특히 코로나19 치료제의 부작용 피해를 국가가 보상하겠다고 강조했다. 이를 위해 보건당국은 허가된 의약품에 적용하는 ‘의약품 피해구제 제도’를 긴급사용이 승인된 의약품에도 동일하게 적용하도록 법률 개정을 추진하고 있다.
아울러 의약품 품질·안전을 위한 최적의 공정설계 기반을 조성해 주사제에 대한 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 실생산 예시 모델을...
케어젠은 코로나19 치료제와 폐렴 치료제로 적응증을 동시에 확장해 나갈 계획이다.
정용지 케어젠 대표는 “오랜 기간 연구 개발해 온 펩타이드 기술력과 대량의 특허 물질 구축된 펩타이드 라이브러리 기반 제약 사업의 첫 번째 마일스톤”이라며 “코로나19 치료제 및 폐렴 치료제로의 개발을 위한 적응증 확대 임상시험을 진행할 것”이라고 말했다.
이해성 KT 디지털&바이오 헬스사업단 상무는 ‘제약바이오산업의 디지털 전환 및 혁신’ 제하의 기고를 통해 “코로나19 확산 및 팬데믹 장기화로 전체 산업 분야에서 디지털전환이 속도를 내고 있다”면서 생산, 영업·마케팅과 연구개발 측면에서 제약바이오의 디지털전환이 구체화할 수 있을 것으로 분석했다.
생산영역에서는 인공지능, 빅데이터, 클라우드...
코로나19 치료제와 백신을 자력으로 개발하고, 국내 개발 신약을 바탕으로 선진 시장 진출도 확대한 제약업계의 노력을 언급한 원 회장은 “새롭게 출범한 정부는 제약바이오를 국가 핵심전략산업으로 육성하겠단 방침을 천명하며 산업계의 노력에 지지를 보냈다”고 올해를 돌아봤다.
원 회장은 “협력과 소통, 융합이라는 기반 위에서 혁신의 속도는 빨라지고, 견고한...
최유준 신한투자증권 연구원은 “2차전지·에너지 관련주는 반등 초기 정책 모멘텀이 크게 작용했고, 이후 실질적 수혜 여부와 재무적 성과에 따라 차별화된 흐름을 보였다”며 “반도체는 업황 사이클이 확연했고, 코로나19 확산 국면에서 주목받은 치료제·의료기기 테마는 실적과 함께 파이프라인 가치와 보유한 테마가 부각되는 환경 조성 여부가 중요했다....
약국, 해열제ㆍ감기약ㆍ체온계 매진 사태의약품 대란 여파, 해외로도 번져일본서 사재기 현상에 약품 구매 제한까지더 전염성 있거나 치명적인 변이 등장 가능성
중국이 어설프게 ‘위드 코로나’에 나선 대가를 치르고 있다. 해열제 등 의약품이 부족해 극심한 혼란이 빚어지고 있는 데다가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 급증하면서 새로운 변이가...
현대바이오사이언스가 범용(broad-spectrum) 항바이러스제 후보물질로 개발해 코로나19 임상2상 투약을 완료한 ‘CP-COV03’를 HPV 감염증 환자에게 투여해 효능을 확인하는 것이 목표다.
현재 치료제가 없는 것으로 알려진 인유두종 바이러스(HPV) 감염증은 가장 흔한 성전파 감염 바이러스로, 성적으로 활발한 남성과 여성의 약 80%가 HPV에 감염된다. 흔한 감염성...
첨단재생의료치료제 개발을 위해 재생의료 핵심·기초 원천기술부터 치료제·치료기술 임상 단계까지 전주기 지원·관리를 위해 2030년까지 총 5955억 원의 예산을 투입한다. 적합 승인된 임상연구에 대한 연구개발(R&D) 임상연구비도 지원하며 임상 단계에서 사용 가능한 △소재 기술개발 △실시기관 인력 교육 △중소병원 대상 공용 임상연구심의위원회(IRB) 및...
코비드사업부는 코로나 백신인 ‘코미나티’, 코로나 치료제인 ‘팍스로비드’를 담당하며, mRNA 방식의 독감 백신 등 새로운 파이프라인도 주관한다. 송 부사장은 “mRNA 기반 독감 백신은 임상 3상을 진행 중이며, 면역원성의 범위를 넓히고 더 오래 약효를 지속시키는 차세대 백신은 임상 2상을 진행하고 있다”며 “코로나와 독감을 함께 예방하는 콤보 백신도 준비...
전 세계적으로 코로나19 엔데믹(풍토병) 환경에 접어들면서 K바이오의 글로벌 시장 진출도 속도를 낼 수 있을 것이란 전망이 나온다.
안팎의 가장 큰 기대를 모으고 있는 신약은 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)다. 현재 파트너사 얀센이 이중 항체 치료제 ‘아미반타맙’(제품명 리브레반트)과 렉라자를 병용 투여하는...
