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  • [위클리 제약·바이오] 당뇨병약 '메트포르민' 31품목 발암물질 검출 外
    [위클리 제약·바이오] 당뇨병약 '메트포르민' 31품목 발암물질 검출 外
    이에 따라 회사는 '램시마'(성분명 인플릭시맙)와 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)에 이어 트룩시마까지 3개 바이오시밀러를 모두 중남미 최대 시장 브라질에서 판매한다. 트룩시마는 중남미에 출시된 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 유일하게 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 승인을 모두 받은 의약품이다. 셀트리온헬스케어는 트룩시마가 유럽에서...
    2020-05-29 15:40
  • 'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    ◇유럽·미국…진격의 셀트리온 = 셀트리온은 올해 인플릭시맙 피하주사 제제 '램시마SC'의 세력 확장에 주력한다. 램시마SC는 인플릭시맙 성분의 '램시마'를 기존 정맥주사에서 피하주사로 바꾼 제품이다. 2월 독일에서 처음 처방된 램시마SC는 영국과 네덜란드 등 유럽 각국에 차례로 출시되고 있다. 셀트리온그룹의 해외 유통 및 마케팅을 담당하는...
    2020-05-29 05:00
  • [BioS]셀트리온헬스케어, '트룩시마' 브라질 출시
    [BioS]셀트리온헬스케어, '트룩시마' 브라질 출시
    셀트리온헬스케어는 이에 따라 램시마(성분명: 인플릭시맙), 허쥬마(성분명: 트라스투주맙)를 포함한 주요 바이오시밀러 3종을 중남미 최대 시장인 브라질에서 판매하게 됐다. 셀트리온헬스케어는 이달초 에스피리투 산투(Espirito Santo) 등 브라질 3개 주정부에서 진행한 리툭시맙 입찰에서 낙찰에 성공했다고 27일 밝혔다. 회사측은 해당 주정부들과의 공급...
    2020-05-27 11:29
  • 셀트리온헬스케어, ‘트룩시마’ 브라질 출시…현지법인 직판 성과
    셀트리온헬스케어, ‘트룩시마’ 브라질 출시…현지법인 직판 성과
    이에 따라 셀트리온헬스케어는 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)와 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)에 이어 트룩시마까지 3개 바이오시밀러 모두 중남미 최대 시장 브라질에서 판매한다. 회사는 트룩시마 출시에 맞춰 26일(현지시간) 브라질 상파울루에서 바이오제약 산업의 핵심 오피니언 리더(KOL) 의료진을 대상으로 ‘트룩시마 론칭 심포지엄’을 개최했다. 코로나19...
    2020-05-27 11:11
  • '바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까
    '바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까
    '엔브렐' 바이오시밀러 '베네팔리'(성분명 에타너셉트)를 시작으로 '플릭사비'(성분명 인플릭시맙), '임랄디'(성분명 아달리무맙) 등 자가면역질환 치료제 바이오시밀러를 유럽과 미국에 차례로 내놓은 회사는 '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙) 출시를 통해 항암제에도 손을 뻗었다. 이어 안과질환과 희귀질환 등으로 바이오의약품 개발 영역을 빠르게...
    2020-05-21 05:00
  • [BioS]셀트리온헬스케어, 1Q 영업익 558억..전년비 494%↑
    [BioS]셀트리온헬스케어, 1Q 영업익 558억..전년비 494%↑
    셀트리온헬스케어는 ‘램시마(성분명 : 인플릭시맙)', ‘트룩시마(성분명 : 리툭시맙)', ‘허쥬마(성분명 : 트라스투주맙)' 등 주력 바이오시밀러 제품이 유럽에서 꾸준히 처방되고 있고, ‘인플렉트라(램시마의 미국 제품명)', ‘트룩시마’의 미국 판매가 확대된 것이 1분기 실적 개선의 주요 원인이라고 밝혔다. 특히 셀트리온헬스케어는 올해 판매를 시작한...
    2020-05-15 20:11
  • 셀트리온헬스케어, 1분기 매출 3000억 원 최초 돌파
    셀트리온헬스케어, 1분기 매출 3000억 원 최초 돌파
    주력 바이오시밀러 제품인 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)와 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙), ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)가 유럽에서 꾸준히 처방되고 있고, 의약품 가격이 높은 미국에서 ‘인플렉트라’(램시마의 미국 제품명)와 트룩시마의 판매가 확대된 것이 1분기 실적을 견인했다. 미국 헬스케어 정보서비스 심포니헬스에 따르면, 트룩시마는 지난해...
