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  • [스페셜리포트] 국내 제약사, 美FDA 승인 목표…글로벌 시장 정조준
    [스페셜리포트] 국내 제약사, 美FDA 승인 목표…글로벌 시장 정조준
    지난해 1월 기존 항암제(EGFR-TKI)로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료제로 국내에서 허가됐다. FDA 허가는 얀센이 담당한다. 업계는 얀센이 혁신치료제로 신청해 신속심사 지정을 받으면 연내 승인도 가능할 것으로 본다. 유한양행 측은 올해 이뤄지면 좋겠지만 확신할 수는 없다며 조심스러운 입장이다....
    2022-03-21 05:00
  • 3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?
    3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?
    브릿지바이오도 4세대 폐암 표적치료제 후보물질 'BBT-207'의 종양 억제 효능 관련 전임상 연구 결과를 최초 공개한다. BBT-207은 C797S 특이 EGFR 이중 돌연변이를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제이다. C797S는 비소세포폐암 치료에 쓰이는 '타그리소' 등 3세대 EGFR 저해제 치료에서 나타나는 내성 돌연변이를 말한다....
    2022-03-16 14:52
  • 에이비온, 비소세포폐암 치료제 글로벌 임상2상 순항…올 상반기 첫 투약 목표
    에이비온, 비소세포폐암 치료제 글로벌 임상2상 순항…올 상반기 첫 투약 목표
    항암신약 개발기업 에이비온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사가 개발 중인 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 임상2상 세부 계획을 검토받고 임상2상을 본격적으로 돌입했다고 15일 밝혔다. 에이비온의 ‘ABN401’는 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암제로, 임상1상과 2상을 통합해 진행하는 1/2상을 진행하고 있으며 지난해 호주와...
    2022-03-15 09:51
  • 에이치엘비, 中 항서제약서 리보세라닙 로열티 94억 수령
    에이치엘비, 中 항서제약서 리보세라닙 로열티 94억 수령
    에이치엘비가 이번에 수령한 로열티는 2020년에 항서제약이 리보세라닙을 위암 치료제로 판매한 매출에 대한 것으로 전액 에이치엘비의 영업이익으로 계상된다. 리보세라닙은 위암치료제로 승인받은 이후 2020년 12월에 간암 2차 치료제로도 승인받아 지난해부터 본격 판매되고 있어 리보세라닙의 중국내 매출 증가에 따른 로열티 수입은 계속 증가할 것으로...
    2022-03-08 14:19
  • 한미약품 “포지오티닙, 치료경험 없는 변이 비소세포폐암 환자에 효과 확인”
    한미약품 “포지오티닙, 치료경험 없는 변이 비소세포폐암 환자에 효과 확인”
    안전성 프로파일은 다른 2세대 TKI 치료제와 유사한 수준이다. 스펙트럼 최고 의학책임자 프랑수아 레벨(Francois Lebel)은 “현재 승인된 치료제가 없는 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 이번 코호트4 임상이 긍정적 결과를 보였다”며 “이러한 고무적 결과를 바탕으로 FDA와 포지오티닙 허가와 관련한 후속 논의가 진전되기를...
    2022-03-08 08:35
  • 비디아이 美 자회사 엘리슨, 신규 파이프라인 확대…“글로벌 경쟁력 강화”
    비디아이 美 자회사 엘리슨, 신규 파이프라인 확대…“글로벌 경쟁력 강화”
    항암치료제 외에 포트폴리오를 확대해 글로벌 경쟁력을 강화할 계획이다. 엘리슨은 IPO를 통해 최대 4200만 달러(약 479억 원)의 자금을 조달을 목표로 하고 있다. 엘리슨은 이중 약 100만 달러(12억 원)를 라이선스 계약을 통한 신규 파이프라인 확대를 위해 사용할 예정이다. 신규 파이프라인의 선정 기준은 지금까지 효과적인 치료법이 존재하지 않는 인체에 치명적인...
    2022-02-18 09:19
  • 비디아이 “美 자회사 엘리슨, 나스닥 상장절차 순항 중”
    비디아이 “美 자회사 엘리슨, 나스닥 상장절차 순항 중”
    엘리슨은 상장을 통해 조달한 자금의 대부분을 췌장암 2차 치료제 ‘글루포스파미드’를 비롯해 폐암치료제 ‘ILC’, 뇌암치료제 ‘DBD’ 등 주요 파이프라인 개발 비용으로 사용할 예정이다. 이외에도 신규 파이프라인을 통한 포트폴리오 확장과 운영자금 등으로도 사용할 계획이다. 한편, 비디아이는 2020년 11월 엘리슨의 지분 240만 주(37.5%)를...
