지난 2020년 8월 식약처가 본격 도입한 패스트트랙 제도는 다른 의약품보다 우선적으로 심사해 환자의 치료기회를 신속하게 보장하기 위한 제도다. 패스트트랙 대상에는 생명을 위협하는 질환이나 중대한 질환의 치료제, 코로나19와 같은 감염병 대유행에 대한 예방 또는 치료제, 혁신의료기·희소의료기기가 있다.
뉴지랩테라퓨틱스 관계자는 “탈레트렉티닙은...
일동제약이 일본 제약회사 시오노기제약의 코로나19 경구치료체가 일본에서 긴급 승인될 수 있다는 기대감에 강세다.
15일 오전 9시 25분 기준 일동제약은 전날보다 15.42%(4750원) 오른 3만5550원에 거래 중이다.
앞서 일동제약은 시오노기제약과 함께 코로나19 경구용 치료제 ‘조코바’(S-217622)를 개발하고 있다.
코로나19 재유행 조짐이 나타나면서 코로나 치료제 피라맥스 임상을 진행 중인 신풍제약에 매수세가 몰린 것으로 보인다.
통계사이트 ‘아워월드인데이터’에 따르면 지난 12일 기준 한국의 인구 100만 명당 하루 확진자 수는 981명으로 섬 국가를 제외하고 인구 대비 확진자 수가 가장 많은 것으로 나타났다.
신풍제약은 코로나19 오미크론 변이에...
코로나19 재유행 조짐이 나타나면서 코로나 치료제 피라맥스 임상을 진행 중인 신풍제약에 매수세가 몰린 것으로 보인다. 통계사이트 ‘아워월드인데이터’에 따르면 지난 12일 기준 한국의 인구 100만명당 하루 확진자 수는 981명으로 섬 국가를 제외하고 인구 대비 확진자 수가 가장 많은 것으로 나타났다.
신풍제약은 코로나19 오미크론 변이에 대응하는...
차백신연구소는 차세대 백신과 면역치료제 개발 전문 기업으로, 독자개발한 면역증강 플랫폼을 활용해 기존 백신 개량, 신규 백신 개발, 항암면역치료제 등을 개발하고 있다.
염정선 차백신연구소 대표는 “코로나19 팬데믹 상황에서 백신은 인류의 건강을 지키는 가장 중요한 수단으로 떠올랐다”며 “이번 교육으로 백신의 기초연구, 개발...
셀트리온헬스케어는 코로나19 팬데믹 이후 환자 내원 치료 부담 완화 및 자가투여 편의성을 지닌 램시마SC만의 강점이 주목받으면서 처방 확대가 이뤄졌다고 설명했다.
실제 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마 및 램시마SC는 올해 2분기 독일에서 51%의 점유율을 기록해 2021년 대비 20%p(포인트) 증가했고, 같은 기간 프랑스 56%, 영국에서는 60...
지난해 코로나19 백신 후보물질 도출을 완료하고 생산에 착수했으며, 올해는 mRNA 기반 안과 질환 유전자치료제와 mRNA 항암 세포치료제를 개발하고 있다.
김소연 피씨엘 대표는 “엠큐렉스를 통해 예방은 물론 치료까지 영역을 확장, 명실상부한 토털예방의학 전문회사로 발돋움하고자 한다”면서 “엠큐렉스는 세계적인 기술을 보유한 연구자와 자문단을...
정 교수의 연구 업적은 향후 위암 환자의 치료 효과를 극대화해 삶의 질을 개선하고, 의료 비용을 절감할 수 있는 치료제 개발로 이어져 생존율을 높이는 결과로 이어질 것으로 기대를 받고 있다.
정 교수는 “국내 최고 권위의 분쉬의학상 본상을 수상하게 되어 매우 영광”이라며 “앞으로도 위암 치료의 발전을 위해 끊임없이 연구에 정진할 것”이라고 수상 소감을...
7일 본지 취재를 종합하면 자양강장제 ‘박카스’, 멀티비타민 ‘오쏘몰’, 붙이는 관절염 치료제 ‘케토톱’ 등이 올해 사상 최대 연매출 기록을 경신할 전망이다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)로 인한 거리두기가 사라짐에 따라 약국 방문을 비롯한 외부 활동이 활발해지면서 본격적인 외형 성장에 속도가 붙은 것으로 보인다.
동아제약의...
이외에도, 비엘은 ‘BLS-H01’로 SARS-CoV-2 바이러스 감염에 의해 폐렴이 수반되는 중등증 환자를 대상으로 코로나19 치료제 2상 임상시험을 진행하고 있다.
