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  • 카이노스메드, 바이오의약본부 신설
    카이노스메드, 바이오의약본부 신설
    김 부사장은 “리스크를 무릅쓰고 discovery 단계의 ‘first-in-class’ 약물 후보를 기술이전해 글로벌 임상연구단계로 개발해 낸 역량을 갖춘 카이노스메드와 함께하게 되어 기쁘다”며 “다년간의 신약개발 연구의 경험을 살려, 추격형이 아닌 선도형 치료제 개발 연구에 매진하겠다”고 말했다. 카이노스메드는 카이스트 생명과학과의 조경옥 명예교수를...
    2021-03-15 14:05
  • 美 CDC "코로나19 백신 부작용 발생 사례 전체 0.4%"
    美 CDC "코로나19 백신 부작용 발생 사례 전체 0.4%"
    심각한 부작용 사례로 분류된 이들 중 113명은 숨졌는데 이 가운데 65.0%인 78명은 장기 요양시설 입소자들이었다. 다만 연구진은 "사망 증명서, 부검 보고서, 의료 기록, VAERS 보고서 및 의료진의 임상 소견 등의 활용 가능한 정보는 코로나19 백신 접종과 사망 간에 어떤 우발적인 관계가 있음을 시사하지 않는다"고 설명했다.
    2021-02-20 15:30
  • 정부 “국산 코로나19 치료제·백신 확보에 총력 다할 것”
    정부 “국산 코로나19 치료제·백신 확보에 총력 다할 것”
    뿐만 아니라 감염병 위기 상황에서 치료제가 신속히 환자 치료에 활용될 수 있도록 국가 주도 신속 임상연구를 진행하고 치료목적 사용 승인 제도 및 연구자 임상연구 등을 적극적으로 활용할 계획이다. 개발 완료 시 신속하고 안전하게 허가 및 국가출하승인이 이뤄질 수 있도록 식품의약품안전처 내 전담 조직의 확충도 추진한다. 음압병동의 조기상용화도...
    2021-02-19 14:00
  • 에쓰오일, '차세대 과학자상'ㆍ'우수학위 논문상' 시상
    에쓰오일, '차세대 과학자상'ㆍ'우수학위 논문상' 시상
    원의 연구비를 지원했다. 우수상에는 박종호 박사(수리과학, KAIST), 박성민 박사(물리학, 서울대), 배성희 박사(무기화학, 이화여대), 김요한 박사(임상의과학, 한양대), 이상면 박사(에너지 공학, UNIST), 권기림 박사(전기전자공학, KAIST)를 선정, 800만 원씩 전달했다. 물리ㆍ화학ㆍ생리의학ㆍ화학공학/재료공학ㆍ에너지ㆍIT 6개 분야에서 차세대과학자로 선정된...
    2021-02-16 09:43
  • 박셀바이오, 수석의학자 이제중 교수 대표이사 선임
    박셀바이오, 수석의학자 이제중 교수 대표이사 선임
    또 국내 수지상세포 및 암면역치료 분야의 선구자로, 2017년도에는 한국수지상세포연구회에서 임상연구자상을 받았고, 지난해에는 대한조혈모세포이식학회에서 학술상을 받는 등 해당 분야에서 학술적 업적과 국내외 학회활동 등에서 역량을 인정받았다. 이제중 신임 대표이사는 “면역계 전반을 활용한 박셀바이오의 항암면역치료 플랫폼 실현을 가속화하기 위해...
    2021-02-10 10:19
  • 에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결
    에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결
    또한 미국 국립암연구소(National Cancer Institute, NCI) 암치료진단국(Division of Cancer Treatment and Diagnosis, DCTD) 항암치료평가프로그램(Cancer Therapy Evaluation Program, CTEP) 신약개발분야 수석연구자인 나오코 다케베 박사가 초기 임상시험 설계와 평가 등을 자문하고 있다. 회사 관계자는 “마리오 슈놀 박사를 주축으로 예일암센터 및 MD앤더슨암센터 주요...
    2021-02-03 14:54
  • 이뮤노반트, 갑상선안병증 임상시험서 약물 투여 일시 중지
    이뮤노반트, 갑상선안병증 임상시험서 약물 투여 일시 중지
    이뮤노반트는 이러한 내용을 환자와 연구자 및 규제 기관에 알리고 임상 모니터링 프로그램을 수정했다. 이번 임상 2상 시험은 갑상선안병증을 대상으로 두 가지 용량의 IMVT-1401에 대한 효능과 안전성을 평가하는 무작위 위약 대조 시험으로, 각각 12주 동안 투약됐다. 이 연구에서 콜레스테롤 관련 변수는 △투약 시작 시점, △투약 종료시점인 12주...
