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  • 셀트리온헬스케어, 분기 사상 최대 실적…영업익 500% 성장
    셀트리온헬스케어, 분기 사상 최대 실적…영업익 500% 성장
    셀트리온헬스케어는 ‘램시마’(성분명 : 인플릭시맙), ‘트룩시마’(성분명 : 리툭시맙), ‘허쥬마’(성분명 : 트라스투주맙) 등 주요 제품의 유럽 내 안정적인 처방, 세계 최대 시장인 미국에서의 빠른 처방이 실적 개선의 주요 요인이라고 설명했다. 구체적으로 보면 ‘트룩시마’가 미국 출시 11개월 만인 9월에 시장점유율 20.4%(Symphony Health 기준)를 달성해...
    2020-11-16 16:44
  • [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    한편, 이번 학회에서는 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC의 임상 결과도 발표됐다. 셀트리온은 램시마SC의 면역원성과 체질량 지수(BMI)에 대한 영향 평가(Impact Analysis)를 진행했다. 그 결과 IV와 SC제형에 따른 면역원성에는 차이가 없으며, 체질량 지수가 램시마SC 투여 결과에 영향을 미치지 않음을 확인했다. 또한 류마티스 관절염 환자를...
    2020-11-08 10:12
  • 셀트리온, 미국류마티스학회서 CT-P17 임상결과 발표…오리지널과 유사성 확인
    셀트리온, 미국류마티스학회서 CT-P17 임상결과 발표…오리지널과 유사성 확인
    한편, 이번 학회에서는 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC 임상 결과도 발표됐다. 셀트리온은 램시마SC의 면역원성과 체질량 지수(BMI)에 대한 영향 평가(Impact Analysis)를 진행한 결과 IV와 SC제형에 따른 면역원성에는 차이가 없으며, 체질량 지수가 램시마SC 투여 결과에 영향을 미치지 않음을 확인했다. 또 류마티스 관절염 환자를 대상으로...
    2020-11-08 09:26
  • [증시 키워드] LG화학 분사, 개미ㆍ국민연금 반대 속 주총 결과에 이목 쏠려
    [증시 키워드] LG화학 분사, 개미ㆍ국민연금 반대 속 주총 결과에 이목 쏠려
    또한, 셀트리온이 자가면역질환 치료 피하주사제 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 류머티즘 관절염 치료 효능 및 정맥주사(IV) 제형에 대한 비열등성을 확인한 임상 3상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 임상 3상 연구 결과를 구연 발표한 유대현 한양대학교 류머티즘 병원 교수는 "램시마SC를 처방한 환자군의 약물 유효성과 안전성 등을 평가한 결과 기존...
    2020-10-30 08:52
  • 셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    셀트리온은 24일부터 온라인으로 열린 2020 아시아태평양 류마티스학회(APLAR)에서 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 류마티스 관절염 적응증 임상 3상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 아시아태평양 류마티스학회는 매년 4000여 명 이상의 아시아태평양 지역 류마티스 관절염 전문가가 참석하는 아태지역 최대 규모의...
    2020-10-27 09:32
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    ◇셀트리온그룹, 英바이오기업과 경구용 인플릭시맙 개발 = 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 영국 인트랙트 파마와 공동연구협약을 맺고 경구용 인플릭시맙 개발에 본격적으로 착수한다고 20일 밝혔다. 셀트리온그룹은 인트랙트 파마에 인플릭시맙을 임상원료물질로 공급하고, 인트랙트 파마는 이를 바탕으로 경구용 인플릭시맙 제품 개발 및 검증을...
    2020-08-22 09:00
  • 셀트리온그룹, 英바이오기업과 경구용 인플릭시맙 개발 착수
    셀트리온그룹, 英바이오기업과 경구용 인플릭시맙 개발 착수
    셀트리온과 셀트리온헬스케어(이하 셀트리온그룹)가 영국 바이오기업과 손잡고 경구용 인플릭시맙을 개발한다. 셀트리온그룹은 영국 인트랙트 파마와 공동연구협약(JDA·Joint Development Agreement)을 맺고 경구용 인플릭시맙 개발에 본격 착수했다고 20일 밝혔다. 인트랙트 파마는 2015년 유니버시티 칼리지 런던에서 분사된 바이오기업으로 단백질 의약품을 장으로...
