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  • [BioS]한미약품, 'UCN2 유사체' 비만 "美1상 IND 승인"
    [BioS]한미약품, 'UCN2 유사체' 비만 "美1상 IND 승인"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 UCN2(urocortin-2) 유사체 ‘HM17321(LA-UCN2)’의 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 6일 밝혔다. 한미약품은 HM17321을 체중감량과 근육증가를 동시에 일으킬 수 있는 새로운 기전의 비만 신약 후보물질로 개발하고 있다. 지금까지 GLP-1
    2025-11-06 09:25
  • 한미약품, ‘근육 증가’ 비만 신약 美 FDA 임상 1상 승인
    한미약품, ‘근육 증가’ 비만 신약 美 FDA 임상 1상 승인
    한미약품이 세계 최초로 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하는 ‘신개념 비만 혁신신약’의 임상 1상에 본격 돌입했다고 6일 밝혔다. 한미약품은 4일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘신개념 비만치료제(LA-UCN2·코드명 HM17321)’의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 임상 시험에서는 건강한 성인 및 비
    2025-11-06 09:14
  • 셀트리온, ‘월드 ADC 2025’서 신약 2종 최신 성과 공개
    셀트리온, ‘월드 ADC 2025’서 신약 2종 최신 성과 공개
    셀트리온은 이달 3일부터 6일까지(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘World ADC 2025(월드 ADC)’에 참가해 항체약물접합체(이하 ADC) 신약 파이프라인의 항암 효능에 대한 확장된 비임상 연구 결과를 포스터로 처음 공개했다고 6일 밝혔다. 셀트리온은 이번 행사에서 자체 개발 중인 CT-P70과 CT-P71의 연구 성과를 공개했다. 공개
    2025-11-06 09:14
  • 코로나 이후 백신 시장 커졌다…한국도 2029년 2조원 시대[점프업 K백신②]
    코로나 이후 백신 시장 커졌다…한국도 2029년 2조원 시대[점프업 K백신②]
    코로나19 팬데믹은 인류에게 백신의 중요성을 깨닫는 계기이자 백신 기술 패러다임을 바꾸는 변곡점이었다. 전 세계는 팬데믹 이후 백신의 중요성을 깨닫고 질적·양적 성장을 동시에 이뤘다. 한국 제약·바이오기업 역시 글로벌 시장 진입을 본격화하며 ‘백신 강국’의 발판을 다지고 있다. 5일 시장조사업체 마켓앤마켓에 따르면 코로나19 백신을 포함한 글로벌 백신
    2025-11-06 05:00
  • 주사 한 방으로 ‘끝’…백신 업계 ‘혼합백신’ 개발 각축전[점프업 K백신①]
    주사 한 방으로 ‘끝’…백신 업계 ‘혼합백신’ 개발 각축전[점프업 K백신①]
    하나의 백신을 접종하면 2~3개 감염병을 예방할 수 있는 콤보백신, 혼합백신이 백신 업계에서 주목을 받고 있다. 글로벌 팬데믹 이후 백신 접종과 예방의학에 대한 전 세계적 수요에 대응해, 국내외 기업들의 백신 개발도 활기를 띠고 있다. 5일 백신 업계에 따르면 모더나는 코로나19와 독감을 동시 예방하는 메시저리보핵산(mRNA) 기반의 콤보 백신 ‘mR
    2025-11-06 05:00
  • 캅스바이오-큐베스트바이오, 신약개발 전주기 협력 MOU 체결
    캅스바이오-큐베스트바이오, 신약개발 전주기 협력 MOU 체결
    캅스바이오와 큐베스트바이오는 신약 후보물질 최적화 연구부터 비임상 독성연구 및 미국 식품의약국(FDA) 규제대응(RA) 업무와 초기 임상시험까지 아우르는 전주기적 신약개발 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 5일 밝혔다. 양사는 이번 전략적 파트너십을 통해 각자의 핵심 기술과 전문성을 결합하고 글로벌 시장 진출을 가속화한단 계획이다. 캅스바이
    2025-11-05 17:52
  • 유한양행, 3분기 영업익 241억…‘기술료 수익’ 기저효과
    유한양행, 3분기 영업익 241억…‘기술료 수익’ 기저효과
    유한양행이 마일스톤 수익 감소로 올해 3분기 외형과 수익성의 동반 역성장을 기록했다. 유한양행은 별도기준 3분기 매출 5511억 원, 영업이익 241억 원을 달성했다고 5일 공시했다. 지난해 3분기보다 매출은 5.8%, 영업이익은 55.7% 감소한 수치다. 3분기 누적 매출은 1조5767억 원으로 전년 동기보다 2.9% 증가했다. 누적 영업이익은 2