    2020-05-15 16:08
  • 제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장
    제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장
    특히 셀트리온의 올해 주력 제품인 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙)는 독일과 영국에 이어 네덜란드까지 유럽 각국에 차례로 출시되고 있다. 램시마SC는 정맥주사(IV) 제형인 램시마와 치료에 함께 활용될 수 있는 듀얼 포뮬레이션 효과를 기반으로 점유율을 확대할 수 있을 것으로 예상된다. 빅4 가운데 홀로...
    2020-05-13 18:00
  • [BioS]셀트리온, 1분기 영업익 1202억..전년비 55.4%↑
    [BioS]셀트리온, 1분기 영업익 1202억..전년비 55.4%↑
    셀트리온이 자가면역질환 치료제 인플릭시맙의 피하주사제형인 '램시마SC' 출시와 주요 바이오시밀러 제품의 성장세에 힘입어 1분기 매출액과 영업이익이 큰 폭으로 뛰었다. 셀트리온은 8일 연결기준 경영실적 공시를 통해 1분기 매출액 3728억원, 영업이익 1202억원, 영업이익률 32.2%를 기록했다고 밝혔다. 전년동기 대비 매출액은 68.2%, 영업이익은 55.4...
    2020-05-08 16:14
  • 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 네덜란드 출시…시장 확대 박차
    셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 네덜란드 출시…시장 확대 박차
    셀트리온헬스케어가 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 ‘램시마SC’(성분명인플릭시맙)의 유럽 판매 확대와 마케팅 활동을 강화하고 있다. 셀트리온헬스케어는 독일과 영국에 이어 지난 달 27일(현지시간) 네덜란드에 ‘램시마SC’를 출시했다고 7일 밝혔다. 회사는 이에 앞서 램시마SC의 성공적인 네덜란드 시장 확대를 위해 4월 21일 ‘램시마SC...
    2020-05-07 10:57
  • [BioS]셀트리온헬스케어, 램시마SC 네덜란드 출시
    [BioS]셀트리온헬스케어, 램시마SC 네덜란드 출시
    셀트리온헬스케어는 최근 ‘램시마SC(성분명, 인플릭시맙)'를 네덜란드 시장에 출시했다고 7일 밝혔다. 램시마SC는 지난 2월 독일에서 첫 출시된 이후 영국(3월), 네덜란드 등 유럽 전역으로 시장을 확대하고 있다. 셀트리온헬스케어에 따르면 네덜란드 주요 사보험사인 CZ는 이번에 런칭한 램시마SC에 대한 치료비 전액을 환급하기로 결정했다. CZ측은...
    2020-05-07 10:26
  • [특징주]에스맥, 에이프로젠KIC 합병 결정에 따른 지분가치 부각에 ‘강세’
    현재 에이프로젠은 미국에서 임상 3상을 완료한 레미케이드 바이오시밀러(성분명 인플릭시맙)가 품목허가를 앞두고 있으며, 역시 미국에서 임상1상을 완료한 허셉틴 바이오시밀러는 미국에서 임상3상을 준비하고 있다. 또 바이오 신약에 대한 연내 임상진입도 계획 중이다. 한편 에스맥은 에이프로젠과 사업적 협력관계도 이어오고 있다. 자회사 다이노나는...
    2020-04-24 14:52
  • [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    회사는 허쥬마의 성장세가 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙) 글로벌 직판 운영에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. ◇헬릭스미스 '엔젠시스', 샤르코마리투스병 1A형 국내 임상 승인 = 헬릭스미스는 '엔젠시스(VM202)'의 샤르코마리투스병(CMT) 1A형 임상 1/2a상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 21일 밝혔다. 이번에 승인받은 임상...
    2020-04-24 14:12
  • 셀트리온헬스케어 판매 ‘허쥬마’, 일본 시장점유율 40% 달성
    셀트리온헬스케어 판매 ‘허쥬마’, 일본 시장점유율 40% 달성
    회사는 허쥬마의 성장세가 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙) 글로벌 직판 운영에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “코로나19 바이러스에도 불구하고 큰 영향 없이 사업을 이어가고 있다”면서 “그 결과 허쥬마가 4000억 원 규모의 일본 트라스투주맙 시장에서 지난해 8월 전체 적응증 허가 이후 7개월 만에 40% 점유율을...
