[특징주] 메드팩토, 면역항함제 병용임상 변경 계획 부결에 '하한가'

메드팩토가 개발 중인 TGF-β R1 저해제 '백토서팁'이 면역항암제와의 병용요법 관련 임상시험 변경을 신청했으나, 식약처 중앙약사심의위원회가 이를 부결처리했다는 소식에 하한가를 기록했다.

메트팩토는 13일 오전 9시 24분 현재 전날보다 29.89% 내린 3만7300원에 거래 중이다.

이날 청년의사는 메드팩토 '백토서팁'이 면역항암제 병용요법에서 예상치 못한 심각한 피부독성과 간독성이 나타났다고 보도했다.

보도에 따르면 메드팩토는 '백토서팁'의 투여 용량을 줄여 2상 임상시험을 계속 진행할 수 있도록 임상시험 변경 계획안을 제출했지만, 중앙약사심의위원회는 이같은 회사의 계획이 타당하지 않으며 해당 임상시험이 당초부터 잘못 디자인됐다고 판단했다.

회사 측은 입장문을 통해 "해당 비소세포폐암 1차치료제 임상은 현재 자료보완 중에 있으며 규제기관이 납득할 만한 충분한 자료를 바탕으로 변경계획서를 재신청할 예정"이라고 밝혔다.

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