    2025-11-05 16:41
  • [BioS]SK바이오팜, 3분기 매출 1917억 "전년比 40.4%↑"
    [BioS]SK바이오팜, 3분기 매출 1917억 "전년比 40.4%↑"
    SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 연결 재무제표 기준으로 올해 3분기에 매출 1917억원, 영업이익 701억원을 기록했다고 5일 공시했다. 이는 전년동기 대비 각각 40.4%, 262.4% 늘어난 실적이다. SK바이오팜은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®)’가 미국 시장내에서 가파른 성장세를 보이며,
    2025-11-05 10:26
  • 에이비엘바이오 자회사 네옥바이오, 美서 공식 출범⋯이중항체 ADC 첫 공개
    에이비엘바이오 자회사 네옥바이오, 美서 공식 출범⋯이중항체 ADC 첫 공개
    에이비엘바이오는 네옥 바이오가 홈페이지를 개설하고 미국에서 공식적인 출범 소식을 알렸다고 5일 밝혔다. 네옥 바이오는 에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 항체약물접합체(ADC) 임상 개발 전문 바이오 기업이다. 에이비엘바이오는 네옥 바이오의 출범과 동시에 ABL206(NEOK001) 및 ABL209(NEOK002)의 표적을 처음으로 공개했다. AB
    2025-11-05 09:25
  • AI 기반 의료기기 각축전…혁신성·해외 시장 성과 속속
    AI 기반 의료기기 각축전…혁신성·해외 시장 성과 속속
    국내 의료기기 기업들의 인공지능(AI) 기반 신제품이 혁신의료기기로 인정받아 임상 개발에 속도를 내고 있다. 의사의 진단과 수술을 보조하는 AI 솔루션이 조만간 의료 분야에서 일상적으로 활용될 전망이다. 4일 의료기기 업계에 따르면 최근 국내 기업들이 개발한 의료 AI 기술이 혁신의료기기 및 혁신의료기술로 인정받아 국내외 시장 공략에 추진력을 더했다.
    2025-11-05 05:00
  • 원격의료 법제화 코앞…과잉진료·약국 종속 막을 ‘공공플랫폼’ 필요
    원격의료 법제화 코앞…과잉진료·약국 종속 막을 ‘공공플랫폼’ 필요
    코로나19 팬데믹을 계기로 상용화한 ‘원격의료’ 서비스가 민간 플랫폼 업체들의 이윤 극대화 수단으로 변질될 수 있다는 우려가 크다. 의약계 전문가들은 제도와 서비스의 주도권을 영리기업이 아닌, 정부가 쥐어야 한다고 촉구했다. 4일 서울 영등포 국회에서 의료민영화저지와무상의료실현을위한운동본부(무상의료운동본부)는 대한약사회, 대한의사협회, 한국중증질환연합
    2025-11-04 15:13
  • [BioS]삼성바이오로직스, 유럽제약사와 "2억弗 CMO 증액계약"
    [BioS]삼성바이오로직스, 유럽제약사와 "2억弗 CMO 증액계약"
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 올해 공시기준 누적 수주금액 5조5193억원을 기록하며, 10개월 만에 전년도 연간 수주금액(5조4035억원)을 넘어섰다고 4일 밝혔다. 이는 회사 창립 이후 최대 규모의 연간 수주실적이다. 삼성바이오로직스는 이날 유럽 소재 제약사와 약 2759억원(2억15만달러) 규모의 위탁생산(CMO) 증액계약을 체
    2025-11-04 12:42
  • 삼성바이오, 올해 수주 5.5兆 돌파⋯역대 최대 연간 수주 금액 달성
    삼성바이오, 올해 수주 5.5兆 돌파⋯역대 최대 연간 수주 금액 달성
    삼성바이오로직스는 올해 공시기준 누적 수주 금액 5조5193억 원을 기록해 10개월 만에 전년도 연간 수주 금액(5조4035억 원)을 넘어섰다고 4일 밝혔다. 회사 창립 이후 최대 규모의 연간 수주 실적이다. 이날 삼성바이오로직스는 유럽 제약사와 약 2759억 원(2억15만 달러) 규모의 위탁생산(CMO) 증액 계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약으로
    2025-11-04 10:41
  • “글로벌 자산운용사가 2000억 베팅”⋯HLB, 항암신약 FDA 허가 기대감 ‘쑥’
    “글로벌 자산운용사가 2000억 베팅”⋯HLB, 항암신약 FDA 허가 기대감 ‘쑥’
    HLB그룹이 글로벌 자산운용사 LMR 파트너스(LMR Partners)와 2000억 원대 투자 계약을 체결하면서 국내 바이오업계와 자본시장의 이목이 쏠리고 있다. 바이오 투자 경색을 깨고 대규모 해외 자본이 유입됨에 따라 항암제의 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 추진이 더욱 탄력을 받는 것은 물론 업계에도 훈풍을 불러올 것이란 기대가 나온다. 4일
