지아이이노베이션, 아스트라제네카와 GI-101·임핀지 병용 임상 협력

지아이이노베이션은 영국 제약사 아스트라제네카와 면역항암제 'GI-101'와 '임핀지'(성분명 더발루맙)의 병용 요법 개발을 위한 임상 공급 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.

이번 계약으로 지아이이노베이션은 아스트라제네카와 공동으로 면역항암제 GI-101과 임핀지 및 화학항암제의 삼제 병용요법을 평가하기 위한 임상시험을 수행한다. 임상은 미국과 호주 및 국내에서 소세포성 폐암, 위암/위식도접합부암, 담도암 및 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 한다.

지아이이노베이션은 아스트라제네카로부터 임핀지를 제공받고, 아스트라제네카의 면역항암제 개발 전문성을 바탕으로 임상시험 디자인을 공동으로 설계한다.

이번 임상은 전이성 및 진행성 암에서 현재 표준치료법인 화학항암제에 더해 면역항암제인 GI-101과 임핀지 병용요법으로 환자를 치료하는 것이 목표다.

미충족 의료 수요가 높은 소세포성 폐암, 위/위식도 접합부 암, 담도암 및 삼중 음성 유방암의 경우, 종양 내 충분한 면역세포가 존재하지 않거나 면역 반응 부족으로 면역관문을 타깃하는 면역항암제만으로 충분한 효능을 보이지 못했다. 이 같은 문제를 보완하기 위해 최근 화학항암제와 면역항암제 병용요법이 시도되고 있으며, 일부 암종에서 고무적인 치료효과를 확인했다. 소세포성 폐암에서 화학항암제와 임핀지®의 병용요법이 1차 치료제로 허가된 것이 대표적인 예다.

이에 지아이이노베이션은GI-101과 화학항암제 및 임핀지의 삼제 병용요법을 통해 치료효과를 극대화하겠다는 전략이다. GI-101의 IL-2 부위는 종양미세환경 내 세포살상 T세포 및 자연살해 세포를 직접적으로 증식 및 활성화시킬 뿐만 아니라, CD80 부위를 통해 면역세포에 발현하는 면역관문인 CTLA-4를 효과적으로 억제한다. CD80-CD28 상호작용을 통해 세포살상 T세포의 면역반응을 활성화시킬 수도 있으며, 면역관문인 CTLA-4를 다량으로 발현하는 조절 T 세포에 의한 면역억제를 해소하는 기전도 갖고 있다.

또다른 면역관문인 PD-L1을 무력화시켜 면역세포를 활성화시키는 임핀지와 병용 시 뛰어난 항암면역 작용을 더욱 기대할 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다.

지아이이노베이션 임상부문장인 윤나리 상무는 "GI-101은 이중융합단백질로서 단독요법만으로도 세포살상 T 세포 및 자연살해 세포를 증식 및 활성화시키는 복합적인 면역조절 기능을 갖고 있다"면서 "GI-101, 임핀지 및 화학항암제의 병용은 각각 약제가 지닌 고유의 기전을 충분히 활용해 암 환자에게서 저하된 면역반응을 회복시킬 수 있도록 설계됐다"고 강조했다.