    2021-02-03 09:02
  • 유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약
    유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약
    조 교수는 렉라자의 허가임상을 주도하고 다국가 임상3상 1차 치료제 연구를 이끌고 있다. 이정희 유한양행 대표이사는 “렉라자는 유한양행의 신약개발 역량과 국내 연구자들의 헌신적인 노력으로 탄생한 혁신신약으로, 개발 단계부터 뜨거운 관심과 긍정적인 의학적 평가를 받아온 국산 신약이다. 이번 허가로 국내에서 EGFR 변이 양성 비소세포폐암...
    2021-01-18 12:33
  • [BioS]유한양행, '레이저티닙' EGFR 폐암 "식약처 허가"
    [BioS]유한양행, '레이저티닙' EGFR 폐암 "식약처 허가"
    조 교수는 렉라자의 허가임상을 주도하고 다국가 임상3상 1차 치료제 연구를 이끌고 있다. 이정희 유한양행 대표는 “렉라자는 유한양행의 신약개발 역량과 국내 연구자들의 헌신적인 노력으로 탄생한 혁신신약으로, 개발 단계부터 뜨거운 관심과 긍정적인 의학적 평가를 받아온 국산 신약이다"며 "이번 허가로 국내에서 EGFR 변이 양성...
    2021-01-18 11:55
  • 메드팩토, 흑색종 환자 대상 병용요법 연구자 임상 계약 체결
    메드팩토, 흑색종 환자 대상 병용요법 연구자 임상 계약 체결
    이번 임상은 연구자 주도 2상 임상시험으로 미국 피츠버그대학병원 힐만 암센터에서 흑색종 환자 24명을 대상으로 백토서팁과 키트루다 병용요법 임상을 진행한다. 피츠버그 대학교의 디와카르다바 의학박사가 주도한다. 면역항암제로 치료에 실패한 재발성·불응성 환자 중 면역반응이 활성화된 환자만을 추려 병용투여에 대한 유효성 확인과 함께 VRGS...
    2021-01-18 09:53
  • 정부 "셀트리온 코로나치료제, 허가 전 고연령ㆍ고위험 환자에 우선 투약"
    정부 "셀트리온 코로나치료제, 허가 전 고연령ㆍ고위험 환자에 우선 투약"
    식약처와 협의 하에 진행되는 이번 임상시험은 대한감염학회의 협조로 총 35개 의료기관에서 75명의 연구자가 참여한다. 연구 비용은 셀트리온이 부담한다. 셀트리온은 지난해 12월 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)의 임상 2상 결과를 전날 발표했다. 셀트리온에 따르면 렉키로나주는 확정용량(40...
    2021-01-14 18:00
  • 마이크로바이옴 치료제 시장 열리나…임상 진행 속도는?
    마이크로바이옴 치료제 시장 열리나…임상 진행 속도는?
    지놈앤컴퍼니는 면역항암 마이크로바이옴 치료제인 ‘GEN-001’에 대해 국내 기업 최초로 지난해 5월 연구자 주도 임상시험(GEN-001 단독요법)을 승인받은 데 이어 11월에는 기업주도 임상시험(GEN-001 병용요법)을 승인받았다. 이에 앞서 미국에서 ‘GEN-001’에 대한 1/1b상 임상시험을 승인받아 지난 10월 환자 대상으로 첫 투약을 시작하며 임상시험에 돌입했다....
    2021-01-10 14:00
  • 신풍제약 ‘피라맥스’, 코로나19 치료제 필리핀 임상 2/3상 승인
    신풍제약 ‘피라맥스’, 코로나19 치료제 필리핀 임상 2/3상 승인
    영국 런던 세이트조지스 의과대학 연구팀 등 연구자 주도 임상시험 지원도 활발히 논의 중이다. 해당 논문에서 산제프 크리슈나(Sanjeev Krishna) 교수는 “아직 피로나리딘·알테수네이트가 코로나19 치료효과가 있다고 단정하기는 이르지만 실험실 연구 결과는 유망하다”며 “코로나19 치료기간을 앞당기고 생존율을 높이기 위해 임상시험을 빠르게 진행할...