    2025-11-04 06:00
  • [BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 10mg 용량 "美 추가승인"
    [BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 10mg 용량 "美 추가승인"
    셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙)’의 바이오시밀러 ‘유플라이마(YUFLYMA)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 10mg/0.1mL(이하 10mg) 용량제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 3일 밝혔다. 유플라이마는 고농도의 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 투여량을 절반수준으로 줄이고, 통증
    2025-11-03 15:03
  • 셀트리온, ‘유플라이마’ 10mg 용량제형 美 허가 획득
    셀트리온, ‘유플라이마’ 10mg 용량제형 美 허가 획득
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)의 10mg/0.1mL(이하 10mg) 용량제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 10mg 용량제형은 프리필드시린지(PFS) 제형으로 허가받았으며, 소아특발성관절염(Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA) 환자 중 체중이 10kg
    2025-11-03 14:32
  • [BioS]동아ST, SK바팜 ‘엑스코프리’ 뇌전증 “국내 시판허가”
    [BioS]동아ST, SK바팜 ‘엑스코프리’ 뇌전증 “국내 시판허가”
    동아에스티(Dong-A ST)는 3일 뇌전증치료제 ‘엑스코프리정®(Xcopri, 성분명: 세노바메이트(cenobamate))’가 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다고 밝혔다. 엑스코프리의 원개발사는 국내 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이다. 동아에스티는 지난해 1월 SK바이오팜으로부터 엑스코프리의 국내외 30개국 공급을 위한 완제
    2025-11-03 12:25
  • 마티카 바이오, 美 칼리디 바이오테라퓨틱스와 항암 바이러스 치료제 CDMO 계약
    마티카 바이오, 美 칼리디 바이오테라퓨틱스와 항암 바이러스 치료제 CDMO 계약
    차바이오텍의 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지(이하 마티카 바이오)는 미국 뉴욕증권거래소 상장 바이오기업인 칼리디 바이오테라퓨틱스(이하 칼리디)와 상업화 프로젝트 위탁개발생산(CDMO) 계약을 했다고 3일 밝혔다. 이번 계약으로 마티카 바이오는 칼리디가 개발 중인 ‘CLD-401’의 분석개발(AD), 공정개발(PD), GMP 생산을 비롯해 미국 식품의
    2025-11-03 10:42
  • 유럽 시장도 접수…K-제약바이오 ‘바이오 유럽’ 출격 [세계가 주목하는 K바이오②]
    유럽 시장도 접수…K-제약바이오 ‘바이오 유럽’ 출격 [세계가 주목하는 K바이오②]
    삼성바이오 등 국내 기업, 글로벌 파트너십 확대 겨냥기술이전·투자유치 등 다양한 파트너링 미팅 진행 국내 제약·바이오기업들이 3일(현지시간)부터 5일까지 오스트리아 빈에서 열리는 유럽 최대 규모 바이오 파트너링 행사 ‘바이오 유럽 2025’에 참가한다. 2일 본지 취재 결과 K바이오 기업들은 기술력과 경쟁력을 바탕으로 글로벌 기술이전·공동개발·전략적
    2025-11-03 06:01
  • 고령화에 ‘알츠하이머’ 속수무책…국내 신약 임상 ‘두각’
    고령화에 ‘알츠하이머’ 속수무책…국내 신약 임상 ‘두각’
    국내에서 알츠하이머병 치료 신약이 등장할지 주목된다. 알츠하이머병은 인구 고령화로 치료제 수요가 높지만 아직 효과적인 치료법이 없어 미충족 의료수요가 크다. 국내 기업들은 글로벌 임상시험 2~3상 단계로 후보물질을 개발에 속도를 내고 있다. 2일 제약바이오 업계에 따르면 조만간 아리바이오와 SK케미칼, 젬백스 등 국내 기업들이 알츠하이머병 신약 후보물
    2025-11-03 05:00
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