    2022-02-15 13:50
  • 헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 美 특허 획득
    헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 美 특허 획득
    항-STn CAR-T 세포로 치료할 수 있는 암에는 TAG-72가 과발현되는 모든 암이 포함될 수 있다. 대장암, 난소암, 위암, 유방암, 식도암, 방광암, 폐암, 췌장암 등의 다양한 난치성 고형암이 이에 해당하며, 이들 난치암에 대한 암 치료제로 적용될 수 있을 것으로 기대된다. 유승신 헬릭스미스 대표이사는 “CAR-T 세포치료제는 기적의 항암제, 4세대...
    2022-02-15 09:21
  • 美베리스모 테라퓨틱스, 자회사 '베리스모 아시아' 설립
    美베리스모 테라퓨틱스, 자회사 '베리스모 아시아' 설립
    베리스모의 SynKIRTM은 면역세포내 내추럴 수용체 구조와 유사한 멀티체인 구조에 기반하고 있어 효과 지속성과 안전성 면에서 뛰어나고, 특히 고형암 치료에 효율적이라는 것이 동물모델 실험을 통해 확인돼 기존 CAR-T치료제의 한계를 극복할 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 이병걸 베리스모아시아 대표는 “베리스모아시아는 SynKIRTM-110의 국내...
    2022-02-14 14:01
  • 한미약품, FDA ‘포지오티닙’ 시판허가 신청서 승인…공식 리뷰 돌입
    한미약품, FDA ‘포지오티닙’ 시판허가 신청서 승인…공식 리뷰 돌입
    스펙트럼 톰 리가(Tom Riga) 사장은 “FDA의 신약시판허가신청 승인은 특별한 치료제가 없어 미충족 의학적 수요가 높은 HER2 Exon20 삽입 변이 폐암 환자 치료를 발전시키는 중요한 단계”라며 “FDA의 검토 절차에 적극적으로 협력하고 있다”고 말했다. 권세창 한미약품 대표이사 사장은 “포지오티닙의 FDA 허가를 위한 마지막 관문에 공식적으로...
    2022-02-11 21:39
  • [BioS]티움바이오, 면역항암 병용임상 "베이진서 PD-1 지원"
    [BioS]티움바이오, 면역항암 병용임상 "베이진서 PD-1 지원"
    희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오(TiumBio)가 중국 베이진(BeiGene)과 면역항암제에 대한 임상 공동연구개발 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약으로 티움바이오는 임상단계의 면역항암제 후보물질 TGF-ß/VEGFR 저해제 'TU2218'과 베이진의 PD-1 항체 ‘티슬리주맙(Tislelizumab)’의 병용투여 임상을 진행하게 될 예정이며, 베이진은...
    2022-02-08 10:56
  • 퓨쳐켐, 전립선특이항원 타깃 진단제 美 임상 1상 완료
    퓨쳐켐, 전립선특이항원 타깃 진단제 美 임상 1상 완료
    아울러 퓨쳐켐은 현재 개발하고 있는 전립선암 치료제 FC705의 최적화 치료에도 크게 기여할 것으로 기대한다. FC303은 국내 임상 1상에서도 높은 안전성과 유효성을 확인한 바 있다. 특히 유효성 측면에서, PET 영상에서 확인된 TBR(Tumor to background ratio)는 핵의학 전문의가 육안으로 종양을 분별하기 적합한 성능을 보이는 등 유효성을 검증받았다. 퓨쳐켐...
    2022-02-03 17:26
  • 오스코텍, AXL 저해제 고형암 환자 임상 1상 투약 개시​
    오스코텍, AXL 저해제 고형암 환자 임상 1상 투약 개시​
    SKI-G-801은 AXL 키나아제를 선택적으로 저해해 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하는 고형암 치료제 후보물질이다. 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동 연구를 통해 다양한 동물모델에서 우수한 항종양 및 전이 억제 효능, 면역항암제와 병용투여 시 항종양 효능의 개선을 입증했고, 관련 데이터는 미국암연구학회 연례학술회의(AACR)와 국제학술지인...
    2022-01-26 15:26
  • 뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’ 임상 2상 순항 “환자 투약 및 임상병원 확대”
    뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’ 임상 2상 순항 “환자 투약 및 임상병원 확대”
    또 중국 임상 2상에서 객관적 반응률(ORR)이 치료 경험이 없는 환자군에서 90.5%, 잴코리 내성이 생긴 환자군 대상으로 43.8%로 확인됐다. 이는 화이자의 ‘잴코리(Xalkori)’가 미국 식품의약국(FDA) 승인 당시 기록한 객관적 반응률(72%)보다 우수한 결과다. 이러한 임상시험 결과로 볼 때 탈레트렉티닙은 비소세포성 폐암의 표준 치료제인 잴코리에 내성이 생긴 환자들에게...