    2020-04-20 10:23
  • [BioS]셀트리온헬스케어 "허쥬마, 日 시장점유율 40% 달성"
    [BioS]셀트리온헬스케어 "허쥬마, 日 시장점유율 40% 달성"
    일본은 셀트리온헬스케어가 전 세계 국가 중 가장 먼저 바이오시밀러 직판 시스템을 도입한 나라로 허쥬마의 성장세가 램시마SC(성분명 : 인플릭시맙) 글로벌 직판 운영에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "일본 정부는 유방암 질환에 대해 바이오시밀러에 우호적인 포괄수가(DPC)를 운영하고 있으며...
    2020-04-20 09:57
  • 삼성바이오에피스, 유방암 치료제 ‘온트루잔트’ 미국 출시
    삼성바이오에피스, 유방암 치료제 ‘온트루잔트’ 미국 출시
    삼성바이오에피스는 2017년 7월 미국 시장에 처음으로 자가면역질환 치료제 ‘렌플렉시스’(성분명 인플릭시맙)를 출시해 판매하고 있다 이밖에 ‘에티코보’(성분명 에타너셉트)와 ‘하드리마’(성분명 아달리무맙)의 미국 판매허가를 획득했으며, 대장암 치료제 ‘SB8’(성분명 베바시주맙)의 판매허가 심사가 진행 중이다.
    2020-04-16 09:23
  • [BioS]삼성바이오, 美서 '온트루잔트' 출시..항암시장 첫 진출
    [BioS]삼성바이오, 美서 '온트루잔트' 출시..항암시장 첫 진출
    렌플렉시스(성분명 인플릭시맙, 2017년 7월 출시)에 이은 삼성바이오에피스 바이오시밀러 제품의 두번째 미국 시장 진출이다. 삼성바이오에피스는 15일(현지시간) 마케팅 파트너사인 미국 머크(Merck)가 온트루잔트를 출시했다고 밝혔다. 온트루잔트는 삼성바이오가 2019년 1월 미국에서 판매 허가를 획득한 허셉틴 바이오시밀러 제품이다. 삼성바이오는...
    2020-04-16 08:21
  • 코로나19 여파에도 제약업계 외형성장 “1분기 실적 이상무”
    코로나19 여파에도 제약업계 외형성장 “1분기 실적 이상무”
    램시마SC는 세계 최초 인플릭시맙 피하주사제형으로, 셀트리온이 직접 판매해 이윤을 끌어올리는 ‘직판’ 프로젝트 선봉장이다. 또한, 미국에서 트룩시마와 허쥬마의 미국 약가가 유럽보다 높아 매출과 영업이익을 동시에 확대할 수 있을 것으로 보인다. GC녹십자도 선전이 기대된다. 1분기 매출 컨센서스는 3172억 원으로 전년 동기(2868억 원)보다 10.6...
    2020-04-05 17:51
  • [종합] 셀트리온 주총 올해 키워드는 '코로나19·램시마SC·합병'
    [종합] 셀트리온 주총 올해 키워드는 '코로나19·램시마SC·합병'
    또한 최근 유럽에 출시한 인플릭시맙 피하주사 제제 '램시마SC'의 빠른 성장을 자신했다. 그는 "정맥주사(IV)를 투여하려면 병원에 가야 하는데 이미 유럽의 모든 병원은 (코로나19 사태로)환자가 접근할 수 없는 상태"라며 "스스로 투여할 수 있는 피하주사(SC)에 대한 수요가 증가하면서 우리 예상보다 빠르게 램시마SC가 확산할 것으로 보인다"고...
    2020-03-27 17:40
  • 서정진 셀트리온그룹 회장 "코로나19 매출 영향無…전년比 100% 성장 전망"
    서정진 셀트리온그룹 회장 "코로나19 매출 영향無…전년比 100% 성장 전망"
    램시마SC는 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제제로, 지난해 11월 류마티스관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청(EMA) 허가를 받았다. 셀트리온 이르면 4월 염증성장질환(IBD)를 포함한 전체 적응증에 대한 허가를 전망하고 있다. 서 회장은 "정맥주사(IV)를 투여하려면 병원에 가야 하는데 이미 유럽의 모든 병원은 환자가 접근할 수 없는 상태"라며...
    2020-03-27 13:29
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