비엘 관계자는 “많은 제약사들이 TLR4를 표적으로 한 약물 개발을 시도했으나, 염증 반응 등의 부작용으로 인해 성공하지 못했다. BLS-H01은 이 같은 한계를 극복할 수 있는 약물로 기대가 높다...
코로나19 치료제·백신 임상연구는 14건 진행됐다.
글로벌 제약사들은 지속적인 국내 임상시험 인프라 확대로 국내 환자에게 치료 기회를 넓히고 있는 것으로 확인됐다. 2021년 초기 임상에 해당하는 1-2상 시험의 증가율이 3상 후기시험 증가율에 비해 큰 폭으로 상승했다.
KRPIA는 “국내 환자들이 최첨단 바이오의약품 등을 포함해 새로운 치료 옵션에 조기...
무릎 골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’은 27.5% 성장해 코로나19 이전의 두 자릿수 성장률을 회복했다.
메디포스트는 신약 개발을 위한 연구개발과 신규사업에도 투자를 강화하고 있다. 주사형 골관절염 치료제 SMUP-IA-01은 지난 달 국내 임상 2상 환자 투약을 완료, 1년 간의 관찰기간을 통해 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 또한, 신규 증설한...
신속히 치료하도록 하는 것이 골자다.
다만 아직 시행 초기로 정착되지 않은 상황이다. 중대본에 따르면 원스톱 진료기관 2483곳 중 33.5%만 시·공간 구분 없이 환자를 진료하고 있었다.
원스톱 진료기관의 84.8%는 일반격리병상 현황을 안내하거나 직접 입원을 의뢰하고 있었다. 1만2000여개의 일반격리병상은 코로나19 환자를 받을 준비가 돼 있다.
중대본은...
2020년 미국법인을 통해 수출했던 개인보호장비(PPE)가 코로나19 방역조치 해제로 판매가 어려워져 미회수 매출채권 전액을 선제적으로 대손충당금에 반영했다고 회사 측은 설명했다.
휴온스는 개량신약 파이프라인을 시작으로 본격적인 신약 연구개발에 돌입했다. 국내 최초 복합 안구건조증 치료제로 개발 중인 ‘HUC2-007’은 9월 식약처에 3상 임상시험계획(IND)...
그럼에도 코로나19는 치명률이 엄청난 팬데믹은 아니다. 여기에 백신과 치료제까지 개발되면서 지금은 독감보다 약간 높은 수준까지 떨어졌다. 고령자는 여전히 치명률이 만만치 않고 비만 같은 대사질환이 있다면 위험성이 높다지만 코로나19 대유행이 인류의 진화를 일으킬 것 같지는 않다.
만일 치명률이 50% 내외이고 남녀노소를 가리지 않는 에볼라 같은...
두 회사는 최근 광동제약 본사에서 ‘코로나19 2가 백신 파트너십 체결식’을 개최했다. 이번 행사에는 광동제약 최성원 대표이사와 모더나 미국 본사의 백신담당 패트릭 베르그스테드(Patrick Bergstedt) 수석부사장, 손지영 모더나코리아 대표이사 등 주요 임원진이 참석했다.
이날 파트너십 체결을 통해 광동제약은 모더나의 코로나19 2가 백신 ‘스파이크박스2주...
코로나19 이후의 중장기 전략을 제시했다. 박 연구원은 "WHO, CEPI 등 국제 기구와 협력 및 국가필수예방접종 선정을 통한 Public Health 시장 진출 그리고 Private 시장 전개를 통한 Profit 창출"이라며 "백신 생산 노하우 기반으로 바이러스 벡터, 세포∙유전자치료제 CDMO 진출, mRNA 플랫폼 기술 도입으로 sustainable growth를 추구할 전망...
SKBS 3.0에는 △코로나 엔데믹 후속 대응 △백신 사업 강화 및 글로벌 시장 확대 △세포·유전자치료제(CGT) 및 차세대 플랫폼 기술 확보 △넥스트 팬데믹 대비 글로벌 파트너십 강화 △R&D 및 생산 인프라 질적·양적 확충 △경영 인프라 지속 강화 등의 내용이 담겼다.
이날 안 사장은 팬데믹을 계기로 급격한 성장세가 전망되는 글로벌 백신 시장에서 입지를...
주요 파이프라인은 독일에서 임상 1상을 진행 중인 제2형 당뇨병 치료제, 미국 임상 1상 단계인 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 및 시오노기와 공동 개발하는 경구용 코로나19 치료제가 있다. 위식도역류질환 치료제와 안구건조증 치료제 등은 연내 임상에 진입할 전망이다.
지난해 연매출 5000억 원을 처음 돌파한 한독은 3분기 매출 1471억 원, 영업이익 94억...