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  • 서정진 회장 “지주사 상장 후 100兆 헬스케어 펀드 조성” [JPM 2024]
    서정진 회장 “지주사 상장 후 100兆 헬스케어 펀드 조성” [JPM 2024]
    셀트리온은 다음 달 미국에 출시되는 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) ‘짐펜트라’를 시작으로 바이오시밀러 기업에서 신약으로 포트폴리오를 다변화한다. 유럽 출시 3년 차를 맞이한 짐펜트라는 시장점유율 20%를 차지하고 있다. 미국에서 판매되면 매출 5조 원 규모의 글로벌 블록버스터로 성장할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 신약 개발은 질환별...
    2024-01-11 09:00
  • 셀트리온, 램시마SC 호주 시장 가파른 매출 성장세
    셀트리온, 램시마SC 호주 시장 가파른 매출 성장세
    셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형 램시마SC가 호주에서 가파른 성장세를 나타내고 있다고 5일 밝혔다. 2021년 7월 호주에 출시된 램시마SC는 2022년에 약 80억 원의 매출을 기록했다. 지난해에는 3분기 누적 118억 원의 매출로 전년도 연매출보다 48% 이상 증가한 수치를 달성했다. 셀트리온은 제품 처방 및 판매 추이를 고려할 때 램시마SC가...
    2024-01-05 09:26
  • “兆단위 빅딜 타진”…새해 ‘글로벌 최대 투자 행사’ 가는 K바이오
    “兆단위 빅딜 타진”…새해 ‘글로벌 최대 투자 행사’ 가는 K바이오
    셀트리온은 2월 미국에서 출시하는 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제 ‘짐펜트라’를 시작으로 ADC, 이중항체, 마이크로바이옴 등의 포트폴리오를 갖춰 매출의 40%를 신약으로 채우는 것이 목표다. 다년간 확보한 임상 및 유전체 데이터를 활용해 맞춤형 질환 예방·관리 솔루션을 개발하고, 디지털 헬스케어 분야로도 사업영역을 확대할 방침이다....
    2024-01-02 05:00
  • ‘통합 셀트리온’ 드디어 출범…연매출 12兆 ‘바이오 공룡’ 노린다
    ‘통합 셀트리온’ 드디어 출범…연매출 12兆 ‘바이오 공룡’ 노린다
    통합 셀트리온의 첫 번째 승부수는 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제 ‘짐펜트라’의 미국 시장 안착이 될 전망이다. 짐펜트라는 셀트리온이 미국에서 바이오시밀러가 아닌 신약으로 처음 승인받은 제품으로, 내년 2월 29일(현지시간) 출시된다. 셀트리온은 짐펜트라가 2030년까지 매출 5조 원 규모의 글로벌 블록버스터로 성장할 것이란 관측이다. 한편, 서 회장은...
    2023-12-28 16:43
  • 새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?
    새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?
    셀트리온의 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제 ‘짐펜트라’는 내년 2월 29일(현지시간) 미국에 출시된다. FDA 허가 이후 약 4개월 만이다. 짐펜트라는 ‘램시마SC’의 미국 제품명이다. 짐펜트라는 셀트리온이 미국에서 처음 신약으로 승인받은 제품이다. SC제형과 투여법에 대한 특허를 통해 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 수 있을 것으로 전망되는 만큼...
    2023-12-26 05:01
  • 셀트리온헬스케어 ‘베그젤마’, 미국 벤테그라 처방집 선호의약품 등재
    셀트리온헬스케어 ‘베그젤마’, 미국 벤테그라 처방집 선호의약품 등재
    이와 함께 짐펜트라(성분명 인플릭시맙, 램시마SC 미국 제품명)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 4개월 만인 내년 2월에 빠르게 출시를 확정하게 된 만큼 향후에도 미국 내 셀트리온그룹의 인지도 및 제품 선호도는 더욱 상승할 것이라며 기대감을 나타냈다. 토마스 누스비켈(Thomas Nusbickel) 셀트리온헬스케어 미국 법인...