    2022-01-26 08:56
  • 비디아이, 최대주주 80억 규모 출자 “재무구조 개선을 통한 신재생ㆍ바이오 사업 성과 기대”
    비디아이, 최대주주 80억 규모 출자 “재무구조 개선을 통한 신재생ㆍ바이오 사업 성과 기대”
    비디아이는 신재생에너지 사업 분야에서 지금까지 총 1조 4300억 원의 수주실적을 달성했다. 바이오 사업 분야에서 비디아이는 미국의 자회사 ‘엘리슨파마슈티컬스’와 췌장암 치료제 ‘글루포스파미드’의 미국 임상 3상을 비롯해 폐암 치료제 ‘ILC’, 뇌암치료제 ‘DBD’등의 개발이 순조롭게 진행 중이다.
    2022-01-24 09:27
  • 대웅제약, ‘DWP708’ EGF 크림제 임상 2상 IND 승인
    대웅제약, ‘DWP708’ EGF 크림제 임상 2상 IND 승인
    2010년에는 피부의 상처 및 궤양의 보조적 치료제인 이지에프 새살연고를 발매한 바 있다. 대웅제약은 이번 임상 2상을 계기로 EGF를 주성분으로 하는 제품의 피부 상처 궤양의 치료 이외 적응증 확대에 나설 전망이다. 이를 계기로 국내 생명공학 신약 1호인 이지에프가 미국 등 글로벌 시장에 본격적으로 진출할 계기가 마련됐다. 폐암, 대장암...
    2022-01-20 10:56
  • HLB "리보세라닙, 식도암·위암 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    HLB "리보세라닙, 식도암·위암 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    2차 치료제로 병용 투여했다. 임상 결과, 1명의 환자에게서 완전 관해가 관찰됐으며 객관적반응율(ORR)이 56.25%, 질병통제율(DCR)은 81.25%를 보였다. 연구진은 추가 임상 3상을 제안하며 세 약물의 병용치료에서 높은 효능과 안전성이 확인돼 난치성 식도암 환자에게 좋은 치료대안이 될 수 있을 것이라고 평가했다. 중국 광저우 중산대학교 제1부속병원에서...
    2022-01-20 09:11
  • 메드팩토, 대장암 치료약물 상반기 중 글로벌 2b/3상 IND 신청
    메드팩토, 대장암 치료약물 상반기 중 글로벌 2b/3상 IND 신청
    중간 결과에서는 백토서팁 병용요법시 전체 생존기간 중앙값(mOS)이 15.8개월로 현재 표준요법들보다 2배 이상 연장된 것으로 나타나 획기적인 치료대안으로써 가능성을 입증했다. 메드팩토는 이를 바탕으로 지난해 12월 MSD와 글로벌 임상 3상을 공동 진행키로 계약한 바 있다. MSD와 공동으로 진행하는 글로벌 임상 3상은 현재 MSS-mCRC 표준 치료제로 쓰이는...
    2022-01-19 08:49
  • HLB생명과학 “새로운 기전의 항암제 후보물질 도입 계약”
    HLB생명과학 “새로운 기전의 항암제 후보물질 도입 계약”
    HLB생명과학은 국내 바이오기업 LSK NRDO로부터 폐암, 유방암, 대장암, 췌장암 등 각종 고형암 치료제로 개발하기 위한 항암 후보물질들과 해당 물질들에 대한 특허 등 일체의 권리를 인수한다고 18일 밝혔다. 이번에 도입한 신규 항암물질은 세포주기에 관여하는 신호를 조절해 암세포의 증식을 저해하는 기전을 갖고 있다. 세포주기란 모세포가 두 개의 딸세포로...
    2022-01-18 13:44
  • 셀리드, 항암면역치료백신 'BVAC-M' 임상 1상 신청
    셀리드, 항암면역치료백신 'BVAC-M' 임상 1상 신청
    셀리드는 항암면역치료제 'BVAC-M'의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 밝혔다. BVAC-M은 흑색종, 폐암, 췌장암 등 GP100 및 MAGE-A3 암항원 발현 암종을 적응증으로 개발 중이다. 자연살해 T세포, CD8+ T세포, 자연살해 세포 등 환자 체내의 다양한 면역세포를 활성화시켜 복합적인 항암 면역반응을 유도하는 항암면역치료백신이다....
    2022-01-18 11:23
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