모멘텀에 따른 가치 재평가 기대 장세훈 신한금융투자 ◇디케이티...
    2021-12-30 07:52
  • “10년간 2.2조 지원” 국가신약개발사업단이 주목한 제약ㆍ바이오 업체는?
    “10년간 2.2조 지원” 국가신약개발사업단이 주목한 제약ㆍ바이오 업체는?
    HM97662는 기존 항암요법으로 치료가 어려운 재발 돌연변이 유전자인 EZH2을 타깃으로 한다. 파멥신은 면역항암제 신약 후보물질 ‘PMC-309’의 비임상 연구에 이어 PD-L1과 SIRPα를 타겟하는 이중표적항체 치료제가 과제에 선정됐다. PMC-309는 파멥신의 완전 인간항체 라이브러리를 활용해 자체 발굴한 항체신약 후보물질로 글로벌 임상 1상 승인을 목표로...
    2021-12-29 14:35
  • 뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료
    뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료
    5%로 경쟁약물인 ‘잴코리’가 미국 식품의약국(FDA) 승인 당시 객관적 반응률(72%)과 비교해 크게 앞섰다고 밝혀 전 세계 암학계의 주목을 받았다. 또 ‘잴코리 내성이 생긴 환자군’에서 객관적 반응률(ORR)도 43.8%로 확인돼 이는 더 치료제가 없었던 잴코리 내성 환자들에게 유일한 치료옵션이 될 수 있음을 증명하는 수치라고 설명했다.
    2021-12-29 11:10
  • 헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 유럽특허 획득…미국 ·중국·호주도 출원 중
    헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 유럽특허 획득…미국 ·중국·호주도 출원 중
    항-STn CAR-T 세포로 치료할 수 있는 암에는 TAG-72가 과발현되는 모든 암이 포함될 수 있는데, 대장암, 난소암, 위암, 유방암, 식도암, 방광암, 폐암, 췌장암 등의 다양한 난치성 고형암이 이에 해당하며, 이들 난치암에 대한 암 치료제로 적용될 수 있을 것으로 기대된다. 유승신 헬릭스미스 대표이사는 “헬릭스미스는 자체 개발한 레트로바이러스 기반...
    2021-12-24 09:12
  • 지아이이노베이션, 아스트라제네카와 GI-101·임핀지 병용 임상 협력
    지아이이노베이션, 아스트라제네카와 GI-101·임핀지 병용 임상 협력
    이번 임상은 전이성 및 진행성 암에서 현재 표준치료법인 화학항암제에 더해 면역항암제인 GI-101과 임핀지 병용요법으로 환자를 치료하는 것이 목표다. 미충족 의료 수요가 높은 소세포성 폐암, 위/위식도 접합부 암, 담도암 및 삼중 음성 유방암의 경우, 종양 내 충분한 면역세포가 존재하지 않거나 면역 반응 부족으로 면역관문을 타깃하는 면역항암제만으로...
    2021-12-21 13:30
  • 세계 최대 바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’서 주목받을 K바이오는?
    세계 최대 바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’서 주목받을 K바이오는?
    이 회사는 면역결핍치료제 10% IGIV의 미국 진출을 앞두고 있다. 녹십자 관계자는 “비대면으로 참석해 투자자와 미팅 등이 이뤄질 것”이라고 말했다. 지놈앤컴퍼니도 초청을 받았다. 2018년 창업 초기부터 지금까지 5년 연속으로 참가한 이 업체는 2019년 독일 머크·화이자와 GEN-001의 공동연구개발 계약(CTCSA)을 체결하고, 자난해에는 위선암과 위식도접합부암에...
    2021-12-17 17:48
  • 삼성바이로로직스, CMO '순항'…모더나 백신 ‘품목허가’ㆍAZ 코로나 항체복합제 생산
    삼성바이로로직스, CMO '순항'…모더나 백신 ‘품목허가’ㆍAZ 코로나 항체복합제 생산
    임핀지는 한국을 포함해 다수의 국가에서 폐암 치료제로 허가됐다. 2개 의약품은 전 세계 여러 국가에 공급될 예정이다. 존 림 삼성바이오로직스 대표이사 사장은 “환자의 생명을 최우선 가치로 여기는 아스트라제네카와 전략적 협업을 확대하게 돼 기쁘다”며 “삼성바이오로직스는 아스트라제네카가 환자에게 필요한 치료제를 적시에 공급할 수 있도록 혁신을...
    2021-12-14 13:12
  • 삼성바이오로직스, AZ 코로나19 항체복합제·면역항암제 생산
    삼성바이오로직스, AZ 코로나19 항체복합제·면역항암제 생산
    임핀지는 한국을 포함한 다수의 국가에서 폐암 치료제로 허가됐으며, 추가적으로 더 많은 암종에서 치료 혜택을 확인하는 연구가 여러 건 진행되고 있다. 팸 쳉(Pam Cheng) 아스트라제네카 글로벌 오퍼레이션 및 IT 총괄 수석 부사장은 "지난 일 년간 삼성바이오로직스는 장기지속형 코로나19 항체 복합제 생산에 있어 매우 우수하고 협력적인 파트너였다"며...
    2021-12-14 09:12
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