    2023-12-12 08:54
  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    셀트리온헬스케어 ‘짐펜트라’, 내년 2월 미국 출시 셀트리온헬스케어는 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제 ‘짐펜트라’가 내년 2월 미국에서 출시될 예정이라고 지난달 30일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만의 출시다. 회사는 미국 시장 선점을 목표로 현지 자가면역질환 전문 의료진 대상...
    2023-12-02 06:00
  • [BioS]셀트리온헬케, 램시마SC '짐펜트라' "내년 2월 美출시"
    [BioS]셀트리온헬케, 램시마SC '짐펜트라' "내년 2월 美출시"
    셀트리온헬스케어(Celltrion Healthcare)는 30일 인플릭시맙(infliximab) 피하주사(SC) 제형 ‘짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)’을 내년 2월29일 출시될 예정이라고 밝혔다. 회사에 따르면 셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, PBM)에게 짐펜트라의 임상자료 제공을 완료했으며...
    2023-11-30 09:54
  • 셀트리온헬스케어 "짐펜트라, 내년 2월 미국 출시 확정"
    셀트리온헬스케어 "짐펜트라, 내년 2월 미국 출시 확정"
    셀트리온헬스케어는 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 내년 2월 미국에서 출시될 예정이라고 30일 밝혔다. 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 론칭이 확정됐다. 셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(PBM)에게 짐펜트라의...
    2023-11-30 08:52
  • [제약·바이오 주간동향] 종근당, 노바티스에 1.7조 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 종근당, 노바티스에 1.7조 기술수출 外
    셀트리온헬스케어, 브라질 연방정부 입찰 ‘램시마’ 수주 3년 연속 성공 셀트리온헬스케어는 브라질에서 개최된 인플릭시맙 연방정부 입찰에서 3년 연속 램시마 수주에 성공했다고 10일 밝혔다. 지난 2년간 브라질 인플릭시맙 시장의 약 60%를 차지하는 연방정부에 램시마를 단독으로 공급해왔으며, 이번 입찰로 내년에도 상반기에만 36만 바이알...
    2023-11-11 09:00
  • 셀트리온헬스케어, 브라질 연방정부 입찰 ‘램시마’ 수주 3년 연속 성공
    셀트리온헬스케어, 브라질 연방정부 입찰 ‘램시마’ 수주 3년 연속 성공
    셀트리온헬스케어가 중남미 최대 제약시장 브라질에서 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙) 입찰 수주에 성공했다. 셀트리온헬스케어는 브라질에서 개최된 인플릭시맙 연방정부 입찰에서 3년 연속 램시마 수주에 성공했다고 10일 밝혔다. 지난 2년간 브라질 인플릭시맙 시장의 약 60%를 차지하는 연방정부에 램시마를 단독으로...
    2023-11-10 09:14
  • '합병 앞둔' 셀트리온 분기 최대 실적…연매출 12조 ‘청신호’
    '합병 앞둔' 셀트리온 분기 최대 실적…연매출 12조 ‘청신호’
    특히 램시마SC는 유럽에서 세계 유일의 인플릭시맙 SC제형이라는 경쟁력으로 의료진 및 환자들의 선호도가 높아지고 있으며, 처방이 빠르게 확대되고 있다. 분기 매출도 최초로 1000억 원을 넘어섰다. 미국에서는 올해 3분기 기준 램시마가 29.9%로 바이오시밀러 중 시장 점유율 1위를 유지했다. 트룩시마도 29.9% 점유율을 달성했다. 램시마는 미국에서 주요...
    2023-11-07 14:40
  • 셀트리온헬스케어, 3분기 매출 6476억…“연매출 2조 보인다”
    셀트리온헬스케어, 3분기 매출 6476억…“연매출 2조 보인다”
    셀트리온헬스케어는 북미 지역에서 인플렉트라(성분명 : 인플릭시맙, 램시마의 미국 제품명) 및 트룩시마(성분명 : 리툭시맙) 판매가 늘었고, 유럽에서는 램시마SC(피하주사제형) 및 유플라이마(성분명 : 아달리무맙) 등 수익성 높은 후속 제품의 처방이 확대되며 매출이 증가했다고 밝혔다. 영업이익은 미국 등 글로벌 직접판매(직판) 지역이 확대되며 인력...