    2020-08-20 09:35
  • [BioS]셀트리온, 英 바이오기업과 '경구용 램시마' 개발 착수
    [BioS]셀트리온, 英 바이오기업과 '경구용 램시마' 개발 착수
    셀트리온그룹이 램시마(성분명 인플릭시맙) IV, SC에 이어 경구용 제품 개발에 나선다. 내년 하반기 1b/2a상 진입이 목표다. 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 20일 영국 바이오기업 '인트랙트 파마(Intract Pharma)'와 공동연구협약(JDA, Joint Development Agreement)을 맺고 경구용 인플릭시맙 개발에 본격 착수했다고 밝혔다. 인트랙트 파마는 2015년 '유니버시티...
    2020-08-20 09:13
  • 셀트리온헬스케어, 2분기 ‘쾌속 성장’…작년 연간 영업익 초과 달성
    셀트리온헬스케어, 2분기 ‘쾌속 성장’…작년 연간 영업익 초과 달성
    새로운 성장동력이 될 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)가 지난 달 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 전체 적응증에 대한 허가를 획득하면서 본격적인 유럽 시장 확대를 앞두고 있다. 램시마는 인플릭시맙 의약품으로는 유일하게 정맥주사제형(IV)과 피하주사제형(SC)을 모두 갖춘 듀얼 포뮬레이션의 강점을 갖는다. 램시마SC는 집에서 자가투여가 가능해 코로나19...
    2020-08-13 16:10
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    이에 따라 램시마SC는 류마티스 관절염에서 성인 염증성 장질환, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선까지 기존 IV 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 세계 최초 인플릭시맙 SC 제형이 됐다. 전 세계 자가면역질환 치료제 시장 가운데 램시마SC가 속해 있는 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 시장규모는 지난해 처방액 기준 약 468억 달러(약 55조...
    2020-07-31 14:05
  • [증시 키워드] 모더나 대규모 임상 소식에 파미셀ㆍ에이프로바이오 '눈길'…8일 만에 106% 오른 SK케미칼
    [증시 키워드] 모더나 대규모 임상 소식에 파미셀ㆍ에이프로바이오 '눈길'…8일 만에 106% 오른 SK케미칼
    램시마SC는 류마티스 관절염에서 성인 염증성 장질환, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선까지 기존 IV 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 세계 최초 인플릭시맙 SC 제형이다. 국내 증시 대장주인 삼성전자는 외국인과 기관의 동반 매수세에 힘입어 오랜만에 2거래일 연속 상승 마감했다. 전날 삼성전자는 2.58%(1400원) 상승한...
    2020-07-28 08:38
  • 셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ IBD 적응증 추가…“10조 매출 목표”
    셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ IBD 적응증 추가…“10조 매출 목표”
    회사 관계자는 “이례적인 속도로 이뤄진 이번 추가 적응증 획득에는 유럽 현지 IBD 의료진의 강력한 권고가 있었다”며 “현지에서 인플릭시맙 정맥주사(IV) 제형을 IBD 환자에게 처방해 온 의료진은 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형이 코로나19 상황에 의료 편의성 증대에 도움을 줄 것이라는 탄원서를 허가기관에 제출하는 등 램시마SC의 조속한 승인을 요구했다”...
    2020-07-27 18:09
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박
    셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박
    셀트리온의 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제제 ‘램시마SC’가 유럽 시장점유율 확대의 교두보를 마련했다. 셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 램시마SC의 적응증 추가 신청에 대해 ‘허가 승인 권고’ 의견을 받았다고 29일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을...
    2020-06-29 09:10
  • [BioS]셀트리온 '램시마SC', 유럽서 'IBD적응증' 승인 권고 획득
    [BioS]셀트리온 '램시마SC', 유럽서 'IBD적응증' 승인 권고 획득
    셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 '약물사용자문위원회(CHMP)'로부터 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사(SC) 제제 '램시마SC'의 적응증 추가 신청에 대해 '허가 승인 권고' 의견을 받았다고 29일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을...