    2021-01-07 14:30
  • 노바백스, 미국·멕시코서 코로나19 백신 임상 최종 시험 돌입
    노바백스, 미국·멕시코서 코로나19 백신 임상 최종 시험 돌입
    3상 임상을 시작하려던 계획이 지연됐다. 이번 3상은 약 115개 지역에서 수행된다. 지원자 중 약 3분의 2는 3주 간격으로 두 차례 접종하고 나머지는 위약을 맞는다. 연구자들은 두 번째 접종 후 7일부터 실제 접종한 사람들과 위약 그룹에서 각각 얼마나 많이 코로나19에 걸렸는지를 추적한다. 노바백스는 영국에서 1만5000명을 대상으로 3상을 진행 중이다. 이 연구...
    2020-12-29 08:08
  • 티앤알바이오팹, 귀 재건용 생분해성 인공지지체 국내 최초 IND 승인
    티앤알바이오팹, 귀 재건용 생분해성 인공지지체 국내 최초 IND 승인
    티앤알바이오팹과 강남세브란스병원은 외측성 소이증을 갖고 있는 성인 환자 대상의 연구자 주도 임상을 통해 종래의 수술 방법을 재평가하고, 환자맞춤형 귀 재건용 생분해성 인공지지체의 유효성과 안전성을 확인하는 연구를 진행할 계획이다. 티앤알바이오팹 연구진는 “이번 IND 승인은 식약처와의 3년에 걸친 긴밀한 논의 끝에 이룬 의미 있는 성과”라며...
    2020-12-28 11:11
  • 대웅제약, ‘호이스타정’ 임상 2a상서 코로나19 치료 효과 확인
    대웅제약, ‘호이스타정’ 임상 2a상서 코로나19 치료 효과 확인
    23일 대웅제약에 따르면 이번 임상시험은 총 책임 연구자인 서울대 오명돈 교수 외 13개 기관 연구진이 참여해 총 89명의 코로나19로 입원한 경증 또는 무증상 확진 환자를 대상으로 진행됐다. 위약대조, 무작위 배정, 이중눈가림 방식으로 진행됐고, 중도탈락자를 제외하고 총 81명(호이스타군 환자 41명, 평균 연령 55세ㆍ위약군 환자 40명, 평균 연령 43세)을 비교해...
    2020-12-23 14:40
  • [BioS]GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 췌장암 3상 국내 IND승인
    [BioS]GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 췌장암 3상 국내 IND승인
    이뮨셀엘씨는 2007년 간암에 대해 품목허가를 획득해, 지난해 357억원의 판매실적을 올렸다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 “이뮨셀엘씨의 췌장암에 대한 치료효과는 2014년 말기 췌장암 환자에 대한 연구자 임상시험으로 증거를 확보한 상태”라며 “이번 3상을 통해 췌장암에 대한 치료 옵션을 확보하는데 의미가 있다”고 말했다.
    2020-12-22 09:43
  • GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 승인
    GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 승인
    이득주 GC녹십자셀 대표는 “이뮨셀엘씨주의 췌장암에 대한 치료효과는 2014년 말기 췌장암 환자에 대한 연구자 임상시험으로 증거를 확보한 상태”라며 “이번 3상 임상시험을 통해 난치 질환인 췌장암에 대한 치료 옵션을 확보하는데 그 의미가 크다”고 말했다. GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주 이외에도 고형암 타깃의 CAR-T치료제 연구개발에 박차를 가하고...
    2020-12-21 16:12
  • 이선욱 고려대 안암병원 교수, 대한평형의학회 젊은연구자상 수상
    이선욱 고려대 안암병원 교수, 대한평형의학회 젊은연구자상 수상
    고려대학교 안암병원은 이선욱 신경과 교수가 ‘2020년 대한평형의학회 제39차 추계학술대회’에서 젊은연구자상을 받았다고 14일 밝혔다 . 이 교수는 어지럼증, 평형장애, 눈운동질환과 관련된 다양한 연구논문을 임상신경학 분야의 최고 권위 학술지인 ‘신경학(Neurology)’을 포함한 세계적인 SCI급 학술지에 잇달아 발표했다. 이 교수는 “많은 환자들이...
    2020-12-14 11:26
  • [BioS]보령-바이젠셀, 'NK/T림프종' 치료제 "공동투자∙판권 계약"
    [BioS]보령-바이젠셀, 'NK/T림프종' 치료제 "공동투자∙판권 계약"
    김태규 바이젠셀의 대표는 “연구자 임상 등에서 90%이상 무재발 생존율을 보이며 우수한 치료효과를 확인한 VT-EBV의 시장성을 확보할 수 있게 됐다”며 “앞으로 다양한 협업을 통해 임상을 진행하고 있는 파이프라인들의 상업화에 속도를 낼 것”이라고 말했다. 한편, 바이젠셀은 지난해 4월 기업공개 주관사로 대신증권과 KB증권을 선정해 본격적인...
    2020-12-11 10:53
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