    2023-11-07 09:47
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 분기 매출 ‘1兆시대’ 개막 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 분기 매출 ‘1兆시대’ 개막 外
    셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 신약 허가 획득 셀트리온은 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형 ‘짐펜트라’가 미국 식품의약국(FDA)의 신약 판매 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 짐펜트라는 미국 시장에서 신약으로 승인받은 첫 제품으로, 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 수 있을 것으로 기대된다. 셀트리온은 짐펜트라...
    2023-10-28 07:00
  • 서정진 회장 “국민연금 주식매수청구해도 받을 준비 완료”
    서정진 회장 “국민연금 주식매수청구해도 받을 준비 완료”
    짐펜트라는 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)을 피하주사(SC) 제형으로 바꾼 제품이다. 서 회장은 “짐펜트라는 최근 보기 드문 (잠재적)블록버스터로 최대 7조 원까지 매출을 올릴 수 있는 제품”이라며 “2030년까지 매출 5조 이상을 달성하는 데 문제가 없을 것”이라고 내다봤다. 통합 셀트리온은 신약 연구·개발(R&D)에 박차를 가할 예정이다....
    2023-10-25 13:11
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ "FDA 신약승인”
    [BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ "FDA 신약승인”
    셀트리온(Celltrion)은 23일 램시마(성분명: 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)‘가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 짐펜트라는 TNF-α 억제제 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 인플릭시맙 SC제형 치료제다....
    2023-10-23 10:45
  • 셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 신약 허가 획득‥“글로벌 블록버스터 기대”
    셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 신약 허가 획득‥“글로벌 블록버스터 기대”
    셀트리온이 개발한 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라(ZYMFENTRA)가 20일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 짐펜트라는 TNF-α 억제제 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계 유일의 인플릭시맙 SC...
    2023-10-23 08:07
  • 셀트리온, 램시마SC 임상3상 사후분석 결과 공개…“증량·단독 투여 효과 확인”
    셀트리온, 램시마SC 임상3상 사후분석 결과 공개…“증량·단독 투여 효과 확인”
    회사 측에 따르면 기존 인플릭시맙 IV제형은 면역억제제 병용투여에서 더 효과적인 것으로 알려져 있으나, 램시마SC 단독 투여군과 면역억제제 병용 투여군 간 차이를 비교한 결과 유효성이 유사한 수준으로 나타났다. 회사 측은 안전성도 전반적으로 유사했으며, 특히 램시마SC 단독 투여 군에서 감염율이 더 낮게 보고됐다고 설명했다. 셀트리온은 이번에...
    2023-10-17 13:55
  • [BioS]셀트리온, UEGW서 ‘램시마SC’ 3상 사후분석 “2건 발표”
    [BioS]셀트리온, UEGW서 ‘램시마SC’ 3상 사후분석 “2건 발표”
    인플릭시맙 IV제형의 경우, 기존 연구 결과에 따르면 면역억제제 병용투여에서 더 효과적인 것으로 알려져 있다. 그러나 셀트리온이 램시마SC 단독투여군과 면역억제제 병용투여군 간 차이를 비교한 사후분석 결과 유효성이 유사한 수준으로 나타났다. 안전성 또한 램시마SC 단독투여군과 면역억제제 병용투여군 간 전반적으로 유사했으며, 램시마SC...
    2023-10-17 09:57
  • 셀트리온헬스케어 “유플라이마, 美 PBM ‘벤테그라’ 등재 계약 체결”
    셀트리온헬스케어 “유플라이마, 美 PBM ‘벤테그라’ 등재 계약 체결”
    경험과 노하우를 지닌 전문 인력들이 시장 특성을 고려한 맞춤형 전략으로 협상을 주도하며 얻은 결과로서 미국 직판(직접판매)에 대한 강한 자신감을 얻은 만큼 2024년 출시를 준비 중인 ‘짐펜트라(성분명 인플릭시맙, 미국 제품명 ‘램시마SC’)’ 등 후속 제품들도 미국 시장에서 좋은 결과를 이어갈 수 있도록 만전을 기할 것”이라고 밝혔다.
    2023-10-05 10:21
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