    2020-06-29 08:53
  • [증시 키워드] 대북리스크에 뛰는 ‘빅텍’ㆍ 기는 ‘아난티’…니콜라 급등에 두산퓨얼셀 ‘상한가’
    [증시 키워드] 대북리스크에 뛰는 ‘빅텍’ㆍ 기는 ‘아난티’…니콜라 급등에 두산퓨얼셀 ‘상한가’
    담당 의사는 "이번 치료는 자가면역질환 성인 환자가 인플릭시맙을 투여 받은 뒤 코로나19 완치뿐 아니라 궤양성 대장염 증상도 개선된 세계 첫 사례"라며 "자가면역질환 치료제인 인플릭시맙 제제가 자가면역질환 환자뿐 아니라 일반 코로나19 감염 환자에게도 효과적일 수 있다는 의학계의 주장을 뒷받침할 수 있을 것"이라고 말했다....
    2020-06-24 08:48
  • [BioS]"伊 코로나19 감염 환자, '램시마' 처방후 호전"
    [BioS]"伊 코로나19 감염 환자, '램시마' 처방후 호전"
    셀트리온헬스케어에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 ‘램시마(성분명: 인플릭시맙)'가 코로나19(COVID-19) 바이러스에 감염된 자가면역질환 환자의 상태를 크게 개선시킨 사례가 나왔다. 셀트리온헬스케어에 따르면 이탈리아 밀라노에 위치한 ASST Rhodense 국립병원에서 궤양성 대장염(ulcerative colitis, UC)으로 입원해 치료를 받던 30대 남성...
    2020-06-23 14:32
  • 셀트리온헬스케어 ‘램시마’, 코로나19 감염된 자가면역질환 환자에 효과
    셀트리온헬스케어 ‘램시마’, 코로나19 감염된 자가면역질환 환자에 효과
    셀트리온헬스케어가 판매하는 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)가 코로나19 바이러스에 감염된 자가면역질환 환자의 상태를 크게 개선시켰다. 셀트리온헬스케어는 이탈리아 밀라노에 위치한 국립병원에서 코로나19 감염으로 폐렴 증상이 발생한 궤양성 대장염 환자에게 램시마를 처방해 일주일 만에 코로나19 음성을...
    2020-06-23 09:39
  • 셀트리온헬스케어, 2023년 연 매출 1조 약물 3개 예상 ‘목표가↑’-유진투자
    셀트리온헬스케어, 2023년 연 매출 1조 약물 3개 예상 ‘목표가↑’-유진투자
    한 연구원은 “2023년에는 램시마, 트룩시마, 램시마SC의 연간 매출이 각 1조 원을 웃돌 것으로 예상한다”며 “유럽을 장악하고 미국시장에서 점유율 확대 중인 램시마와 트룩시마의 1조 원 연간 매출 달성이 크게 어렵지는 않을 것이고, 기존 인플릭시맙의 약점인 낮은 환자의 편의성을 개선한 램시마SC는 특히 IBD(염증성 장질환)시장에서 돌풍을 일으킬 것”...
    2020-06-15 07:55
  • 셀트리온 ‘램시마SC’ 임상 데이터 유럽류마티스학회서 발표
    셀트리온 ‘램시마SC’ 임상 데이터 유럽류마티스학회서 발표
    셀트리온 관계자는 “세계 최초의 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC는 여러 임상 결과를 통해 안전성과 효능, 면역원성에서 IV 제형과 차이가 없음을 입증했다”며 “RA 적응증에 이어 유럽의약품청(EMA)로부터 염증성 장질환(IBD) 적응증까지 획득해 자가면역질환치료제의 강자로 입지를 굳히겠다”고 말했다. 램시마SC를 유럽에 직판으로 공급하는...
    2020-06-04 13:07
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC 면역원성·BMI 영향평가 공개
    [BioS]셀트리온, 램시마SC 면역원성·BMI 영향평가 공개
    셀트리온 관계자는 "인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제형인 램시마SC는 여러 임상 결과를 통해 안전성과 효능, 면역원성에서 IV 제형과 차이가 없음을 입증하며 자가 투여의 편리성을 갖춘 새로운 치료 방안으로 주목받고 있다"며 "RA 적응증에 이어 염증성 장질환(IBD) 적응증까지 획득해 자가면역질환치료제의 강자로 입지를 굳히겠다...
    2020-06-04 11:09
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