케어젠, 코로나19 치료제 ‘스파이크다운’ 임상 1상 시작

펩타이드 바이오 기업 케어젠은 코로나19 예방 및 치료제로 개발 중인 스파이크다운(CG-SpikeDown)의 임상 1상이 시작됐다고 26일 밝혔다.

케어젠은 최근 3명의 피험자를 등록했으며, 임상시험계획(IND) 승인 이후 준비하고 있던 일정을 개시했다.

이번 임상 1상(NCT05234320)에서는 스파이크다운의 안전성, 약동학 및 약리학을 평가하기 위해 무작위 배정, 위약대조, 이중 눈가림 방식으로 임상을 진행하게 된다. 피험자는 총 16명이며, 각각의 피험자들은 1일 1회, 총 7일간 투약하게 된다.

스파이크다운은 비강 내 뿌리는 스프레이 형태로 간편하게 사용이 가능하다. 또한 코로나 바이러스의 돌기단백질(Spike)과 인체 세포 표면에 있는 ACE2 수용체의 결합을 막아 세포에 바이러스가 침투하는 것을 방지하고, 코로나 바이러스의 스파이크 단백질 수용체 결합 부위인 RBD(Receptor-Binding Domain)에 결합해 ACE2와의 결합을 차단하여 결국 바이러스가 세포안으로 침투하지 못하도록 하는 역할을 한다.

케어젠은 스파이크다운의 시험관 실험 및 비임상 실험을 통해 오미크론 및 오미크론 하위 변이체인 BA4, 5 에도 효과가 있는 것을 검증했다. 이와 함께 강한 항염증 기능으로 폐렴과 폐섬유화에도 효과가 있음을 비임상 유효성 평가에서 확인했다. 케어젠은 코로나19 치료제와 폐렴 치료제로 적응증을 동시에 확장해 나갈 계획이다.

정용지 케어젠 대표는 “오랜 기간 연구 개발해 온 펩타이드 기술력과 대량의 특허 물질 구축된 펩타이드 라이브러리 기반 제약 사업의 첫 번째 마일스톤”이라며 “코로나19 치료제 및 폐렴 치료제로의 개발을 위한 적응증 확대 임상시험을 진행할 것”이라고 말했다.