코로나 이후 대비를 위해 최근 크고 작은 인수합병(M&A)을 추진하며 분주하게 움직이고 있다. 새로운 성장동력 마련과 신규 파이프라인 확보 차원에서 M&A는 장점이 크다. 국내에서도 LG화학을 비롯한 제약기업들이 M&A에 적극적으로 나서고 있어 귀추가 주목된다.
19일 제약바이오업계에 따르면 최근 미국 제약사 암젠이 희소 자가면역치료제를 개발한...
코로나19 대응과 관련해선 “동절기 추가접종과 먹는 치료제의 적극 처방 안내를 통해 건강취약계층이 보호되도록 만전을 기하겠다”며 “비상 상황에 부응해 만들어진 조직을 상시적·정규적 운영체계로 전환하고, 인력과 자원을 재배치하는 방안을 강구하고 추진하겠다”고 말했다.
미래 발생 가능한 신종 감염병 대응과 관련해선 “그간 축적된 코로나19 데이터를...
샤페론은 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘누세핀(NuSepin)’의 다국가 임상 2b/3상 등록 환자 수가 절반을 넘겼다고 19일 밝혔다.
샤페론에 따르면 총 174명의 중등도 이상의 환자를 대상으로 ‘누세핀’의 용법·용량, 유효성 및 안전성을 검증하는 이번 임상에서 지난달 30일 임상환자 등록률 30%를 넘겼다. 이어 19일 현재 2주 만에 목표 환자의 절반 이상 등록을...
당국이 화이자의 코로나 치료제 팍스로비드를 소매 허용하자마자 30분 만에 동이 나는 등 코로나 관련 의약품에 대한 수요가 폭증하고 있는 상황이다.
국영 수출입 전문기업은 기존에 일본 의약품을 주로 수입하다 지난해부터 한국 의약품을 대체 수입하고 있다.
EV수성 관계자는 “이미 국영 수출입 기업이 한국 의약품을 전량 완판 시킨 경험이 있는 만큼...
또한, 장기간의 코로나19 대유행 과정에서 나타난 것과 같이 기존의 바이러스 치료제에 내성을 보이는 새로운 변종 인플루엔자 바이러스 출현을 대비하는 차원에서도 의미가 크다고 강조했다.
연구진은 실험 결과에 대해 올해 9월 특허 출원을 마쳤으며 내년 2월 항바이러스·약리학 분야 국제 학술지인 '저널 오브 에스노파마콜로지(Journal of Ethnopharmacology)’에...
박동일 산업부 제조산업정책국장은 "2021년 바이오산업은 코로나19의 선제적 대응을 계기로 생산 규모가 역대 최고 증가율을 기록했다. 수출도 11조9000억 원을 돌파하는 등 크게 도약했다"며 "앞으로도 성장세를 이어가기 위해 기존 산업 외에 디지털 치료제, 첨단 바이오, 합성생물학과 같은 미래 먹거리에 관한 투자도 지속해서 확대하겠다...
특히 코로나19를 겪으며 많은 사람들이 비대면 진료를 접하고, 디지털치료제 등의 필요성에 공감했다는 점도 긍정적인 요소다. 그는 “전자약과 디지털치료제는 대면치료 단점을 보완하고 의료의 효율과 환자 만족도를 높일 수 있는 새로운 기술이다. 미국에서는 이미 진료에 적용하고 있다. 우리나라도 조만간 하나의 산업으로 자리잡을 것”이라고 전망했다.
다만...
이날 월스트리트저널(WSJ)은 모더나가 피부암 환자 150명을 대상으로 한 임상시험에서 메신저 리보핵산(mRNA·전령RNA) 백신과 머크앤드컴퍼니(MSD)의 암 치료제를 함께 사용하면 암 재발과 사망을 44% 낮춘 것으로 나타났다고 보도했다.
이와 관련해 스테판 방셀 최고경영자(CEO)는 “임상시험 결과가 무척 견고하게 나왔다”며 “코로나19 백신 개발 성공 때가...
대한민국 1호 코로나 백신을 개발한 SK바이오사이언스는 올해 첫 ESG 보고서를 발간하며, 전 부분에서 A등급 이상을 받았다. 백신 개발과 함께 지속가능 성장을 위한 ESG 경영에도 적극적이다. 지난 6일에는 국내 제약바이오업계 최초로 기후 변화에 따른 비즈니스의 지속성과 대응 전략은 담은 ‘기후변화 관련 재무정보공개협의체보고서(TCFD 보고서)’를...
김우규 한국머크 대표이사는 “이번 표창은 코로나19 장기화로 힘든 시기를 겪고 있는 취약계층 독거노인의 건강을 응원하고 지원하고자 하는 임직원들의 진심과 노력 덕분”이라며 “ESG 경영전략의 꾸준한 실천 및 진정성 있는 사회공헌 활동을 계속 이어 나가는 동시에, 혁신 치료제가 필요한 중증·희귀질환 환자들을 위해 머크의 스페셜티 케어 리더십 강화에...